ESTUDIOS PILOTO:

tipos y
caractersticas
Dr. Cristian Daz Vlez
Mdico Epidemilogo
Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo

Que es?
Se refiere a versiones en miniatura de un estudio a gran
escala (tambin llamados estudios de viabilidad).
Los estudios piloto son un elemento crucial de un buen
diseo del estudio.La realizacin de un estudio piloto
no garantiza el xito en el estudio principal, pero s
aumenta la probabilidad.
Los estudios piloto a cumplir una serie de funciones
importantes y pueden proporcionar informacin valiosa
para otros investigadores.
Hay necesidad de una mayor discusin entre los

Prueba Piloto
Puede referirse a los llamados estudios de factibilidad que son
"versin a pequea escala, o el juicio de ejecucin, realizadas como
preparacin para el importante estudio" (Polit et al, 2001).
Sin embargo, un estudio piloto tambin puede ser la prueba previa
o "probar" de un instrumento de investigacin en particular (Baker
1994).
Una de las ventajas de realizar un estudio piloto es que se podra
dar un aviso por adelantado acerca de dnde podra fallar el
proyecto de investigacin, o si los mtodos o instrumentos
propuestos son inadecuados o demasiado complicado.

Razones para la realizacin de

estudios piloto

Desarrollo y prueba de adecuacin de los instrumentos

de investigacin
La evaluacin de la viabilidad de un (a gran escala)
estudio/ encuesta
El diseo de un protocolo de investigacin
Evaluar si el protocolo de investigacin es realista y
viable
Establecer si el marco de la muestra y la tcnica son
eficaces
La evaluacin del posible xito de los enfoques de
contratacin propuestas
La identificacin de los problemas logsticos que pueden
producirse usando mtodos propuestos

Razones para la realizacin de

estudios piloto
La determinacin de qu recursos (financieros, de personal) son necesarios
para un estudio planificado
La evaluacin de las tcnicas de anlisis de datos propuesto para descubrir
problemas potenciales
El desarrollo de una pregunta de investigacin y plan de investigacin
El entrenamiento de un investigador en otros tantos elementos del proceso
de investigacin como sea posible
Convencer a los organismos de financiacin que el equipo de investigacin
es competente y bien informado
Convencer a los organismos de financiacin que el estudio principal es la
financiacin viable y vale la pena
Convencer a otros grupos de inters que el estudio principal es digna de
apoyo

Los procedimientos del estudio

piloto para mejorar la validez
interna de un cuestionario.
Administrar el cuestionario a los sujetos experimentales exactamente
de la misma manera que se administrar en el estudio principal.
Pedir a los sujetos para la retroalimentacin para identificar las
ambigedades y las preguntas difciles.
Registrar el tiempo necesario para completar el cuestionario y decidir
si es razonable.
Deseche todas las preguntas innecesarias, difciles o ambiguas.
Evaluar si cada pregunta da una gama adecuada de las respuestas.
Establecen que las respuestas pueden interpretarse en trminos de
la informacin que se requiere.
Comprobar que todas las preguntas son respondidas.
Re-palabra o re-escala de las preguntas que no se responden como
se esperaba.
Acortar, revisar y, si es posible, piloto de nuevo.

Problemas de estudios piloto

Estos incluyen la posibilidad de hacer predicciones
inexactas o suposiciones sobre la base de los datos de
piloto;los problemas derivados de la contaminacin;y
los problemas relacionados con la financiacin.
Una
preocupacin
adicional
es
el
de
contaminacin.Esto puede ocurrir de dos maneras:

la

Donde los datos del estudio piloto se incluyen en los resultados

principales.
Donde los participantes piloto se incluyen en el estudio
principal, pero los nuevos datos se recogen de estas personas.

Por qu no se informa de
estudios piloto?
El sesgo de publicacin se puede producir debido a la tendencia
de las revistas para aceptar slo los papeles que tienen resultados
estadsticamente significativos y no reportar efectos no
significativos (Mahoney 1977; Chann 1982; Dickersin, 1990).
Un estudio reciente de la exploracin de la investigacin sobre el
tabaquismo pasivo encontr una diferencia de dos aos en el
tiempo medio de publicacin entre los hallazgos de los estudios
significativos y no significativos (Misakian y Bero 1998).
De ello se desprende que los papeles de informes cuestiones
metodolgicas, tales como los identificados durante la fase piloto
de un estudio, tambin sern menos atractivos para los editores.

Por qu no se informa de
estudios piloto?
Publicacin selectiva de resultados de la
investigacin ha sido reconocida como un
problema.
En los ltimos editores han reconocido los peligros
de sesgo de publicacin con respecto a los
ensayos clnicos y han ofrecido "una amnista para
los ensayos no publicados 'en un intento de
superar estos problemas (Smith y Roberts, 1997).

Por qu no se informa de
estudios piloto?
Sin embargo, es igualmente importante asegurarse de que las
lecciones aprendidas con respecto al mtodo de investigacin
son compartidos, de lo contrario los pacientes pueden ser
sometidos a herramientas o dinero poco desarrollados puede ser
desperdiciado porque los mtodos de contratacin no ha dado.
Un sesgo de seleccin consistente favoreciendo informes de
investigacin primaria sobre los papeles sobre los mtodos de
investigacin, pensamiento terico, o anlisis secundario, puede
conducir a muchos de los investigadores re-inventar la rueda sin
haber tenido la oportunidad de aprender de las experiencias de
otras personas.

Caractersticas de la Prueba Piloto para la

evaluacin de la confiabilidad del instrumento
El proyecto piloto permite averiguar la consistencia o confiabilidad del
cuestionario.
Para ello se utiliza un nmero de unas 20-25 personas que representen a los
participantes del estudio.
Se recomienda mayor nmero al de tems.
Algunos recomiendan 5 personas por tems.
Idealmente, las personas seleccionadas para el proyecto piloto no deben
participar en el estudio, aunque s deben poseer caractersticas similares a las
de los participantes.
El procedimiento para la toma de datos podra ser de encuesta, por telfono,
por correo fsico o electrnico. En el caso de administracin directa se deben
anotar las observaciones para las preguntas en las cuales el participante
tenga dificultad en contestar, para efectuar posteriormente las debidas
correcciones.

GRACIAS..!