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LA

IMPLEMENTACI
N DE LA ISO
SEPTIEM
BRE
9001:2015
2015
Expositor: Ing.
JOS MANUEL
COMO
GARCA PANTIGOZO

PRINCIPAL OBJETIVO
DE LA ISO 9001

PRINCIPAL OBJETIVO DE
LA
ISO 9001
Proporcionar confianza en la
capacidad de la organizacin de
suministrar de
forma
productos y coherente
servicios conformes a
los clientes.
Mejorar la satisfaccin del
cliente.

NOVEDADES ISO
9001:2015
Contiene los siguientes aspectos:
Mantiene la aplicabilidad del estndar para todo tipo y tamao
de organizacin.
Establece la gestin eficaz de los procesos como base para conseguir los
resultados deseados.
Aplica el anexo SL para ampliar la compatibilidad y la alineacin de la
norma con otros modelos de sistemas de gestin.
Emplea un lenguaje simplificado y con una redaccin ms comprensible.
Destaca la importancia de la gestin de los cambios dentro de las
organizaciones, con un enfoque hacia la mejora continua.
Propone herramientas para la mejora continua como son: six
sigma, Lean, Innovation, Eventos Kaizen, etc.

CAMBIOS EN LOS
PRINCIPIOS DE GESTIN DE
LA CALIDAD

Cambios en los principios de gestin de la calidad


1. Enfoque al cliente

1. Enfoque al cliente

xito sostenido de la organizacin.


Oportunidad de crear valor para el cliente.
Necesidades actuales y futuras de clientes y partes interesadas.

2. Liderazgo

2. Liderazgo

Liderazgo en todos los niveles de la organizacin.


Alineamiento de estrategias, polticas, procesos y recursos para lograr los objetivos.

Cambios en los principios de gestin de la calidad


3. Participacin del personal

3. Compromiso del personal

Compromiso, competencia y empoderamiento del personal para crear valor.


Reconocimiento, empoderamiento y mejora de habilidades y conocimientos.

4. Enfoque basado en procesos

4. Enfoque basado en procesos

5. Enfoque de sistema para la


gestin
Procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente permiten
lograr resultados eficaz y eficientemente.

Cambios en los principios de gestin de la calidad


6. Mejora continua

5. Mejora

Reaccin ante el cambio.


Creacin de nuevas oportunidades.

7. Enfoque basado en hechos


para la toma de decisin

6. Toma de decisiones informada

Anlisis y evaluacin de datos e informacin.

8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor

7. Gestin de las relaciones

Influencia de las partes interesadas en el xito sostenido de la organizacin.

NUEVA ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL

Nueva estructura de alto nivel


OBJETIVOS

Estructura comn para todas las normas de gestin ISO.


Enfoque a la integracin.
Secuencia y dinmica ms ordenada.
Flexibilidad y compatibilidad con cualquier organizacin.

CARACTERSTICAS

Ttulos de clausulas y subclausulas idnticos.


Trminos y definiciones genricos.
Texto comn compartido (aproximadamente 30%).

11

Anexo
SL

Nueva estructura de alto nivel


Activos

ISO
27001
ISO
39001
Sostenibilidad
de eventos

HLS
(Anexo SL)

ISO
20121

ISO
30301
ISO
22301

12

ISO
55001

Documentos

CAMBIOS EN
LA
NORMA ISO
9001

Cambios en la norma ISO 9001

1987
1994
2000
2008
2015

15

Modelos para el Aseguramiento de la Calidad


Cambios menores

+1000,000
empresas
certificadas

Sistema de Gestin de la Calidad (PDCA)


Cambios menores

Estructura de alto nivel (HLS)

27
aos

Cambios en la norma ISO 9001

ISO 9001
FDIS
DIS
ABR 2014
AGO 2014

CD
JUN 2013
SEP 2013

16

SEP 2015

JUL 2015
AGO 2015

Periodo de
transicin: 3
aos

Cambios en la norma ISO 9001

Desarrollo
sustentable

Crecimiento
econmico

Integridad
ambiental

20

Equidad social

Sustentabilidad
de la calidad

Cambios en la norma ISO 9001

21

1. Alcance

6. Planificacin

2. Referencias normativas

7. Soporte

3. Trminos y definiciones

8. Operacin

4. Contexto de la organizacin

9. Evaluacin de desempeo

5. Liderazgo

10. Mejora

Cambios en la norma ISO 9001


PLAN
4. Contexto de la
organizacin

5. Liderazgo

6. Planificacin

7. Soporte

ACT
10. Mejora

DO

PDC
A

8. Operacin

CHECK
9. Evaluacin de desempeo

22

Cambios en la norma ISO 9001


PLAN
4.1 Comprendiendo la organizacin y su contexto.

4.
Contexto de
la
organizacin

23

4.2 Comprendiendo las necesidades y expectativas de las partes


interesadas.
4.3 Determinando el alcance del sistema de gestin.
4.4 Sistema de gestin de la calidad.

Cambios en la norma ISO 9001


PLAN

5.1 Liderazgo y compromiso.

5.
Liderazgo

24

5.2 Poltica de la calidad.


5.3 Roles, responsabilidad y autoridad en la organizacin.

Cambios en la norma ISO 9001


PLAN

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades.

6.
Planificacin

25

6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos.


6.3 Planificacin de los cambios.

Cambios en la norma ISO 9001


PLAN

7.1 Recursos

Subcontratacin de bienes y servicios.

Infraestructura.

Ambiente del proceso.

Dispositivos de seguimiento y medicin (*).

Conocimiento.

7.2 Competencia.

7.
Soporte

Educacin, formacin o experiencia.

7.3 Toma de conciencia.


7.4 Comunicacin.
7.5 Informacin documentada.

26

Creacin y actualizacin.

Control.

Cambios en la norma ISO 9001


DO

8.1 Planificacin y control operativo.

Subcontratacin de bienes y servicios.

Infraestructura.

Ambiente del proceso.

Dispositivos de seguimiento y medicin.

Conocimiento.

8.2 Determinacin de las necesidades del mercado e interaccin con los


clientes.

8.
Operacin

Requisitos de clientes potenciales y partes interesadas.

Requisitos relacionados a los bienes y servicios.

Revisin (*).

Comunicacin con el cliente.

8.3 Proceso de planificacin de la operacin.


8.4 Control de la provisin externa de bienes y servicios.

27

Tipo y grado del control.

Informacin documentada.

Cambios en la norma ISO 9001


DO

8.5 Desarrollo de bienes y servicios.

Procesos de desarrollo (*).

Controles durante el desarrollo.

Transferencia del desarrollo.

8.6 Produccin de bienes y provisin de los servicios.

8.
Operacin

Control (*).

Identificacin y trazabilidad (*).

Propiedad perteneciente al cliente y a la provisin externa.

Preservacin de bienes y servicios.

Actividades posteriores a la entrega.

Control de los cambios (*).

8.7 Liberacin de los bienes y servicios.


8.8 Bienes y servicios no conformes.

28

Cambios en la norma ISO 9001


CHECK

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin.


Considerar riesgos y oportunidades.

9. Evaluacin
de
desempeo

Satisfaccin del cliente.


Anlisis y evaluacin de datos.

9.2 Auditora interna.


9.3 Revisin por la direccin.

29

Cambios en la norma ISO 9001


ACT

10.1 No conformidades y acciones correctivas.

10.
Mejora

30

10.2
Mejora.

Cambios en la norma ISO 9001


Accountability

Bienes y
servicio
s

Informacin
documentada

Partes
interesadas
31

Confiabilidad

Estrategia

Conocimiento

Riesgos

Cambios en la norma ISO 9001

Registros

Representante de la
Direccin

Mejora
continua

Calibracin

Accin
preventiva

Producto

Habilidades

Procedimientos
documentados

32

CAMBIOS MAS
SIGNIFICATIVOS

Cambios en la terminologa

MATRIZ DE CORRELACION
DE LA ISO 9001:2008 A LA
ISO 9001:2015

TRANSIC
ION

Conclusiones
La nueva norma ISO 9001:2015 considera:
Principios de la calidad.
Trminos y definiciones.
Mejor adecuacin a empresas de servicio.
Mayor capacidad de integracin.
Requisitos ms amigables y flexibles.
Gestin de innovacin y de conocimiento.
Evaluacin de riesgos.
Orientacin a resultados del negocio.
Adaptacin para 10 aos a ms.
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