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UNIVERSIDAD NACIONAL DE INGENIERA

CALIDAD EN LOS
LABORATORIOS QUMICOS

Desarrollo y Validacin del Anlisis Cuantitativo de


Ibuprofeno
en Comprimidos por Espectroscopa Infrarroja

EXPOSITOR

VICTOR MAMANI
OBJETIVO

Desarrollary validar un mtodo para


cuantificar ibuprofeno en
comprimidos a travs de
espectroscopa
RESUMEN
El mtodo consiste en la extraccin del principio activo
por disolucin en cloroformo y la determinacin del rea
de la banda infrarroja del grupo carbonilo que est
centrada en 1721.5cm1. Se investig la selectividad,
linealidad, lmites de deteccin, precisin y exactitud de
la curva de calibracin, la extraccin de ibuprofeno, el
anlisis espectroscpico y el tratamiento de datos, a los
fines de validar el mtodo analtico. Adicionalmente, los
resultados estadsticos se contrastaron con los
obtenidos en la cuantificacin de ibuprofeno por
espectroscopa UV. Los valores de recuperacin
obtenidos en el anlisis de medicamentos nacionales se
encuentran entre 98 y 100%.
CRONOGRAMAS DE
ACTIVIDADES
.
PARAMETROS A VALIDAR

Linealidad
Limite de Deteccin
Lmite de cuantificacin
Precisin
Exactitud
DEFINICIONES DE
PARAMETROS
Linealidad.- Es la relacin entre la concentracin del
analito y la respuesta del mtodo. Esta relacin se
denomina comnmente curva de calibracin.
[EURACHEM Guide. The fitness for purpose of analytical
methods]

Limite de Deteccin.- Es un procedimiento analitico, es


la menor cantidad de un analito en una muestra, la cual
puede ser detectada pero no necesariamente cuatificado
[EURACHEM Guide. The fitness for purpose of analytical
methods]
Lmite de cuantificacin.- Es la mnima que puede determinarse
con un nivel aceptable de exactitud y precisin. Se establece
examinando una muestra o material de referencia apropiado. El
contenido de igual o mayor que el punto de ms baja
concentracin en la curva de calibracin. [EURACHEM Guide.
The fitness for purpose of analytical methods]

Precisin.- Grado de coincidencia existente entre los resultados


independientes del ensayo, obtenidos en condiciones estipuladas.
[ISO 5725-1]

Exactitud.- Grado de concordancia existente entre el resultado del


ensayo y un valor aceptado de referencia. [ISO 5725-1]

FRMULAS UTILIZADAS PARA LOS


CLCULOS ESTADSTICO
FRMULAS UTILIZADAS PARA LOS
CLCULOS ESTADSTICO
FRMULAS UTILIZADAS PARA LOS
CLCULOS ESTADSTICO
PARTE PRCTICA
Materiales:
Se utiliz IBU 99.8% provisto por la Droguera Saporitti
(lote 10022M, elab. 09/2001) e IBU patrn proveniente de
la A.N.M.A.T 4. Se analizaron cuatro medicamentos (I, II,
III y IV) de distribucin nacional conteniendo IBU como
nico componente activo. En todos los casos la forma
farmacutica utilizada fueron comprimidos.

fig. 1ESTRUCTURA QUMICA DEL IBUPORFENO


MUCHAS GRACIAS POR
SU ATENCIN
E INTERS

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