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Культура Документы
establecida generalmente
implcita u obligatoria
ISO 9000:2005
EXPLICITAS (OBLIGATORIAS)
IMPLICITAS
Especificaciones
tcnicas Estticas
Satisfaccin de Conformidad
especificaciones
Satisfaccin de Producto
expectativas
Apariencia Diseo, color, acabado
950.000
Organizaciones en el
Mundo
S.G.C Ms de 5000 en
Colombia (1974 por el
ICONTEC)
Gestin total
Organizacin
Gestin Cliente Sociedad
(ISO 9004/00)
Mejoramiento Organizacin
Planificacin
Aseguramiento Incremento Mejoramiento
de Aseguramiento (ISO
eficiencia y 9001/08)
Control Garantizar
confianza eficacia
Producto
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que
actan entre s, para dirigir y controlar una organizacin en
lo relativo a la calidad.
Gestin de la Calidad
Poltica
Objetivos
Planificacin
Control
Aseguramiento
Mejora
Es la materializacin del conocimiento, por su
estrategia de documentar las experiencias y
argumentos profesionales para que no queden
en manos de unos pocos, permitiendo la
conservacin del conocimiento y su divulgacin
e implementacin de forma repetitiva. Es
tambin considerada un ndice del nivel
tecnolgico que posee una organizacin, y que
le brinda oportunidades de competencia
nacional e internacional.
Internacional.
Regional / Subregional.
Nacional.
Asociacin.
Empresa.
Unificar el lenguaje tcnico.
Proporcionar datos tcnicos indispensables para
las estrategias industriales y comerciales entre
productores y consumidores.
Lograr beneficios ptimos de conjunto.
Orientar esfuerzos hacia la simplificacin.
Materializacin del Conocimiento
Mejora la comunicacin interna y externa.
Planeacin racional de la produccin y el talento
humano.
Mayor ajuste entre la oferta y la demanda.
Disminucin de litigios.
Reduccin de costos y desperdicios.
Aumento de la productividad y la calidad.
Simplificacin.
Unificacin.
Especificacin.
ISO : ORGANIZACIN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACIN
SU APLICACIN ES VOLUNTARIA
Garantizar la suficiente confianza a los clientes y unificar los
criterios en las metodologas de produccin de las organizaciones
proveedoras de productos y/o servicios.
Capacitacin
Documentacin
Implementacin
Verificacin
ANLISIS ESTRATGICO
DEBILIDADES
OPORTUNIDADES
FORTALEZAS
AMENAZAS
ANLISIS OPERACIONAL
LA EMPRESA VS. ISO 9001
GERENCIA
REPRESENTANTE DE
LA GERENCIA
PERSONAL
OPERATIVO DEL
PROYECTO
Expresin oral
Expresin escrita
Trabajo en equipo
Confiabilidad
Registros
Datos
Manual de calidad
Documentos de
origen externo
BENEFICIOS
Conocimiento de los procesos
Reproducibilidad y Repetitividad
Mejora continua
BARRERAS
Resistencia al cambio
Ruptura de relaciones
Miedo al fracaso
No se me ocurri a mi
Auditoras internas
Auditoras de segunda
parte
Preauditora
Auditora de Certificacin
AUDITORAS
CAPACITACIN
PERSONAL
ASESORA
RECURSOS
FSICOS
Costos preventivos
Costos de evaluacin
material entrante
producto
Conservacin de la precisin
Devolucin de productos
Responsabilidad legal
Costos indirectos
Confianza
del cliente Reduccin
de costos
Mayor Mejoramiento
posicionamiento interno de
en el mercado los procesos
Prxima a ISO 14001:1996
Planear
Hacer
Actuar
Verificar
ISO 9000:2005 Sistemas de Gestin de la
Calidad. Fundamentos y vocabulario
ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de la
Calidad. Requisitos
Sistemas de Gestin de la
ISO 9004:2000 Calidad. Recomendaciones para
la mejora del desempeo.
CLIENTE
SATISFECHO
C
A
ISO9001/94 P
I
T
ISO9002/94 ISO9001/08 U
L
O
ISO9003/94
7
ISO 9000
VERSIN
2005
ISO 9001
VERSIN
2008
PROVEEDOR ORGANIZACIN CLIENTE
Identificacin
Secuencia e
interaccin
Recursos e
Acciones para el
Informacin
logro de lo
planificado y la Medicin,
mejora
seguimiento y
anlisis
4.2.1 Generalidades
a. Poltica de calidad
b. Objetivos de calidad
c. Manual de calidad
d. Procedimientos requeridos por la
norma
e. Procedimientos necesarios para la
organizacin
f. Registros requeridos por la norma
PROCESOS
Identificacin
Secuencia
Interaccin
TAMAO COMPETENCIA
Y TIPO COMPLEJIDAD DEL PERSONAL
DOCUMENTACIN
El manual de calidad no tiene
formato determinado
4.2 (5)
Procedimiento Documentado para controlar:
Aprobacin, Identificacin
Disponibilidad
revisin y de cambios y
actualizacin estado vigente
Como hacer?
Responsables PROCEDIMIENTOS
Saber hacer?
INSTRUCCIONES
Operadores
Hojas numeradas
PARA SU APLICACIN
RECOLECCIN DE LOS
DOCUMENTOS CONTROLADOS
GESTIN DE LA CALIDAD
Forma especfica para llevar a cabo una
Papel
ESENCIA, RESPONDE A:
CUERPO
PIE DE PAGINA
Logo de la empresa
Ttulo
Cdigo
Paginacin
Fecha de emisin
Versin
Objetivo
Alcance
Definiciones
Responsables
Procedimiento
Registros
Documentos de referencia
Anexos
1. Realismo
2. Evitar el exceso de detalles
3. Emplear grficos y
diagramas de flujo
4. Usar referencia a otros
documentos
5. Utilizar modelos cuando sea apropiado
6. Aprovechar la documentacin existente
1. Subestimar el compromiso de la
gerencia
2. El manual interminable
3. Asignar equivocadamente la
responsabilidad del proyecto
4. Permitir que la participacin
genere un caos
5. Copiar impunemente lo que han hecho
otras empresas
7. Exagerar el volumen de la
documentacin.
Identificacin
Legibilidad Recuperacin
Disposicin
Proteccin
X Almacenamiento
Tiempo de retencin
Registro: Documento que
proporciona resultados conseguidos
o evidencia de actividades
efectuadas (ISO 9000:2005)
Registros controlados
Registros no controlados
Todos los registros que se definan en los requisitos
de la norma y en los procedimientos documentados.
Caractersticas a controlar
Identificacin:
Nombre del formato y cdigo.
Recuperacin: Medidas
establecidas para acceder
con facilidad a los registros de
calidad. Forma de Archivo.
Acceso: Funcionarios autorizados
Revisin por la
Planificacin Responsabilidad Direccin
A los elementos bsicos de la
planeacin estratgica se les
incorpora el parmetro
CALIDAD
Poltica de calidad
Objetivos de calidad
Costos de la calidad
La Misin y la Visin de la
empresa
Metas especficas, alcanzables, definidas y
cuantificables que sirven de base para la
planificacin y hacia los cuales debe
dirigirse la accin.
Objetivos de control.
Objetivos de mejora.
Todos los
funcionarios de
las reas
involucradas.
PLANES DE
ACCIN
Entender las Necesidades
del Cliente Satisfacer al Cliente
c. Necesidad de recursos
6.2.2.
HUMANOS 6.3.
Equipos INFRAESTRUCTURA
hardware
Software
Edificios
6.4. Servicios
AMBIENTE de Apoyo
DE
TRABAJO
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
Registros
Objetivos de Procesos
calidad
Validacin, Documentacin
aceptacin
Verificacin Recursos
7.2.1 Determinacin de los requisitos
relacionados con el producto
Definir de acuerdo con:
El producto solicitado
(disponibilidad, entrega y
posventa)
Requisitos necesarios para la
utilizacin
Obligaciones legales y
reglamentarias
Otros
7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados
con el producto
Antes de un
compromiso
Definicin
de requisitos
Diferencias resueltas
Capacidad de cumplir
Revisin
Verificacin
Validacin
Cambios
Proceso de compras
(Proveedores)
Informacin de
las compras
Verificacin de los
productos comprados
7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del
servicio
PROCESO
ENTRADA
Resultado no medible
ALMACENAMIENTO
MANIPULACIN
ENTREGA
EMBALAJE Y
PROTECCIN
CERTEZA EN LA
MEDICIN
PLANEAR MEDIR
MEJORAR CORREGIR
Quin lo
Qu se va va a medir?
a medir?
Con qu se
va a medir?
Cmo se
va a medir?
Dnde se
va a medir? Cada cunto
se va a
medir?
Dnde se
va a registrar?
Satisfaccin
del cliente
Identificar Controlar
Registrar
Nueva Corregir
verificacin
Informacin que
demuestra la eficacia del
sistema y permite
mejorarlo
8.5.1 Mejora Continua
Auditoras Accin correctiva
Revisin por la
direccin
8.5.2 Accion Correctiva
Investigacin de Evaluacin e
las causas implementacin
de la accin
NO
CONFORMIDAD
Revisin
Registro de
resultados
8.5.3 Accion Preventiva
Investigacin de Evaluacin e
las causas implementacin
de la accin
NO
CONFORMIDAD
POTENCIAL
Revisin
Registro de
resultados