CURSO : ADMINISTRACION FARMACEUTICA

AUDITORIA FARMACEUTICA
PROFESORA :
DRA. MARLENY ESCOBEDO DIAZ

INTEGRANTES :
CIENFUEGOS MONTALBAN, GISELA.
SALDARRIAGA GARCIA, JULISSA.
 AUDITORIA
La Auditora es una funcin de direccin cuya
finalidad es analizar y apreciar las eventuales
acciones correctivas, el control interno de las
organizaciones para garantizar la integridad de su
patrimonio, la veracidad de su informacin y el
mantenimiento de la eficacia de sus sistemas de
gestin.
Objetivo:
El objetivo de la Auditoria
consiste en apoyar a los
miembros de la empresa,
entidad u organizacin en el
desempeo de sus actividades.
Para ello la Auditoria les
proporciona anlisis,
evaluaciones, recomendaciones,
asesora e informacin a las
actividades revisadas.
 AUDITORIA FARMACUTICA
Las empresas farmacuticas han estado siempre
involucradas en el descubrimiento, diseo, desarrollo,
manufactura y comercializacin de medicinas que pueden
salvar y mejorar vidas. Actualmente, la industria
farmacutica es un negocio global, complejo y cambiante.
En consecuencia, el rol del auditor farmacutico se ha
transformado en global y complejo; tambin est
cambiando para asegurar el futuro xito de la industria,
cumpliendo los requisitos legales aplicables
 Grandes cambios en la industria farmacutica en
las ltimas dcadas
Globalizacin
Cambios en las polticas de los gobiernos
Adquisiciones y uniones
Mayor cantidad de empresas pequeas
Cadenas de suministros cada vez ms complejas
Cada vez ms actividades no reguladas e ilcitas
EL AUDITOR : Es aquella persona profesional, que se dedica a
trabajos de auditora habitualmente con libre ejercicio de una
ocupacin tcnica.
Rol del Auditor Farmacutico.

- Ordenar e imprimir cohesin a su labor

- Estudiar la normatividad, misin, objetivos, polticas, estrategias, planes y
programas de trabajo.
- Controlar recetas emitidas de acuerdo a las normas de vigencia.
- Detectar irregularidades en las recetas
- Hacer el seguimiento de las prescripciones
- Realizar un control cruzado entre el diagnstico del paciente, contenidos de las
recetas, indicaciones, cantidad de unidades prescriptas.

- Evaluar la calidad de los registros de administracin de la medicacin provista.

- Proceder al recupero de los medicamentos que ya no son administrados.

- Verificar el cumplimiento por partes de prestadores de los convenios suscriptos

cuando se trata de patologas moduladas
Rol del Auditor Farmacutico.

- Controlar recetas emitidas de acuerdo a las normas de vigencia.

- Detectar irregularidades en las recetas
- Hacer el seguimiento de las prescripciones
- Realizar un control cruzado entre el diagnstico del paciente,
contenidos de las recetas, indicaciones, cantidad de unidades
prescriptas.
- Evaluar la calidad de los registros de administracin de la
medicacin
provista.
- Proceder al recupero de los medicamentos que ya no son
administrados.
- Verificar el cumplimiento por partes de prestadores de los
convenios suscriptos cuando se trata de patologas moduladas
CAPACIDADES DEL AUDITOR
Acadmica
Complementaria
Experiencia Profesional.

HABILIDADES Y DESTREZAS
Capacidad para mantener criterios de objetividad y
uniformidad durante las auditoras.
Dotes de comunicacin y capacidad para crear un ambiente
cordial para facilitar el intercambio de informacin.
Mente analtica y perseverancia.
Madurez y mentalidad abierta.
Integridad.
Capacidad para transmitir ideas de modo claro y conciso.
Responsabilidad profesional.
La fortaleza de su funcin est sujeta a la medida en que
afronte su compromiso con respeto a las normas profesionales:
Objetividad
Responsabilidad
Integridad
Confidencialidad
Compromiso
Equilibrio
Honestidad
tica profesional
Criterio
Iniciativa
Imparcialidad
Creatividad
Clases de auditora

Interna:
Es el examen crtico, sistemtico y detallado de un
sistema de informacin de una unidad, realizado por
una persona capacitada y con vnculos laborales con la
misma, utilizando tcnicas determinadas y con el
objeto de emitir informes y formular sugerencias para
el mejoramiento de la misma. Estos informes son de
circulacin interna y no tienen trascendencia a los
terceros pues no se producen bajo la figura de la Fe
Pblica.
Externa:
Es el examen crtico, sistemtico y detallado de un sistema,
informacin de una unidad, realizado por una persona autorizada
para ello, sin vnculos laborales con la misma, utilizando tcnicas
determinadas y con el objeto de emitir una opinin independiente
sobre la forma como opera el sistema, el control interno del mismo
y formular sugerencias para su mejoramiento.
El dictamen u opinin independiente tiene trascendencia a los
terceros, pues da plena validez a la informacin generada por el
sistema ya que se produce bajo la figura de la Fe Pblica, que obliga
a los mismos a tener plena credibilidad en la informacin
examinada.
FUNCIONES DE LA AUDITORIA FARMACEUTICA
Controlar recetas emitidas de acuerdo a las normas de vigencia.
Detectar irregularidades en las recetas.
Hacer el seguimiento de las prescripciones.
Realizar un control cruzado entre el diagnstico del paciente,
contenidos de las recetas, indicaciones, cantidad de unidades
prescriptas.
Evaluar la calidad de los registros de administracin de la medicacin
provista.
Proceder al recupero de los medicamentos que ya no son
administrados.
Verificar el cumplimiento por partes de prestadores de los convenios
suscriptos cuando se trata de patologas moduladas.
Normas de Auditora.
Ley N 28173, Ley del Trabajo del Qumico Farmacutico del Per, que regula el
trabajo de dicho profesional en todas las dependencias del sector pblico y
privado que consta de siete (7) Captulos, veintisiete (27) artculos y cuatro (4)
Disposiciones Finales; es la ley que ampara el ejercicio de su profesin del
Auditor Farmacutico.
Reglamento de Establecimientos Farmauticos que regula: BUENAS PRACTICAS
En el 2009 se aprueba la Ley N 29459, Ley de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios y en el 2011 con decreto supremo
014-2011-SA, se aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacuticos, en
el marco de dicho documento, la Direccin General de Medicamentos certifica el
cumplimiento de las Buenas Prcticas de Laboratorios.
Ley general de Salud del Per 26842.
Ley 27657, Ley del Ministerio de Salud, establece que el Ministerio de Salud es el
ente Rector del sector Salud, que conduce, regula y promueve la intervencin
del Sistema Nacional de Salud, con la finalidad de lograr el desarrollo de la
persona humana, a travs de la promocin.
Mediante la realizacin de auditoras podemos:

Monitorizar procesos crticos

Identificar vacos o carencias.
Estimular a las compaas o departamentos a mejorar la calidad .
AUDITORIA EN EL SISTEMA DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS E
INSUMOS ESENCIALES
Objetivos

Realizar una buena gestin administrativa de los medicamentos y

materiales medico - quirrgicos para la satisfaccin de los usuarios
con inventarios reducidos y poco personal.

Conocer los procesos operativos de distribucin farmacutica u

hospitalaria, proceso de recepcin, almacenamiento y uso racional
de medicamentos.
Actividades a desarrollar

Seleccin de medicamentos
Programacin y estimacin de necesidades
Adquisicin
Recepcin y almacenamiento
Distribucin intrahospitalaria

Para cumplir con estas actividades es

indispensable presentar el anlisis comparativo
de las ventajas de las propuestas frente al los
procedimientos existentes en la entidad.
. AUDITORIA DE LOS MEDICAMENTOS DE
CONTROL ESPECIAL

Definicin

Grupo farmacolgico de vital importancia para

el manejo de la enfermedad no solo somtica
sino mental de una poblacin. Consiste en un
programa de optimizacin del manejo
institucional de sustancias psicoactivas y su
relacin directa con prescriptores,
distribuidores, usuarios y autoridades
sanitarias

Objetivos Especficos

Lograr un correcto manejo de los

medicamentos de control especial dentro de
un marco normativo, tcnico y sanitario,
enfocado hacia su inspeccin, vigilancia y
control e investigacin del consumo
Actividades a desarrollar

Diseo de una propuesta y los instrumentos que sean necesarios para lograr
el mejoramiento e implementacin del registro de medicamentos de control
especial.

Diseo de tcnicas e instrumentos de inspeccin, vigilancia y control de

inventarios, que garanticen un adecuado manejo de los medicamentos de
control especial.
Presentacin de un anlisis de las posibles causas que caracterizan el
consumo de medicamentos de control especial en grupos especficos de la
poblacin.
TCNICAS UTILIZADAS PARA REALIZAR LA AUDITORIA

Lluvia De Ideas:

La "Lluvia de ideas" es una tcnica para

generar muchas ideas en un grupo. Requiere la
participacin espontnea de todos.
Con la utilizacin de la "Lluvia de ideas" se
alcanzan nuevas ideas y soluciones creativas e
innovadoras, rompiendo
Cuestionario paradigmas
de Chequeo.
establecidos
Este cuestionario es til cuando la informacin
propia es escasa y / o la unidad auditada se
encuentra en una ubicacin lejana. La
informacin obtenida a travs de l nos
permite adelantar un pre-diagnstico, de la
situacin de la unidad y orienta el trabajo de
campo. Este cuestionario ha de tener un
diseo estndar
Observacin directa.

-Es una tcnica que nos permite captar con

todos nuestro sentido la realidad de la
organizacin y puede ser de dos tipos. No
participante es aquella en que el auditor
observa externamente el proceso sin interferir
en ellos. Y participante es aquella en la que el
auditor participa en los procesos de la unidad
auditada, sea integrndose en el grupo y sus
actividades
Entrevista.

Es una tcnica til y arriesgada, sta representa

la inversin del territorio laboral de una
persona, es lgico por lo tanto reacciones
defensivas e incluso hostiles. Una forma de
'rebajar" tensin est en adoptar una postura
amigable y de colaboracin