Вы находитесь на странице: 1из 19

MANUAL PARA EL USO

ADECUADO DE LA
FARMACOPEA USP 35
1

Daniela Cadena H.
Giselle Alvarez
Stephanny Barajas
MISIN DE LA USP

Mejorar la salud de la gente en todo el mundo a


travs de normas publicas y programas
relacionados que ayuden a garantizar la calidad,
seguridad y beneficio de los medicamentos y
alimentos.

2
INTRODUCCIN
Los compendios USP-NF contienen monografias de
sustancias y preparaciones (productos) oficiales.

Una monografia USP-NF de una sustancia o


preparacion oficial puede constar de varios
componentes, incluido el nombre del articulo, la
definicion, las condiciones de envasado y
almacenamiento, otros requisitos y una especificacion.

Los capitulos generales proporcionan los procedimientos


que se citan con frecuencia, a veces con criterios de
aceptacion, con el fin de compilar en un solo lugar
informacinn repetitiva que aparece en muchas
monografias. 3
ORGANIZACION DE LOS
COMPENDIOS USP-NF
Los compendios USP-NF se publican en tres
volumenes.

Volumen 1: incluye secciones de introduccion,


advertencias y requisitos generales, capitulos
generales, capitulos generales de Suplementos
Dieteticos, reactivos, tablas de referencia,
monografias de Suplementos Dieteticos,
incorporaciones del NF, excipientes y monografias
del NF.

4
ORGANIZACION DE LOS
COMPENDIOS USP-NF
Volumen 2: Incluye monografias de la USP
correspondiente a las letras de la A-I.

Volumen 3: Incluye monografias de la USP


correspondiente a las letras de la J-Z.

OBS: Todos los volumenes incluyen el indice


completo, asi como las advertencias y requisitos
generales y la guia para los capitulos generales.

5
MANUAL DE USO
1. Identificar qu es lo que se quiere encontrar.
2. Revisar el ndice que se encuentra en cualquiera de
los tres volmenes.
3. Cuando se haya encontrado el tema deseado se toma
el nmero de pagina en el que se encuentra.
4. Si lo que usted esta buscando es una prueba o se
encuentra entre los siguientes tpicos: Suplementos
Dieteticos, reactivos, tablas de referencia,
monografias de Suplementos Dieteticos,
incorporaciones del NF, excipientes y monografias
del NF, se escoge el volumen 1. si lo que se busca es
una monografa, cuyo nombre empieza de la A a la I,
se escoge el volumen 2. O si lo que se busca es una
monografa, cuyo nombre empieza de la J a la Z, se 6
escoge volumen 3.
Despus de ya identificado el volumen apropiado se
dirige a la pagina que encontr inicialmente en el
ndice.

EJEMPLOS..
7
8
Nmero de pagina
que corresponde a lo
que se quiere
encontrar:
Disolucion
9
Introduccion
a la prueba
de disolucion

10
Aparatos
utilizados
para la
realizacion
del test de
disolucion
11
Como se realiza
el test de
disolucion
empleando los
aparatos 1 y 2 12
13
Nombre del
Frmaco
(incluso con su
forma
farmacutica)

Frmula
qumica del
compuesto,
estructura y
peso molecular.

Nomenclatura
del compuesto
14
qumico.
Especificaciones
para producto
terminado en
cuanto a los
parmetros de
envasado y
etiquetado.

Especificacione
s para la
preparacin del
estndar y para
la realizacin
de la prueba de
Identificacin
del producto
por UV.

15
Especificacin de la
regin a leer en el
espectrofotmetro
(304 nm y 282 nm)
con la finalidad de
determinar las
absorbancias de las
preparaciones.

Frmula para que


el analista calcule
el porcentaje en
peso del frmaco
identificado
mediante la tcnica
analtica utilizada.

16
17
Nmero de pagina
que corresponde a lo
que se quiere
encontrar: Sacarina
18
Sdica, tabletas
Nombre del
excipiente con su
forma
farmacutica.

Parmetros y
estndares
para la
prueba de
disolucin.

19