PERSETUJUAN TINDAKAN

KEDOKTERAN
 KETENTUAN UMUM

Persetujuan tindakan kedokteran adalah persetujuan

yang diberikan oleh pasien atau keluarga terdekat
setelah mendapat penjelasan secara lengkap mengenai
tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang akan
dilakukan terhadap pasien

Tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang

selanjutnya disebut tindakan kedokteran adalah suatu
tindakan medis berupa preventif, diagnostik, terapeutik
atau rehabilitatif yang dilakukan oleh dokter atau dokter
gigi terhadap pasien
 PENGERTIAN
Persetujuan pasien atau yang sah mewakilinya atas
rencana tindakan kedokteran atau kedokteran gigi yang
diajukan oleh dokter atau dokter gigi setelah menerima
informasi yang cukup untuk dapat membuat persetujuan

Pernyataan sepihak dari pasien dan bukan perjanjian

antara pasien dengan dokter atau dokter gigi, sehingga
dapat ditarik kembali setiap saat

Merupakan proses sekaligus hasil dari suatu

komunikasi yang efektif antara pasien dengan dokter
atau dokter gigi dan bukan sekedar penandatangan
formulir persetujuan
lanjutan

Tindakan invasif adalah tindakan medis

yang langsung dapat memepengaruhi
keutuhan jaringan tubuh pasien
Tindakan kedokteran yang mengandung
risiko tinggi adalah tindakan medis yang
berdasarkan tingkat probabilitas tertentu
dapat mengakibatkan kematian atau
kecacatan
Keluarga terdekat adalah suami atau isteri,
ayah atau ibu kandung, anak-anak
kandung, saudara-saudara kandung atau
pengampunya
pengertian
WALI : adalah orang yang secara hukum
dianggal sah mewakili kepentingan orang lain
yang tidak kompeten (dalam hal ini pasien yang
tidak kompeten)

KELUARGA TERDEKAT : suami atau isteri,

orang tua yang sah atau anak kandung dan
saudara kandung

PENGAMPU : orang atau badan yang ditetapkan

pengadilan sebagai pihak yang mewakili
kepentingan seseorang tertentu (dalam hal ini
pasien) yang dinyatakan berada dibawah
pengampuan (curatele)
 PERSETUJUAN

Semua tindakan kedokteran yang akan

dilakukan terhadap pasien harus
mendapat persetujuan
Persetujuan dapat diberikan secara tertulis
maupun lisan
Persetujuan diberikan setelah pasien
mendapat penjelasan yang diperlukan
tentang perlunya tindakan kedokteran
dilakukan
Lanjutan persetujuan

Setiap tindakan kedokteran yang mengan-

dung risiko tinggi harus memperoleh
persetujuan tertulis yg ditandatangani oleh
yang berhak memberikan persetujuan
Persetujuan tertulis dibuat dalam bentuk
pernyataan yang dituang dalam formulir
khusus
Persetujuan dapat diberikan dalam bentuk
ucapan setuju atau bentuk gerakan
menganggukkan kepala yg dpt diartikan
sebagai ucapan setuju
 DALAM KEADAAN DARURAT
Untuk menyelamatkan jiwa pasien dan/ atau
mencegah kecacatan tidak diperlukan
persetujuan tindakan kedokteran
Keputusan untuk melakukan tindakan
kedokteran diputuskan oleh dokter atau dokter
gigi yang dicacat di dalam rekam medik
Dokter dan dokter gigi wajib memberikan
penjelasan sesegera mungkin kepada pasien
setelah pasien sadar atau kepada keluarga
terdekat
 Persetujuan tindakan kedokteran dapat
dibatalkan atau ditarik kembali oleh yang
memberi persetujuan sebelum dimulainya
tindakan
Pembatalan persetujuan tindakan
kedokteran harus dilakukan secara tertulis
oleh yang memberi persetujuan
Segala akibat yang timbul dari pembatalan
persetujuan tindakan kedokteran menjadi
tanggung jawab yang membatalkan
persetujuan
 Pemberian persetujuan tindakan
kedokteran tidak menghapuskan tanggung
gugat hukum dalam hal terbukti adanya
kelalaian dalam melakukan tindakan
kedokteran yang mengakibatkan kerugian
pada pasien
Persetujuan Tindakan Kedokteran

Suatu persetujuan dianggap SAH apabila :

a. pasien telah diberi penjelasan/informasi
b. pasien atau yang sah mewakilinya dalam
keadaan cakap (kompeten) untuk
memberikan keputusan/persetujuan
c. persetujuan harus diberikan secara
sukarela
 PEMBERI INFORMASI
Tanggung jawab DOKTER pemberi perawatan
atau pelaku pemeriksaan/ tindakan untuk
memastikan bahwa persetujuan tsb diperoleh
secara benar dan layak.

DOKTER dapat mendelegasikan proses

pemberian informasi dan penerimaan
persetujuan, namun Tanggung Jawab tetap
berada pada DOKTER pemberi delegasi untuk
memastikan bahwa persetujuan diperoleh
secara benar dan layak
 SIAPA YANG DAPAT MEMBERI
PERSETUJUAN
Berdasarkan KUH Perdata : seseorang yang
berumur 21 thn atau lebih atau telah menikah
dianggap sebagai orang dewasa dan oleh
karenanya dapat memberikan persetujuan
Berdasar UU No. 23 thn 2002 tentang
Perlindungan Anak maka setiap orang yang
berusia 18 thn atau lebih atau dianggap sebagai
orang yang sudah bukan anak-anak . Mereka
dpt diperlakukan sebagaimana orang dewasa
yang kompeten, dan oleh karenanya dapat
memberikan persetujuan
SIAPA YANG DAPAT MEMBERI PERSETUJUAN

Mereka yang telah berusia 16 thn atau belum 18

thn memang masih tergolong anak menurut
hukum, namun dengan menghargai hak individu
untuk berpendapat sbg-mana diatur dlm UU no. 23
thn 2002, maka mereka dpt diperlakukan sebagai
orang dewasa dan dpt memberikan persetujuan
tindakan kedokteran tertentu, khususnya yang
tidak beresiko tinggi.
Untuk itu mereka harus dapat menunjukkan
kompetensinya dalam menerima informasi dan
membuat keputusan dengan bebas.
Persetujuan atau penolakan mereka DAPAT
DIBATALKAN oleh orang tua atau wali atau
penetapan Pengadilan
Mengapa Persetujuan Tindakan Kedokteran
atau Kedokteran Gigi penting
Proses persetujuan tindakan kedokteran
merupakan manifestasi dari terpeliharanya
hubungan saling menghormati dan
komunikatif antara dokter dengan pasien,
yang bersama-sama menentuklan pilihan
tindakan yang terbaik bagi pasien demi
mencapai tujuan pelayanan kedokteran
yang disepakati
 YANG BERHAK MEMBERIKAN
PERSETUJUAN
Persetujuan diberikan oleh pasien yang
kompeten atau keluarga terdekat
Penilaian terhadap kompetensi dapat
dilakukan oleh dokter atau dokter gigi
sebelum tindakan kedokteran dilakukan
Dalam hal terdapat keraguan persetujuan
yang diberikan oleh pasien atau
keluarganya, dokter/dokter gigi dapat
melakukan permintaan persetujuan ulang
 APAKAH YANG DIMAKSUD DENGAN
KOMPETEN ?
Mampu memahami informasi yg telah diberikan
kepadanya dgn cara yg jelas, menggunakan
bahasa yg sederhana dan tanpa istilah yg terlalu
teknis
Mampu mempercayai informasi yg telah
diberikan
Mampu mempertahankan pemahaman informasi
tsb untuk waktu yg cukup lama dan mampu
menganalisisnya dan menggunakannya untuk
membuat keputusan secara bebas
UNTUK APA SAJAKAH DIPERLUKAN
PERSETUJUAN ?
Persetujuan meliputi berbagai aspek pada
hubungan antara dokter dan pasien;
diantaranya :
o Kerahasiaan dan pengungkapan informasi
o Pemeriksaan skrining
o Pendidikan
o Penelitian
Di Inggris, House of Lords menerbitkan 2 prinsip
utama dalam hal KOMPETENSI

a. Hak orang tua untuk membuat persetujuan atas

nama anaknya berakhir apabila si anak telah
memiliki intelegensi yang cukup dan mampu
memahami konteks utk memberikan persetujuan
tindakan kedokteran bagi dirinya

b. Dokterlah yg memutuskan apakah seseorang

anak telah mencapai tingkatan tsb.
 PADA SITUASI KHUSUS
Tindakan penghentian/penundaan
bantuan hidup pada seorang pasien harus
mendapat persetujuan keluarga terdekat

Persetujuan penghentian /penundaan

bantuan hidup oleh keluarga terdekat
pasien diberikan setelah keluarga
mendapat penjelasan dari tim dokter ybs

Persetujuan harus diberikan secara tertulis

 PENOLAKAN TINDAKAN KEDOKTERAN

Penolakan tindakan kedokteran dapat

dilakukan oleh pasien dan/atau keluarga
terdekatnya setelah menerima penjelasan
tentang tindakan kedokteran yang akan
dilakukan

Penolakan tindakan kedokteran harus

dilakukan secara tertulis
Lanjutan penolakan

Akibat penolakan tindakan kedokteran

menjadi tanggung jawab pasien

Penolakan tindakan kedokteran tidak

memutuskan hubungan dokter dan
pasiennya
 Cara memberikan informasi
a. Diberikan dlm konteks nilai, budaya dan latar belakang
pasien
b. Dpt menggunakan alat bantu spt leaflet atau publikasi
agar informasi rinci
c. Tawarkan kepada pasien utk membawa keluarga
/teman dlm diskusi
d. Pastikan bhw informasi yg membuat pasien tertekan
agar diberikan dgn cara sensitif dan empati
e. Mengikut sertakan salah satu anggota tim kes
f. Menjawab semua pertanyaan pasien dgn benar jelas
g. Memberikan cukup waktu utk memahami informasi yg
diberikan dan kesempatan bertanya sebelum diminta
membuat keputusan
 KEPUTUSAN
1. Persetujuan yg bersifat tersirat atau tidak
dinyatakan (implied consent) gerakan
tubuh yang menyatakan bahwa pasien
mempersilahkan dokter untuk
melaksanakan tindakan kedokteran

2. Persetujuan yang dinyatakan (express

consent) pasien dapat memberikan
persetujuan dgn menyatakan secara lisan
(oral consent) atau tertulis (written consent)
 Kapan persetujuan tertulis
Dgn mengacu kepada anjuran General Medical Council
(GMC) di Inggris bhw persetujuan tertulis diperlukan
pada keadaan :

- Tindakan terapetik bersifat komplek atau menyangkut risiko

atau efek samping yg bermakna

- Tindakan kedokteran tsb bukan dalam rangka terapi

- Memiliki dampak yg bermakna bagi kedudukan kepegawaian

atau kehidupan pribadi dan sosial pasien

- Tindakan yg dilakukan adalah bagian dari suatu penelitian

 Penolakan pemeriksaan/tindakan
- Pasien yg kompeten berhak untuk menolak
suatu pemeriksaan atau tindakan
kedokteran; meskipun keputusan tsb
terkesan tidak logis
- Apabila penolakan berakibat serius maka
keputusan harus didiskusikan dgn pasien
utk klarifikasi situasi bukan bermaksud
merubah pendapat
- Setiap masalah harus secara jelas
didokumentasikan dengan baik
 Pemberian Informasi kepada pasien

Batasan minimal informasi yg selayaknya

diberikan kepada pasien
a. Diagnosis dan tata cara tindakan medis
b. Tujuan tindakan medis yg dilakukan
c. Alternatif tindakan lain dan risikonya
d. Risiko dan komplikasi yg mungkin terjadi
e. Prognosis terhadap tindakan yg
dilakukan
 Persetujuan untuk penelitian

Informasi yg seharusnya berisi :

1. Tujuan penelitian atau penapisan

2. Manfaat penelitian dan penapisan
3. Protokol penelitian & penapisan serta tindakan medis
4. Keuntungan penelitian & penapisan
5. Kemungkinan ketidak nyamanan yg akan dijumpai
6. Hasil yg diharapkan utk masyarakat umum & bidang
kesehatan
7. Bhw persetujuan tdk mengikat dan subyek dpt
sewaktu-waktu mengundurkan diri
8. Bhw penelitian tsb telah disetujuai oleh Panitia Etik
Penelitian