Dra.

Gladys Patio Soto

Patologa Clnica.
VARIACIONES

El origen de las variaciones en el

laboratorio siguen la siguiente
secuencia:

Variaciones preanalticas
Variaciones analticas
Variaciones postanalticas
ERRORES

Tambin se pueden dividir en:

Errores Administrativos
Errores de la muestra
Errores analticos
ERRORES ANALITICOS
Dos categoras bsicas de errores:
Errores determinados o sistemticos
Son normalmente evitables
Afectan la exactitud de los resultados.
Se controla con la desviacin porcentual.
Errores indeterminados o aleatorios:
Proporciona informacin sobre la precisin.
Cuanto mas reducida es la desviacin del valor
medio, tanto mejor es la precisin.
CONTROL DE CALIDAD
Propsito:
Es asegurar la confiabilidad de
cada determinacin qumica
realizada en la muestra de un
paciente.
Formas de Control de Calidad
Dos formas de control de calidad:
Sistemas de control de calidad interna o
intralaboratorial.
Sistemas de control de calidad externo o
interlaboratorial.
FASE
PRE- ANALITA
SOLICITUD DE ANLISIS
La solicitud es la accin mediante la cual se provee al laboratorio
de la informacin necesaria para llevar a cabo su trabajo.

Identificacin de la peticin: Se le asigna un cdigo que la

identifica en el sistema del que procede.

Tipo de peticin: Ordinaria o urgente (condiciona una logstica

diferente).

Datos de filiacin del paciente: Identifican inequvocamente al

paciente y lo relacionan con otros datos.
SOLICITUD DE ANLISIS
Datos administrativos de la solicitud: Indican de qu persona y
organizacin procede la solicitud.

Pruebas o estudios solicitados: Se indica qu pruebas o grupos de

pruebas se desea realizar y sobre qu espcimen; por ejemplo:
TSH, Hormonas en suero.

La solicitud en papel resulta relativamente sencilla desde el punto

de vista del clnico, pero necesita una transcripcin de la informacin
al SIL (Sistema Informtico de Laboratorio) producindose, en
ocasiones, errores de transcripcin.
EXTRACCIN DE MUESTRAS
Una vez realizada la solicitud y citado el paciente, ste
debe de acudir al lugar de extraccin de muestras. En otros
casos, como en el de los pacientes ingresados, es el
personal de laboratorio (o enfermera) el que se desplaza al
lugar donde se encuentra el paciente.

La obtencin de muestras es otro de los momentos

crticos del proceso ya que si el paciente no est en las
condiciones adecuadas, las muestras no se obtienen
correctamente, no estn convenientemente tratadas o se
produce algn problema de identificacin, el resultado de los
anlisis posteriores va a resultar gravemente afectado.
VENOPUNCIN

Las venas ms utilizadas en la

venopuncin se localizan en el rea
anterocubital:

Vena Cubital

Vena Ceflica

Vena Baslica: Ms pequea que las

anteriores, puncin ms riesgosa y su
rea es ms sensible y dolorosa para el
paciente
SOLICITUD DE ANLISIS
Una vez obtenidas las correspondientes muestras, se les
colocan etiquetas con el nmero de identificacin que
corresponde a la solicitud. Las etiquetas contienen
nmeros o cdigos de barras.

La contribucin de los sistemas informticos a la

obtencin e identificacin de muestras es cada vez mayor.
EXTRACCIN DE MUESTRAS: PASOS
1. Explicar el procedimiento al paciente.

2. Sentar o echar al paciente.

3. Preguntar si viene en ayunas o cualquier otro dato necesario previo a

la extraccin

4. Reunir todo el material necesario tenerlo preparado o llevarlo al lado

del paciente.

5. Lavado de Manos.

6. Colocarse los guantes.

7. Colocar la ligadura entre 7,5 10 cm por encima del punto de

puncin.
EXTRACCIN DE MUESTRAS: TORNIQUETE
Colocar el torniquete con la tensin suficiente para que
ponga las venas prominentes, pero no se comprometa la
circulacin.

El tiempo del Torniquete no debe EXCEDER de 1 min (si

en este tiempo no se localiza la vena soltar y volver a colocar
el torniquete luego de 3 min).

En caso de trastorno de la piel o excesivo vello se pude

poner encima de la manga.

EXTRACCIN DE MUESTRAS: TORNIQUETE

Colocar el brazo hiperextendido, de manera que la mano est ms baja
que el codo.

Seleccionar la vena cuidadosamente por palpacin (o dispositivos

visualizadores de venas).

Se har con el dedo ndice, palpando con suavidad y firmeza.

VENAS: Consistencia esponjosa y rebotar bajo la presin del dedo.

ARTERIAS: Se encuentran a mayor profundidad y palpitan.

TRANSPORTE DE MUESTRAS

Deben efectuarse comprobaciones previas al transporte de los

especmenes concernientes sobre todo a una identificacin correcta de los
mismos, del impreso de peticin y del paciente. Esta buena identificacin
puede llevarse a cabo de diferentes formas: identificacin manual, cdigos
de barras, etc.

Despus de asegurar que los especmenes estn correctamente

identificados, se centrifugan (de ser necesario y cuando existan centrfugas
en los puntos de extraccin) y se envan en gradillas, de forma ordenada
segn cdigos de barras y tipo de tubo y en posicin vertical para evitar
interferencias de diverso tipo.

Algunos tipos de muestras especialmente sensibles es posible que

necesiten adems sistemas de refrigeracin, recipientes especiales para
protegerlas de la luz, etc.

Remitir los especmenes desde los centros de extraccin con la mayor

rapidez posible y evitando cualquier tipo de interferencias o errores.
REQUISITOS PARA EL TRANSPORTE DE
MUESTRAS
Los especmenes de sangre deben ser recibidos por el
personal del laboratorio en 1 a 2 horas como mximo desde
la extraccin.

Durante su transporte, ha de evitarse la agitacin (por la

posible hemlisis) y se deben proteger de la exposicin
directa a la luz (debido a la degradacin de algunos
constituyentes, como la bilirrubina).

Los tubos de sangre deben estar en posicin vertical

durante su transporte, con el tapn hacia arriba, lo que
favorece la formacin completa del cogulo y reduce la
agitacin del contenido del tubo.
REGISTRO DE
DATOS
RECEPCIN Y DISTRIBUCIN DE MUESTRAS

En primer lugar se hace una recepcin que supone la aceptacin

de la solicitud y las muestras.

Para ello debe hacerse una inspeccin fsica de las muestras y su

identificacin, se controla el tiempo transcurrido desde la extraccin
y la temperatura a la que han permanecido las muestras.

Aqu se registran las incidencias detectadas, las horas de llegada,

el registro de la presencia de la muestra, peticiones incongruentes o
redundantes, protocolos inadecuados, etc.
RECEPCIN Y DISTRIBUCIN DE MUESTRAS

Una vez aceptadas las muestras y solicitudes, las muestras deben

ser clasificadas, centrifugadas en caso necesario, destaponadas, y si
es necesario alicuotadas (subfraccionadas en varios contenedores).

Actualmente y sobre todo en los grandes laboratorios se tiende a

automatizar alguna o todas estas acciones por medio de sistemas
preanalticos robotizados controlados por el sistema informtico.

Esto permite aumentar la capacidad de trabajo, disminuir los errores

y aumentar la seguridad biolgica.
ERRORES EN LA FASE PREANALTICA
El error preanaltico es el ms frecuente.
Se estima su frecuencia entre un 17% a 84%.
Debido a que en la fase preanaltica inciden aspectos muy
diversos; estas diferencias pueden explicarse por los distintos
criterios de evaluacin o por un aumento de las variables en el
estudio.
Los errores descritos en la literatura con mayor frecuencia son los
que se refieren a la calidad de la muestra recibida en el laboratorio:
Hemolizada, lipmica, insuficiente, incorrecta o coagulada.
En la fase preanaltica pueden diferenciarse dos etapas; una
primera extra-laboratorio y la segunda dentro del laboratorio.
Los errores que pueden generarse son de significacin distinta y
su medida es difcil ya que algunos de ellos se ponen de manifiesto
en la fase analtica y otros no se evidenciarn.
ERRORES EN LA FASE PREANALTICA EXTRA-
LABORATORIO
Solicitud de anlisis por parte del mdico clnico: Eleccin
de la magnitud, informacin precisa.

Caractersticas y condiciones previas del paciente: Edad,

sexo, biorritmo, estado fsico, ayuno, reposo, hbitos
alimentarios y txicos, medicacin.

Obtencin del espcimen: Identificacin del espcimen y

del paciente, tubos y contenedores apropiados, orden
correcto de llenado de los tubos, evitar la contaminacin de
las infusiones intravenosas.

Transporte al laboratorio.
ERRORES EN LA FASE PREANALTICA INTRA-
LABORATORIO

Registro administrativo: Entrada de datos del

paciente y peticiones.
Almacenamiento: Tiempo de espera de las
muestras hasta su manipulacin.
Centrifugacin.
Distribucin y alicuotado.
Preparacin de especmenes.
Eleccin del espcimen correcto.
CAUSAS DE ERROR EN LA FASE PRE - ANALTICA

La medicacin administrada al paciente y una mala preparacin del

mismo para la magnitud a medir.

La extraccin incorrecta de la muestra: Estasis venoso, toma de una

va, higiene defectuosa.

La recogida en recipiente inadecuado, conservante incorrecto,

contaminacin por arrastre en el llenado de los tubos.

El transporte y almacenamiento sin las condiciones adecuadas o de

duracin prolongada, que puede alterar las condiciones fsico-qumicas
de las muestras o deteriorarlas.

La centrifugacin insuficiente o excesiva.

La demora en la medida de la magnitud o la mala preparacin del

espcimen
ASEGURAMIENTO METROLGICO EN EL
LABORATORIO CLNICO
DISPONER DE REQUERIMIENTOS ESPECFICOS
NORMALIZADOS PARA INSTRUMENTOS DE USO EN EL
LABORATORIO CLNICO.

EXISTENCIA PROGRAMAS PERMANENTES DE CALIBRACIN,

VALIDACIN Y VERIFICACIN DE APARATOS Y EQUIPOS DE
LABORATORIO.

NORMALIZACIN DE MTODOS DE REFERENCIA.

VALIDACIN DE MTODOS EN USO EN EL LABORATORIO.

INCORPORACIN DEFINITIVA DE TRAZABILIDAD Y DE MEDICIN

DE INCERTIDUMBRE EN EL LABORATORIO CLNICO.

DISPONER DE MATERIALES DE REFERENCIA A NIVEL

INTERNACIONAL Y NACIONAL PARA EL LABORATORIO CLNICO.
TRAZABILIDAD

Se trata de la propiedad del resultado de una

medicin o del valor de un calibrador, de tal manera
que pueda ser relacionada con referencias
determinadas, generalmente patrones nacionales o
internacionales, por medio de una cadena
ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas
las incertidumbres determinadas
CALIBRACION

Conjunto de operaciones que establecen, en

condiciones especificas, la relacin entre los valores
de las magnitudes indicadas por un instrumento de
medicin o un sistema de medicin, o los valores
representados por una medida materializada o un
material de referencia, y los valores
correspondientes de la magnitud realizada por los
patrones.
CALIBRACION

El trmino calibracin requiere aclaracin:

En lo que respecta a la calibracin en las

mediciones fsicas, la calibracin se aplica en los
instrumentos de medicin y que es realizada por
laboratorios de calibracin acreditados.

Para el caso de los laboratorios clnicos, lo que

respecta a la calibracin en las mediciones
analticas se realiza empleando calibradores
trazables.
MATERIAL DE REFERENCIA (MR)

Material o sustancia cuyo(s) valor(es) es (son)

suficientemente homogneo(s) y bien definido(s) para
permitir su uso para la calibracin de un instrumento,
la evaluacin de un mtodo o la atribucin de valores a
los materiales
 La confiabilidad de las pruebas del laboratorio depende
fundamentalmente de su trazabilidad metrolgica, que a
su vez es resultado de la sensibilidad y de la
especificidad analticas del mtodo desarrollado por el
fabricante, utilizando materiales primarios de referencia
con calidad certificada que, por lo general, son de poca
disponibilidad y costo muy elevado, por lo que
generalmente slo son accesibles a laboratorios de
investigacin y desarrollo.
 La trazabilidad es una responsabilidad del
fabricante, quien debe documentarla perfectamente
para que sea proporcionada al usuario a travs del
distribuidor del sistema analtico para que el
laboratorio clnico se encuentre en condiciones de
validar y controlar internamente a travs de
calibradores y controles secundarios apropiados la
informacin que se le proporcione.
 La responsabilidad de los proveedores de ensayos es la de evaluar y
documentar la consistencia de los resultados obtenidos por los
laboratorios clnicos participantes en los esquemas de evaluacin
externa de la calidad, utilizando materiales de control secundarios
homogneos, similares a los que se emplean en los programas internos
de la calidad analtica.

La confiabilidad y la aplicabilidad de las pruebas de laboratorio son

dos elementos interdependientes que deben ser comprendidos para
poder ser alcanzados de manera efectiva, en el que la responsabilidad
debe ser compartida de forma sinrgica por proveedores, laboratorios y
acreditadores.
GRACIAS