PRINCIPIOS ACTIVOS,

GENRICOS y PATENTES
en los MEDICAMENTOS

Francisco Villegas
Encuesta inicial
Contestad levantando la mano (verdadero/falso):
1. Los principios activos de un medicamento son mezclas de diferentes
sustancias qumicas
2. El primer principio activo que descubri la Humanidad fue el opio
3. El principio activo ms vendido en Espaa es el paracetamol
4. Un medicamento genrico tiene menos calidad que uno de marca
5. Las patentes de un medicamento duran 10 aos
 Qu es un principio activo?
El Real Decreto 1345/2007, de 11 de
octubre, lo define como:
toda materia, cualquiera que sea su
origen -humano, animal, vegetal,
qumico o de otro tipo- a la que se
atribuye una actividad apropiada
para constituir un medicamento
Es decir, es la sustancia a la que se
debe el efecto farmacolgico
(preventivo o curativo) de un
medicamento.
Su uso se remonta a la prehistoria.
 Desde cundo conocemos
principios activos?
Desde la antigedad los seres humanos han conocido
sustancias que les ayudaban a curar enfermedades o a
combatir el dolor
Los neandertales ya se medicaban con manzanilla
(artculo)
Alrededor del 3000 a.C. en China ya usaban el opio (que
contiene morfina) para mitigar el dolor
En Mesopotamia (2500 a.C.) utilizaban la planta
belladona contra los espasmos
Los mdicos griegos como Hipcrates (400 a.C.)
recomendaban la corteza de sauce para aliviar el dolor
(contiene cido saliclico, el principio activo de la aspirina)
Cundo se descubri que los principios
activos eran ciertas sustancias qumicas?
En 1805 (principios del s.XIX) se aisl el
primer principio activo a partir de la planta
adormidera (la del opio):
Alcaloide llamado morfina
Se demostr as que no eran fuerzas
mgicas o vitales de las plantas las que
producan los efectos, sino sustancias
qumicas determinadas
Potente analgsico (calma o elimina el
dolor)
Principios activos que cambiaron el
mundo:
1. Morfina (analgsico de la Antigedad)
2. Arsfenamina (1910): inici la quimioterapia, ya que fue
el primero en curar una enfermedad infecciosa: la sfilis
3. Insulina (1921): con ella la diabetes empez a
controlarse
4. Penicilina (1928): antibitico que ha salvado millones
de vidas
5. Talidomida (1957): Usado como sedante y calmante de
vmitos, produjo malformaciones en fetos e hizo que
se cambiase la legislacin sobre medicamentos
Funciones de algunos principios activos:
Analgsico calmar o eliminar el dolor
Antiinflamatorio disminuir la inflamacin
de los tejidos
Antipirtico bajar la fiebre
Los 5 Principios activos ms vendidos en
Espaa (2015)
5) OMEPRAZOL (protector de estmago, inhibe la
produccin de hasta el 80 % del cido clorhdrico
del estmago). Para lceras, etc.

4) IBUPROFENO (analgsico, antiinflamatorio, y

antipirtico).

3) CIDO ACETIL-SALICLICO (analgsico,

antiinflamatorio, y antipirtico).
Los 5 Principios activos ms vendidos en
Espaa (2015) 2 parte
2) PARACETAMOL (analgsico y antipirtico)

1) ATORVASTATINA (disminuye el colesterol

de la sangre)
Un medicamento slo lleva el
principio activo?
NO. Muchos de ellos suelen llevar uno o varios EXCIPIENTES
EXCIPIENTE: Sustancia que se mezcla con los medicamentos para
darles consistencia, forma, sabor u otras cualidades que faciliten su
uso.
Ejemplos de EXCIPIENTES:
Aglutinantes : mantienen los ingredientes de una tableta unidos
(xilitol, sorbitol)
Recubridores: recubren el medicamento, por ejemplo las cpsulas de
gelatina
Edulcorantes : dan un sabor ms agradable al medicamento
Colorantes: dan un color ms atractivo (sobre todo en medicamentos
para nios)
Qu es un GENRICO o medicamento
genrico?
Es un medicamento cuyo nombre es el del principio activo
que contiene, luego no tiene un nombre comercial.

Ha de llevar las
siglas EFG
(Especialidad
Farmacutica
Genrica)
Cul es el genrico y cul el de marca?
Cul es el genrico y cul el de marca?
Qu diferencia hay entre un
medicamento genrico y uno de marca
En cuanto a su accin
farmacutica, ninguna.
Son bioequivalentes, es decir,
tienen la misma eficacia y los
mismos efectos sobre la salud.
Son entre un 25 % y un 50 %
ms baratos.
Por eso son un FACTOR CLAVE
para que el sistema de salud sea
sostenible
Entonces, por qu no se usan solo
los medicamentos genricos?
Las empresas farmacuticas, cuando presentan
un nuevo medicamento, han invertido en l
mucho tiempo y dinero
Lo patentan, y esa patente les da derecho a
explotarlo comercialmente durante 20 aos
Durante ese tiempo nadie puede fabricar ese
medicamento excepto ellos
 Sin embargo, muchos ciudadanos piensan que el medicamento
debe ser un bien universal y que no hay que respetar las
patentes
Brasil ha sido el primer pas en suspender una patente de un
medicamento contra el SIDA en mayo de 2007
Se decidi comprar el genrico en India mucho ms barato
para tratar a 75000 pacientes
Pero las empresas farmacuticas dicen que si se hace sto
en muchos pases dejarn de investigar y no producirn
nuevos medicamentos
 Comprobemos lo que habis aprendido:
Kahoot

https://play.kahoot.it/#/k/0228adb1-bdd0-4ebe-8803-85ff1206157a
O web: https://create.kahoot.it/login
Con el usuario: fiquimiguelcatalan