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REPRODUCCIN
ASISTIDA. LOS ENSAYOS CLNICOS.
Es la manifestacin voluntaria, libre y
racional realizada por un paciente, de
aceptacin a un tratamiento, luego de haber
sido informado del mismo y de habrsele
respondido todas sus dudas de manera
adecuada y suficiente
QUIN PUEDE OTROGARLO?
La persona que requiere el procedimiento o
tratamiento o ante la imposibilidad fsica,
mental de esta, sus familiares,
representantes legales.
Qu condiciones debe reunir el
paciente para que sea
considerado valido?
1. Competencia: solo una persona
competente puede dar un
consentimiento informado valido
legalmente, ya sea el paciente y/o
familiar. En que casos no procede el
2. Informacin: es el medio con que Consentimiento informado?
cuenta el paciente para poder 1. Renuncia expresa del
opinar y tomar libremente las paciente: en este caso debe
decisiones que considere existir algn familiar o sustituto
pertinentes.
legal dispuesto a asumir la
3. Voluntariedad: debe ser otorgado responsabilidad de las
libremente y sin ninguna coercin, decisiones
sobre el proceso de decisin del
paciente 2. Posibilidad de corregir una
alteracin inesperada en el
seno de una intervencin
quirrgica inesperada
3. Situaciones de emergencia en
salud, en las cuales el
profesional se obliga a actuar
con tiempos cortos.
PROTEGER A LOS
ENFERMOS Y LOS
SUJETOS DE
EXPERIMENTACIN
FOMENTAR LA
RACIONALIDAD EN
EVITAR EL FRAUDE
LA TOMA DE
Y LA COACCIN
DECISIONES
MEDICAS
PROMOVER LA DISMINUIR
AUTONOMIA DE
LOS INDIVIDUOS
FUNCIONES RECELOS Y
ALIVIAR TEMORES
EL DOCUMENTO ESCRITO DEL CI:
1. Indispensable para la realizacin de cualquier intervencin y/o procedimiento de
diagnstico o tratamiento que entraen algn nivel de razonable riesgo o de
responsabilidad.
2. Responsabilidad y competencia del mdico que participar en la intervencin y debe ser
obtenido directamente por este
3. Formulario que deber ser completado por el paciente a instancias del mdico tratante.
4. Debe estar registrado en la HC o en el documento clnico correspondiente
5. El Contenido del CI consta de:
a) Titulo del CI, especificando la propuesta de la patologa a tratar
b) Datos bsicos de filiacin del Paciente
c) Diagnsticos principales y coomorbilidades
d) Procedimiento o intervencin propuesta y objetivos que se persiguen.
e) Tipos de anestesia o analgesia a utilizarse.
f) Posible desenlace de la enfermedad, molestias y riesgos ms importantes por su frecuencia y/o
Gravedad.
Firma del paciente o de la persona llamada legalmente a dar el consentimiento y firma del
mdico tratante, firma de testigos, si fuera el caso necesario
Ley general de salud 26842
(20 de julio de 1997 reconoci al CI
como parte del acto mdico)
....Art. 4to. Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento
mdico o quirrgico sin su consentimiento previo de la persona
llamada legalmente a darlo, si correspondiese o estuviere
impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las
intervenciones quirrgicas de emergencia.
Adems dado que en estos mtodos el embrin obtenido In-Vitro debe de ser
transferido al tero materno, existe la posibilidad de que esta transferencia no se
lleve a cabo en el tero de la madre biolgica sino en el de otra mujer, lo cual
tambin presenta profundas implicaciones ticas.
1. Tcnicas sin micromanipulacin de gametos:
FIVET: Fecundacin In-Vitro con transferencia de
embriones.
1. Recogida de vulos, previa hiperestimulacin ovrica, por va
transvaginal.
2. Maduracin de los ovocitos extraidos, en un medio de cultivo
Recogida y capacitacin del esperma
3. Co-cultivo de ovocitos yespermatozoides
4. Verificacin, bajo el microscopio, de la fecundacin y
segmentacin del cigoto.
5. Seleccin de los embriones ms "aptos".
6. Transferencia intrauterina de los 3 embriones ms adecuados
7. Congelacin de los embriones sobrantes por si es necesaria su
posterior utilizacin
2. Tcnicas con micromanipulacin de gametos:
SUZI: Insercin subzonal de espermatozoides: se depositan
los gametos masculinos en el espacio denominado zona pelcida.
ICSI: Inyeccin intracitoplsmica de espermatozoides: se
introducen directamente los espermatozoides en el interior del vulo
mediante una inyeccin intracitoplsmica
CONSIDERACIONES BIOETICAS:
Al efectuarse la fecundacin InVitro, el embrin originado, queda mucho ms
desprotegido y con la posibilidad de que se realizen sobre l todo tipo de
manipulaciones.
Intervenciones indudablemente lesivas para la integridad orgnica del embrin: la
seleccin de los embriones ms aptos, implica la destruccin de los restantes; la
transferencia de 3 o 4 embriones supone la eliminacin o la congelacin de los
dems.
La mayora de las legislaciones sobre reproduccin asistida, preveen la destruccin
de los embriones congelados, que tras un tiempo (1 a 2 aos), no se implanten; por lo
tanto est de nuevo presente el problema tico subyacente a la eliminacin de los
embriones humanos.
Las tcnicas con micromanipulacin de gametos adems de las connotaciones ticas
inherentes a la FIVET, aaden otros problemas, implican una mayor agresividad de la
manipulacin de la fertilizacin, y, al forzar la fecundacin con espermatozoides
claramente anmalos, operan una especie de seleccin biolgica invertida
Las modalidades extracorpreas heterlogas, tienen una connotacin biotica
ms negativa que las homlogas, pues en ellas no se respeta el derecho del hijo a
conocer a sus padres biolgicos.
LOS ENSAYOS CLNICOS
En Nuremberg, 17 mdicos fueron
condenados por cometer excesos
durante experimentos con miles de
seres humanos
Nuremberg