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Diseos metodolgicos en

investigacin
NOMBRES: JERELY CHICO, BELEN ARELLANO, DENNIS
GAVILANES, FRANCISCO CARCELEN
5 B
Qu es un diseo de
investigacin?
Estrategia establecida para obtener la informacin
que se desea:
Manera concreta de responder las preguntas de investigacin; y,
Cubrir los objetivos fijados.
Analiza la certeza de la hiptesis.
Un diseo bien concebido permite generar
conocimiento.
La precisin, amplitud y profundidad de la
informacin vara segn el diseo elegido.
Estudios de investigacin cuantitativa:
Clasificacin
Segn la
Segn la secuencia Segn tiempo Segn la U.A y su
Segn el
estrategia temporal del de ocurrencia incorporacin al
alcance estudio.
estudio de los hechos

Encuestas
Exploratorios Transversales Prevalencia
Ecolgicos (UA =
Longitudinales poblacin).
Observacionales Serie o reporte
Descriptivos o no
de casos
experimentales

Retrospectivos Casos y
Analticos o controles.
correlacionales
Longitudinales Prospectivos Cohortes
De intervencin
o
Explicativos Prospectivos Ensayo clnico
experimentales
DISEOS NO EXPERIMENTALES
No se manipula deliberadamente las variables.
No varan en forma intencional las variables independientes para ver su
efecto sobre otras.
Se observan los fenmenos tal como se dan en su contexto natural para
posteriormente analizarlos.
No se genera ninguna situacin, se observan situaciones ya existentes,
no provocadas intencionalmente.
No se tiene control directo sobre las variables independientes ni se
puede influir sobre ellas.
ESTUDIOS EXPLORATORIOS -SERIE DE
CASOS

Describen la experiencia de un paciente o un grupo de


pacientes con un diagnstico similar.
Se describe una caracterstica de una enfermedad o de un
paciente, que sirven para generar nuevas hiptesis.
Muchas veces documentan la presencia de nuevas
enfermedades o efectos adversos y en este sentido sirven
para mantener una vigilancia epidemiolgica.
ESTUDIOS EXPLORATORIOS -SERIE DE
CASOS

Aunque son muy tiles para formular hiptesis, no sirven


para evaluar la presencia de una asociacin estadstica.
La presencia de una asociacin puede ser un hecho fortuito.
La gran limitacin de este tipo de estudios es en definitiva la
ausencia de un grupo control.
Estudios descriptivos
Describen la frecuencia y las caractersticas ms
importantes de un problema de salud.
Importancia para:
Los administradores sanitarios: identifican los
grupos de poblacin ms vulnerables y distribuyen
los recursos segn dichas necesidades;
Los epidemilogos y clnicos: es el primer paso en la
investigacin de los determinantes de la enfermedad
y la identificacin de los factores de riesgo.
ESTUDIOS TRANSVERSALES
Denominados tambin de prevalencia, estudian
simultneamente la exposicin y la enfermedad en una
poblacin bien definida en un momento determinado.
Esta medicin simultnea no permite conocer la
secuencia temporal de los acontecimientos y no es por
tanto posible determinar si la exposicin precedi a la
enfermedad o viceversa.
ESTUDIOS TRANSVERSALES
Los estudios transversales se utilizan fundamentalmente
para conocer la prevalencia de una enfermedad o de un
factor de riesgo.
Esta informacin es de gran utilidad para valorar el
estado de salud de una comunidad y determinar sus
necesidades.
Sirven tambin como todos los estudios descriptivos
para formular hiptesis etiolgicas.
ESTUDIOS TRANSVERSALES
Para la realizacin de estos estudios se debe definir claramente:
1. La poblacin de referencia sobre la que se desea extrapolar los
resultados.
2. La poblacin susceptible de ser incluida en nuestra muestra
delimitando claramente los que pueden ser incluidos en dicho
estudio.
3. La seleccin y definicin de variables por las que se va a
caracterizar el proceso.
4. Las escalas de medida a utilizar.
5. La definicin de "caso"
Ventajas y desventajas del
diseo transversal
Ventajas
Eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la poblacin.
Se pueden estudiar varias exposiciones.
Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo.

Desventajas
Problemas para definir y medir exposicin.
Sesgos de seleccin.
Sesgos por casos prevalentes.
La relacin causa efecto no siempre es verificable.
Sobrerrepresentacin de enfermos con tiempos prolongados de
sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clnico.
Se puede presentar causalidad dbil.
Diseos transversales
Describen la realidad en una poblacin o subconjunto de la poblacin en un momento determinado.
Utilizan medias, medianas, medidas de dispersin, ndices...
Ejemplo:

Prevalencia de estado nutricional antropomtrico de mujeres de 19-49 aos


segn regiones (expresado en porcentaje) ( ENN y S- Argentina )
Total pas 3,4 52,3 24,9 19,4 Regin Poblacin
GBA 3,5 53,5 24,8 18,2 Argentina 6.755.530
Cuyo 4,4 55,3 24,4 15,9 GBA 2.690.497
NEA 6,6 52,1 20,2 21,1 Cuyo 452.670

NOA 2,6 48,9 28,1 20,4 NEA 485.910

Pampeana 2,9 51,7 24,9 20,5


NOA 674.780
Pampeana 2.093.132
Patagonia 1,5 49,4 26,5 22,6
Patagonia 358.541
Bajo IMC Normal Sobrepeso Obesidad

* Proporcin de casos inferiores a 18.5 del ndice de Masa Corporal (IMC).


** Proporcin de casos entre 25 y 29.9 del ndice de Masa Corporal (IMC).
*** Proporcin de casos iguales o superiores a 30 del ndice de Masa Corporal (IMC).
ESTUDIOS ECOLGICOS
Estos estudios no utilizan la informacin del individuo
de una forma aislada sino que utilizan datos
agregados de toda la poblacin.
Describen la enfermedad en la poblacin en relacin a
variables de inters como puede ser la edad, la
utilizacin de servicios, el consumo de alimentos, de
bebidas alcohlicas, de tabaco, la renta per cpita
Su gran ventaja reside en que se realizan muy
rpidamente, prcticamente sin coste y con
informacin que suele estar disponible.
ESTUDIOS ECOLGICOS
La principal limitacin de estos estudios es que no pueden
determinar si existe una asociacin entre una exposicin y
una enfermedad a nivel individual:
La falacia ecolgica consiste precisamente en obtener conclusiones
inadecuadas a nivel individual basados en datos poblacionales.

Otra gran limitacin de los estudios ecolgicos es la


incapacidad para controlar por variables potencialmente
confusoras:
La asociacin o correlacin que encontremos entre dos variables
puede ser debida a una tercera variable que a su vez est asociada
con la enfermedad y la exposicin objeto de estudio.
Estudios ecolgicos (tiles en el mbito de la Epidemiologa)

Describen la frecuencia de un fenmeno o ms en diferentes poblaciones en un


mismo momento o en la misma poblacin en diferentes momentos.
Para expresar fuerza de asociacin se utiliza el coeficiente de correlacin(r)

Ejemplo1:
Relacin entre tabaquismo y EPOC.

Ejemplo 2:
Variable independiente: estado nutricional.

Variable dependiente: tasa de enfermedades


Ventajas y desventajas de los
diseos ecolgicos
Ventajas
Se pueden estudiar grandes grupos poblacionales.
Relativamente fciles de realizar.
Aumenta el poder estadstico.
Aumenta la variabilidad en exposicin.
Se puede utilizar informacin de estadsticas vitales.

Desventajas
No se tiene informacin del individuo por lo que no se puede ajustar
por diferencias a nivel individual (no se puede saber quin s est
expuesto o quin s desarroll el evento de inters)
No se tiene informacin sobre factores de confusin y no se puede
corregir por stos.
Diseo transversal correlacional
Poblacin de estudio

Determinacin de
Ejemplo: Presencia de
antecedente de
parasitosis y
exposicin y ocurrencia
desnutricin
del evento

Casos Controles
Expuestos No expuestos Expuestos No expuestos

Casos Controles Solo se estima de manera


Expuestos a b directa prevalencia y razn de
No expuestos c d momios: OR= a . d / b . c
Diseo de casos y controles
Con causa (Expuestos. Ej: baja
ingesta de vitamina C)

CASOS (con efecto.


Ej: Con gota)
Sin causa (No expuestos. Ej: Poblacin:
Alta ingesta de vitamina C)
(Ej Hombres
adultos)
Con causa (Expuestos)
CONTROLES (sin efecto.
Sin causa (No expuestos) Ej: Hombres sin gota)

Casos Controles Se evala el antecedente de


Expuestos a b exposicin: OR= axd / bxc
No expuestos c d
UTILIZACIN DE LOS DISEOS DE CASOS Y
CONTROLES
Cuando utilizar este diseo
1. Cuando existen o se sospechan mltiples factores de riesgo.
2. Enfermedades raras.
3. Condiciones de larga evolucin.
4. Investigar hiptesis preliminares.
5. Para determinar riesgo relativo indirecto (Odds ratio).
6. Para determinar asociacin.

Cundo no
1. Cuando existen desenlaces mltiples.
2. Deficiencias en la historia clnica que hagan imposible conseguir registros o datos.
3. Grupo control inadecuado. Esto se puede evitar con un buen "apareamiento" o
utilizando dos controles por caso.
4. Casos muy "escasos".
Ventajas y desventajas de los diseos de
casos y controles
Ventajas
Eficientes para el estudio de enfermedades raras.
Eficientes para estudiar enfermedades con periodos de latencia o
induccin prolongados.
Se pueden estudiar varias exposiciones simultneamente.
En comparacin con los estudios de cohorte son menos costosos y
se pueden realizar en menor tiempo.

Desventajas
No se pueden estimar de manera directa medidas de incidencia o
prevalencia.
Susceptibles a sesgos de seleccin.
Se puede presentar causalidad reversa.
Problemas para definir poblacin fuente de los casos.
Problemas para medir adecuadamente exposicin.
Diseos de cohorte
Cohorte de estudio Con efecto. (Ej: sin gota)
(Con Causa-expuestos.
Ej: Alto consumo de
Vitamina C) Sin efecto (Ej: Con gota)
Poblacin (Hombres
jvenes)
Cohorte control (Sin
(Con efecto no se incluyen causa- No expuestos. Con efecto
en el estudio) Ej: Bajo consumo de
vitamina C) Sin efecto

Enfermos No enfermos Total

Expuestos a b a+b
RR= Ie = a / (a + b)
Io c / (c + d)
No expuestos c d c+d

Total a +c c+d
UTILIZACIN DE LOS DISEOS DE
COHORTE

Cuando utilizar este diseo


1. Cuando no sea tica una intervencin.
2. Cuando se buscan causas.
3. til para aclarar el curso de una enfermedad.
4. Calcula el riesgo relativo (directo).
5. Puede utilizarse para definir la incidencia.
6. til para estudiar varias variables de desenlace.

Cuando no
1. Desenlace raro.
2. Enfermedades de latencia larga.
3. Verdaderas limitaciones econmicas o logsticas.
Ventajas y desventajas de los diseos de
cohortes
Ventajas
Ms cercanos a un experimento.
Sigue la lgica clnica.
La relacin temporal causa efecto es verificable.
No hay sesgos en la identificacin de la exposicin.
Se pueden estimar medidas de incidencia.
Eficientes para evaluar exposiciones poco frecuentes.
Se pueden estudiar varios eventos.
Se pueden fijar criterios de calidad en la medicin del evento.
Bajo riesgo de sesgo de seleccin

Desventajas
Cuando se trata de eventos poco frecuentes la complejidad y el costo
pueden aumentar considerablemente, ya que requiere estudiar y seguir
un nmero grande de participantes.
Son estudios difciles de realizar.
ndice alto de desercin (mayor entre ms largo sea el seguimiento).
En estudios largos los avances en mtodos diagnsticos o de tratamiento podran hacer obsoleto el objetivo inicial.
Poblacin a
estudiar

Seleccin
Participantes Potenciales No participantes

Invitacin a
Participar
Participante No participante

Asignacin
aleatorizada ENSAYO
CLINICO
Introduccin de VI

Grupo de
ALEATORIZADO
Grupo Control
Tratamiento CONTROLADO

Sin Sin Se pueden estimar medidas


Con efecto Con efecto de incidencia directa.
efecto efecto
UTILIZACIN DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES

Cundo hacer experimentos clnicos


1. Para comparar dos o ms drogas.
2. Para comparar dos o ms tratamientos mdicos o quirrgicos.
3. Para determinar eficacia, efectividad o eficiencia.
4. Para determinar seguridad.
5. Para determinar costo-beneficio o costo-efectividad.

Cundo no
1. Cuando no se pueda controlar la intervencin.
2. Cuando la variable de desenlace sea muy rara.
3. Limitaciones ticas, legales o culturales.
4. Latencia muy prolongada del fenmeno estudiado.
Ventajas y desventajas de los
ensayos clnicos
Ventajas.
Mayor control en el diseo.
Menos posibilidad de sesgos debido a la seleccin aleatoria de los grupos.
Repetibles y comparables con otras experiencias.
Permiten concluir con respaldo cientfico y hacer recomendaciones.

Desventajas.
Coste elevado.
Limitaciones de tipo tico y responsabilidad en la manipulacin de la
exposicin.
Dificultades en la generalizacin debido a la seleccin y o a la propia
rigidez de la intervencin.
Ensayos de campo y ensayos
comunitarios
Ensayos de campo: Tratan con sujetos que an no han
adquirido la enfermedad o con aqullos que estn en riesgo
de adquirirla y estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la administracin de
vacunas o el seguimiento de dietas.

Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases


comunitarias amplias. Este tipo de diseos suelen ser
cuasiexperimentales (existe manipulacin pero no
aleatorizacin), en los que una o varias comunidades
recibirn la intervencin, mientras que otras servirn como
control.
Los otros elementos
del diseo
POBLACIN Y MUESTRA, UNIDAD DE ANLISIS,
MTODOS
E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIN DE DATOS.
POBLACION Ua

Unidad muestral

MUESTRA =
(estadsticas)
Unidad de anlisis

Probabilstica No probabilstica
Aleatoria Por conveniencia
simple
Voluntarias
Sistemtica
Accidental
Estratificada Por cuota
1
Por Conglomerado Intencional 0
UNIDADES DE ANLISIS
La unidad de anlisis corresponde a la entidad mayor o representativa de
lo que va a ser objeto especfico de estudio en una medicin y se refiere
al qu o quin es objeto de inters en una investigacin.

Las unidades de anlisis pueden corresponder a las


siguientes categoras o entidades:

Personas
Grupos humanos
Poblaciones completas
Unidades geogrficas determinadas
Eventos o interacciones sociales (enfermedades, accidentes, casos de
infecciones intrahospitalarias, etc)
Entidades intangibles, susceptibles de medir (exmenes, das camas)
Datos = VARIABLES
Una variable es una cualidad o atributo capaz de adoptar valores
diferentes en una misma unidad de anlisis o entre diferentes unidades
de anlisis.
Lo importante es comunicar con exactitud la definicin
adoptada para cada variable

Reproducibilidad del Comparacin de sus


estudio resultados con otros
estudios
Elaboradas por otras
Fuentes personas o instituciones
Secundarias para fines distintos a los
de la investigacin

Los datos son


Fuentes directamente recolectados
Primarias por el investigador para los
fines de su estudio
FUENTES SECUNDARIAS

Fuentes Fuentes
Permanentes Eventuales

Registro Civil
Censo
Estadsticas

Tienen una relacin directa con el grado de desarrollo


socioeconmico de cada pas
FUENTES PRIMARIAS
Mtodos, tcnicas e instrumentos de recoleccin de datos en
investigacin cuantitativa

Test y
escalas (ej:
Observacin Entrevista Encuesta Cuestionario
escalas de
actitud).
Directa. Autoadminis- Entrevista
Individuales Personal
trados
Con aparatos
Telefnica Autoadminis
Balanzas,
tallmetros, Grupales trado
cintas mtricas, Por correo Formularios
otros postal o
con
Abierta electrnico
Dirigidas preguntas
Estructurada Formulario
Preguntas,
cerradas,
Semi- con abiertas o tems a
estructurada Grabadores, preguntas mixtos completar,
abiertas, grficos
Fichas de Hojas de
cerradas o
registros
registros mixtos
Bibliografa
Pineda, Alvarado y Canales. Metodologa de la investigacin. Manual para el
desarrollo del personal de salud. 2da. Edicin. Serie PALTEX. 1994. Cap.
Definicin y medicin de variables Cap. Universo y muestra

Hernndez-Avila, Mauricio; Garrido-Latorre, Francisco Lpez-Moreno, Sergio


Diseos de estudios epidemiolgicos. Salud pblica de mxico / vol.42, no.2,
marzo-abril de 2000- Pg. 144-54

Pita Fernndez .Tipos de estudios clnico-epidemiolgicos En: Tratado de Epidemiologa


Clnica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.; Unidad de epidemiologa Clnica, Departamento de
Medicina y Psiquiatra. Universidad de Alicante: 1995. p. 25-47 (En lnea) disponible en
www.fisterra.com

Curso Introductorio de Medicina Basada en la Evidencia- Clase 3- Diseos de


estudios de investigacin. Instituto Universitario CEMIC- Escuela de Medicina.
Instituto de Investigacin (En lnea) disponible en www.intramed.net.