Odnir Finotti

Medicamentos Genricos : Conquistas, Avanos e Desafios
Medicamentos Genricos no Brasil

Avanos e Desafios
Inovao + Patente = Bases dos Genricos

Entidade sem fins lucrativos.

8 empresas associadas, responsveis por cerca de 90% do
mercado brasileiro de genricos.
Misso de contribuir para a melhoria das condies de sade
pblica no Brasil, ampliando o acesso a medicamentos pela
consolidao do mercado de genricos.
Perfil da Populao por classe de renda e restrio de

acesso a medicamentos.
Restrio de Cobertura de
Perfil de Renda acesso por Plano de
limitao de Sade
renda. Privado
Mais 25 SM
A 5% nenhuma 78%
10-25 SM
B
14% 30%-40% 53%
4-10 SM
C
50-65% 29%
31%
Menos de
4 SM Acima de 65% 8%
D/E 50%
Fonte: IBGE (POF), SM = Salrio Mnimo

Objetivo e Desafio: Aumentar o acesso a medicamentos

confiveis, aumentando a oferta, reduzir e coibir preos
elevados.
Medicamentos Genricos foram criados pela Lei 9.787,

de 1999.
Introduziu o conceito de medicamentos com
comprovao de bioequivalncia em relao aos
produtos de referncia.
Primeiros produtos lanados no mercado: Fev/2000
Leis somente impulsionam novos negcios se existirem

empreendedores e oportunidades
de mercado.
Natureza dos investimentos

US$ 170 milhes para produo de genricos
(1999-2004)
Testes de Bioequivalncia e
Equivalncia Farmacutica
Adequao para
Certificao de Boas
Prticas de Fabricao
Desenvolvimento de
novos genricos
Ampliao da capacidade
produtiva
Previso de investimentos at 2010 = US$ 354 milhes

Fonte: Empresas Associadas Pr Genricos
Gerao de empregos
Evoluo em relao a 1999
44,5%
26,8%
22,9%
21,2%
13,9%
11,0%
2000 2001 2002 2003 2004 2005

GENRICOS NO BRASIL
ANLISE ATUAL
Painel de Registros de Genricos
J possvel tratar com os

medicamentos genricos a
maioria das doenas conhecidas.
Fonte: Anvisa Fev/2008

86 empresas com registros de Genricos.
Registro e Produo
Origem= 88,6% so desenvolvidos e

produzidos localmente.
Fonte: IMS Health MAT Abr/07

Comparativo com Mercado
Velocidade de crescimento dos genricos muito superior a do

mercado total.
Fonte: IMS Health

10 anos de
crescimento
constante.
As 4 empresas entre as 6 maiores possuem linhas de

Medicamentos Genricos.
IMPACTOS
AVANOS
Genricos - Avanos importantes

Economia para o Consumidor
Devem ser por legislao no mnimo 35% mais

baratos que os medicamentos de referncia.
Na venda ao consumidor, so em mdia 50%

mais baratos
Efetivo aumento do acesso
ATENOLOL = em milhes de unidades
20.216
18.198
16.015
14.595
56,5%
13.079
11.432
11.250
10.221
9.976
8.490
7.279
6.743
36,1%
6.101
5.798
5.197
3.600
4.751
4.856
4.297
3.109
3.267
3.612
2.887
2.681
2.459
2.329
2.178
2.041
2,003 2,004 2,005 2,006 2,007 2,008 2,009
GENERICOS SIMILARES MARCAS REFERENCIA TOTAL
Genrico at 64% mais barato que o referncia (Atenol)

Patente expirou em Fev 07. Aes no judicirio retardaram o

lanamento de Genricos
CLOPIDOGREL - Evoluo de mercado aps o

lanamento de Genricos.
1,549,864
1,053,228
1,016,613
777,240
614,972
547,966
267,813
364,083
326,674
154,039
480,713
404,017
210,955
229,274
459,685
364,848
192,080
212,450
284,186
96,270
0
2,004 2,005 2,006 0

2,007 2,008 2009
Referncia Genrico Marca Similar Total
O preo do Genrico 57% mais barato.

Medicamentos Genricos mais vendidos de acordo com

as enfermidades.
Medicamentos de uso contnuo so os mais procurados.

Medicamentos mais receitados no Brasil.
Os mdicos tem receitado cada vez mais Genricos. Entre os 10

Rivotril produtos mais receitados, 8 so Genricos.
Amoxicilina
Lexotan Maior divulgao sobre a disponibilidade e oferta de Genricos
Enalapril junto aos mdicos contribuiria para aumentar as prescries.
Atenolol Maior divulgao junto aos mdicos do SUS contribuiria para

Sibutramina que esses profissionais tambm orientassem melhor a populao
Metformina sobre Genricos e seus benefcios teraputicos e econmicos.
Cefalexina Os profissionais de farmcia tem papel determinante no
Bromazepam cumprimento da legislao que determina que s o Genrico pode
Nimesulida substituir o medicamento receitado.
Somente o medicamento genrico pode

substituir o medicamento receitado.
Fonte: Close Up- Abr09

Impacto dos Genricos

Economia para o consumidor
10,984
10,286
7,563
5,374
3,668
1,407
2,383
221
705
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Genricos ampliaram acesso e proporcionaram em 10 anos

uma economia estimada de R$ 10,9 bilhes populao.
Economia Acumulada
Gerao de impostos - ICMS

Valores Acumulados em bilhes de R$
3.672
3.438
2.528
1.796
1.226
0.797
0.074 0.236 0.470
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

PERSPECTIVAS E DESAFIOS
Participao de Mercado - Comparativo com outros pases
Os Genricos tem maior participao em mercados onde existe

efetiva participao do governo atravs de polticas de reembolso.
Fonte: IMS Health

Consumo de Genricos por Regio: Corrigir

as distores atravs de mais divulgao.
Distribuio %
Mercado Mercado de % Partic
REGIES Populao
Farma Total Genricos Genricos
CENTRO OESTE 7,8 6,6 4,8 11,8
NORDESTE 27,7 15,6 11,4 11,9
NORTE 7,3 4,2 2,7 10,5
SUDESTE 42,6 57,3 65,6 18,6
SUL 14,6 16,4 15,5 15,4
BRASIL 100,0 100,0 100,0 16,3
As regies com menor desenvolvimento scio econmico apresentam

menor consumo de medicamentos, especialmente de Genricos .
Fontes: IMS Health, NewDDD Junho/2007 e Estudo de Distribuio Junho/2007

Desafios para o setor
Incentivar o cumprimento da legislao: Os medicamentos

receitados pelos mdicos s podem ser substitudos pelo
Genrico.
Pesquisas realizadas como cliente misterioso o entrevistador apresenta a receita
ou pede o medicamento pelo nome e observa a reao do farmacista.
Resultado.
Em 67% dos casos o cliente recebe o produto que pediu.
Em 33% o cliente recebe outro tipo de produto, sendo que em
78% das vezes o produto sugerido no foi o Genrico.
Fonte: Pesquisa Ipsos/Opinion Dez/03


Aumento do acesso a medicamentos eficazes e
seguros
Compras pblicas
Lei 9787 determina que no SUS a prescrio

pelo nome Genrico SUS.
Lei 8.666 determina que as compras pblicas
sejam efetuadas pelo menor preo.
Por isso os medicamentos Genricos tem pouca
participao nas compras governamentais .
Qualificar as compras pblicas no setor de

sade um dos objetivos do PL 3536/04 .

Aumento do acesso a medicamentos eficazes e
seguros
Projetos governamentais de acesso:
Ampliar o nmero de substncias do
Programa Farmcia Popular.
Necessidade de garantir cumprimento do princpio de

intercambialidade.

Elevada carga tributria
Itens/Produtos Carga Tributria
No preo dos
no preo final.
medicamentos est
Medicamentos 35,7%
includo ICMS com uso humano
alquotas de 17% 19%; Sal 29,4%
Estimula passeio de
Ovos 21,8%
mercadorias entre
estados, sonegao Carnes 18,7%
fiscal e informalidade;
Arroz e Feijo 16,5%
Encarece os preos dos
medicamentos Farinha de Trigo 15,5%
diminuindo o acesso.
Leite 13,8%
Reduzir a carga tributria estimula o acesso e reduz a informalidade.

Propriedade Industrial:
Principais aspectos com impacto
para desenvolvimento
dos genricos
Inovao/Patente = Crculo Virtuoso/Vicioso?
Genricos/Reduo vertical
Exclusividade de Mercado de preos
Investimento/Risco Elevados Retorno Alto, Remuneraao Perda rpida de mercado
do Capital, Gerao de Aumento da Demanda,Maior
Fronteira do Conhecimento Recursos + inovao. acesso
De 8 a 12 anos. Margens Reduzidas
Tecnologia de Ponta
+ Volume, Novo Ciclo de
Crescimento.
O vcto da patente no prazo determinado deveria ser o fator incentivador para

acelerar a inovao.
Baixo ndice de inovao tem guiado as empresas na busca de ampliar o prazo
de patentes para manter a exclusividade, criando vrias barreiras jurdicas
para impedir a concorrencia com os Genricos.
Ultimamente a inovao tem sido maior na esfera jurdica.

Propriedade Industrial no Brasil. Aspectos relevantes.
1996 Lei de Propriedade Industrial

Previso do dispositivo de Patentes pipeline graciosidade para
patentes que j haviam sido concedidas no exterior, desde que seu
objeto no tivesse sido colocado em qualquer mercado, com
respeito ao prazo de vigncia da patente prioridade.
Prazo para depsito: maio de 1996 a maio de 1997
LPI embasou o pedido de 1197 patentes pipeline no Brasil
A lei brasileira no prev - nem para pipelines nem para patentes
regulares - extenses de prazo
Obedincia plena da Lei de Propriedade Industrial a melhor poltica

para garantir que os medicamentos Genricos possam chegar a
populao dentro dos prazos conhecidos.
Pedidos de extenso de patentes pipeline tem efeito prtico

imediato inibindo do desenvolvimento de genricos
Cronograma de lanamento de um genrico

2008 2009 2010
Incio do Expirao da
Incio do
processo patente Lanamento
desenvolvimento
de registro pipeline do genrico
do genrico
do genrico
Obtido o registro do genrico, a empresa tem que iniciar a

comercializao em at 6 meses
PR GENRICOS
Associao Brasileira das Indstrias de Medicamentos Genricos
Rua Alvorada, 1280 V. Olmpia So Paulo
Tel.: +55-11-38979767
Website: www.progenericos.org.br
E-mail: progenericos@progenericos.org.br

Odnir Finotti

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Medicamentos Genricos : Conquistas, Avanos e Desafios

Medicamentos Genricos no Brasil

Inovao + Patente = Bases dos Genricos

Entidade sem fins lucrativos.

Perfil da Populao por classe de renda e restrio de

Fonte: IBGE (POF), SM = Salrio Mnimo

Objetivo e Desafio: Aumentar o acesso a medicamentos

Medicamentos Genricos foram criados pela Lei 9.787,

Leis somente impulsionam novos negcios se existirem

Natureza dos investimentos

Previso de investimentos at 2010 = US$ 354 milhes

2000 2001 2002 2003 2004 2005

Painel de Registros de Genricos

J possvel tratar com os

Fonte: Anvisa Fev/2008

Origem= 88,6% so desenvolvidos e

Fonte: IMS Health MAT Abr/07

Comparativo com Mercado

Velocidade de crescimento dos genricos muito superior a do

Fonte: IMS Health

As 4 empresas entre as 6 maiores possuem linhas de

Genricos - Avanos importantes

Devem ser por legislao no mnimo 35% mais

Na venda ao consumidor, so em mdia 50%

Efetivo aumento do acesso

ATENOLOL = em milhes de unidades

GENERICOS SIMILARES MARCAS REFERENCIA TOTAL

Genrico at 64% mais barato que o referncia (Atenol)

Patente expirou em Fev 07. Aes no judicirio retardaram o

CLOPIDOGREL - Evoluo de mercado aps o

2,004 2,005 2,006 0

Referncia Genrico Marca Similar Total

O preo do Genrico 57% mais barato.

Medicamentos Genricos mais vendidos de acordo com

Medicamentos de uso contnuo so os mais procurados.

Medicamentos mais receitados no Brasil.

Os mdicos tem receitado cada vez mais Genricos. Entre os 10

Atenolol Maior divulgao junto aos mdicos do SUS contribuiria para

Somente o medicamento genrico pode

Fonte: Close Up- Abr09

Impacto dos Genricos

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Genricos ampliaram acesso e proporcionaram em 10 anos

Gerao de impostos - ICMS

Fonte: Empresas Associadas Pr Genricos

Participao de Mercado - Comparativo com outros pases

Os Genricos tem maior participao em mercados onde existe

Fonte: IMS Health

Consumo de Genricos por Regio: Corrigir

As regies com menor desenvolvimento scio econmico apresentam

Fontes: IMS Health, NewDDD Junho/2007 e Estudo de Distribuio Junho/2007

Desafios para o setor

Incentivar o cumprimento da legislao: Os medicamentos

Fonte: Pesquisa Ipsos/Opinion Dez/03

Desafios para o setor

Lei 9787 determina que no SUS a prescrio

Qualificar as compras pblicas no setor de

Desafios para o setor

Projetos governamentais de acesso:

Ampliar o nmero de substncias do

Programa Farmcia Popular.

Necessidade de garantir cumprimento do princpio de

Desafios para o setor