MEDICIN, ANLISIS

Y MEJORA
PROFESOR: ISAAC RENATO PACHECO MENENDEZ

CURSO: GESTION Y SISTEMAS DE LA CALIDAD TOTAL

INTEGRANTES:
ESTHEFANI NIKOL GUTIERREZ NAVARRO
CARLOS ANTONIO MALDONADO PAREDES
MILAGROS JOHANNA PALACIOS RODRIGUEZ
ERICKA PIERINA PALLARDEL ZEVALLOS
KARIN YSELLA PELAEZ PORTUGAL
2017-II
GENEREALIDADES:
La empresa tiene que establecer:
Que necesita que se realice un seguimiento y una
medicin
Los mtodos de seguimiento, medicin, anlisis y
evaluacin necesarios para conseguir resultados vlidos.
Cuando se tienen que realizar los seguimientos y las
mediciones.
Cuando se deben analizar y evaluar los resultados de
seguimiento y medicin.

La empresa tiene que realizar una evaluacin

del desempeo y la eficiencia del Sistema de
Gestin de la Calidad.
La empresa tiene que conservar toda la
informacin documentada que crea
necesaria para que le sirva de evidencia.
OBJETIVOS:
Demostrar conformidad del
producto. (Control del
Producto No Conforme,
Satisfaccin del cliente).
Asegurar conformidad del
SGC. (Auditorias Internas de
Calidad).
Mejorar continuamente el SGC
(Seguimiento y Medicin del
Producto y Proceso).
Mejora.
SATISFACCION DEL NOTA:
CLIENTE: los ejemplos de seguimiento de
las percepciones del cliente
pueden estar incluidos en las
La empresa tiene que encuestas de satisfaccin del
cliente, las reuniones con los
realizar el seguimiento clientes, el anlisis de las cuotas
de las percepciones de de mercado, las felicitaciones,
las garantas usadas y los
los clientes del grado informes de agentes
en el que se cumplen comerciales.

todas las necesidades y

las expectativas. La
empresa tiene que
determinar los mtodos
para conseguir, realizar
el seguimiento y revisar
la informacin.
AUDITORIA
INTERNA
CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
Antes o durante la prestacin
IDENTIFICAR
del servicio

DOCUMENTAR Control del producto del

producto y-o conforme
DETERMINAR Aplicar correcciones
TRATAMIENTO y/o acciones
Identificar y controlar correctivas

Productos no conformes Para demostrar su

VERIFICAR conformidad con los
requisitos

DISPONER

Un producto no conforme es todo aquel que no cumple con algn

requisitos determinado por el sistema de gestin de calidad
 Tratar el producto o servicio no conforme :
1.- Identificar: Verificar Nuevamente
-Controles
-Responsabilidades
-Autoridades
2.- Tomar Decisiones:
-Tomar acciones para eliminar la no conformidad.
-Autoriza el uso, concesin o aceptacin. Registrar
-Impedir su uso.
ANALISIS Y EVALUACION
La empresa tiene que analizar y realizar una
evaluacin de los datos y la informacin apropiada
que surge de realizar el seguimiento y la medicin.
Los resultados del anlisis tienen que utilizarse para
realizar la evaluacin:
La conformidad de los productos y los servicios
El nivel de satisfaccin de los clientes
El desempeo y la eficiencia del SGC
Si lo que se ha planteado se ha implantado con eficacia
La eficiencia de todas las acciones tomadas para realizar los
riesgos y las oportunidades
La labor que realizan los proveedores externos
La necesidad de mejorar el Sistema de Gestin de la Calidad
METODOS PARA REALIZAR EL ANALISIS
DE DATOS
En este apartado de la norma
ISO 9001:2015 se centra en
todos los aspectos de control
del Sistema de Gestin de la
Calidad.
En la norma no se especifica
mediante que mtodo se
obtiene la informacin, ya
que no es un requisito
obligatorio
Se debe determinar que es
necesario seguir, medir,
analizar y evaluar todos los
mtodos que se emplean y se
deben emplear en las
actividades.
Existe una parte de la norma
en la que se enumeran una
serie de elementos que la
empresa tiene que analizar y
evaluar, los resultados pueden
resultar muy tiles para ser
revisados por la direccin.
 MEJORA CONTINUA

MEJORA

ACCIONES CORRECTIVAS ACCIONES PREVENTIVAS

 MEJORA CONTINUA
La subsecretara de planeacin y coordinacin, a travs de las unidades responsables, demuestran la
mejora continua del sistema de gestin de la calidad, a travs de los registros de cualquiera de las
siguientes acciones:

1. A partir de la difusin y aplicacin de la poltica de calidad.

2. Comportamiento de los indicadores de los procesos que coadyuvan al cumplimiento de los
objetivos de calidad.
3. Los resultados de las auditoras internas.
4. El anlisis de datos de los procesos.
5. Acciones correctivas.
6. Acciones preventivas.
7. Revisin por la direccin a nivel subsecretara y por cada unidad responsable.
ACCION CORRECTIVA
Acciones orientadas a eliminar las causas de una no conformidad detectada.
a) Revisar las no conformidades (incluyendo quejas de los usuarios).
b) Determinar las causas de no conformidad.
c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir.
d) Determinar e implantar las acciones necesarias.
e) Registrar los resultados de las acciones dispuestas.
f) Revisar las acciones correctivas determinadas.
Para esto define que la determinacin de las no conformidades
reales o potenciales pueden ser a travs de: Registros de
NOTA calidad, estadsticas, tendencias, reportes de desempeo, fallas
por el Sistema de Gestin de la Calidad, reportes de servicio no
conforme por el usuario, resultados de Auditoras internas y
externas.
PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACION
DE CALIDAD
PASO1.- Eleccin del organismo de certificacin

PASO 2.-Revisin de documentacin

PASO 3.-Auditora de las instalaciones

PASO 4.-Informe de la auditora

PASO 5.-Certificacin

PASO 6.-Auditoras de seguimiento

ACCION PREVENTIVA
Acciones orientadas a eliminar las causas de una NO
CONFORMIDAD POTENCIAL o que se puede presentar en el futuro.
a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.
b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de
no conformidades.
c) Determinar e implantar las acciones necesarias.
d) Registrar los resultados de las acciones dispuestas.
e) Revisar las acciones preventivas determinadas.
PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACION
DE CALIDAD
PASO 1
La organizacin ISO solo desarrolla las normas, pero
no realiza la certificacin; una variedad de
organizaciones se dedican a esta etapa del
proceso. Al realizar este anlisis deberas poder
responder:
-Cul es el prestigio que tiene en el mercado? (ya
que su respaldo es el principal beneficio para la
imagen de tu empresa)
- Sus auditores tienen conocimiento de tu sector
empresarial? Operan en tu zona o regin?
- Cul es el costo de la certificacin?
- Y de las auditoras posteriores?
 PASO 2

Una vez elegido el organismo, el

auditor enviado se reunir con la
gerencia para conocer los distintos
procesos de la empresa.
Revisar principalmente el manual de
gestin de la calidad para verificar que
el mismo cumpla con los requisitos que
plantea la norma. En caso de
inconsistencias, har las
recomendaciones necesarias y
esperar a que la empresa realice los
cambios o acciones correctivas.
 PASO 3
Una vez que se verific la documentacin,
la empresa y el auditor deciden en
conjunto el momento en el que se realizar
la auditora de las instalaciones. Antes de
comenzar, el auditor junto con su equipo
de trabajo explica el procedimiento que se
va a realizar: observar las actividades,
inspeccionar los distintos procedimientos,
analizar si los registros se realizan
correctamente, por ejemplo. Entre las
herramientas que utiliza, adems de la
observacin, puede efectuar entrevistas
con el personal o generar algn muestreo.
PASO 4

El auditor debe comparar la

informacin que recab mediante la
auditora, con la documentacin del
sistema de gestin de la calidad que
plante la empresa; con la finalidad de
encontrar las inconsistencias. Este
informe se entrega a la gerencia,
especificando cada una de las "no
conformidades" con la norma, y
clasificndolas de acuerdo a su grado
de importancia
 PASO 5

Dependiendo del grado de

importancia de las
inconsistencias, es posible que
deba realizarse una nueva
auditora previa a la
certificacin. Pero una vez que
las acciones correctivas ya
fueron realizadas y existe
conformidad, el organismo
otorga la certificacin. Este
documento tiene por lo general
una validez de tres aos.
PASO 6

Aunque el certificado es vlido

por el perodo total, deben
realizarse auditoras peridicas de
mantenimiento, que
dependiendo del organismo
certificador, pueden ser anuales
o semestrales, siempre
acordando la fecha previamente
con la empresa