CLASE 3

Procesos e indicadores
Definicin y tipologa (1).
Diseo e implementacin (2).

Lic. TM Ricardo Rodriguez Torres

 INTRODUCCION

Los Laboratorios clnicos BRINDAN un SERVICIO DE

INFORMACION sobre el ESTADO DE SALUD de los pacientes a
travs del mdico, que es quien solicita las pruebas y utiliza el
informe analtico , los RESULTADOS (en el diagnstico,
seguimiento y tratamiento) paciente.

Se debe asegurar que el informe analtico, satisfaga los

requisitos de los usuarios (confidencialidad, confort, etc.).

El laboratorio debe ofrecer un producto de calidad, cumplir los

requisitos legales propios.
 GESTION POR PROCESOS

Herramienta til dentro SGC, para reconocer y monitorear

las actividades rutinarias, permite estructurar y poner de
manifiesto la calidad de servicio.

Identificar las actividades desarrolladas, las personas

responsables, las entradas y salidas de cada proceso y su
seguimiento.
El resultado es Mejora Continua del laboratorio.
 PROCESO

Conjunto de actividades, mutuamente relacionadas o que interactun,

las cuales transforman elementos de entrada en resultados (elementos
de salida).
 PROCESO: OBJETIVOS

Todos los procesos desarrollados por la organizacin

poseen VALOR INTRINSECO para un cliente, que
puede ser interno o externo.

ORIENTACION AL USUARIO, el modelo de relacin

cliente proveedor interno seala la importancia que
tiene la interaccin entre ellos para mejorar, entre
otros aspectos la eficiencia y la eficacia de la
organizacin.
 PROCESO: OBJETIVOS

Reducir variabilidad innecesaria y que genera

errores.
Eliminar ineficiencia asociada a las
repeticiones en las actividades (generan
gasto).
Optimizar el uso de recursos en la
organizacin.
PROCESOS: TIPOS

Con ellos la organizacin desarrolla

estrategias y define los objetivos.
Ejemplo, planificacin estratgica,
presupuesto, diseo de nuevos productos
y/o servicios, otros.
PROCESOS ESTRATEGICOS: CARACTERISTICAS

Declaracin de Misin y Visin.

Simblico Apela a smbolos, metforas o componentes
emocionales.

Ordenar el proceso estratgico para asegurar el

aprendizaje continuo de todos los actores.
Transaccional Oportuna readecuacin de la estrategia a partir de
resultados en la accin.

Capacidad de autoimpulso generar iniciativas autnomas

desde la base, desde posiciones en contacto directo con
Generativo momentos de la verdad, frente al usuario.
En operaciones, en negociaciones con el proveedor, etc.
 PROCESOS: TIPOS

directamente ligados a la prestacin

del servicio.
Operativos, Garantiza a la organizacin implementar
la estrategia, que genere ventaja competitiva en
entorno que compite.
 PROCESOS CLAVES CARACTERISTICAS

Implementacin Proceso ejecutado

Posicin
Estrategia MUY BIEN, sin
Competitiva
Beneficios errores
 PROCESOS: TIPOS

Brindan soporte a procesos claves. Relacionados

con recursos y mediciones, reas administrativas y
financieras.
PROCESOS: MODELOS EN LABORATORIO

Modelo de Procesos Lab

DOCUMENTOS
 PROCESOS: DISEO

1. Requisito, la organizacin debe conformar el

grupo de mejora (equipo de gestin o comit
de calidad).
3. Identificacin de grupos de inters y tipos
de necesidades
4. Identificacin del Proceso
5. Elaboracin

Ttulo (definicin).
Alcance o lmites (comienzo y terminacin).
Debe ser representado grficamente.
Debe se posible medir y controlar.
Tiene un RESPONSABLE (dueo).
 6. Diagramas de Flujo
Se pueden graficar en vertical u horizontal.

Emplea smbolos
predefinidos para la
representacin de
actividades, procedimientos,
relaciones y dependencias.
Simbologa
Simbologa
Ejemplo Flujograma
Ejemplo Flujograma
MAPA DE PROCESOS
Ficha Tcnica

Fuente: Instituto Nacional de Salud

 INDICADOR: DEFINICION

Dato o conjunto de datos que ayudan a medir

objetivamente la evolucin de un proceso o de
una actividad.
 INDICADOR: CARACTERISTICAS

Relacin directa con actividad valorada,

Cuantificable,
Comparable en el tiempo (monitoreo),
Fiable,
Fcil de establecer, mantener y utilizar
Compatible con otros indicadores establecidos
 INDICADOR: CLASIFICACION
Miden efectividad del lab, empleo recursos humanos y materiales.

PRODUCTIVIDAD Miden patrn de demanda analtica de

RELACION servicios asistenciales.
COSTO-BENEFICIO
Indican sobre uso
UTILIZACION efectivo de RRHH,
materiales e
instrumental.

Indican sobre
INDICADORES CALIDAD PROCESOS CLAVE
DEL LAB (pre,
analtica y post)
INDICADOR: ELABORACION
INDICADOR: EJEMPLOS
Ficha Tcnica

Fuente: Instituto Nacional de Salud

CLASE 4
Organizacin de Documentos en SGC

JERARQUA, CONTENIDOS, REDACCIN, DISTRIBUCIN Y

CONTROL (2)

Lic. TM Ricardo Rodriguez Torres

 INTRODUCCION

Los documentos son herramientas

que buscan reducir los errores
relacionados con la mala
comunicacin, las variaciones en los
productos y las fluctuaciones en el
desempeo.

Necesarios por la organizacin para asegurar

la eficaz planificacin, operacin y control de
sus procesos.
 OBJETIVOS

Comunicacin positiva de informacin

Evidencia de conformidad (actividades realizadas)

Tiene autoridad, compartir conocimientos

Agrega valor al sistema

CONTRIBUYE A LA ESTANDARIZACION DE PROCESOS EN EL LABORATORIO

ELABORACION Y DESARROLLO DE DOCUMENTOS

Quin desarrolla los

documentos?

Revisarse y aprobarse antes de ser

emitidos
 Identificar los
procesos.

Documentar Entender la
segn extensin interaccin entre
necesaria. estos procesos.

CASTAEDA TORIBIO KATHERINE YASMIN

Extensin Registros

GRADO DE DETALLE PARA

CADA NIEL DE LA
DOCUMENTACIN

Medio de Se debe
asegurar la
soporte
planificacin y
operacin
eficaz del SGC

CASTAEDA TORIBIO KATHERINE YASMIN

 ETAPAS EN ELABORACION DE DOCUMENTOS

Obtencin de Redaccin Revisin Aprobacin

INFORMACION

Entrenamien
Divulgacin Emisin Edicin
to

Aplicacin Evaluacin
CRITERIOS EN ELABORACION DE DOCUMENTOS

LENGUAJE CLARO, REALIZADO POR

ESTRUCTURA EN EQUIPO MIXTO Y DARLE GRADO DE
SENCILLO Y UTILIDAD Y
PRECISO MEDIOS PROVEER COMPROMISO AL
DIGITALES INFORMACION PERSONAL
AMIGABLE Y UTIL SUFICIENTE

CASTAEDA TORIBIO KATHERINE YASMIN

 NIVELES DE LA DOCUMENTACION SGC

NIVEL 1 NIVEL 2 NIVEL 3 NIVEL 4

Manual de MANUAL DE Procedimientos Formularios y
Calidad PROCESOS operativos Registros
PRINCIPAL estndares
DOCUMENTO POEs

INSTRUCTIVOS
NIVEL 1

Contiene:
- Polticas de Calidad
- Breve descripcin del SGC

Funcin:
- Servir como gua
- Indicar mediante referencias
documentos requeridos en
niveles inferiores
- Es NICO
- Establece y mantiene el SGC,
cumplimiento de requisitos de
norma, compromiso con la
calidad, y mejora continua.
 Aspectos medio Comunicacin e Auditorias
Introd. Validacin ambientales interaccin externa
Manual de Calidad

Acciones
Gestion de
Investigacion y correctivas y
Descripcin instrum., rvos y
desarrollo manejo de tica
fungibles
reclamo

Poltica de Instalaciones y Lista de Informe de

condiciones procedimientos
calidad ambientales analticos resultado

Protocolos de
Registros,
Capacitacin solicitud, toma Sistema de
almacenamient
del personal y manejo de informacin
o y archivo
muestras

Aseg.de la Control de los Validacin Control de

calidad documentos resultados calidad
NIVEL 2

- Cmo se realizan las principales

actividades
- Deriva en procedimientos
estructurados
- Propsito, campo de aplicacin,
responsabilidad, desarrollo,
documentos, referencias y
registros.
- Se condiciona a la situacin,
tamao o complejidad de la
organizacin
Identificacin del
proceso

Secuencia
de equipos
Elementos de un Personal
proceso Procedimie
ntos
NIVEL 3

- Descripcin de tareas muy

detalladas
- Estructura y formato similar
- Especfico para cada personal
- Se detallan paso a paso las
actividades a realizar
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTNDAR

Documentos que
ofrecen las instrucciones
necesarias para la
correcta ejecucin de
una tarea.
 Describir
pasos a
realizar.
Orden
secuencial

Redactar con
oraciones
Evitar palabras
cortas y verbos
ambiguas
en modo
activo

POE

Describir
Evitar el uso
claramente las
de sinnimos y
reglas de
palabra etc
redondeo
 FORMULARIOS Y REGISTROS

Formularios Registros
 FORMULARIOS

Permite registro de
actividades y resultados
Estrechamente
relacionado al POE
Debe contener:
Campos de Identificacin
Titulo
Autora
Aprobacin
Identificacin de Cambios
Localizacin
 REGISTROS

Consecuencia inmediata de ejecutar un

procedimiento y documentar resultados.

Proporcionan evidencia para saber si la

actividad se hizo de manera correcta.

No deben de ser modificadas salvo

excepciones de fuerza mayor.
 VERAZ

EXACTO PERMANENTE

REGISTRO

CLARO Y
OPORTUNO
COHERENTE

NO
ALTERABLE
CLASE 5
 Aseguramiento de la Calidad
Evaluaciones, supervisin y auditoras (2).
 INTRODUCCION

Los Laboratorios clnicos como Organizacin debe :

planificar e implementar los procesos de seguimiento,

medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar ..

la conformidad del servicio, asegurarse de la

conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad y mejorar
continuamente la eficacia del mismo..
 ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Conjunto de elementos relacionados entre s

(responsab., procesos, procedimientos, recursos)
ESTABLECIDOS para producir servicios de la calidad
requerida por usuarios.

Define un mtodo de trabajo, que asegure que los

servicios prestados cumplen con especificaciones
previamente establecidas, SEGN las necesidades
del USUARIO.
EVALUACIONES, SUPERVISION Y MONITOREO

Evaluacin es comparacin de objetivos vs resultados, y la

descripcin de cmo dichos objetivos se alcanzaron.
Indica qu est funcionando y qu no, qu debemos mantener y
qu cambiar.
Herramienta para tomar decisiones (por s solas no toman
decisiones ni hacen los cambios).

Supervisin, evala logros del personal que intervienen en

procesos y calidad de su trabajo. Determina el desempeo de
cada miembro en concordancia con descripcin de trabajo,
identifica necesidades de capacitacin del personal, para su
mejora .

Monitoreo, proceso de control destinado a observar sistemticamente un conjunto

de procesos de gestin, con el fin ajustar actividades y estrategias para cumplir de
manera ptima los objetivos de la gestin, expresados en el manejo adecuado de
recursos humanos, tecnolgicos y financieros.
 AUDITORIA: DEFINICION

Proceso sistemtico, independiente y documentado

para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de
manera objetiva con el fin de determinar la extensin
en que se cumplen los criterios de auditora .

criterios de auditora
conjunto de polticas, procedimientos o requisitos. Se utilizan como referencia frente a
la cual se compara la evidencia de la auditora.

evidencia de la auditora
registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que son pertinentes
para los criterios de auditora y que son verificables.
 AUDITORIAS: TIPOS

Las AUDITORAS DE LA CALIDAD, teniendo en cuenta

quien audita, pueden ser:

Internas, son las realizadas por iniciativa de una

organizacin en su propia organizacin, las pueden realizar
personal de la empresa o externo contratado.

Externas, son las realizada a una organizacin por otra

externa a ella.

61
 AUDITORIAS: TIPOS

Las AUDITORAS DE LA CALIDAD pueden ser:

de primera parte, son las que lleva a cabo la propia empresa.

de segunda parte, son las que hace un cliente a sus
proveedores
de tercera parte, son las que lleva a cabo un organismo
autorizado para conceder un certificado.

62
 Planificacin Realiza Resultados
-----------------------------------------------------------------------
Interna Laboratorio Personal propio Mejora
o externo continua
-----------------------------------------------------------------------
Externa Entidad Auditores Certificado
externa externos Acreditacin
Reconocimiento
externo

En ambas el equipo auditor es

independiente del objeto de la auditora
AUDITORIAS: ALCANCE

Auditora de Conformidad
Evala la eficacia del SGC
Compara el Manual de Calidad (MC) con la Norma ISO

Auditora de Concordancia
Evala la eficiencia de la implantacin del SGC
Compara los procesos generales (MPG) con la Norma ISO

Auditora de Cumplimiento
Evala la efectividad del SGC
Compara los procedimientos (MPO) con las actividades que se realiza

64
3 C DE AUDITORIA
 AUDITORIAS: ETAPAS

Iniciacin
Planeacin
Ejecucin
Documentacin
Seguimiento