Induccion A La Norma Iso 9001 2015

INDUCCIN A LA NORMA
ISO 9001:2015
CURSO DE INDUCCIN A LA NORMA ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

OBJETIVO
CONOCER E INTERPRETAR
LOS REQUISITOS DE LA
NORMA ISO 9001:2015
PARA DOCUMENTAR E
IMPLEMENTAR EL
SISTEMA DE GESTIN DE
LA CALIDAD EN LA
ORGANIZACIN.

Sistemas de Calidad y su Evolucin
ISO
9001 ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
ISO
27001
ISO
14001
ISO ISO
22001 18001
ETAPA DEL ARTESANO
MEJORA
CALIDAD TOTAL
CONTINUA
CONTROL DE LA CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD GESTIN DE CALIDAD

CRONOLOGA DE LA NORMA ISO 9001:2015
RECORRIDO HASTA SU PUBLICACIN
JUN 2012 DOCUMENTO DE TRABAJO DE CAMBIOS A LA NORMA (8 aos)
DIC 2012 APROBACIN DEL BORRADOR DE ESPECIFICACIONES
JUN 2013 CD PARA COMENTARIOS Y VOTACIN
JUN 2014 BORRADOR DIS
JUL 2015 BORRADOR FDIS
SEP 2015 NORMA INTERNACIONAL (IS)

MAYO 2016 Publicada en Diario Oficial del a Federacin
SEP 2018 LOS CERTIFICADOS DE ISO 9001:2008 YA NO SON VLIDOS

TRANSICIN
2015 2016 2017 2018
Septiembre
Autorizada
Mayo
Autorizada en
Espaol
3 aos De transicin

ISO 9001:2015
7.CAMBIO DE ESTRUCTURA
DIFERENCIAS EN LA ESTRUCTURA
DE ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015.
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
1. Objeto y campo de aplicacin 1. Alcance

2. Normas para la consulta 2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones 3. Trminos y definiciones
4. Sistema de gestin de la 4. Contexto de la organizacin
calidad
5. Responsabilidad de la 5. Liderazgo
direccin
6. Gestin de los recursos 6. Planificacin
7. Realizacin del producto 7. Soporte
8. Medicin, anlisis y mejora 8. Operaciones
9. Evaluacin del desempeo
10.Mejora
Estructura de Alto Nivel que ISO 9001:2015 comparte con otros sistemas de gestin
estandarizados por el comit de normalizacin ISO.
ESTRUCTURA DE LA SERIE DE
NORMAS ISO
Estas normas estn compuestas por tres guas y una norma que es un Modelo de
Gestin de la Calidad.
SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD:

ISO 9000 Fundamentos y Vocabulario

ISO 9001
Requerimientos
ISO 9004 Gestin para el xito sostenido de una
organizacin
ISO 19011 GUAS PARA AUDITAR SISTEMAS DE CALIDAD
GESTIN = ADMINISTRACIN ASEGURAMIENTO = CONFIANZA

NUEVOS CONCEPTOS Y
TERMINOLOGA
Debe.-
indica un requisito
Debera.-
indica una recomendacin.
Puede.-
indica un permiso, una posibilidad o
capacidad.

6.INFORMACIN DOCUMENTADA
DINMICA
Cuntos Debe, Debera y Puede tiene el
requisito?
Qu requisito me solicita informacin

documentada y de qu?

DEFINICIONES CLAVE
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN: Comprender el contexto de una organizacin en un
proceso. Este proceso determina los factores que influyen en el propsito, objetivos y sostenibilidad
de la organizacin. Considera factores internos tales como los valores, cultura, conocimiento y
desempeo de la organizacin. Tambin considera factores externos tales como entornos legales,
tecnolgicos, de competitividad. de mercados, culturales, sociales y econmicos.
La visin, misin, polticas y objetivos son ejemplos de las formas en las pueden expresar los
propsitos de la organizacin.
PARTES INTERESADAS: El concepto de partes interesadas se extiende ms all del enfoque

nicamente al cliente. Es importante considerar todas las partes interesadas pertinentes.
Parte del proceso para la comprensin del contexto de la organizacin es identificar sus partes
interesadas.
Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan riesgo significativo para la
sostenibilidad de la organizacin si sus necesidades y expectativas no se cumplen. Las
organizaciones definen qu resultados son necesarios para proporcionar a aquellas partes
interesadas pertinentes para reducir dicho riesgo.
Las organizaciones atraen, consiguen y conservan el apoyo de las partes interesadas pertinentes de
las que dependen para su xito

DEFINICIONES CLAVE
INFORMACIN DOCUMENTADA: Informacin que una organizacin tiene que controlar y
mantener y el medio que la contiene.
LIDERAZGO: Unidad integrada por lideres en todos los niveles que establecen el propsito y la
direccin y crean las condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de
la calidad de la organizacin.
RIESGO: Efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado.
TOMA DE CONCIENCIA: Es la accin de darse cuenta sobre un hecho o un asunto, tras haber
meditado, reflexionado sobre ello.
COMPETENCIA: Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los
resultados previstos.
SALIDAS NO CONFORMES: Resultado de un proceso con incumplimiento de un requisito.
DESEMPEO: Resultado medible.
EFICACIA: Extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados
planificados.
EFICIENCIA: Relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.

PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA
CALIDAD
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
1. Enfoque al cliente 1. Enfoque al cliente

2. Liderazgo
2. Liderazgo
3. Participacin del personal
3. Compromiso de las personas
4. Enfoque basado en procesos
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la
5. Mejora
gestin de calidad
6. Toma de decisiones basada en
6. Mejora continua
evidencias
7. Enfoque basado en hechos para
7. Gestin de las relaciones
la toma de decisin
(EFICACIA/EFICIENCIA)
8. Relaciones mutuamente
benficas con el proveedor
Los cuales, estn directamente relacionados con cada REQUISITO de la Norma.

1. ENFOQUE AL CLIENTE 2. LIDERAZGO
Reconocer a los clientes directos e indirectos como Comunicar en toda la organizacin la misin, la
aquellos que reciben valor de la organizacin; visin, la estrategia, las polticas y los procesos de
la organizacin;
Entender las necesidades y expectativas actuales y
futuras de los clientes; Crear y mantener los valores compartidos, la
imparcialidad y los modelos ticos para el
Racionar los objetivos de la organizacin con las comportamiento en todos los niveles de la
necesidades y expectativas del cliente; organizacin;
Comunicar las necesidades y expectativas del Establecer una cultura de la confianza y la
cliente a travs de la organizacin; integridad.
Planificar, disear, desarrollar, producir, entregar y Fomentar un compromiso con la calidad en toda la
dar soporte a los productos y servicios para cumplir organizacin.
las necesidades y expectativas del cliente;
Asegurarse de que los lderes en todos los niveles
Medir y realizar el seguimiento de la satisfaccin del son ejemplos positivos para las personas de la
cliente y tomar las acciones adecuadas; organizacin;
Determinar y tomar acciones sobre las necesidades Proporcionar a las personas los recursos, la
y expectativas apropiadas de las partes interesadas formacin y la autoridad requerida para actuar con
pertinentes que puedan afectar a la satisfaccin del responsabilidad y obligacin de rendir cuentas;
cliente;
Inspirar, fomentar y reconocer la contribucin de
Gestionar de manera activa las relaciones con los las personas.
clientes para lograr el xito sostenido.

3. COMPROMISO DE LAS PERSONAS 4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Comunicarse con las personas para promover la Definir los objetivos del sistema y de los procesos
comprensin de la importancia de su contribucin necesarios para lograrlos;
individual; Establecer la autoridad, la responsabilidad y la obligacin
Promover la colaboracin en toda la organizacin; de rendir cuentas para la gestin de los procesos;
Facilitar el dilogo abierto y que se compartan los Entender las capacidades de la organizacin y determinar
conocimientos y la experiencia; las restricciones de recursos antes de actuar;
Empoderar a las personas para determinar las Determinar las interdependencias del proceso y
restricciones que afectan al desempeo y para analizar el efecto de las modificaciones a los
tomar iniciativas sin temor; procesos individuales sobre el sistema como un todo.
Reconocer y agradecer la contribucin, el aprendizaje Gestionar los procesos y sus interrelaciones como un
y la mejora de las personas posibilitar la sistema para lograr los objetivos de la calidad de la
autoevaluacin del desempeo frente a los objetivos organizacin de una manera eficaz y eficiente.
personales; Asegurarse de que la informacin necesaria est
Realizar encuestas para evaluar la satisfaccin de las disponible para operar y mejorar los procesos y para
personas, comunicar los resultados y tomar las realizar el seguimiento, analizar y evaluar el desempeo
acciones adecuadas. del sistema global;
Gestionar los riesgos que pueden afectar a las salidas
de los procesos y a los resultados globales del SGC.

5. MEJORA 6. TOMA DE DECISIONES BASADO EN
EVIDENCIAS
Promover el establecimiento de objetivos de mejora Determinar, medir y hacer el seguimiento de los
en todos los niveles de la organizacin; indicadores clave para demostrar el desempeo de la
Educar y formar a las personas en todos los niveles organizacin;
sobre cmo aplicar las herramientas bsicas y las Poner a disposicin de las personas pertinentes
metodologas para lograr los objetivos de mejora; todos los datos necesarios;
Asegurarse de que las personas son competentes Asegurarse de que los datos y la informacin son
para promover y completar los proyectos de mejora suficientemente precisos, y seguros;
exitosamente;
Analizar y evaluar los datos y la informacin
Desarrollar y desplegar procesos para implementar utilizando mtodos adecuados;
los proyectos de mejora en toda la organizacin;
Asegurarse de que las personas son competentes
Realizar seguimiento, revisar y auditar la para analizar y evaluar los datos segn sea necesario;
planificacin, la implementacin, la finalizacin y los
resultados de los proyectos de mejora; Tomar decisiones y tomar acciones basadas en la
evidencia, equilibrando la experiencia y la intuicin.
Integrar las consideraciones de la mejora en el
desarrollo de productos, servicios y procesos
nuevos o modificados;
Reconocer y admitir la mejora.

21
7. GESTIN DE LAS RELACIONES
Determinar las partes interesadas pertinentes (tales
como proveedores socios, clientes, inversionistas,
empleados y la sociedad en su conjunto) y su relacin
con la organizacin;
Determinar y priorizar las relaciones con las partes
interesadas que es necesario gestionar.
Establecer relaciones que equilibren las ganancias a
corto plazo con las consideraciones a largo plazo.
Reunir y compartir la informacin, la experiencia y los
recursos con las partes interesadas pertinentes.
Medir el desempeo y proporcionar retroalimentacin
del desempeo a las partes interesadas, cuando sea
apropiado, para aumentar las iniciativas de mejora
Establecer actividades de desarrollo y mejora
colaborativas con los proveedores los socios y otras
partes interesadas;
Fomentar y reconocer las mejoras y los logros de los
proveedores y los socios.

22
DINMICA

ndice
Generales
1 Objetivo y Campo de Aplicacin

2 Referencias Normativas
3 Trminos y definiciones
I S O 2015

25
ndice
4 .Contexto de la Organizacin 6. Planificacin

4.1 Comprensin de la organizacin y su
6.1 Acciones para abordar los riesgos y las
contexto
oportunidades (anlisis de riesgo)
4.2 Comprensin de las necesidades y
6.2 Objetivos de calidad y planificacin para
expectativas de las partes interesadas
lograrlos
4.3 Determinacin del alcance del Sistema de
6.3 Planificacin de los cambios
Gestin de Calidad
4.4 Sistema de gestin de calidad y sus
procesos
5. Liderazgo 7. Apoyo
5.1 Liderazgo y compromiso 7.1 Recursos

5.2 Poltica 7.2 Competencia
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad en la 7.3 Toma de conciencia
organizacin 7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada

26
8. Operacin
8.1 Planificacin y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.3 Diseo y desarrollo de los productos y servicios
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.5 Produccin y provisin del servicio
8.6 Liberacin de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes
9.Evaluacin desempeo
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
9.2 Auditoras Internas
9.3 Revisin por la direccin
10. Mejora
10.1 Generalidades (8.5.1)
10.2 No conformidades y acciones correctivas
10.3 Mejora continua (8.5.1
11. Bibliografa
12, Concordancia con normas internacionales
Anexos
Anexo A Aclaracin de la nueva estructura , terminologa y conceptos.
Anexo B Otras Normas internacionales sobre gestin de la calidad y sistemas de gestin de la calidad
desarrolladas por el comit tcnico ISO/TC 176

CICLO PHVA

Enfoques:
ISO 9001:2015
1.CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
(PLANEACIN ESTRATGICA)
2.LIDERAZGO
3.ENFOQUE BASADO EN PROCESO
4.GESTIN DE RIESGO
5.EVALUACIN DEL DESEMPEO
6.INFORMACIN DOCUMENTADA
7.CAMBIO DE ESTRUCTURA

REQUISITO 4
Contexto de la
Organizacin
4.2 Comprensin
4.1 4.3 Determinacin 4.4 Sistema de
de las necesidades
Comprensin de del alcance del gestin de
y expectativas de
la organizacin Sistema de Gestin calidad y sus
las partes
y su contexto de Calidad procesos
interesadas
DEFINIR QUE LOS DETERMINACION DE 4.4.1 LA ORGANIZACIN DEBE

EVIDENCIA DEL
REQUISITOS DEL ALCANCES: ESTABLECER,
COMPROMISO,
CLIENTE Y PARTES CUESTIONES INTERNAS Y IMPLEMENTAR,MANTENER Y
DESARROLLO E a)
INTERESADAS SE EXTERNAS. MEJORAR CONTINUAMENTE UN

IMPLEMENTACIN
DETERMINAN Y SE REQUISITOS PARTES SGC.
DE UN SISTEMA DE b)
CUMPLEN PARA INTERESADAS 4.4.2 MANTENER INFORMACIN

CALIDAD
AUMENTAR SU PRODUCTOS Y DOCUMENTADA PARA:
ALINEADO AL c)
SATISFACCIN SERVICIOS *APOYAR A LOS PROCESOS

CONTEXTO DE LA
*TENER CONFIANZA DE QUE LOS
ORGANIZACIN
PROCESOS SE REALIZAN SEGN LO
PLANIFICADO.
1.CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
Identificacin
Accionistas
de las partes Clientes/Usuarios
interesadas Personal
Proveedores
Sociedad
Anlisis de su
contexto
1.CONTEXTO DE LA
Comprensin
ORGANIZACIN de sus
necesidades y
expectativas

DINMICA

DINMICA
IDENTIFICA 2 PARTES INTERESADAS
PARTE INTERESADA REQUISITOS EVALUACIN

DIAGRAMA DE IDENTIFICACIN DE PROCESOS
PROCESO DE DIRECCIN
GESTIN DEL MEDICIN Y MEJORA
REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE Y OTRAS PARTES
SISTEMA ANLISIS CONTINUA

Control de Documentos Auditorias internas
Control de Registros Seguimiento y Medicin del Producto Anlisis de Riesgos
Planeacin Revisin de la Direccin Acciones Correctivas
Acciones de Mejora
SATISFACCIN DEL CLIENTE

Poltica y objetivos de calidad Control del Salidas no conforme
Gestin de recursos Indicadores de desempeo
INTERESADAS
PROCESOS BSICOS
XX XX XX
PROCESOS DE SOPORTE
EXTERNO
XX XX XXX

TIPO DE PROCESOS
1.Direccin son aquellos mediante los cuales
se define la planeacin y mecanismos de
control.
2. Bsicos son aquellos mediante los cuales se
generan los productos o servicios de la
organizacin.
3. Soporte son aquellos que proporcionan
bienes o servicios a los procesos bsicos.

3.ENFOQUE DE PROCESO

DINMICA
1. Identifica las Entradas
2.Proceso de transformacin
3. Identifica las Salidas
Considerando 2 partes interesadas
entrada transformacin salida

REQUISITO 5
LIDERAZGO
5.1 Liderazgo y
5.3 Roles,
compromiso
responsabilidad y
(b) direccin 5.2 Poltica.
autoridad en la
estratgica y d)
organizacin.
riesgos).
5.1.1 DEMOSTRAR EL LIDERAZGO 5.2.1 DESARROLLO DE LA POLITICA ASEGURARSE QUE LAS

Y EL COMPROMISOCON RESPECTO *APROPIADA AL PROPOSITO Y CONTEXTO RESPONSABILIDADES Y
AL SISTEMA DE GESTIN DE LA *MARCO DE REFERENCIA DE OBJETIVOS DE LA AUTORIDADES PARA LOS
CALIDAD. CALIDAD. ROLES SE
*INCLUYA COMPROMISO CUMPLIR CON ASIGNEN,COMUNIQUEN Y
5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE REQUISITOS Y LA MEJORA CONTINUA. ENTIENDAN EN LA
*REQUISITOS DEL CLIENTE, ORGANIZACIN.
5.2.2 COMUNICACIN DE LA POLITICA
LEGALES Y REGLAMENTARIOS.
*INFORMACIONDOCUMENTADA.
*DETERMINAN RIESGOS Y
*COMUNICADA, ENTENDIDA Y DISPONIBLE PARA
OPORTUNIDADES.
LAS PARTES INTERESADAS.

2.LIDERAZGO
!!Responsabilidades compartidas, asignadas y definidas!!
*Estrategias
Alta *Polticas
Direccin *Objetivos
*Recursos
*Pensamientos
*Decisiones
*Anlisis de riesgo
*Planificacin de las actividades
Dueos *Reportes
del
proceso
*Acciones de mejora
*Obtener y analizar informacin de
reportes
Participantes *Operacin y registros

2.LIDERAZGO
Tabla de recomendaciones
Debe a cumplir: Recomendacin para cumplimiento:
a) Asegurar que el SGC es conforme a los Evaluar mediante lista de verificacin.

requisitos de la Norma ISO 9001:2015.
b) Asegurar que los procesos estn generados y Reportes de cada proceso.

proporcionan las salidas previstas.
Diagramas de proceso e interaccin
c) Informar sobre el desempeo del SGC y sobre Material de revisin por la direccin (requisito
oportunidades de mejora. 10.1 Norma ISO 9001:2015).
d) Asegurar que se promueve el enfoque al Oficializacin.

cliente en toda la organizacin.
Difusin de los requerimientos del cliente.
Difusin de identificacin de interaccin de
procesos.
Induccin
e) Asegurarse de que la integridad del sistema Identificacin de cambios en revisin por la
de gestin de calidad, se mantiene cuando se Direccin.
planifican e implementan cambios en el
sistema de gestin. Lista maestra de documentos y registros
evidenciando el control de cambios y causa
del mismo.

ACTUAR PLANEAR
REQUISITO 6
PLANIFICACIN
VERIFICAR HACER
6.1 Acciones para

6.2 Objetivos de
abordar los riesgos 6.3 Planificacin de
calidad y
y las los cambios.
planificacin
oportunidades.
para lograrlos.
(anlisis de riesgo)
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR 6,2.1 ESTABLECER DETERMINAR EN FORMA
RIESGOS Y OPORTUNIDADES. OBJETIVOS DE CALIDAD. PLANIFICADA LOS CAMBIOS
EN EL SISTEMA DE GESTIN
6,2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y 6.2.2 PLANIFICAR COMO DE LA CALIDAD.
PLANIFICACIN PARA LOGRARLOS.
LOGRARLOS.
6,3 PLANIFICACIN DE LOS

CAMBIOS.

4.GESTIN DE RIESGO
DEFINICIONES DE LA NORMA ISO 31000
Es el efecto de la
incertidumbre en los
Riesgo objetivos.
Evento y consecuencia
Evaluacin Identificar, analizar y

de riesgo gestionar el riesgo.

EJEMPLO DE METODOLOGA
1. Tomar como base el mapeo de procesos o actividades principales de los procesos

(procedimientos) y enlistarlas.
2. Identificar los riesgos, considerar los riesgos razonablemente esperados en la realizacin de

actividades que puedan, sin ser limitativos:
Retrasar el logro de objetivos;

Afectar en la administracin de un proceso;
Eficacia y eficiencia de la organizacin;
Generar perdidas;
Afectar la confianza y aceptacin de las partes interesadas; y
Afectar la planeacin estratgica.
Nota: La identificacin y evaluacin de riesgos debe realizarse por el personal directamente

involucrado en los procesos, con los conocimientos y experiencia en las actividades a evaluar; otra
opcin es armar un grupo interdisciplinario.

3. Clasificar cada peligro de acuerdo a la consecuencia, determinar slo un rubro, el de mayor impacto y
registrarlo en la columna Tipo de Riesgo.
4. Describir claramente el riesgo asociado a la actividad, identificando la causa en las columnas

Descripcin del Riesgo y Factor e Evento que causa el Riesgo.
5. Evaluar la probabilidad de acuerdo a la experiencia o histricos de ocurrencia y registrar el valor

numrico en la columna P.

6. Evaluar la severidad de acuerdo a la clasificacin del peligro y registrar el valor numrico en la

columna S.
Severidad
Calidad Rentabilidad Satisfaccin
a) Incumplimientos mnimos a
especificaciones que no afectan el a) No hay costos adicionales.
1 Baja contrato o la propuesta. b) No se afecta la lquidez de la Sin molestia para el cliente
b) Incumplimiento a un lineamiento empresa.
interno.
a) Incumplimientos menores a
especificaciones que no afectan el del
a) Se generan costos y se reduce la
contrato o la propuesta pero genera
rentabilidad. Hay quejas verbales o escritas sin poner
2 Media mayor consumo de recursos.
b) Se afecta la liquidez de la empresa en riesgo el contrato
b) Incumplimiento a un lineamiento
por periodos cortos.
interno y afectacin en el desarrollo del
proceso.
a) Incumplimientos mayores a
especificaciones que afectan el contrato
a) Se generan costos y no hay
o la propuesta, genera mayor consumo
rentabilidad o se generan perdidas.
3 Alta de recursos. Prdida del cliente
b) Se afecta la liquidez de la empresa a
b) Incumplimiento a un lineamiento
mediano y largo plazo.
interno y genera un paro de actividades
o afectaciones a otros procesos.

7. Determinar el nivel de riesgo y registrar el valor numrico en la columna R y el nivel en la
columna Nivel de Riesgo.
Severidad Riesgo = Probabilidad x Severidad.
ALTA 3 6 9 12
MEDIA 2 4 6 8
BAJA 1 2 3 4
REMOTA BAJA MEDIA ALTA
Probabilidad

8. Determinar el tratamiento del riesgo
NIVEL DE DEFINICIN DE
RIESGO OPCIONES DE TRATAMIENTO DE RIESGO
RIESGO RIESGO
o El control requiere monitoreo para asegurar el mantenimiento del
El riesgo se asume, si se
control establecido.
materializa las
1a3 Aceptable o Como parte de la mejora se pueden considerar soluciones alternas
afectaciones son
que disminuyan la carga econmica de los controles actuales.
mnimas.
o No requiere el establecimiento de controles, se asume el riesgo.
El riesgo puede afectar la
operacin de la empresa o Analizar las causas que estn ocasionando el riesgo y hacer
a mediano y largo plazo modificaciones a la actividad para reducir el riesgo.
4a6 Moderado
y ocasionar costos o Desarrollar controles o mejorar el control actual para reducir o
innecesarios para el eliminar el riesgo con inspecciones peridicas.
negocio.
o Es necesario reducir el riesgo de manera inmediata de preferencia
El riesgo puede afectar la
parar la actividad hasta que se haya reducido el riesgo.
operacin de la empresa
o Analizar las causas que estn ocasionando el riesgo y establecer
a corto plazo y ocasionar
7a9 Importante controles estrictos que incluyan una verificacin en intervalos
costos que afectan la
cortos de tiempo.
liquidez o rentabilidad del
o Los controles requeridos para controlar el riesgo pueden incluir el
negocio.
uso de recursos de forma considerable.
o Es necesario reducir el riesgo de manera inmediata y parar la
El riesgo puede parar la actividad hasta que se haya reducido el riesgo.
operacin de la empresa o Si no es posible reducir el riesgo, incluso con recursos ilimitados,
y ocasionar desembolsos debe eliminarse la actividad riesgosa o cambiarse por otra con un
10 a 12 Alto
que afectan la riesgo menor.
continuidad como o Analizar las causas que estn ocasionando el riesgo y establecer
negocio. controles estrictos y confiables que incluyan una verificacin
permanente (personal o automatizada).

RESUMEN
Medir la eficacia
de los controles,
es decir, cuantas
Establecer veces se ha
controles que materializado el
ayuden a reducir o riesgo.
eliminar los riesgos
medios y altos o
Dar prioridad a los para tomar las
riesgos para oportunidades. Si el riesgo se
identificar los
mayor impacto en el
materializ el control no
logro de resultados. funciona
Revisar cada + Riesgo = Controles con

proceso y sus
actividades e
- Probabilidad de falla
identificar cuales Medios y
son los riesgos Altos
asociados.
DOCUMENTAR
MTODO Y RIESGOS

DINMICA
1. Matriz de Riesgos

REQUISITO 7
APOYO
7.3 Toma de 7.5 Informacin

7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.4 Comunicacin
conciencia documentada
PROPORCIONAR Y DETERMINAR LA ASEGURAR LA TOMA DE DETERMINAR 7.5.1 IDENTIFICACIN

DETERMINAR LOS RECURSOS: COMPETENCIA: CONCIENCIA DE: COMUNICACIN DE INFORMACIN
*PERSONAS *EDUCACIN *POLITICA Y OBJETIVOS DE INTERNA Y EXTERNA DOCUMENTADA.
*INFRAESTRUCTURA *FORMACIN O CALIDAD. *QU 7.5.2 CREACIN Y
*AMBIENTE PARA LA EXPERIENCIA *SU CONTRIBUCIN DE LA *CUNDO ACTUALIZACIN.
OPERACIN DE LOS PROCESOS EFICACIA DEL SISTEMA DE *A QUIN 7.5.3 CONTROL DE LA
*RECURSOS DE SEGUIMIENTO CALIDAD INCLUIDOS LOS *CMO INFORMACIN
Y MEDICIN BENEFICIO DE LA MEJORA
*CONOCIMIENTO DE LA *QUIN DOCUMENTADA.
DEL DESEMPEO.
ORGANIZACIN

COMPETENCIA
PERSONAS
TOMA DE CONCIENCIA
EDIFICIOS Y SERVICIOS ASOCIADOS
EQUIPOS (HARDWARE YSOFTWARE)

INFRAESTRUCTURA
TRANSPORTE
TECNOLOGA DE LA INFORMACIN Y COMUNICACIN
SOCIALES
*AMBIENTE PARA LA
OPERACIN DE LOS PSICOLGICOS
PROCESOS
FSICOS
IDENTIFICACIN DE MECANISMOS Y MANTENIMIENTO

*RECURSOS DE
SEGUIMIENTO Y TRAZABILIDAD DE MEDICIN
MEDICIN
CALIBRACIN
FUENTES INTERNAS
*CONOCIMIENTO DE
LA ORGANIZACIN
FUENTES EXTERNAS

ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SGC
Manual de Gestin
de la calidad Opcional
Mapeo de
Obligatorio
procesos
Identificacin de Obligatorio
riesgos
Procedimientos Opcional
Instrucciones de trabajo
Obligatorio
Bases de datos / registros

A B C REQUISITO 8
OPERACIN
8.3 Diseo y
8.1 Planificacin y 8.5 Produccin y
desarrollo de los
control provisin del servicio
productos y
operacional
servicios
8.6 Liberacin de los

productos y servicios
8.4 Control de los

8.2 Requisitos para
procesos, productos y
los productos y 8.7 Control de las
servicios
servicios salidas no conformes
suministrados
externamente

REQUISITO 9
Evaluacin
desempeo
9.1 Seguimiento,
9.2 Auditoras 9.3 Revisin por la
medicin, anlisis
Internas direccin
y evaluacin
9.1.1 DETERMINAR. 9.2.1 INTERVALOS PLANIFICADOS: 9.3.1 INTERVALOS PLANIFICADOS.

*CONFORME CON REQUISITOS
9.1,2 SATISFACCIN DEL *CUMPLE CON LA NORMA ISO 9.3,2 ENTRADA DE LA REVISIN POR
CLIENTE. 9001:2015 LA DIRECCIN.
9.1,3 ANALISIS Y 9.2,2PLANER,ESTABLECR,IMPLEMENTAR 9.3.3 SALIDA DE LA REVISIN POR LA

EVALUACIN. Y MANTENER UNO OVARIOS DIRECCIN.
PROGRAMAS DE AUDITORIA.

5.EVALUACIN DEL DESEMPEO
Simplicidad
Oportunidad Adecuacin
CARACTERSTICAS
CLAVE DE LOS
INDICADORES.
Validez en el
Utilidad
tiempo
CURSO
CURSODEDE
INDUCCIN A LA A
INDUCCIN NORMA ISO 9001:2015
LA NORMA ISO 9001:2015
CARACTERISTICAS DE UN INDICADOR
Simplicidad
Puede definirse como la capacidad para definir el evento que se pretende
medir, en forma clara.
Adecuacin
Entendida como la facilidad de la medida para describir por completo el
fenmeno o efecto. Debe reflejar la magnitud del hecho analizado y mostrar la
desviacin real del nivel deseado.
Validez en el tiempo
Puede definirse como la propiedad de ser permanente por un periodo
deseado.
Utilidad
Es la posibilidad del indicador para estar siempre orientado a buscar las causas
que han llevado a que alcance un valor particular y mejorarlo.
Oportunidad
Entendida como la capacidad para que los datos sean recolectados a tiempo.
Igualmente requiere que la informacin sea analizada oportunamente para
poder actuar.
CURSO
CURSODEDE
INDUCCIN A LA A
INDUCCIN NORMA ISO 9001:2015
LA NORMA ISO 9001:2015
REQUISITO 10
Mejora
10.2 No
10.1 10.3 Mejora
conformidades y
Generalidades continua
acciones correctivas
DETERMINA Y SELECCIONA MEJORAR CONTINUAMENTE:

GENERAR ACCION
LAS OPORTUNIDADES DE
CORRECTIVA ANTE UNA
MEJORA E IMPLEMENTA *RESULTADOS DE ANALISIS Y
NO CONFORMIDAD
ACCIONES. EVALUACIONES.
INCLUIDAS QUEJAS.
*RESULTADOS DE LAS SALIDAS DE LA
REVISIN POR LADIRECCIN.
IDENTIFICANDO NECESIDADES U
OPORTUNIDADES.
La mejora debe incluir:
MEJORA DE LOS
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
PARA CUMPLIR
REQUISITOS
CORREGIR INNOVACIN
PRODUCTOS
PREVENIR
RE-ORGANIZACIN
REDUCIR SERVICIOS
EFECTOS NO REQUISITOS
NECESIDADES O
DESEADOS EXPECTATIVAS FUTURAS

$
CALIDAD MEJORA TIEMPO
SERVICIO

CORRECCIN
NO
CONFORMIDAD
ACCIN
CORRECTIVA

LA ESTRUCTURA DEL SISTEMA DE CALIDAD EST EL LOGRO DE ESTOS RESULTADOS RADICAR EN
DISEADA PARA DESEMBOCAR EN RESULTADOS FORTALECER CONSTANTEMENTE:
4.
5.
6.
7.
10

El xito o fracaso de los Sistemas de Gestin de
la Calidad se basa en el grado de conocimiento
que tiene el personal hacia su sistema.
ACTUAR PLANEAR
VERIFICAR HACER
CURSO DE INDUCCIN A LA NORMA ISO CICLO DEMING

9001:2015
(CICLO DE MEJORA CONTINUA)

Induccion A La Norma Iso 9001 2015

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INDUCCIN A LA NORMA

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