Compounding

& Dispensing
Fungsi & Tanggung Jawab Apoteker

PSPA-STFB
2013
 OUTLINE
Pengertian
BentuK Praktek Farmasi
Kegiatan Compounding & Dispensing
Tanggung Jawab Profesional
 Pustaka
Herfidal, E.T., Gourley, D.R, 2000, Textbook of Therapeutic Drug
and Disease Management, 7th ed., W & W Publisher, Philadelphia
Allen, L.V., 2002, The Art , Science and Technology Pharmaceutical
Compounding, AphA, Washington
Swinghammer, TI., 2002, Pharmacoterapy casebook a Patient-
Focused Approach, 5th ed., Mc-Graw-Hill, New York
Winfield, A.J., Richards, R.M.E., 2004, Pharmaceutical Practice, 3rd
ed., Livingstone, New York
WHO, 1996, God Pharmacy Practice (GPP) in Community and
Hospital Pharmacy Settings
ASHP, 2001-2002, Best Practices for Health-System Pharmacy,
Position and Guidance Documents of ASHP
Meldrum, H, 1984, Interpersonal Communication in Pharmaceutical
Care, Pharmaceutical Product Press, New York-London-Norwood
Anonim, SK Menkes RI No. 1027/Menkes/SK/IX/2004
 Pengertian
Compounding = Pencampuran, Peracikan
Dispensing = Penyerahan, Pemberian
Praktek Farmasi = Kegiatan Apoteker menjalankan profesi
- Industri Farmasi
- Distribusi Farmasi
- Farmasi Perapotekan
- Farmasi Rumah Sakit
- Regulasi Farmasi,
- Akademisi, dst.
 Definisi Praktek Kefarmasian
UU No 36/2009
Pasal 108
(1) Praktik kefarmasiaan yang meliputi pembuatan
termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi,
pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusian obat, pelayanan obat atas resep
dokter, pelayanan informasi obat serta
pengembangan obat, bahan obat dan obat
tradisional harus dilakukan oleh tenaga kesehatan
yang mempunyai keahlian dan kewenangan sesuai
dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
(2) Ketentuan mengenai pelaksanaan praktik
kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat (1)
ditetapkan dengan Peraturan Pemerintah.
 KONSEP BARU

FARMASI OBAT SBG BARANG

= SISTEM YANG MENJAMIN PROSES

OBAT MEMENUHI SYARAT KESEHATAN

Sebagai bagian dari sistem pelayanan kesehatan,

sistem kefarmasian tdd 2 kegiatan utama:

a. Dimensi Pelayanan kefarmasian oleh Farmasis

sebagai tenaga kesehatan, dan
b. Dimensi Pengelolaan Obat sebagai produk barang
kesehatan
Kriteria Obat & Pedoman
Mempunyai mutu, keamanan dan khasiat yang
dapat diterima
Diproduksi dengan Cara Pembuatan Obat yang
Baik (CPOB/cGMP)
Didistribusikan dengan Cara Distribusi Obat
yang Baik (GDP)
Disimpan dengan Cara Penyimpanan yang Baik
(GSP)
Memiliki penandaan/informasi produk yang
rasional
Dipromosikan secara obyektif, tepat dan akurat.
Diberikan dan digunakan dengan Cara 7

Pelayanan yang Baik (GPP)

 Bentuk Praktek Farmasi
Pendekatan Sistem
Fokus pada Kondisi Kerja Individual
 Bentuk Praktek Farmasi
Pendekatan Sistem
Fokus pada Kondisi Kerja Individual
Where to Start???
Tanggung Jawab
PROFESSIONAL
Dispensing Obat
PSPA-STFB
2013
 TANGGUNG JAWAB PROFESIONAL
DALAM COMPOUNDING & DISPENSING
OBAT
1. Pendahuluan
2. Penerimaan Resep
3. Mengkaji kelengkapan Resep
4. Penetapan data base Profil Penderita
5. Penapisan P3 untuk penggunaan obat
bersamaan
6. Seleksi Dosis dan Pengulangan Resep
7. Etiket ( labeling)
8. Pelayanan obat di sarana pelayanan (rumah
sakit, apotek, dll)
 1. Pendahuluan
Apoteker wajib melaksanakan tugas, fungsi &
tanggung jawabnya yaitu melakukan Cara
Dispensing Obat yang Baik (CDOB),
antara lain :

1. Memastikan kebijakan & prosedur diikuti

2. Mengkaji resep / order
3. Merekam & mengkaji P3
4. Memeriksa akurasi dosis
5. Memeriksa kelengkapan informasi pada
etiket
6. Melakukan pengendalian obat
7. Memastikan teknik yang baik dalam
meracik obat & pencampuran IV
8. Mempertahankan kompetensi profesional
(pengetahuan tentang obat, stabilitas &
kompatibilitas
9. Memastikan personel baru dilatih dengan
baik
10. Memberikan informasi obat yang
diperlukan dokter, apoteker, perawat &
pasien
11. Mengkomunikasikan kepada semua staf
mengenai pengembangan baru bidang
dispensing dan evaluasi personel
12. Mengkoordinasikan kebutuhan farmasi
menyeluruh dari ruang perawatan pasien
dengan bidang dispensing
 2. Penerimaan Resep
Resep adalah :
Permintaan (tertulis) dari dokter, dokter gigi,
dokter hewan kepada apoteker untuk
menyediakan/membuatkan obat dan
menyerahkannya kepada penderita

Resep benar / rasional :

Resep yang memenuhi 6 tepat yaitu : setelah
diagnosa tepat, pemilihan obat tepat
sesuai penyakitnya dengan dosis tepat
dalam bentuk sediaan tepat,diberikan
pada waktu yang tepat dan cara yang
tepat untuk penderita yang tepat.
 3. Mengkaji Kelengkapan resep
Terdapat 4 bagian utama dalam resep :
1. INSCRIPTIO :
= alamat ; mencakup identitas dokter penulis
(nama, alamat, SIK/SIP), tempat & tgl penulisan
resep dan tanda pembuka resep R/
2. PRAESCRIPTIO :
= perintah atau pesanan ; mencakup nama obat,
bentuk sediaan, jumlah dan dosis obat
3. SIGNATURA
= tanda ; yang harus ditulis di etiket obatnya,
mencakup nama penderita dan petunjuk
mengenai obatnya
4. SUBSCRIPTIO
= tanda tangan atau paraf ; tanda resep tersebut
sah
 4. Penetapan Data Base
Profil Penderita
Model data base profil penderita untuk
apoteker, meliputi :

1. Demografi
2. Terapi obat
3. Administratif
4. Perilaku/ gaya hidup
5. Medik
6. Sosial/ ekonomi
 Demografi

Nama
Alamat
Tgl lahir
Jenis kelamin
Agama
Pekerjaan
Bobot & tinggi badan
(Hamil)
 Terapi Obat
Obat resep
Obat non-resep
Obat sebelum masuk rumah sakit
Obat rumah/jenis produk kesehatan lain
Regimen pengobatan
Kepatuhan pada terapi
Alergi obat/ in toleran
Perhatian/ pertanyaan tentang terapi
Pengkajian pengertian terhadap terapi
 Administratif
Dokter/ penulis
Apotek/ IFRS
Ruang rawat/ No kamar/ tempat tidur
Formulir persetujuan (informed consent)
No identitas pasien (register)
Perilaku/ gaya hidup

Makanan
Olah raga/ rekreasi
Rokok/ alkohol/ kopi/ zat yang
digunakan
Sejarah seksual
Jenis personalitas
Kegiatan harian
 Medik
Masalah medik akut/ kronik
Gejala mutakhir (anamnesa)
diagnosis
Tanda vital/ informasi pemantauan
lain yang terpasang di tempat tidur
Alergi/ intoleran
Sejarah penyakit yang lalu
Informasi laboratorium
Prosedur diagnostik/ bedah
Sosial/ ekonomi
Pengaturan hidup
Latar belakang suku
Finansial/ asuransi

P3
 5. Penapisan P3 untuk
penggunaan obat bersamaan
1. POLIFARMASI
penggunaan berbagai obat (> 5) secara
bersamaan, dari dua (atau lebih) dokter
untuk gangguan kesehatan yang berbeda,
biasanya tanpa komunikasi yang tepat antara
dokter pasien.
Memungkinkan terjadinya interaksi obat yang
serius (terutama obat obat)
Perlu juga dikaji penggunaan obat non resep
yang digunakan bersamaan pengobatan
sekarang
2. DUPLIKASI TERAPI
Dapat terjadi dalam regimen jika dua atau
lebih obat mengandung obat yang persis
sama atau efek farmakologi yang mirip
Dapat terjadi jika pasien mendapat resep
yang berbeda, satu dengan nama
dagang,satu dengan nama generik; pasien
awam tidak mengetahui bahwa obat tersebut
sama
Duplikasi tidakdikehendaki dapat terjadi jika
pasien melakukan pengobatan mandiri
(swamedikasi) dan berobat ke beberapa
dokter
Duplikasi dapat menyebabkan ROM yang
serius, karena lewat dosis.
 6. Seleksi dosis dan
Pengulangan resep
Dosis & frekuensi pemberian obat :
Untuk setiap obat yang diorder, apoteker
memulai dengan regimen dewasa (dosis &
frekuensi)
Obat2an dgn indikasi multiterapi dpt
ditetapkan dosis berbeda utk tiap indikasi,
misal : dosis maks propranolol 240mg utk
sakit kepala vaskular, 320mg utk angina,
640mg utk hipertensi
Faktor lain : umur, tinggi, bobot & status
penyakit atau terapi obat bersamaan dapat
mempengaruhi regimen harian
Lanjutan : Dosis & frekuensi pemberian obat :
Kerusakan fungsi ginjal & hati penting dalam
seleksi dosis. Misal : digoksin, harus
dimodifikasi berdasarkan umur, fungsi ginjal
menurun & terapi bersamaan (kuinidin &
verapamil)
Obat2an dengan indeks terapi sempit dosis
harus diukur secara farmakokinetik utk
optimasi efikasi & mengurangi toksisitas
Obat2an tertentu perlu peningkatan dosis
bertahap (tappering up),misal :
Antidepresan trisiklik
Anti epileptik tertentu (karbamazepin, asam valproat)
ACEI bersama diuretik
Obat hormonal (kortikosteroid dan levotiroksin)
Opiat pada kanker
Pengulangan resep (iterasi) :

Dimungkinkan jika obat tertentu

diperlukan pasien untuk jangka waktu
lama, tanpa memerlukan kontrol dokter
Sebelum melakukan pemberian iterasi
obat, harus diyakinkan kepatuhan
konsumsi obat pasien
Perlunya pemantauan atau kontrol dokter
menentukan jumlah iterasi
 7. Etiket / Labeling
1. Etiket merupakan instruksi tertulis tentang obat
resep yang harus disampaikan kepada pasien
2. Stiker yang ditempelkan pada wadah obat
merupakan etiket yang paling tradisional,
dengan keuntungan tidak mudah hilang karena
melekat, sehingga pasien dapat membaca
setiap akan menggunakan obatnya
3. Etiket diperlukan karena ingatan pasien pada
instruksi verbal terbatas karena berbagai faktor
4. Instruksi tertulis pada etiket memastikan semua
pasien menerima informasi yang lengkap dan
seragam, tidak bergantung pada petugas
lanjutan .
Jika resep didispensing untuk seorang
pasien, kemudian diwakili atau dikirim
pengambilannya, etiket memastikan
instruksi tertulis yang jelas dapat diteruskan
bersama obat dengan informasi utuh
Instruksi tertulis / etiket meningkatkan
kepatuhan pasien pada pengobatan
Jika diperlukan etiket tambahan untuk
memperjelas informasi : kocok dahulu,
untuk penggunaan luar saja, simpan di
lemari es, dll
 8. Pelayanan Obat di Rumah
Sakit
Pelayanan obat di rumah sakit
mencakup :
1. Pelayanan obat penderita rawat
jalan
2. Pelayanan obat penderita ambulatori
3. Pelayanan obat penderita rawat inap
:
Diperlukan penetapan sistem
distribusi obat yang baik, yaitu : tepat
pasien, tepat obat, tepat jadwal,
tanggal dan waktu; tepat metoda
 Lanjutan .
Pasien rawat inap wajib menggunakan obat
yang disediakan hanya oleh IFRS, maka
IFRS harus melakukan pengendalian
pengadaan, mutu, penyimpanan, dispensing,
distribusi dan pemantauan penggunaan obat
IFRS harus memenuhi standar minimal untuk
dapat melakukan pelayanan farmasi yang
baik, sehingga kesalahan pengobatan dapat
dihindari.
BENTUK PRAKTEK PROFESI
APOTEKER DI APOTEK
 Medication Management Process
Medication Use Process

Where Adverse Drug Events Originate ?

 History-Taking Medication Management Process
Where Adverse Drug Events Originate
Obtain Source: Adapted from Bates et al.; JAMA 1995;274:29-34
Document
Medication-
Medication
related
History
History

11% Medication Inventory Management

Ordering Formulary,
Inventory
purchasing
management
Diagnostic/ Order decisions
Therapeuti Medication verified 49%
Decisions Ordered and
Made submitted

Surveillance Pharmacy Management

Incident/ad Evaluate Prepare Dispense/ 14%

Select
verse event order medication distribute
medication
surveillance medication
and
reporting

26%
Administration Management
Monitor/Evaluate Response Document Administer Medication Education
Assess and
Admin.
Intervene document Document
according Select the
as patient administrat
to correct Educate Educate
indicated response ion
order and drug for patient staff
for to and
standards the correct regarding regarding
adverse medication associated
for patient medication medications
reaction/ according to information
drug
error defined
parameters
From Computerized physician order entry: costs, benefits and challenges. A case study approach. FCG 2003.
 RANTAI PELAYANAN OBAT
1.Pabrik
5.Penerimaan
Instruksi Dr
Pemesanan Alur Pengadaan Alur Pelayanan
apotik
6.Penulisan &
Penerimaan Resep
2.Penerimaan
3.Penyimpanan 7.Status & Data
di gudang Pasien
Distribusi 4.Penyimpanan
di R.Racik 8. Screening Resep

MEDICATION ERROR 10.Penyiapan 9. Etiket

obat

11Pemanggilan pasien Keterangan

12.Penyerahan obat Screening resep :
COUNSELING OBAT 13Inform/Counseling Administrasi error
Pharmaceutical error
Pemahaman Clinical error
Ketaatan

Monitoring Outcome
Bagaimana
dengan
OT/Jamu
gendong?
SK Nomor 1027/MenKes/SK/IX/2004
Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek

Pharmaceutical Care .
accent Care .not Pharmaceuticals
A practice
is what occurs between the practitioner and the patient
A practice in pharmaceutical care,
involves identifying, resolving, and preventing DRP that
interfere with appropriate, effective, safe and convenient
drug therapy taken by patients.
As a pharmaceutical care practice is built,
.the pharmacist applies unique knowledge, skills,
and attitudes to the care of each patient
 GOOD PHARMACY PRACTICE
(CARA PELAYANAN FARMASI YANG BAIK)

WHO mensyaratkan :
a. Peduli terhadap kesejahteraan pasien
b. Aktifitas inti farmasis menyediakan obat dan
produk yankes
c. Memberikan kontribusi dalam peresepan obat
yang rasional, tepat dan ekonomis
d. Tujuan yanfar harus sesuai untuk setiap
individu, terdefinisi secara jelas dan di
komunikasikan secara efektif kepada semua
pihak yang terkait
 Care
is the attitude, the value system, the philosophy of
practice of practitioner

is how the practitioner fulfills his or her responsibilities

is a manner in which practice is executed
is the modus operandi of the practitioner in health care.
encompasses both the technical and non technical aspects
of practice
Why .. So Pharmaceutical Care ?
EXPLOSION OF DRUGS IN THE MARKET
DRUG INFORMATION IN THE MARKET
MULTIPLE PRESCRIBER
COMPLEXITY OF DRUG THERAPY
DRUG RELATED PROBLEM AND POTENTIAL
MEDICATION ERROR
DRUG RELATED MORBIDITY AND MORTALITY
HIGH HUMAN AND FINANCIAL COST OF DRUG
MISADVENTURE
 Differences between
Dispensing Pharmacy and providing Pharmaceutical Care
Dispensing Pharmacy
Products Business
Objective is to bring product to consumer
Decisions focus on the business
Inventory generates revenue
Available service supports the product
Success Measured as number of prescriptions
Space organized to display and sell products
Records are kept primarily to meet legal
requirements concerning the drug product
Schedule for refill determined by costumer
supply of drug product
Business is passively sought through the
generation of prescriptions
Pharmaceutical Care
Service (people) business
Objective is to bring the pharmacist to the
patient
Decisions focus on the patient
Patient care generates revenue
Available product supports the service
Success Measured as patient outcomes
Space is organized to meet patients needs
Documentation supports patient care
Schedule for follow-up determined by risk and
benefit of drug therapies and needs of patient
Business is actively sought through the
requirement of patients
 Apoteker
Adalah mereka yang berdasarkan peraturan perundangan yang berlaku
berhak melakukan pekerjaan kefarmasian di Indonesia
Apoteker Pengelola Apotek (APA)
Adalah Apoteker yang telah diberi Surat Izin Apotek (SIA) hanya di 1 apotek
Apoteker Pendamping (Aping)
Adalah Apoteker yang menggantikan Apoteker di saat2 ttt memiliki SIPA dan dpt di 3
apotek

Apotek
Adalah sarana kesehatan (UU-Kes.No.23/1992) Diperbarui dengan
UU No 36/2009 dan PP51/2009 mjd Sarana Praktek Kefarmasian
Adalah suatu tempat tertentu, tempat dilakukan pekerjaan
kefarmasian dan penyaluran perbekalan farmasi kepada masyarakat
(Permenkes.244/Men.Kes/SK/V/1990)

Surat Izin Apotek (SIA) Kepmenkes 1332/MENKES/SK/X/2002

Adalah surat izin yang diberikan oleh Menteri kepada Apoteker
untuk menyelenggarakan Apotik di suatu tempat tertentu
Berikut adalah beberapa definisi apotek :

Menurut PP No. 26 tahun 1965 tentang apotek Pasal 1. Yang dimaksud dengan apotik
dalam Peraturan Pemerintah ini ialah suatut empat tertentu, dimana dilakukan usaha-
usaha dalam bidangfarmasi dan pekerjaan kefarmasian
Menurut UU no 41 tahun 90 pasal 1 ayat 2, apotek adalah tempat dilakukannya
pembuatan, pengolahan, peracikan, pengubahan bentuk, pencampuran, penyimpanan
dan penyerahan sediaanfarmasi dan perbekalan kesehatan lainnya

Menurut Peraturan Menteri No.1332/Menkes/SK/X/2002, apotek adalah salah satu

tempat tertentu, tempatdilakukannya pekerjaan kefarmasian dan penyaluran
sediaanfarmasi dan perbekalan farmasi kepada masyarakat. (Anonim,Ketentuan dan
Tata Cara Pemberian Izin Apotek, 2002).

Menurut PP no. 51 tahun 2009 pasal 1 ayat 13 Apotek adalah sarana pelayanan
kefarmasian tempat dilakukan praktek kefarmasian oleh apoteker.

Menurut UU No 36 tahun 2009 :

PENGELOLAAN
APOTEK

Membangun sistem
Melaksanakan kegiatan praktek

( STANDAR KERJA di Apotek ) ?

STANDAR PELAYANAN
KEFARMASIAN di APOTEK
SK Menkes No. 1027/Menkes/SK/IX/2004
 PERAN APOTEKER DI APOTIK
In a concept As a Practice

Membangun sistem Melaksanakan kegiatan praktek

pelayanan kefarmasian pelayanan meliputi :
yang mengutamakan * Profesionalisme
kepentingan Manajemen Praktis
pasien/klien, dengan Komunikasi
sasaran jaminan Pencatatan dan Pengelolaan
ECHO (Economical, Data
Clinical & Humanistic Pemecahan masalah
Outcomes) berdasar aspek klinis
 CONTOH:
DAMPAK MUTU PELAYANAN KEFARMASIAN

Kematian
Cacad
Membahayakan jiwa
Tidak sembuh
Memperluas penularan
Kepatuhan penggunaan
Penggunaan Obat yang rasional
Kepercayaan thdp institusi
Wujud kegiatan ? Membangun sistem

I. Mengelola sarana dan suasana kerja

(fasilitas fisik)

I.1. Menetapkan & menerapkan kebijakan & prosedur tertulis tata

operasional apotek
I.2. Merancang tata letak fasilitas fisik apotek
I.3. Melakukan review kegiatan di apotek agar sesuai & memenuhi syarat
peraturan Perundang-undangan yang berlaku

I.4. Mengembangkan & menetapkan sistem keamanan apotek untuk

mencegah pencurian dan pengalihan obat

I.5. Menetapkan, memelihara & mengembangkan sistem inventory semua

obat, komoditi farmasi lain di tempat penyimpanan aktif & inaktif
I.6. Menetapkan & melakukan monitoring sistem penyimpanan obat yang
benar terutama untuk komoditi farmasi yang cepat rusak
I.7. Mengembangkan & memelihara sistem pemusnahan obat daluwarsa &
obat yang sudah tidak diproduksi lagi secara benar & teratur
 To be continued
interpersonal communication in
pharmaceutical care
Simulasi & praktek serta studi kasus
dalam C & D