Comisses e Comits de tica

Dlio Jos Kipper, PhD

1 2007
 Comisso de tica Profissional
Comit de Biotica Clnica
Comit de tica em Pesquisa
Comit de tica para o desenvolvimento
da cincia e tecnologia
Comit Nacional de tica em Pesquisa
Comisses Cientficas
2
 Comisso de tica Profissional

A Comisso de tica Mdica um

colegiado de 3 membros titulares e 3
suplentes eleitos pelo corpo clnico da
Instituio, que tem a funo de avaliar
deveres e direitos inerentes ao exerccio
profissional do mdico.
3
 Comisso de tica Profissional

um rgo supervisor da tica

profissional do mdico, por atribuio do CFM
e dos CRMs, ao mesmo tempo, julgador e
disciplinador da classe mdica, cabendo-lhe
zelar e trabalhar, por todos os meios ao seu
alcance, pelo perfeito desempenho tico da
medicina e pelo prestgio e bom conceito da
profisso e dos que a exercem legalmente.
4
 Limitaes das Comisses
de tica Profissionais

5
 Comit de Biotica Clnica
So grupos interdisciplinares, com
representantes das reas tcnicas,
administrativas e dos usurios, que se ocupam
das consultas, aconselhamento, estudo e
docncia frente aos conflitos ticos que surgem
na prtica da assistncia na rea da sade,
baseados num dilogo aberto, sistemtico,
interdisciplinar e eticamente plurarista.
6
 Comit de Biotica Clnica

So espaos de reflexo que

buscam apoiar e orientar os
profissionais, os pacientes e suas
famlias, respeitando suas
perspectivas prprias.
7
 Consultiva: Normativa:
anlise de casos
e consultorias rotinas e programas

COMIT de BIOTICA

Outras: Educativa:
projetos e capacitao
assessorias educao
8 institucionais - graduao e ps -
 COMIT DE TICA EM
PESQUISA

9
 CASO

10
 TICA EM PESQUISA

11
 SER HUMANO

12
 SER NO HUMANO

13
 O ser humano, por ser racional, faz
perguntas natureza e fica angustiado.
(todos somos um pouco filsofos)

14
 O ser humano, por sua angustia em responder
perguntas, procura a verdade.
(todos somos um pouco pesquisadores)

15
 Nessa busca, teve que tomar
conhecimento do seu mundo e de seu
semelhante

16
 Assim, alm de filsofo e de pesquisador
teve que lidar tambm com a tica e
refletir sobre o que bom e o que mau

17
 Pelas perguntas que fez e pelas
respostas que encontrou, trouxe
muitos benefcios para a
humanidade

18
 BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

19
 BENEFCIOS PARA A
HUMANIDADE

20
 BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

21
 BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

22
 BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

23
 MAS...

24
 PELAS PERGUNTAS QUE FEZ
E PELAS RESPOSTAS QUE
OBTEVE, TROUXE TAMBM
MUITOS MALEFCIOS PARA A
HUMANIDADE

25
 MALEFCIOS PARA A HUMANIDADE

26
 MALEFCIOS PARA A HUMANIDADE

27
 MALEFCIOS PARA A HUMANIDADE

28
 E TAMBM TEVE
GRANDES DECEPES

NEWTON - teoria heliocntrica

DARWIN - teoria da evoluo das espcies
GENOMA ser humano com pouco gens

29
 UM OLHAR PARA O PASSADO
NA PROCURA DAS RESPOSTAS
MUITAS VEZES HOUVE DESRESPEITO
DIGNIDADE DO SER HUMANO, AO
SER NO HUMANO E NATUREZA

30
 UM OLHAR PARA O PASSADO

31 Eduard Jenner - 1796

 UM OLHAR PARA O PASSADO

32 Pasteur (1822-1895)
 NAZISMO
UM OLHAR PARA O PASSADO

33 Tuskegee 1931 a 1972

 EVOLUO
EMBORA A EXISTNCIA DA TICA EM
PESQUISA DE TENTATIVAS
ANTERIORES DE COLOCAR LIMITES E
RESPONSABILIDADES NA PESQUISA

34
 PASSADO
CDIGO DE HAMURABI

35
 PASSADO
ALEMANHA

MINISTRIO DO INTERIOR 1931

LEIS PARA IMPEDIR ABUSOS E

DESRESPEITO PESSOA

36
37 UM OLHAR PARA O PRESENTE
38 UM OLHAR PARA O PRESENTE
 UM OLHAR PARA O PRESENTE

39 NANOTECNOLOGIA
 ANTEVENDO O
FUTURO
GRANDES DVIDAS

40
 DIAGNSTICO GENTICO
PR-NATAL

41
 DEUS CRIOU O HOMEM
SUA IMAGEM E
SEMELHANA

42
 COMO SE CHAMAR
O SER CRIADO POR
MANIPULAO DE
SEU CDIGO
GENTICO?
43
 CONTINUAR SENDO
IMAGEM E
SEMELHANA DE
DEUS?

44
 Conhecendo o passado, olhando o
presente e antevendo o futuro verifica-se a
necessidade de limites, responsabilidades
e controle social

A CONQUISTA DOS SBIOS

A CONQUISTA DO GOVERNO
A CONQUISTA DO PODER
45
 APENAS EM 1948

Cdigo de Nuremberg

46
 DCADA DE 60

Associao Mdica
Mundial
Declarao de Helsinque
47
 DCADA DE 80
ORGANIZAO MUNDIAL DE SADE

+
CONSELHOS CIENTFICOS
DAS ORGANIZAES MDICAS
(CIOMS)
DIRETRIZES INTERNACIONAIS
48
 BRASIL
RES/CNS 01/88

49
 BRASIL
RES/CNS 196/96

50
 Comits de tica em
Pesquisa CEP
Definio
Os Comits de tica em Pesquisa (CEPs) so
colegiados interdisciplinares e independentes, com
munus pblico, de carter consultivo, deliberativo
e educativo, criados para defender os interesses dos
sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e
para contribuir no desenvolvimento da pesquisa
51
dentro de padres eticamente corretos.
 O que PESQUISA ?
Classe de atividades cujo objetivo
desenvolver ou contribuir para o conhecimento
generalizvel. O conhecimento generalizvel
consiste em teorias, relaes ou princpios ou no
acmulo de informaes sobre as quais esto
baseados, que possa ser corroborado por mtodos
cientficos aceitos de observao e inferncia.

Resoluo CNS 196/96 (II.1)

52
 O que PESQUISA ?
Todo procedimento de qualquer
natureza envolvendo o ser humano, cuja
aceitao no esteja consagrada na literatura
cientfica, ser considerado como pesquisa e,
portanto, dever obedecer s diretrizes da
presente Resoluo.
Resoluo 196/96, (III,2)

53
 O que PESQUISA ?
Os procedimentos referidos incluem
entre outros, os de natureza instrumental,
ambiental, nutricional, educacional,
sociolgica, econmica, fsica, psquica ou
biolgica, sejam eles farmacolgicos, clnicos
ou cirrgicos e de finalidade preventiva,
diagnstica ou teraputica.
Resoluo 196/96 (III,2)

54
 Composio do CEP?
O CEP deve ser constitudo por um colegiado com
nmero no inferior a sete membros.

Deve ser multidisciplinar,multiprofissional, com

profissionais da rea da sade, das cinciasexatas,
sociais e humanas e pelo menos um membro
representante dos usurios da instituio.

Deve haver distribuio balanceada de gnero e

nenhuma categoria profissional deve representar
mais que a metade de seus membros.

55
 LEGALIDADE
MORALIDADE
ETICIDADE

56
 REQUISITOS PARA
PESQUISA

57
 LEGALIDADE
Regras Obrigatrias

58
 REQUISITOS PARA
PESQUISA

59
 MORALIDADE
Costumes

60
 REQUISITOS PARA
PESQUISA

61
 ETICIDADE
Reflexes sobre o que bom e sobre

o que mau

62
 REQUISITOS PARA
PESQUISA

63
 ETICIDADE

Beneficncia
No-maleficncia
Autodeterminao
Justia

64
 REQUSITOS MNIMOS PARA
QUE UMA PESQUISA SEJA
ETICAMENTE CORRETA

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 1. VALOR

2. VALIDADE CIENTFICA

3. SELEO EQITATIVA DOS SUJEITOS DA

PESQUISA

4. BALANO RISCO-BENEFCIO FAVORVEL

5. AVALIAO INDEPENDENTE

6. TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E

ESCLARECIDO (TCLE)

7. RESPEITO AOS SUJEITOS INCLUDOS NA

PESQUISA
66
 Qual o papel do CEP?
1 Revisar todos os protocolos de pesquisa
envolvendo seres humanos,

2 Emitir parecer consubstanciado

3 Manter a guarda confidencial de todos os

dados obtidos na execuo de sua tarefa

67
 Qual o papel do CEP?
4 Acompanhar o desenvolvimento dos
projetos

Desempenhar papel consultivo e

educativo, fomentando a reflexo
em torno da tica na cincia.

68
5
 Qual o papel do CEP?
Receber dos sujeitos da pesquisa ou de
qualquer outra parte denncia de abusos ou
notificao sobre fatos adversos que possam
alterar o curso normal do estudo, decidindo
pela continuidade, modificao ou suspenso
da pesquisa, adequando o TCLE.
6
Requerer instaurao de
sindicncia
69
7
 Qual o papel do CEP?

Manter comunicao
regular e permanente
com a CONEP.

70
8
 DOCUMENTOS QUE DEVEM COMPOR O
PROTOCOLO DE PESQUISA

LISTA DE CHECAGEM DE DOCUMENTOS ENTREGUES AO COMIT

DE TICA EM PESQUISA
Data / / Protocolo CEP-PUCRS n
______________________

Projeto________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
____________
Pesquisador Responsvel:
__________________________________________________________
Obs: As referncias entre parnteses referem-se
Resoluo 196/96 do CNS/MS ou normas do CEP-PUCRS.
Carta de apresentao do projeto e confirmao do conhecimento de seu
contedo assinada por todos os pesquisadores, alm de identificao do
responsvel pelo projeto ( ofcio CEP 065/95 de 18.09.95).
71
 Folha de rosto verso CONEP, adquirida atravs do
endereo: dtr2002.saude.gov.br/sisnep opo cadastrar
pesquisador, aps opo registrar pesquisa, onde constem:
ttulo do projeto, nome, nmero da carteira de identidade,
CPF, telefone e endereo para correspondncia do
pesquisador responsvel e do patrocinador e Termo de
Responsabilidade em cumprir os termos da Resoluo
196/96 do CNS (VI.5).
Protocolo de Pesquisa em duas cpias. Se o protocolo
for em lngua estrangeira, cpia em portugus (VI e VII.11).
Oramento financeiro detalhado da pesquisa:
recursos, fontes e destinao, bem como a forma e o valor da
remunerao do pesquisador (VI.2. j).
72
 Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ( III.3. g e IV)
ou justificativa com as causas da impossibilidade de obt-lo (IV.
c).
Se pesquisa conduzida do exterior ou com cooperao
estrangeira, documento de aprovao do estudo, no pas de
origem ( III.3. s).
Carta de conhecimento do contedo do projeto e
autorizao do Chefe de Servio ( ofcio CEP 065/95 de
18.09.95).
Curriculum vitae resumido do pesquisador principal e
dos demais participantes (VI.4).
Assinatura do pesquisador responsvel
Obs: entregar fotocpia desta lista com seu projeto; guarde um
original para seus arquivos.
73
 Como elaborar o Parecer Consubstanciado?

Iniciar realando o que bom no projeto de

pesquisa e porque bom.

Aps, fazer uma anlise tica, identificando os

pontos crticos (riscos/benefcios, equidade em sua
distribuio, equidade no recrutamento e respeito
autonomia dos sujeitos)

74
 Obrigado!

75 djkipper@pucrs.br