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ANALISIS DE LA EFICACIA Y EFICIENCIA DE LA

SOLIFENACINA FRENTE A TOLTERODINA Y


OTROS MUSCARINICOS PARA TRATAMIENTO
DE VEJIGA HIPERACTIVA

INTERNO DE FARMACIA : BLANCO


HINOSTROZA MISAEL
VEJIGA HIPERACTIVA

El trmino vejiga hiperactiva se


acu en 1997 con la intencin de
establecer una definicin basada
en los sntomas. (Abrams P, 1997;
Abrams P, 1999) La ICS redefini
en 2002 el SVH como un complejo
sintomtico que comprende la
urgencia urinaria, con o sin
incontinencia de urgencia,
acompaada generalmente de
polaquiuria y nicturia, en ausencia
de factores patolgicos o
metablicos que las expliquen
ANTECEDENTES HISTORICOS
VEJIGA NORMAL
INCIDENCIA VHA CON OTRAS PATOLOGIAS
PREVALENCIA VHA
EFECTOS EN CALIDAD DE VIDA VHA
IMPACTO VHA
DISTRIBUCION RECEPTORES MUSCARINICOS
RECEPTORES MUSCARINICOS
RECEPTORES ADRENERGICOS
RECEPTORES MUSCARINICOS ACTUAN VEJIGA
OBJETIVO

En este artculo se pretende analizar el uso de solifenacina en el tratamiento de


la vejiga hiperactiva para objetivar su eficacia y seguridad dentro del marco de la
evidencia cientfica.
DIAGNOSTICO
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
NUEVOS FARMACOS
MIRAVEGRON 25/50 MG COMP LIB PROLONGADA
SUCCINATO DE SOLIFENACINA 5 MG TAB
DOSIS TRATAMIENTO
se realizo un estudio descriptivo
METODOS prospectivo y transversal

Se ha revisado la literatura Hemos revisado retrospectivamente las caractersticas desde


cientfica disponible el punto de vista clnico y farmacolgico de la solifenacina con
incluyendo la mayora de los toda la informacin cientfica relevante acerca de su uso en el
ensayos clnicos relevantes tratamiento de la vejiga hiperactiva, formada en su mayor
realizados con solifenacina. parte por ensayos clnicos aleatorizados y controlados con
placebo. En algn caso incorporamos estudios abiertos con
amplias poblaciones para contrastar eficacia y seguridad en la
prctica clnica habitual. Existen estudios especficamente
diseados para investigar algn aspecto de la seguridad del
frmaco o su eficacia a largo plazo.
DISEO se realizo un estudio descriptivo
prospectivo y transversalDe ellos el
41,7% tenan hipertensin arterial, el
11,9% tenan antecedentes de
enfermedad coronaria, el 1,6%
Se dise un estudio en fase IV abierto para haban sufrido algn infarto de
determinar la seguridad cardiovascular y la miocardio, el 7% tenan diagnstico
tolerabilidad de la solifenacina en el uso clnico de insuficiencia cardiaca y el 5,3%
rutinario (29). Se quera ver si este padecan alguna otra enfermedad
antimuscarnico tena influencia en la frecuencia cardiovascular.
cardiaca y si podra ser peligroso en pacientes
con cardiopata isqumica o insuficiencia
cardiaca. Tambin si podra interferir con los
frmacos usados frecuentemente en estas Tras las 12 semanas de tratamiento en dosis flexible con 5-10
patologas. Se estudiaron durante 12 semanas mg de solifenacina no se detectaron cambios (pre-tratamiento
4450 pacientes en Alemania con VH tratados en vs pos-tratamiento) ni en la frecuencia cardiaca (75,2 vs 74,5)
consultas de urologa.. ni en la tensin arterial (137/82 vs 134/81). En el subgrupo de
alteraciones en el ECG no se vieron al finalizar el estudio un
aumento significativo de stas. No se apreci un mayor ndice
de efectos adversos en el grupo de pacientes con
enfermedades cardiovasculares durante el estudio.
ESTUDIOS DE SOLIFENACINA
TOXINA BOTULINICA
El papel de la toxina botulnica en el tratamiento de los sntomas del
tracto urinario inferior (STUI), ha aumentado enormemente en los
ltimos aos. La lista de indicaciones crece hasta incluir condiciones
que van desde la obstruccin por disinergia vesico-esfinteriana,
hiperactividad neurognica e idioptica del detrusor, sndrome de
vejiga dolorosa y los estadios consiguientes a la obstruccin del flujo
urinario. Este tratamiento es mnimamente invasivo, presenta una
notable eficacia y sus efectos tienen una duracin de hasta un ao.
Sin embargo, est claro que todava hace falta mucho trabajo para
comprender os mecanismo de la accin de la toxina y deben
llevarse a cabo ensayos aleatorizados y controlados con placebo.
RESULTADOS
En todos los estudios analizados se aprecian mejoras
significativas en los pacientes tratados con solifenacina
respecto al placebo y tolterodina. Los parmetros de
eficacia han sido valorados en trminos objetivos y
subjetivos, haciendo hincapi en la calidad de vida. El 60%
de los pacientes mejoran su urgencia (40% no reportan La solifenacina ha demostrado ser el nico
urgencial, el 58% recuperan la continencia y el 69% antimuscarnico ms selectivo por el msculo liso
perciben mejora en su condicin vesical. Tras finalizar el vesical que por las glndulas salivales, lo que
tratamiento el 80% se encuentran satisfechos con los amortigua la sequedad de boca. No se han
resultados y el 79% estn dispuestos a continuarlo a largo descrito apenas efectos secundarios graves
plazo. (incluyendo en la esfera cardiovascular y el
sistema nervioso central). La discontinuacin
dentro de ensayos clnicos controlados por
efectos adversos oscila entre el 0,3% (14) y el
4,7% (15) lo que va en consonancia con lo
anteriormente descrito.
RESULTADOS
La "sequedad de boca" ocurre en el 85% de los pacientes
con oxibutinina (15 mg/da) (18) y 21,8% con trospio (19).
Con solifenacina en aproximadamente el 7,7-14% con 5
mg/da y en el 21,323,1% con 10 mg/da segn los
estudios (frente a 3,5% en placebo). La mayora de estos
eventos fueron considerados por los pacientes como El "estreimiento" ocurre en el 24% de los que
leves-moderados (92%-100%), y las cifras de abandono toman oxibutinina (15 mg/da) y 2,6% con
por el mismo no tuvieron diferencias respecto al grupo tolterodina de liberacin prolongada (LP) (4
placebo dos mg/da) (20, 21). Con solifenacina en 5,4% con 5
mg/da y 8,5% con 10 mg/da (frente a 1,9% en
placebo). (22, 23, 24). Este evento fue
considerado leve-moderado por los pacientes en
La "visin borrosa" con solifenacina ocurre en el el 86,1%-100% de los casos.
3,8% de pacientes con 5 mg/da y en el 5,9% con
10 mg/da (frente a 2,5% en placebo). (22, 23,
24). Las cifras de abandono por este sntoma no
tienen diferencias con el placebo. Fue
considerada leve-moderada por ms del 90% de
los pacientes.
CONCLUSIONES

La solifenacina es eficaz en el tratamiento de la vejiga hiperactiva. La posibilidad


de encontrar la dosis ms eficaz, tolerable y con mejor respuesta en trminos de
calidad de vida supone una diferencia importante respecto a otros
antimuscarnicos. El aumento a 10 mg supone mejoras adicionales en cuanto a
eficacia sin suponer un aumento significativo en los efectos adversos. Los
efectos secundarios percibidos fueron leves o moderados en la mayora de los
casos, no suponiendo ms abandonos de tratamiento que en el grupo de
placebo. La mayora de pacientes se sienten conformes con el tratamiento y
estn dispuestos a prolongarlo en el tiempo.
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