Roles y Responsabilidades de los Actores

del SISMED en el Marco de la Normatividad

Vigente

REUNIN TCNICA:
FORTALECIMIENTO DE LA GESTIN DE LA INFORMACION DEL SISMED EN LA DIRESA, GERESA,
DISRESA, DE LA MACRORREGIN NORTE

Lima, 05 de julio del 2016

Q.F. Gustavo Adolfo Granados Cairampoma

Jefe de Equipo de Acceso a Medicamentos
 QU ES LA DIGEMID

rgano tcnico normativo que

desarrolla acciones de regulacin,
control y fiscalizacin en los aspectos
relacionados a las autorizaciones
sanitarias de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios. Asimismo, la
vigilancia desde la produccin hasta el
uso por la poblacin, cautelando su
acceso en pro del derecho a la salud
de los ciudadanos. Asimismo, ejerce
acciones en los establecimientos
farmacuticos.
Reglamento de Organizacin y Funciones (ROF)

Mediante el D.S. N 007-2016-SA se aprueba el ROF del

Ministerio de Salud (12/02/2016)

Documento Tcnico Normativo de gestin institucional en el

que se define y establece la organizacin necesaria para
lograr su misin, visin y objetivos. Define formalmente la
estructura Orgnica.
 ESTRUCTURA DE LA DIGEMID
SEGN EL ROF DS N 023-2005-SA y DECRETO LEGISLATIVO N 1161 LOF MINSA

DESPACHO MINISTERIAL

VICEMINISTERO DE
VICEMINISTERIO DE SALUD
PRESTACIONES Y
PUBLICA
ASEGURAMIENTO EN SALUD

DIRECCION GENERAL
DE MEDICAMENTOS,
INSUMOS Y DROGAS

DIRECCION DE
DIRECCION DE DIRECCION DE
CONTROL Y
AUTORIZACIONES ACCEWSO Y USO DE
VIGILANCIA
SANITARIAS MIDICAMENTOS
SANITARIASANITARIAS
 ESTRUCTURA DE LA DIGEMID
SEGN EL ROF DS N 007-2016-SA y DECRETO LEGISLATIVO N 1161 LOF MINSA

DESPACHO
MINISTERIAL

VICEMINISTERO DE
PRESTACIONES Y VICEMINISTERIO DE SALUD
ASEGURAMIENTO EN PUBLICA
SALUD

DIRECCION GENERAL DE
MEDICAMENTOS, INSUMOS
Y DROGAS

DIRECCION DE ACCESO Y
DIRECCION DE DIRECCION DE DIRECCION DE
USO DE MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS DISPOSITIVOS MEDICOS Y ESTABLECIMIENTOS
OTRAS TECNOLOGAS
FARMACEUTICOS PRODUCTOS SANITARIOS FARMACEUTICOS
SANITARIAS
 - 26 Gob. Reg.
Artculo N 119 del ROF - DIRECCION GENERAL DE - 189 Provincias
MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - 1747 Distritos

- Autoridad Nacional de Productos

Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios.
- Autoridad Tcnico - normativa a nivel nacional y
sectorial, responsable de proponer la regulacin
y normar dentro de su mbito, as como evaluar,
ejecutar, controlar, fiscalizar, supervisar, vigilar,
auditar, certificar y acreditar en temas
relacionados a lo establecido en la Ley N 29459
(Ley de los PF, DM y PS)
 ATRIBUCIONES: Rol Rector:

- Conduccin: Estructuracin de estrategias, planes, efectuar la

concertacin y movilizaciones de actores en los aspectos de su
competencia.

- Regulacin: Disea el marco normativo, respaldo legal para el ejercicio

de sus funciones; fiscalizacin para el cumplimiento de la regulacin

- Modulacin de financiamiento: Formulacin de polticas para

modular las distorsiones del financiamiento sectorial; evidenciar la
asimetra del mercado y proponer criterios de asignacin de recursos.
 FUNCIONES POR UNIDAD ORGNICA

DIRECCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

-Formular e implementar polticas sobre PF

-Formular e implementar lineamientos, normas,

planes, relacionados con la investigacin,
autorizacin, registro y otras acciones
relacionadas con los PF.

-Autorizar el registro de los PF

 FUNCIONES POR UNIDAD ORGNICA

DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

-Formular e implementar polticas sobre los DM y PS

-Formular e implementar lineamientos, normas, planes,

relacionados con la investigacin, autorizacin, registro y
otras acciones relacionadas con los DM y PS

-Autorizar el registro de los DM y la NSO de los PS

 FUNCIONES POR UNIDAD ORGNICA

DIRECCION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

-Formular e implementar polticas sobre los EF

-Formular e implementar lineamientos, normas,

planes, relacionados con la investigacin,
autorizacin, registro y otras acciones relacionadas
con los EF

-Autorizar las autorizaciones sanitarias de

funcionamiento de los EF
 FUNCIONES POR UNIDAD ORGNICA

DIRECCION DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS Y OTRAS

TECNOLOGAS SANITARIAS

-Formular e implementar polticas para mejorar el

acceso y uso de los PF y otras TS.

-Formular e implementar lineamientos, normas,

planes, relacionados con el acceso y uso de PF y
otras TS

-Promover, vigilar y monitorear el uso racional de

PF y otras TS
 Poltica Nacional de
Medicamentos:
Propuestas de Acceso

Seleccin racional
Precios asequibles
Acuerdos comerciales internacionales
Financiamiento sostenible
Sistema de suministro y de salud confiables
 EL SISMED es una
estrategia de Salud pblica
que tiene por
objetivo Mejorar la
accesibilidad a
medicamentos esenciales
por parte de la poblacin,
especialmente de aquella
de escasos recursos
econmicos, enmarcado en
los lineamientos de lucha
contra la pobreza y
descentralizacin.

Basado en los principios de :

Equidad y Solidaridad,
Racionalidad, Integridad.
Procesos del SISMED
 SISMED

SISTEMA DE SUMINISTRO
FINANCIAMIENTO ADQUISICION ALMACENAMIENTO DISPENSACION

PAGO DE
BOLSILLO
RDR

ATENCION 100%
ALMACEN PACIENTES
SEGURO
INTEGRAL DE PRECIO ESPECIALIZADO
UNICO Quim ico
SALUD
farm acutico
Tarifa
INFORMACION

I N T ER V EN C I O N ES DINERO
SA N I T A R I A S
re m e s a MEDICAMENTOS
( dine ro y
m e dic a m e nt o s )
ESTRATEGICOS
 Ley N 29459

CAPITULO

III De la Clasificacin de PF, DM,PS

IV Del Registro Sanitario
De los Estupefacientes, Psicotrpicos, Precursores y otras
V
Sustancias sujetas a Fiscalizacin
VI De la Calidad de los PF, DM,PS
VII De los Establecimientos
VIII Del Acceso a los PF, DM,PS
IX Del Uso Racional de PF, DM,PS
 Ley N 29459
Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (PF,DMyPS)

El Estado promueve el acceso universal a los PF,DMyPS, como componente

fundamental de a atencin integral de salud. Asimismo, el Estado dicta y
adopta medidas para garantizar el acceso de la poblacin a los
medicamentos y dispositivos mdicos esenciales, con criterio de equidad,
empleando diferentes modalidades de financiamiento, monitoreo y evaluando
su uso, .. (Art.27 de la Ley 29459)

Precios asequibles, promoviendo y desarrollando mecanismos para lograr

economas de escala mediante comprar corporativas y diversas modalidades de
compra, implementado un sistema de informacin de precios de PF que
contribuya a prevenir prcticas monoplicas y segmentacin del mercado.

Sistema de suministro eficiente y oportuno que asegure la disponibilidad y

calidad de los medicamentos, otros PF,DMyPS .(Art. 28 de la Ley
29459)

Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas

 Ley N 29459
Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (PF,DMyPS)

La salud es considerada un derecho fundamental de las

personas. El acceso al cuidado de la salud incluye el acceso a PF
y DM. Constituye un requisito para lograr este derecho: tener
el producto disponible y asequible en el lugar y momento en
que sea requerido (Principio de accesibilidad)... (Art.3)

La Autoridad Nacional de los PF, DM y PS (ANM) es la

entidad responsable de proponer polticas dentro de su
mbito.() Asimismo, convoca y coordina con organizaciones
publicas, privadas y comunidad en general para el efectivo
cumplimiento de lo dispuesto en la presente Ley...(Art.5)
 MAPA DEL PROCESO
SISTEMA DE SUMINISTRO PBLICO DE PF,DM y PS SECTORIAL
INGRESO/INSUMO/ENTRADA PRODUCTO/RESULTADO/
SALIDA
PROVEEDORES: Gestin de polticas, lineamientos,
ENTIDADES DEL SECTOR normas, programas, proyectos,
PBLICO Funcin Regulacin estrategias, mecanismos para mejorar
(EESS MINSA, el acceso a PFDMPS a nivel sectorial.
ESSALUD, SANIDADES Funcin de Vigilancia Formula e implementa normas, planes,
FFAA y PNP, GOBIERNOS Funcin de Evaluacin estrategias, lineamientos y proyectos
REGIONALES, relacionados al funcionamiento del
GOBIERNOS LOCALES, sistema de suministro pblico POBLACIN CON
INPE y OTROS DEL Vigila y Monitorea ACCESO A
SECTORES PBLICO. PRODUCTOS
FARMACUTICOS,
CLIENTES: DISPOSITIVOS
ENTIDADES DEL Seleccin MDICOS Y
SECTOR PBLICO PRODUCTOS
(EESS MINSA, SANITARIOS
ESSALUD, SANIDADES Dispensacin y SEGUROS, EFICACES,
uso Programacin
FFAA y PNP, DE CALIDAD Y
GOBIERNOS USADOS
REGIONALES, Gestin del RACIONALMENTE
GOBIERNOS LOCALES, sistema de Financiamiento
INPE y OTROS DEL suministro
SECTORES PBLICO).
Distribucin Adquisicin
Pblico en general
Decisores de poltica
Comunidad acadmica
Profesionales en
General Almacenamiento
reas Internas.

Gestin de informacin del sistema de suministro

pblico de PFDMPS a nivel sectorial
ROLES: PRODUCTOS FARMACUTICOS, DISPOSITIVOS MDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

DGPN-SP CENARES
DIGEMID: DGIE-SP
DAUS DGPS
Acceso a DGAS Gestin,
Medicamentos operacin y
articulacin de
prestaciones de
Formula e salud en
implementa hospitales
Protege nacionales,
normas, planes, Lneas para financieramente la
estrategias, salud de la
institutos y Defensa de los
lineamientos y atencin Abastecimiento establecimientos derechos en
integral de sectorial de poblacin pblicos de primer Conduccin
proyectos
sub nacional salud de los
relacionados al salud, recursos nivel de Lima ciudadanos.
funcionamiento proteccin, estratgicos SIS: vulnerable y Metropolitana Red prestacional:
del sistema de recuperacin y (programacin, pobre RM 662- establecimientos Fiscaliza las
suministro rehabilitacin adquisicin y 2015/MINSA:. de salud, incluido prestaciones
pblico(SSP) de los Hospitales e de salud
PFDMPS a nivel de personas, distribucin ESSALUD: conducir, gerenciar,
Institutos
familia y nacional) trabajadores y monitorear, pblico y
nacional y
sectorial. comunidad derecho controlar, privado
habientes supervisar y evaluar
Vigila y monitorea el funcionamiento
el SSP del SISMED en su
jurisdiccin

Ciudadano accede a productos farmacuticos

y dispositivos mdicos seguros, eficaces y de calidad
Mejora del acceso a Medicamentos Esenciales

Resolver la brecha sanitaria

Implementando Fortaleciendo el
mecanismos que sistema de suministro
mejoren el acceso pblico
 ACCIONES CONJUNTAS
de la Autoridad Nacional de Medicamentos y el Centro
Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratgicos
en Salud para el fortalecimiento del SISMED

Comisin Intergubernamental de Salud - CIGS

Lneas de poltica y acuerdos intergubernamentales de

salud

V. Suministro de medicamentos
A. Acuerdos 2016
Acuerdos Responsabilidades
El MINSA es responsable de: Los Gobiernos Regionales son responsables de:

Acompaar la evaluacin de indicadores de

disponibilidad y abastecimiento de medicamentos.

Brindar asistencia y acompaamiento tcnico en

aspectos de: Programacin - Gestin de
Abastecimiento - Contrataciones del Estado - Sistema
de Informacin.
Acompaar la implementacin por parte de los
Gobiernos Regionales de los indicadores especficos
para el seguimiento y evaluacin de la ejecucin
contractual de medicamentos.
Difundir la implicancia del cumplimiento de las
Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA) y
acompaamiento para la elaboracin del plan de
implementacin de BPA.
Elaborar el plan regional para la
implementacin de las Buenas Prcticas de
Almacenamiento (BPA).
Monitorear el avance de ejecucin del
Plan Regional 2016 para la Distribucin de
Medicamentos.
 B. Avance en la implementacin de los acuerdos
COMPROMISO MINSA: Acompaar la evaluacin de indicadores de disponibilidad y abastecimiento de medicamentos. Junio 2016:
03 indicadores priorizados: Disponibilidad, Emisin de Ordenes de Compra y Distribucin de medicamentos
Oficio Circular N 1721-2016-DIGEMID-DG-DAUS-ACCESO/MINSA (Abril 2016)
 B. Avance en la implementacin de los acuerdos
COMPROMISO MINSA: Acompaar la evaluacin de indicadores de abastecimiento de medicamentos. Marzo 2016:
03 indicadores priorizados: Disponibilidad, Emisin de Ordenes de Compra y Distribucin de medicamentos
Oficio Circular N 3339-2015-DIGEMID-DG-DAUM-ACCESO/MINSA (Diciembre 2015)

Evaluacin I trimestre 2016 del indicador Porcentaje de medicamentos con rdenes de compra entregadas
oportunamente al proveedor-CCN

PROMEDIO NACIONAL
AO
I Trim Anual
2014 46.8% 54.1%

2015 33.7% 62.0%

Similar al promedio
anual 2015
Mucho mejor que I
Trim de los 2 aos
anteriores
 B. Avance en la implementacin de los acuerdos
COMPROMISO MINSA: Brindar asistencia y acompaamiento tcnico en aspectos de: Programacin - Gestin de
Abastecimiento - Contrataciones del Estado - Sistema de Informacin. Junio 2016.

DISA/ DIRESA /
FECHA ASISTENCIA TCNICA Y ACOMPAAMIENTO TCNICO
GERESA / IGSS

Aspectos de Gestin del Sistema de Suministro

LA LIBERTAD 14 al 18 de marzo Red de Salud Chepn y los establecimientos de salud: C.S. Pacanguilla, C.S. El Bosque y
C.S. Huanchaco

Aspectos de Gestin del Sistema de Suministro

IGSS 21 al 22 de marzo
(sede del IGSS, almacn especializado, P.S. Rescate)

Reunin Tcnica de Fortalecimiento de la gestin del sistema de suministro de productos

IGSS 29 31 marzo
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios en las Redes de Salud de Lima

UCAYALI 28 marzo al 01 de Aspectos de Gestin del Sistema de Suministro

abril (sede de la DIRESA, Red de salud Aguayta, C.S. San Alejandro y C.S. San Fernando)
18 20 abril Mejora de las condiciones de almacenamiento en las farmacias de los EESS (20).
PIURA
25 27 abril Mejora de las condiciones de almacenamiento en las farmacias de los EESS (20).

TUMBES
23 27 mayo de Mejora de las condiciones de almacenamiento en las farmacias de los EESS (20).

LIMA
Taller Nacional de Estimacin y Programacin de Recursos Estratgicos en Salud *
(35 Del 08 al 10 Junio
(Abastecimiento 2017 2018).
DIRESAS/UE)
* Evento convocado mediante Oficio Circular N 024-2016-CENARES/MINSA del 18 de mayo del
2016
 B. Avance en la implementacin de los acuerdos
COMPROMISO MINSA: Acompaar la implementar por parte de los Gobiernos Regionales los indicadores
especficos para el seguimiento y evaluacin de la ejecucin contractual de medicamentos. Junio 2016

Automatizacin de la medicin del Indicador de O/C entregadas oportunamente al proveedor

MDULO WEB:
Se cuenta con aplicacin web
par el registro de O/C y
automatizacin de la medicin
del indicador.
Est implementado con
informacin del 100% de
Regiones
Puede replicarse para
cualquier ejecutora de cada
DISA/DIRESA/GERESA/IGSS.
Incluye un mdulo de registro
de fechas de internamiento al
Evaluacin Mensualizada Evaluacin por tems
almacn.
N Item con N tem
En proceso de configuracin
Dependencia ENE FEB MAR I TRIM
Dependencia %
ICA 36.7% 33.3% 30.0% 100.0% O/C Oportuna Previstos
CAJAMARCA I
CHOTA
57.9%
29.4%
36.8%
31.2%
4.4%
38.0%
99.1%
98.6%
ICA
CAJAMARCA I
120
113
120
114
100%
99% de reportes automatizados
para alertas a las oficinas de
HUANUCO 0.0% 95.9% 2.7% 98.6% CHOTA 218 221 99%
CALLAO 34.7% 42.9% 20.4% 98.0% HUANUCO 72 73 99%
CALLAO 48 49 98%
logstica y de medicamentos.
PIURA I 27.2% 40.6% 30.0% 97.8%
PIURA I 176 180 98%
TACNA 7.3% 34.1% 56.1% 97.6%
TACNA 40 41 98%
PIURA II 40.0% 22.5% 35.0% 97.5%
PIURA II 78 80 98%
MADRE DE DIOS 42.3% 23.1% 30.8% 96.2%
MADRE DE DIOS 25 26 96%
AYACUCHO 66.3% 1.2% 27.7% 95.2% AYACUCHO 79 83 95%
COCHARCAS 17.6% 52.9% 17.6% 88.2% COCHARCAS 45 51 88%
CUTERVO 0.0% 85.4% 0.0% 85.4% CUTERVO 35 41
 B.Avance en la implementacin de los acuerdos
COMPROMISO GOBIERNO REGIONAL: Monitorear el avance de ejecucin del Plan Regional 2016 para la
Distribucin de Medicamentos. Junio 2016.

ETAPA: EJECUCIN
(Contratacin de Servicios/Bienes) Se ha solicitado informacin mediante Oficio Circular N 022-2016-CENARES/MINSA
N FECHA FECHA
REGIN EJECUTORA de PROCESO DE OTORGAM. SITUACIN
PAC CONVOCAT BUENA PRO
DIRESA AYACUCHO 5 ADJUDICACION SIMPLIFICADA N 002-2016-GRA-DIRESA/OEC 11/04/2016 22/04/2016 ADJUDICADO
RED DE SALUD SUR 3 ADJUDICACION SIMPLIFICADA N 001-2016-UESSA-PUQUIO 15/03/2016 29/03/2016 ADJUDICADO
RED DE SALUD CENTRO 5 ADJUDICACIN SIMPLIFICADA N 001-2016-GRA/UESCA-CS 10/03/2016 23/03/2016 ADJUDICADO
RED DE SALUD SARA SARA 7 ADJUDICACIN SIMPLIFICADA N 001-2016.- RED DE SALUD CORA CORA 07/04/2016 19/04/2016 ADJUDICADO
AYACUCHO
RED DE SALUD NORTE 9 ADJUDICACIN SIMPLIFICADA N 01-2016-UERSAN/SC-1 25/02/2016 08/03/2016 ADJUDICADO
RED DE SALUD HUAMANGA 9 ADJUDICACIN SIMPLIFICADA N 001-2016-GRA/REDHGA-CS (Primera Convocatoria) 23/02/2016 03/03/2016 ADJUDICADO
RED DE SALUD SAN MIGUEL 11 ADJUDICACIN SIMPLIFICADA N 001-2016-CEP-UERSSAMI (Primera Convocatoria) 03/03/2016 15/03/2016 ADJUDICADO
RED DE SALUD SAN FRANCISCO 3 ADJUDICACIN SIMPLIFICADA N 01-2016-UERSSAF/CS 01/03/2016 11/03/2016 ADJUDICADO
CUSCO SUR 1 SUBASTA INVERSA ELECTRONICA N001-2016-GR./RSSCS DIRESA-OEC 07/04/2016 15/04/2016 ADJUDICADO
CUSCO NORTE 32 ADJUDICACIN SIMPLIFICADA N 01-2016-RSSCN-CUSCO -- (SERVICIO TRANSPORTE) 06/04/2016 19/04/2016 ADJUDICADO
ADJUDICACION SIMPLIFICADA N 001-2016-SCCE -1 (ADQUISICION DE COMBUSTIBLE) 26/05/2016 07/06/2016 EN PROCESO
CANAS CANCHIS ESPINAR 6
SUBASTA INVERSA ELECTRONICA N001-2016-RSCCE-1 (SERVICIO DE TRANSPORTE) 27/05/2016 06/06/2016 EN PROCESO
CUSCO
ADJUDICACIN SIN PROCEDIMIENTO (SERVICIO DE TRANSPORTE) - - ADJUDICADO
LA CONVENCIN 3
SUBASTA INVERSA ELECTRONICA N 001-2016-RSSLC-CE (Primera Convocatoria) (ADQUISICIN
16/03/2016
DE COMBUSTIBLE)
30/03/2016 ADJUDICADO
ADJUDICACIN SIMPLIFICADA N001-20U-RSSKP/CS (SERVICIO DE TRANSPORTE) 03/03/2016 15/03/2016 ADJUDICADO
KIMBIRI PICHARI 1
COMPRA DIRECTA ASP (ADQUISICIN DE COMBUSTIBLE) - - ADJUDICADO
HUANCAVELICA HUANCAVELICA 7 CONCURSO PBLICO N001-2016-C.S.-DIRESA/HVCA 30/03/2016 02/05/2016 ADJUDICADO
ICA ICA 3 SUBASTA INVERSA ELECTRONICA 1-2016-DIRESA ICA-1 20/05/2016 30/05/2016 EN PROCESO
JUNIN JUNIN 1 ADJUDICACIN SIMPLIFICADA N 002-2016-DRSJ-CS 11/05/2016 23/05/2016 DESIERTO
MOQUEGUA MOQUEGUA 1 SUBASTA INVERSA ELECTRONICA N001-2016-DRSM-CS (segunda convocatoria) 18/03/2016 30/03/2016 ADJUDICADO
PIURA I 9 CONCURSO PBLICO N001/2016-DSP-I 28/04/2016 01/06/2016 DESIERTO
PIURA
PIURA II 14 CONCURSO PBLICO N001-2016-DSRSLCC (primera convocatoria) 25/04/2016 26/05/2016 ADJUDICADO
PUNO PUNO 4 CONCURSO PBLICO N 01-2016 DIRESA PUNO (PRIMERA CONVOCATORIA) 05/05/2016 06/06/2016 EN PROCESO
TACNA TACNA 2 ADJUDICACION SIMPLIFICADA N 002-2016-DRS.T/GOB.REG.TACNA PRIMERA CONVOCATORIA
04/05/2016 16/05/2016 ADJUDICADO
TUMBES TUMBES 7 ASP - - CANCELADO

Pendientes de informar avance (Oficio Circular N 022-2016-CENARES/MINSA):

Amazonas, Ancash, Apurimac, Arequipa, Cajamarca, Callao, Hunuco, La Libertad, Lambayeque, Lima, Loreto, Pasco, Madre de Dios, San Martin,
Ucayali, IGSS.
 B. Avance en la implementacin de los acuerdos
COMPROMISO MINSA: Difundir la implicancia del cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento-BPA y
acompaamiento para la elaboracin del plan de implementacin de BPA. Junio 2016

ACCIONES REALIZADAS
Se ha Difundido atraves del Fortalecimiento de competencias y habilidades al Recurso Humano:

Visitas de Monitoreo, Supervisin y Asistencias Tcnicas (2008 2015), (Compromisos Mejora condiciones de
almacenamiento).
Asistencia Tcnicas Personalizadas en DIGEMID y DISA LIMA SUR (2013 2015): 46
Reuniones tcnicas de BPA (2012 - 2015) 05 Reuniones Nacionales.
 B. Avance en la implementacin de los acuerdos
COMPROMISO MINSA: Difundir la implicancia del cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento-BPA y
acompaamiento para la elaboracin del plan de implementacin de BPA. Junio 2016
 B.Avance en la implementacin de los acuerdos
COMPROMISO GOBIERNO REGIONAL:
Elaborar el Plan regional para la implementacin de las Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA). Junio 2016.

PLAN DE DIFUSIN PARA EL EMPADRONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS PBLICOS Y PRIVADOS

(Decreto Supremo N 033-2014/SA Modifican Reglamento de Establecimientos Farmacuticos)

ACTIVIDAD ACCION PARA REALIZAR

Actualizar la categora de Droguera a Almacn Especializado Culminar el cambio de Droguera a Almacn Especializado de
de Medicamento (AEM). Medicamento (AEM). Setiembre 2016.
 B.Avance en la implementacin de los acuerdos
COMPROMISO GOBIERNO REGIONAL: Elaborar el Plan regional para la implementacin de las Buenas
Practicas de Almacenamiento (BPA). Junio 2016.

DAR CUMPLIMIENTO A LA NORMATIVIDAD LEGAL VIGENTE:

(1)Ley N 29459 Ley de Productos Farmacuticos (PF), Dispositivos Mdicos (DM) y Productos
Sanitarios (PS).
Decreto Supremo N 014- 2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos. Decreto Supremo N 016- 2011/SA
Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de PF, DM y PS.

(2)Resolucin Ministerial N 132-2015/MINSA Aprueban Manual de Buenas Prcticas de

Almacenamiento de PF, DM y PS en Laboratorios, Drogueras, Almacenes Especializados y
Almacenes Aduaneros.

ACCIONES PARA REALIZAR

Inspeccin a Almacenes Especializado de Medicamentos (AEM) para ver el cumplimiento de las BPA(1).
Diciembre 2016.

Diagnostico de la situacin de los AEM, mediante auto inspeccin para ver el cumplimiento de las
Buenas Practicas (2). Setiembre 2016.
 GRACIAS

Q.F. Gustavo Granados Cairampoma

Jefe de Equipo de Acceso a Medicamentos
DIRECCIN DE ACCESO Y USO DE MEDICAMENTOS