Medicamento

Paciente
 Laboratorios
Farmacéuticos
 Objetivo de los Laboratorios Farmacéuticos

 Producir productos para el diagnóstico y

prevención de las enfermedades.

 Producir productos para el mantenimiento y

recuperación de la salud.

BDF de México
 Descubrimiento de Medicamentos

 La industria farmacéutica invierte entre 8 y 18% de

sus ventas anuales en investigación.

 El costo promedio de desarrollo de un nuevo

medicamento se estima que alcanza los 200 millones
de dólares.

 El tiempo de desarrollo de un nuevo medicamento

fluctúa entre los 10 y 15 años.
 Descubrimiento de Fármacos

 Fármaco o principio activo: Sustancia de origen

natural o sintético con actividad farmacológica
sobre algún sistema o aparato del organismo
humano o animal.

 Diseño racional de fármacos:

1
30,000 2,000
moléculas moléculas molécula
 Descubrimiento de Fármacos

 Farmoquímico: Sustancia de origen sintético

(Química orgánica) con actividad farmacológica
sobre algún sistema o aparato del organismo
humano o animal.
 Etapas de investigación

 Investigación preclínica

 Investigación clínica:
 Fase I.

 Fase II.

 Fase III.

 Fase IV.
Investigación preclínica
 Investigación preclínica

 Caracterización química.

 Caracterización biológica.

 Caracterización farmacocinética.

 Evaluación toxicológica.

 Eficacia farmacológica.
Investigación clínica: ser humano.
Investigación clínica
 Fase I:
 Número reducido de voluntarios sanos (20).
 Farmacocinética y toxicidad.
 Fase II:
 100 a 200 voluntarios sanos.
 Manifestación de efectos colaterales.
 Fase III:
 Varios miles de pacientes que presentan la
enfermedad a tratar.
 Pruebas “Doble Ciegos”.
 Fase IV:
 Post-lanzamiento al mercado por el grupo médico.
 Jarabe

Crema Tableta

Fármaco

Suspensión Supositorio

Polvo
 Oral

Ocular Vaginal

Vías de
administración

Intramuscular Tópica

Rectal
 MEDICAMENTO

 Es un sistema químico, físico y biológico

con características distintivas de alta
complejidad y único para la administración,
dosificación y liberación de un fármaco.
 FORMA FARMACÉUTICA

 Preparación con características físicas y

farmacéuticas distintivas en la que puede
administrarse un principio activo.
 Clasificación de Formas Farmacéuticas

 Sólidos.

 Líquidos.

 Semisólidos.

 Estériles.
 Formas farmacéuticas: Sólidos.

 Polvos.
 Granulados.
 Cápsulas.
 Comprimidos:
 Tabletas.
 Efervescentes.
 Píldoras.
 Trosciscos.
 Pellets.
 Grageas.
Formas farmacéuticas: Líquidas.

 Solución.
 Gotas.
 Jarabe.
 Elixir.
 Suspensión.
 Emulsión.
 Loción.
 Colirios.
 Formas farmacéuticas: Semisólidos.

 Ungüentos.
 Pomadas.
 Cremas.
 Pastas.
 Geles.
 Jaleas.
 Ovulos.
 Supositorios.
Formas farmacéuticas: estériles

 Inyectables.
 Sueros.
 Vacunas.
Medicamento

 Efectivo.

 Seguro.

 Estable.

 Aceptable.
 Etiqueta de un medicamento

Acetaminofen ............................500 mg
Excipiente c.b.p. ........................1 tableta

Acetaminofen ............................ 6 g.
Vehículo c.b.p. ..........................120 ml
 Formulación de medicamentos

FÁRMACO

CONJUNTO DE ADITIVOS
(EXCIPIENTE)
FORMAS FARMACÉUTICAS

SÓLIDOS
 Polvo
Forma farmacéutica constituida por una
dispersión homogénea de partículas sólidas en la
que están uno o varios principios activos
dosificados.

 Efervescentes
 Reconstituir: Soluciones o suspensiones
 Talcos
 Granulado
Forma farmacéutica en la que un fármaco
está dosificado en un excipiente formando
aglomerados de tamaño uniforme.

 Reconstituir: Soluciones o suspensiones

 Efervescentes
 Recubiertos
 Liberación controlada
 Cápsula
Fraccionamiento de polvos o gránulos a dosis
determinadas envasados en cápsulas de gelatina.

 Cápsulas de Gelatina Rígida

 Cápsula de Gelatina Blanda
 Comprimido
Forma farmacéutica sólida de dosificación que
contiene principios activos junto con adyuvantes
apropiados y que se preparan por compresión.

 Píldoras
 Trociscos
 Efervescentes
 Masticables
 Pellets
 Tableta
 Gragea
Comprimido recubierto con una o varias capas
de espesor determinado y con un objetivo específico.

 Azucarados
 Laqueados
 Fabricación de un medicamento

Materia prima Medicamento

Control de
Validación B.P.M.’s
calidad
 Procesos de Fabricación de Medicamentos

m.p. Mezclado
Materia prima Molienda Tamizado
homogenea difusivo

Masa Mezclado
Granulación Secado Humectación
pilular convectivo

Lubricación Compactación
La primera riqueza es la salud

QFB. Alfonso trujillo Valdivia