Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
AUDITORI INTERNI
Partea 2
- AUDITUL SISTEMELOR DE MANAGEMENT AL CALITĂŢII
- ISO 19011:2002
Partea 3
- TEST
- ACORDARE DIPLOME
2
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
calitate
măsura în care un ansamblu de caracteristici (3.5.1) intrinseci
îndeplineşte cerinţele (3.1.2)
cerinţă
nevoie sau aşteptare care este declarată, în general implicită sau
obligatorie
satisfacţia clientului
percepţie a clientului despre măsura în care cerinţele (3.1.2)
clientului au fost îndeplinite
NOTA 1 - Reclamaţiile clientului constituie un indicator obişnuit al
satisfacţiei scăzute a clientului, dar absenţa acestora nu implică in
mod necesar o satisfacţie înaltă a clientului. 3
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
capabilitate
abilitatea unei organizaţii (3.3.1), sistem (3.2.1), sau
proces (3.4.1) de a realiza un produs (3.4.2) care va
îndeplini cerinţele (3.1.2) pentru acel produs
sistem
ansamblu de elemente corelate sau în interacţiune
sistem de management
sistem (3.2.1) prin care se stabilesc politica şi obiectivele şi prin
care se realizează acele obiective
NOTĂ - Un sistem de management al unei organizaţii (3.3.1) poate
include diferite sisteme de management cum ar fi un sistem de
management al calităţii (3.2.3), un sistem de management financiar,
sau un sistem de management al mediului. 4
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
sistem de management al calităţii
sistem de management (3.2.2) prin care se
orientează şi se controlează o organizaţie (3.3.1) în
ceea ce priveşte calitatea (3.1.1)
managementul calităţii
activităţi coordonate pentru a orienta şi a controla o organizaţie
(3.3.1) în ceea ce priveşte calitatea (3.1.1)
NOTA - În general orientarea şi controlul referitoare la calitate includ
stabilirea politicii referitoare la calitate (3.2.4) şi a obiectivelor
calităţii (3.2.5), planificarea calităţii (3.2.9), controlul calităţii
(3.2.10), asigurarea calităţii (3.2.11) şi îmbunătăţirea calităţii
(3.2.12).
7
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
planificarea calităţii
parte a managementului calităţii (3.2.8) concentrată pe stabilirea
obiectivelor calităţii (3.2.5) şi care specifică procesele (3.4.1)
operaţionale necesare şi resursele aferente pentru a îndeplini
obiectivele calităţii
controlul calităţii
parte a managementului calităţii (3.2.8), concentrată pe
îndeplinirea cerinţelor (3.1.2) referitoare la calitate
asigurarea calităţii
parte a managementului calităţii (3.2.8), concentrată pe
furnizarea încrederii că cerinţele (3.1.2) referitoare la calitate vor fi
îndeplinite
8
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
îmbunătăţirea calităţii
parte a managementului calităţii (3.2.8), concentrată pe
creşterea abilităţii de a îndeplini cerinţele (3.1.2) calităţii
îmbunătăţire continuă
activitate repetată pentru a creşte abilitatea de a îndeplini cerinţe
NOTĂ - Procesul (3.4.1) de stabilire a obiectivelor şi de
determinare a oportunităţilor de îmbunătăţire este un proces
continuu care utilizează constatările auditului (3.9.5) şi
concluziile auditului (3.9.6), analiza datelor, analize (3.8.7)
efectuate de management sau alte mijloace şi conduce în general la
acţiuni corective (3.6.5) sau la acţiuni preventive (3.6.4).
9
Îmbunătăţire Continuă ?
Ciclul Deming
(P.D.C.A.)
Îmbunătăţire
Continuă
ISO 9000
10
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
eficacitate
măsura în care sunt realizate activităţile planificate şi sunt obţinute
rezultatele planificate
eficienţă
relaţie între rezultatul obţinut şi resursele utilizate
infrastructură
sistem de facilităţi, echipamente şi servicii necesare pentru funcţionarea
unei organizaţii (3.3.1)
11
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
mediu de lucru
ansamblu de condiţii în care se desfăşoară activitatea
NOTĂ - Condiţiile includ factori fizici, sociali, psihologici şi
de mediu (cum ar fi temperatură, schemele de
recunoaştere a meritelor, factori ergonomici şi
compoziţia atmosferei).
client
organizaţie (3.3.1) sau persoană care primeşte un produs (3.4.2).
EXEMPLU: Consumator, cumpărător N2), utilizator final, comerciant cu
amănuntul, beneficiar si achizitor.
12
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
furnizor
organizaţie (3.3.1) sau persoană care furnizează un produs
EXEMPLU: Producător, distribuitor, comerciant cu amănuntul sau
vânzător al unui produs, sau furnizor al unui serviciu sau al unei
informaţii.
NOTA 1 - Un furnizor poate fi din interiorul sau din exteriorul
organizaţiei.
NOTA 2 - În situaţii contractuale furnizorul este denumit uneori
“contractant”.
parte interesată
persoană sau grup care are un interes referitor la funcţionarea sau
succesul unei organizaţii (3.3.1)
EXEMPLU: Clienţi (3.3.5), proprietari, persoane din cadrul unei
organizaţii, furnizori (3.3.6), bancheri, sindicate, parteneri sau
societatea .)
13
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
proces
ansamblu de activităţi corelate sau în interacţiune care transformă
elemente de intrare în elemente de ieşire
NOTA 1 - În general elementele de intrare într-un proces sunt
elemente de ieşire ale altor procese.
NOTA 2 - În general procesele dintr-o organizaţie (3.3.1) sunt
planificate şi se desfăşoară în condiţii controlate pentru a adăuga
valoare.
NOTA 3 - Un proces, în care conformitatea (3.6.1) produsului
(3.4.2) rezultat nu poate fi verificată prompt sau economic, este în
mod frecvent denumit “proces special”. Procesele speciale trebuie
validate.
14
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
produs
Rezultat al unui proces (3.4.1).
NOTA 1 - Există patru categorii generice de produse, după cum urmează:
servicii (de exemplu transport);
software (de exemplu program de calculator, dicţionar);
hardware (de exemplu parte mecanică a unui motor);
materiale procesate (de exemplu lubrifiant).
Multe produse cuprind elemente care aparţin diferitelor categorii
generice de produse. Elementul dominant este cel care determină dacă
produsul este denumit serviciu, software, hardware sau material
procesat. De exemplu produsul oferit “automobil” constă din hardware
(de exemplu, anvelope), materiale procesate (de exemplu: combustibil,
lichid de răcire), software (de exemplu: programul software de control al
motorului, cartea maşinii) şi servicii (de exemplu, explicaţii de operare
furnizate de vânzător).
NOTA 2 - Serviciul este rezultatul cel puţin al unei activităţi realizate în
mod necesar la interfaţa dintre furnizor (3.3.6) şi client (3.3.5) şi este
în general imaterial. Prestarea unui serviciu poate implica de exemplu,
următoarele: o activitate desfăşurată asupra unui produs material
furnizat de client (de exemplu, un autoturism ce urmează să fie reparat); 15
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
procedură
mod specificat de efectuare a unei activităţi sau a unui proces
(3.4.1).
NOTA 1 - Procedurile pot fi documentate sau nu.
NOTA 2 - Atunci când o procedură este documentată, se utilizează
frecvent termenul de “procedură scrisă” sau de “procedură
documentată”. Documentul (3.7.2) care conţine o procedură poate
fi denumit ca “document procedură”.
trasabilitate
abilitatea de a reconstitui istoricul, aplicarea sau localizarea a ceea ce
este luat în considerare
NOTA 1 - Atunci când este luat în considerare un produs (3.4.2),
trasabilitatea se poate referi la:
originea materialelor şi componentelor,
istoricul procesării; şi
distribuţia şi localizarea produsului după livrare.
16
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
conformitate
îndeplinirea unei cerinţe (3.1.2).
NOTA 1 - Termenul “conformare” este sinonim dar nerecomandat.
neconformitate
neîndeplinirea unei cerinţe (3.1.2).
defect
neîndeplinirea unei cerinţe (3.1.2) referitoare la o utilizare intenţionată
sau specificată.
17
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
acţiune preventivă
acţiune de eliminare a cauzei unei neconformităţi (3.6.2)
potenţiale sau a altei posibile situaţii nedorite
NOTA 1 - Pot exista mai multe cauze pentru o neconformitate
potenţială
NOTA 2 - Acţiunea preventivă este întreprinsă pentru a preveni
apariţia, în timp ce acţiunea corectivă (3.6.5) se întreprinde
pentru a preveni reapariţia neconformității.
acţiune corectivă
acţiune de eliminare a cauzei unei neconformităţi (3.6.2)
detectate sau a altei situaţii nedorite
NOTA 1 - Pot exista mai multe cauze pentru o neconformitate.
NOTA 2 - Acţiunea corectivă este întreprinsă pentru a preveni
reapariţia în timp ce acţiunea preventivă (3.6.4) este întreprinsă
pentru a preveni apariţia.
NOTA 3 - Există o distincţie între corecţie (3.6.6) şi acţiune
corectivă. 18
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
corecţie
acţiune de eliminare a unei neconformităţi (3.6.2) detectate
NOTA 1 - O corecţie poate fi efectuată împreună cu o acţiune
corectivă (3.6.5).
NOTA 2 - O corecţie poate fi, de exemplu, reprelucrare (3.6.7) sau
reclasare
reprelucrare
acţiune asupra unui produs (3.4.2) neconform, pentru a-l face
conform cu cerinţele (3.1.2)
19
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
eliberare
autorizare de a trece la următoarea etapă a unui proces (3.4.1)
NOTĂ - În limba engleză, în contextul software-ului pentru computer,
termenul "eliberare" este utilizat în mod frecvent pentru a se referi la o
anumită versiune a software-ului.
20
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
document
informaţia (3.7.1) împreună cu mediul său suport
EXEMPLU: Înregistrare (3.7.6), specificaţie (3.7.3), document
procedură, desen, raport, standard.
NOTA 1 - Mediul poate fi hârtia, discuri magnetice, electronice sau
optice pentru computer, fotografie sau mostră, sau combinaţii ale
acestora.
NOTA 2 - Un set de documente, de exemplu specificaţii şi
înregistrări este frecvent denumit “documentaţie”.
NOTA 3 - Unele cerinţe (3.1.2) (ca de exemplu, cerinţa de a fi
lizibile) se referă la toate tipurile de documente, totuşi pot fi cerinţe
diferite pentru specificaţii (de exemplu, cerinţa de a fi controlate
prin revizii) şi înregistrări (de exemplu, cerinţa de a fi regăsibile).
21
Termeni şi definiţii în Managementul Calităţii
înregistrare
document (3.7.2) prin care se declară rezultate obţinute sau
furnizează dovezi ale activităţilor realizate
NOTA 1 - Înregistrările pot fi utilizate, de exemplu, pentru a
documenta trasabilitatea (3.5.4) şi pentru a furniza dovada
verificării (3.8.4), acţiunii preventive (3.6.4) şi a acţiunii
corective (3.6.5).
22
Ce este ISO?
23
Ce este HACCP?
Hazard Analysis. Critical Control Points
Analiza Riscurilor. Punctele Critice de Control
IDENTIFICARE
EVALUARE
CONTROL
24
ISO 9000 – sistemul de management al calităţii
HACCP – sistem de management al securităţii alimentului
25
Filosofia ISO 9000
26
Discutarea cerinţelor
standardului ISO 9001:2000
27
Structura
documentaţiei Politica Calităţii şi
Securităţii Alimentare
Cum trebuie
făcut Instrucţiuni de Lucru
Al treilea nivel
28
PROCESUL DE AUDIT
Angajatii AUDITORI
Proprietarii de
Procese
29
audit
proces (3.4.1) sistematic, independent şi documentat în scopul
obţinerii de dovezi de audit (3.9.4) şi evaluarea lor cu obiectivitate
pentru a determina măsura în care sunt îndeplinite criteriile de
audit (3.9.3).
criterii de audit
ansamblu de politici, proceduri (3.4.5) sau cerinţe (3.1.2) utilizate ca o
referinţă.
dovezi de audit
înregistrări (3.7.6), declaraţii ale faptelor sau alte informaţii (3.7.1)
care sunt relevante în raport cu criteriile de audit (3.9.3) şi verificabile.
NOTĂ - Dovezile de audit pot fi calitative sau cantitative.
31
constatări ale auditului
rezultatele evaluării dovezilor de audit (3.9.4) colectate, în raport cu
criteriile de audit (3.9.3)
NOTĂ - Constatările de audit pot indica fie conformitatea sau
neconformitatea cu criterii de audit, fie oportunităţi pentru îmbunătăţire.
32
clientul auditului
organizaţie (3.3.1) sau persoană care solicită un audit (3.9.1)
auditat
organizaţie (3.3.1) care este auditată.
auditor
persoană care are competenţa (3.9.12) de a efectua un audit (3.9.1)
33
echipă de audit
unul sau mai mulţi auditori (3.9.9) care efectuează un audit (3.9.1).
NOTA 1 - Un auditor din echipa de audit este în general desemnat ca
auditor şef.
NOTA 2 - Echipa de audit poate include auditori în curs de formare şi
dacă este necesar, experţi tehnici (3.9.11).
NOTA 3 - Obsevatorii pot însoţi echipa de audit dar nu pot acţiona ca
parte din aceasta.
expert tehnic
persoană care furnizează cunoştinţe sau experienţă profesională
specifică în legătură cu subiectul de auditat
NOTA 1 - Experienţa profesională sau cunoştinţele specifice includ
cunoaşterea sau experienţa referitoare la organizaţia (3.3.1), la
procesul (3.4.1) sau la activitatea care se auditează precum şi
îndrumări de limbă sau cultură.
NOTA 2 - Un expert tehnic nu acţionează ca un auditor (3.9.9) în
echipa de audit (3.9.10).
34
Conform ISO 19011:2002, auditurile sunt, în mod
normal, destinate pentru unul sau mai multe din
următoarele scopuri:
36
Auditorii trebuie să aibă următoarele calităţi
personale:
• Receptivitate;
• Maturitate;
• Judecată;
• Calităţi analitice;
• Perseverenţă;
• Înţelegerea proceselor complexe;
• Pătrundere psihologică.
37
Auditorul trebuie să aibă un anumit comportament
în timpul auditului:
• Să fie punctual;
• Să păstreze confidenţialitatea;
• Să fie metodic şi riguros;
• Să aibă întotdeauna standardul la el;
• Să fie îmbrăcat corespunzător;
• Să fie politicos şi calm în orice situaţie;
• Să nu intre niciodată într-o zonă neînsoţit;
• Să fie amabil şi decent atunci când se prezintă şi spune scopul
vizitei pentru care se află acolo;
• Să pună întrebările pe un ton politicos şi neutru, să nu contrazică,
să nu critice şi să nu dea sfaturi;
• Să fie politicos, dar ferm la orice tactici diversioniste;
• Să accepte dreptul auditatului de a contesta orice neconformitate.
38
Auditorii sunt obligaţi să respecte un cod de conduită ce ar
putea conţine şi următoarele:
Program de Audit
Auditarea se va face Coordonator MC elaboreaza in luna ianuarie a fiecarui "A"
Intern
pe compartimente an un "Program de Audit Intern" de la
pag.1
Sedinta de Analiza a
SMC
560-01
40
Pregătirea auditului intern
Etapa 1: Defineşte şi înţelege scopul auditului
- Care secţiuni din Standardul ISO 9001:2000 trebuie urmărite în timpul
auditului?
- Ce procedură sau alte documente se aplică acestui proces?
- Ce zone ale organizaţiei trebuie urmărite pentru ca auditorul să fie sigur că a
acoperit întreg sistemul organizaţiei?
43
Tehnici de audit
44
Tehnici de audit
45
Tehnici de audit – COMUNICAREA CU AUDITATUL
• Tonul vocii
• Expresia feţei
• Ignorarea auditatului
• Invaţă să asculţi
46
Tehnici de audit
Tehnica descompunerii în ramificaţii
Acesta tehnică presupune ca auditorul să solicite auditatului să descrie procesul. În timp ce
auditatul descrie procesul, auditorul îşi notează cuvintele cheie pe care doreşte să le
urmărească. Când auditatul a terminat de descris procesul, auditorul începe de la primul
cuvânt cheie notat şi încearcă să întrebe tot ce este posibil despre acest termen urmărind ca
înregistrările făcute să fie în conformitate cu ISO 9001. Exemple de cuvinte cheie notate pe
parcursul auditului:
•Reclamaţii de la client,
•Audit intern,
•Audituri externe,
•Rapoarte de produs sau serviciu neconform,
•Acţiuni corective,
•Analiza originii cauzei,
•Plan de acţiune,
•Verificare,
•Încheiere.
Când auditaţii finalizează prezentarea procesului, auditorul va lua lista punctelor şi va pune
întrebări şi va face înregistrări pentru înţelegerea fiecărui punct. Aceste întrebări sunt
diferite în funcţie de auditor. Câteva exemple de astfel de întrebări:
Reclamaţii de la clienţi
- Cine primeste de obicei reclamaţiile de la clienţi ?
- Cum le înregistrează ?
- Pot să le văd ?
- Cine decide dacă este nevoie de o acţiune corectivă? 47
Tehnici de audit
Tehnica trasării
48
Tratarea auditaţilor dificili
49
Auditaţi excesiv de nervoşi sau neliniştiţi
50
Auditaţi supăraţi şi reticienţi
Dacă auditorul descoperă care este cauza supărării auditatului, poate folosi
auditul pentru a-i îndepărta această nemulţumire.
Cele mai întâlnite reacţii ale auditaţilor supăraţi şi reticenţi sunt:
- “Treaba asta cu ISO este cel mai ridicol lucru pe care organizaţia l-a făcut.
Este doar nu morman de hârtii inutile care mă împiedică să-mi fac treaba.
Tratarea acestor auditaţi cu respect este cea mai înţeleaptă metodă.
Dacă auditatul nu îşi exprimă verbal supărarea, s-ar putea să fie supărat în
mică măsură pe ISO şi să aibă alte motive de supărare.
51
Auditaţi excesivi de mândri
Aceştia sunt probabil cel mai dificil de manevrat. Acest auditat probabil a
muncit zile şi nopţi pentru implementarea proceselor şi este foarte mândru
de asta. Auditatul este foarte încântat să vadă auditorul munca depusă de
el.
Primul pas în tratarea auditorilor mândri este ca timp de 5 minute să le lauzi
munca.
52
Auditaţi uşor disturbabili
53
Vă mulţumesc şi vă doresc
54