Sistema Mexicano

de Metrología,
Normalización y
Evaluación de la
Conformidad
Sistema Mexicano de Metrología,
Normalización y Evaluación de la
Conformidad
Normalización
Metrología Poner las reglas del
medir, medir y medir juego para apoyar a
con exactitud homologar

Evaluación de la Acreditación
Conformidad Reconocimiento de la
competencia técnica y
Determinación del grado confiabilidad de un organismos
de cumplimiento con las de evaluación de la
normas. conformidad.
 Tiene por objeto el
estudio de los sistemas
de pesos y medidas, y la
determinación de las
magnitudes físicas.
 En México contamos con el
Centro Nacional de Metrología,
laboratorio primario de nuestro país.

Y con los laboratorios

secundarios, terciarios y
de referencia acreditados
 Principal Marco Regulatorio Nacional
Ley Federal sobre Metrología y Normalización
y su reglamento.

NOM NMX
Norma Oficial Norma Mexicana
Mexicana

NI Normas de NRF
Normas
Emergencia Normas de
internacionales referencia
 Elaboradas por las
Secretarías de Estado a
Regulación técnica
través la Comisión
de cumplimiento
Nacional de Normalización
obligatorio
y los Comités Consultivos
Norma Oficial Nacionales (CNNN)
Mexicana

Información al consumidor
Las NOM
establecen las Salud y seguridad
características y/o
Cuidado al ambiente
especificaciones
relacionadas con: Denominación de origen
de productos
Comisión Nacional de Comités Consultivos
Normalización (CNN) Nacionales de
Normalización (CCNN)
Órgano de coordinación
de la política de Órganos para la elaboración de normas
normalización nacional. oficiales mexicanas y la promoción de
su cumplimiento, los cuales son
Integrada actualmente constituidos y presididos por la
por 43 miembros entre dependencia competente.
dependencias y entidades
de la administración Integrados además de personal técnico
pública federal, cámaras, de las dependencias competentes,
organismos nacionales de según la materia que corresponda al
normalización y comité, por organizaciones de
asociaciones, que se industriales, prestadores de servicios,
encuentran vinculados al comerciantes, productores
ámbito de la agropecuarios, forestales o pesqueros;
normalización. centros de investigación científica o
tecnológica, colegios de profesionales y
consumidores.
Dependencias
Normalizadoras
NMX De
aplicación
Emitidas por
Organismos
Norma voluntaria Nacionales de
Mexicana Normalización

Responsabilidad Social
Las NMX
Métodos de calibración
establecen las
características y/o
Desempeño de productos
especificaciones
relacionadas con: Métodos de prueba

Calidad
Organismos Nacionales
de Normalización (ONN)
Son personas morales registradas por la Dirección General
de Normas de la Secretaría de Economía.

Actualmente existen 10 ONN registrados:

► Sociedad Mexicana de ► Normalización y Certificación
Normalización (NORMEX) Electrónica (NYCE)

► Instituto Mexicano de Normalización ► Consejo para el Fomento de la

y Certificación (IMNC)
► Asociación de Normalización y
Certificación (ANCE)
► Instituto Nacional de Normalización
Textil (INNTEX)
► Organismo Nacional de
Normalización y Certificación de la
Construcción y Edificación (ONNCCE)
Calidad de la Leche y sus
derivados (COFOCALEC)
► Centro de Normalización y
Certificación de Productos (CNCP)
► Cámara Nacional de la Industria del
Hierro y del Acero (CANACERO)
► Organismo Nacional de
Normalización de Productos Lácteos,
A.C. (ONNPROLAC)
 Normas de
Normas referencia, NRF
internacionales, NI
Elaboradas por las
Elaboradas por
organismos entidades de
internacionales de administración pública
normalización como: federal para la adquisición
o contratación de bienes y
ISO, IEC, UIT, CODEX
servicios.
Normas en México

Total de Normas
(oficiales, voluntarias, de 5,566
referencia)

Normas Obligatorias 736

Los organismos de evaluación de la conformidad

Laboratorios
Llevan a cabo análisis, pruebas y/o calibraciones con la finalidad de
brindar resultados y mediciones confiables.

Unidades de Verificación
Personas físicas o morales que realizan inspecciones en materias
como gas natural, autotransporte federal, sanidad animal, etc.

Organismos de Certificación
Aseguran que un producto o servicio se ajusta a normas de sistemas
de gestión de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo, así
como personal e inocuidad alimentaria.
Normas de evaluación de la conformidad ISO/IEC 17000

17011
entidades de
acreditación

17025 17021 17024

17020 Organismos 17065 17043
laboratorios unidades de Organismos Proveedores
de Producto
de ensayo, de de Ensayos de
verificación certificación
calibración certificación Aptitud
de sistemas
de personas
de gestión

Cada una de ellas establece

requisitos para contar con un
sistema que permita y fomente
la mejora continua
para los que evalúan normas.
¿Qué es la acreditación?

Acreditación
Es el acto por el cual una
entidad reconoce:
•Competencia técnica
•Confiabilidad
De los organismos de
evaluación de la
conformidad En México desde
1999 existe la
entidad mexicana
de acreditación, a.c.
 ema cumple con las Guías Internacionales ISO/IEC y es
evaluada por sus pares de otros países a través de los
Organismos Internacionales

N ORMA 17011
(Norma internacional para los organismos de acreditación)

Acreditación

ema aplica las Guías ISO/IEC y las NMX-EC en sus evaluaciones

 ¿Qué es ema?
Asociación civil no lucrativa.

Entidad privada de interés público.

No tiene dueño, no reporta dividendos.

Instrumento indispensable para enfrentar las nuevas

ema reglas del comercio internacional.

Herramienta necesaria para garantizar que la

evaluación de la conformidad es confiable y apegada a la
normativa internacional vigente.

Representante de México ante organismos regionales

e internacionales para conocer los nuevos requerimientos
de acreditación y defender intereses de nuestros órganos
nacionales y nuestra realidad nacional.
¿Cómo opera ema?

Asamblea General de Asociados

Consejo Directivo

Comisión Ejecutiva

Dirección Ejecutiva

Comités de Evaluación
Crecimiento de la infraestructura:

Algunos números

Infraestructura técnica 1995 2015

Entidades de Acreditación - 1

Organismos de Certificación 6 73

Laboratorios de prueba 238 1182

Laboratorios de calibración 38 568

Laboratorios clínicos - 68

Bancos de Sangre - 4

Unidades de verificación 707 1573

Personal trabajando en el sistema 1,000 40,000 (aprox)

19
Estructura acreditada por ema
Laboratorios de
Ensayo
Laboratorios
clínicos
Unidades de
Verificación

Proveedores de
Ensayos de Aptitud
Organismos de
Certificación
Laboratorios de
investigación

Organismos
Laboratorios Verificadores /
forenses Validadores de
Laboratorios de Gases Efecto
Calibración Invernadero
El sistema permite:
Lenguaje común en el comercio internacional

Cumplir y demostrar cumplimiento con regulación de

autoridades y con estándares nacionales o de otros países,
sean clientes o usuarios
Certidumbre y control de calidad en las exportaciones e
importaciones
Innovación y transferencia de tecnología
Eliminación de barreras al comercio

Aceptación de productos y
de las empresas en los
mercados.
 Reconocimiento Internacional

Hoy, ema cuenta

con todos los
Cooperación
Reconocimientos
Regionales e
Foro Internacional de
Acreditación Internacional de
(Organismos de
Certificación)
Acreditación de
Laboratorios Internacionales

Cooperación de
Cooperación de
Acreditación de
Cooperación Acreditación del
Laboratorios de
Inter Americana Pacífico
Asia Pacífico
de Acreditación

• Organismos de Certificación
• Unidades de Verificación
• Laboratorios de Ensayo
• Laboratorios de Calibración
• Laboratorios Clínicos
•Proveedores de Ensayos de Aptitud
•Organismos Verificadores Validadores de Gases Efecto Invernadero
 Cadena de confianza
Organismos internacionales
Acuerdos Multilaterales
IAF / ILAC
Organismos regionales
Acuerdos Mutuos PAC / APLAC /IAAC

Organismo de Acreditación Nacional

Acreditación

Organismos de Certificación,
Laboratorios y Unidades de Verificación

Certificación, Ensayos,
Empresarios / Usuarios Calibración o verificación

Productos o servicios de acuerdo a las normas

que se requieran.
 ORGANISMOS
REGIONALES E
INTERNACIONALES
DE ACREDITACIÓN
Ubicación y correspondencia

Cuenca del Pacífico y América

Organismos Internacionales

Foro Internacional de Acreditación

Cooperación Internacional de
Acreditación de Laboratorios
Organismos Regionales
América
Cooperación Interamericana
de Acreditación

Asia Pacífico
Cooperación de Acreditación
del Pacífico

Cooperación de Acreditación de
Laboratorios de Asia-Pacífico
Cooperación Internacional de
Acreditación de Laboratorios

 Máxima autoridad internacional en

acreditación de laboratorios y organismos de
inspección.
 Principal asociación de entidades
acreditadoras de laboratorios.
 Opera bajo el acuerdo de reconocimiento
MRA (Mutual Recognition Agreement).
 Promueve un mayor uso y aceptación por la
industria, así como el gobierno de los
resultados de laboratorios acreditados y
organismos de inspección (incluyendo los de
otros países).
 Influye en desarrollo de procesos y prácticas
de acreditación de laboratorios.
Cooperación Internacional de
Acreditación de Laboratorios

Alcances del MRA de ILAC:

Laboratorios de calibración ISO/IEC 17025
Laboratorios de ensayo ISO/IEC 17025
Laboratorios clínicos ISO 15189
Organismos de inspección ISO/IEC 17020

Cuenta con 158

miembros
y 89 signatarios de
74 economías en los
diferentes alcances
Foro Internacional de Acreditación

 Asociación mundial de organismos de

acreditación, asociaciones de organismos de
certificación y otras organizaciones
relacionadas con la evaluación dela
conformidad.

 Incluye áreas como sistemas de gestión,

productos, servicios y personal.

 Tiene como objetivo facilitar el comercio

internacional mediante la eliminación de la
certificación múltiple para el mismo producto,
proceso, sistema o persona.

 Opera bajo el Acuerdo de Reconocimiento

Multilateral (MLA)
Foro Internacional de Acreditación

Alcances de los Acuerdos de Reconocimiento

Multilateral
• ISO/IEC 17021 para Sistemas de Gestión ,
• ISO/IEC 17024 para personas
• ISO/IEC Guide 65 para producto

Subalcances
• Global GAP Cuenta con 89
• ISO 9001 miembros
• ISO 14001 y 71 signatarios del
MLA de 67 economías
Cooperación de Acreditación
del Pacífico

 Asociación de entidades de
acreditación de organismos de
certificación de la región Asia-Pacífico.
 Promueve aceptación de certificados de
conformidad emitidos por organismos
acreditados por miembros.
 Opera acuerdo de reconocimiento
mutuo MRA.
 Apoya al desarrollo de sistemas de
acreditación.
Cooperación de Acreditación del Pacífico

El MLA es para los alcances de:

 Sistemas de Gestión de Calidad
 Sistemas de Gestión Ambiental
 Organismos de Certificación de Producto
 Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria
 Organismos Validadores/Verificadores de Gases
Efecto Invernadero

Cuenta con 38
miembros y 31
signatarios
Cooperación de Acreditación de
Laboratorios de Asia-Pacífico

Asociación de entidades de
acreditación de laboratorios en
la región de Asia-Pacífico.

Promueve la aceptación de
certificados de conformidad
emitidos por organismos
acreditados por los países
miembros.
 Acuerdos de
Reconocimiento de APLAC:
Alcances
 ISO/IEC 17025 para laboratorios
 ISO 15189 Laboratorios clínicos
 ISO/IEC 17020 Organismos de inspección
 ISO Guía 34 Productores de materiales de referencia
 ISO/IEC 17043 Proveedores de Ensayos de Aptitud

Cuenta con 53 miembros

Y 37 son signatarios de
MRA´s.
 Cooperación Interamericana
de Acreditación
 Promover la aceptación regional e internacional de las
acreditaciones otorgadas por sus miembros.
 Promover la aceptación regional e internacional de
certificados de conformidad, informes de inspección, y
resultados de calibración y pruebas, emitidos por los
organismos de evaluación de la conformidad acreditados.
 Desarrollar una infraestructura de acreditación regional y una
infraestructura de evaluación de la conformidad eficientes y
confiables.
 Establecer un sistema regional de acuerdos de
reconocimiento multi-laterales entre los organismos de
acreditación.
 Facilitar el comercio entre las economías de América a través
de un sistema eficiente de evaluación de la conformidad.
 Promover la equivalencia de los programas de regionales de
acreditación con las guías internacionales de acreditación
Cooperación Interamericana
de Acreditación

Alcances:
 Laboratorios de Ensayo
 Laboratorios de Calibración
 Organismos de Certificación de Sistemas de
Gestión de Calidad
 Organismos de Certificación en Sistemas de
Gestión Ambiental
 Organismos de Certificación de Producto
 Organismos de Inspección

Cuenta con 46 miembros

y 23 signatarios.
Otras Agrupaciones
Regionales

• EA - Cooperación Europea para la

Acreditación

• SADCA - Cooperación en Acreditación

para la Comunidad de África Meridional

• AFRAC - Cooperación de Acreditación de

África

• ARAC - Cooperación de Acreditación de

Países Árabes
Organismos Internacionales
de Normalización

• ISO – Organización Internacional de

Normalización

• IEC - Comisión Electrotécnica

Internacional

• CODEX Alimentarius – Normas

Internacionales de los Alimentos
Organismos Regionales
de Normalización

 COPANT – Comisión Panamericana de

Normas Técnicas

 CENELC – Comité Europeo para la

Normalización Electrotécnica

 CEN – Comité Europeo de Normalización

 AMN – Asociación MERCOSUR de
Normalización
 CROSQ – Organización Regional para la
Normalización y la Calidad
El cumplimiento con las normas
no es una meta es una forma
de vida
 MUCHAS GRACIAS
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