Moduladores de

coestimuladores
ABATECEP
 Abatecep
Nombre comercial: Orencia®

Formas de Presentación

• Forma Farmacéutica: • Forma Farmacéutica:

• Solución inyectable • Polvo liofilizado para
reconstruir a solución
• Concentración : inyectable
125mg/mL • Concentración :
• Vía de administración: 250mg/mL
• Subcutánea • Vía de administración:
• Presentación: • Intravenosa
• Jeringa prellena • Presentación:
• Frasco vial + Jeringa
Composición:

 El principio activo es abatacept.

 Cada vial contiene 250 mg de abatacept.
 Después de la reconstitución, cada ml contiene 25
mg de abatacept.
 Los demás componentes son maltosa,
dihidrógeno fosfato sódico monohidrato y cloruro
sódico
 MECANISMO DE ACCION
• El abatacept es un constructo proteico, totalmente humanizado, formado por el dominio extracelular del
antígeno 4 asociado al linfocito-T citotóxico humano (CTL4) y un fragmento genéticamente modificado de la
región Fc de la IgG1, diseñado para interferir con la regulación de la vía de coestimulación de los linfocitos T.
• El fármaco inhibe la activación de las células T, bloqueando selectivamente la unión específica de los
receptores CD80/CD86 al CD28 y, como consecuencia, inhibiendo la proliferación de las células T y de la
respuesta inmunitaria de los linfocitos B. Esta acción farmacológica se traduce en la disminución de los niveles
de los mediadores inflamatorios en los enfermos con AR y en una respuesta clínica segura y eficaz.
 Indicaciones aprobadas / RAMS /
Posologia
• EMEA: Abatacept en combinación con MTX
está indicado para el tratamiento de la AR
activa de moderada a grave, en pacientes
adultos que hayan presentado una respuesta
inadecuada o intolerancia a otros fármacos
antirreumáticos modificadores de la
enfermedad, incluyendo al menos un
inhibidor del factor de necrosis tumoral
(anti-TNF).
• FDA: AR de moderada a grave, en pacientes
que no responden a uno o mas FAME y para
el tratamiento de pacientes pediátricos con
artritis idiopática juvenil, que han recibido
previamente FAME, MTX o anti-TNF.

RAMS:
Los eventos adversos más comunes reportados en más del 5% de los pacientes tratados con abatacept por vía SC o
IV fueron dolor de cabeza, nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior, diarrea y náusea. Se registraron
eventos adversos serios en el 4,2% de los pacientes en el grupo tratado con abatacept por vía SC y MTX y en el 4,9% de
los pacientes tratados con abatacept por vía IV y MTX. De esos porcentajes, se registraron infecciones serias en un
0,7% de los pacientes tratados con abatacept por vía SC y MXT versus un 1,4% en pacientes tratados con abatacept por
vía IV y MTX, mientras que se reportaron casos de malignidad en un 0,4% de los pacientes del grupo abatacept vía SC y
MTX versus un 0,7% en el grupo abatacept por vía IV y MTX.