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Marcas NPQ Andrómaco

• Antipsicóticos
– Spiron


Arilex
Norsic
• Por qué Incorporar las


Zapinex
Antidepresivos
Marcas NPQ de Silesia?


Sertac (Sertralina)
Traviata (Paroxetina)
 Están en áreas donde no
– Nitexol(Duloxetina) participamos
– Ixel (Milnacipran)
– Mondrian (Bupropion)  Son un polo de crecimiento
• Adicciones
– Nalerona (Naltrexona) para la línea
• Benzodiacepinas
– Rize (Clotiazetam)  Permiten complementar
– Acepran (Clonazepam)
• Hipnóticos
nuestra oferta


Eszop (Eszopiclona)
Noptic (Eszopiclona)
 Nuestra cobertura y relación
• Otros con la especialidad garantiza
– Pregalex
– Gutron (Modidrina) crecimiento
– Evimal
– Somatran
Marcas Enero 2011

• Antidepresivos
– Ixel (Milnacipran)
– Mondrian (Bupropion)
• Adicciones
– Nalerona (Naltrexona)
• Benzodiacepimas 900. Millones
142 mil unidades
– Rize (Clotiazetam)
• Hipnóticos
– Eszop (Eszopiclona)
• Hipotención Ortostática
– Gutron (Modidrina)
Depresión
Actualización
Epidemiología
• Prevalencia: Mujeres > Hombres (20%/10%)
– 340 millones de personas en todo el mundo
• OMS
– en 2020, la depresión mayor será la segunda causa
de discapacidad inducida por enfermedad después
de la cardiopatía isquémica
• Subdiagnósticado, subtratado
• Rango de edad: 18 – 45 años
– pero también antes y después…
• Riesgo de muerte
– La depresión mayor no reconocida se asocia con un
15% de riesgo de suicidio
• Solamente entre el 18 y el 25% de los
pacientes están tratados adecuadamente

London New Drugs Group, feb 2005 . Lépine JP. Epidemiology, burden, and disability in depression and anxiety. J Clin
Psychiatry 2001;62 (Suppl 13):4-10.
Ebmeir KP and al. Recent developments and current controversies in depression. Lancet 2006; 367: 153-67
¿A Quién?
• Afecta a personas activas
– La edad media de comienzo de la
depresión se concentra en los últimos
años de la segunda década de vida
– Las generaciones más jóvenes están
padeciendo de depresión en edades
más tempranas que las generaciones
anteriores.
– De modo que el objetivo es tratar la
enfermedad pero manteniendo una
vida normal
• Actividad
• Funciones cognitivas
• Sueño
• Actividad sexual
• Medicamentos habituales
¿Por qué?
• ¿El porqué de la depresión?
– Reducción de la actividad de las monoaminas
cerebrales, en particular de la noradrenalina (Na) y
de la serotonina (5HT)
– Actualmente se postula que la sensibilidad de los
receptores pre-post sináptica puede estar afectada
(esto explicaría el tiempo en que inicia el efecto el
antidepresivo)

• Algunos datos sobre Na y 5HT


– Niveles bajos de metabolitos de serotonina en el
líquido cefalorraquídeo de pacientes con depresión
– Recaída depresiva con regímenes bajos de
precursores de serotonina (triptófano) o
noradrenalina (tirosina)
– modo de acción de los antidepresivos conocidos
como eficaz
• La eficacia de los ATC es superior a la de los ISRS
• Fluoxetina+desipramina; más eficaz que fluoxetina
sola (actúa sobre más de una vía)

Vias de la noradrenalina en el cerebro


Depresión: ¿un trastorno del estado de ánimo?
• Un trastorno del estado de ánimo es una afección en la que el estado
emocional prevaleciente está distorsionado o es inapropiado con las
circunstancias.

• Los dos tipos principales de trastornos del estado de ánimo son la


depresión (o depresión unipolar) y el trastorno bipolar.
– Trastornos depresivos unipolares
• Trastorno depresivo mayor
• Trastorno distímico
• Trastorno depresivo
Sin especificar de otro modo
– Trastornos bipolares
• Trastorno bipolar I
• Trastorno bipolar II
• Trastorno ciclotímico

American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition,
Text Revision. DSM-IV TR. Washington: APA 2000.
Trastorno depresivo mayor
Criterios de DSM-IV de episodio depresivo mayor
1. Estado de ánimo depresivo
2. Pérdida del interés o de la capacidad de placer en todas, o casi todas, las
actividades habituales

3. Pérdida o ganancia significativas de peso


4. Insomnio o hipersomnia
5. Agitación o enlentecimiento psicomotrices
6. Fatiga o pérdida de energía
7. Sentimientos de inutilidad o culpabilidad excesiva o inapropiada
8. Disminución de la capacidad para pensar o concentrarse, o indecisión
9. Pensamientos recurrentes de muerte o suicidio

Presencia de cinco (o más) síntomas durante el mismo periodo de 2 semanas, que representan un cambio respecto a la
actividad previa; al menos uno de los síntomas debe ser (1) estado de ánimo depresivo o (2) pérdida de interés o de la
capacidad para el placer.
American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Cuarta edición,
Text Revision. DSM-IV TR. Washington: APA 2000.
Relación entre neuromediadores y síntomas

• Síntomas depresivos son compuestos


serotonérgico y/o noradrenérgico
Agitación

Perdida de apetito Disminución de


Estado de la concentración
Ánimo depresivo
Disminución de la libido Enlentecimiento
Perdida de interés o placer
Perdida de energía
Pensamientos de suicidio Insomnio o hipersomnia
Cansancio
Comportamiento Sentimiento de inutilidad
agresivo (oral o Fatiga
físico) Ansiedad
Menos atento al
Pesimismo cuidado personal
Irritabilidad
(higiene)

Healy D, Mc Monagle T, Jal of psychopharmacology, vol 11, N4 sup 1997 S25-


Evolución de un episodio de depresión mayor sin tratar
2 meses
remisión recuperación
«estado normal» remisión  recuperación
progresión
a problema
Síntomas

20 – 30%
Recurrencia
Remisión parcial
síntomas residuales

6 meses
crónica
gravedad
más de 6 meses 15 – 20%
1er episodio
2o episodio más de 2 años
Recaída = Episodio de depresión mayor durante periodo de remisión
Recurrencia = Episodio de depresión mayor después de recuperación
Episodio Depresivo Mayor
• Curso del trastorno depresivo mayor
– El episodio depresivo sin tratar dura 6 meses (=> 12)
– Trastorno altamente recurrente
• 60% de recurrencia después del 1er episodio, 70% (2º), 90% (3º)
• Un episodio depresivo mayor debe tratarse durante 6 meses (recomendación
de la OMS)
– Para aliviar los síntomas pero también para evitar el riesgo de suicidio y, por último,
gestionar la recurrencia
• «Debe aconsejarse a los pacientes que hayan tenido dos episodios (o más) en
el pasado reciente, y que hayan experimentado discapacidad funcional
significativa, que continúen con antidepresivos durante 2 años » (directrices
de NICE*)
*National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)
American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Cuarta edición,
Text Revision. DSM-IV TR. Washington: APA 2000.
Gravedad/escalas de trastorno depresivo
mayor
• Evaluación de la gravedad de la sintomatología
– HDRS: Escala de Hamilton para la depresión
• 17 ítems, máximo 52
• sin depresión o recuperación 7 < depresión de leve a moderada
< 26 depresión grave
– MADRS: Escala de Montgomery - Asberg para la
depresión
• 10 ítems puntuados en una escala de 0 a 6 (máx. 60)
• sin depresión o recuperación 15 < depresión de leve a moderada
< 30 depresión grave
Tratamiento de la Depresión
Los Antidepresivos

13
Tratamiento
Opciones comunes de tratamiento de la depresión
Antidepresivos Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
fluoxetina-sertralina-paroxetina-escitalopram
Inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina (IRSN)
venlafaxina-duloxetina-milnacipran
Antidepresivos tricíclicos (ATC) amitriptilina-imipramina
Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) moclobemida
Inhibidor selectivo recaptura DA y NA bupropion
Psicoterapias Terapia cognitiva
Terapia comportamental
Terapia interpersonal
Terapia orientada psicoanalíticamente
Terapia familiar

Medicación/psicoterapia
combinadas
Otros Terapia electroconvulsiva
Fototerapia (con luz)
Hospitalización

Fitoterapia El Hypericum perforatum inhibe la recaptación de serotonina.


Metabolismo : CYP 450 3A4
Se pueden utilizar
diferentes fármacos
para tratar la
depresión
IRSN
ISRS
ATC
IMAO
Otros…

Fármacos utilizados en
trastornos de la afectividad.
En: Pharmacology, IV edición.
Rang HP, Dale MM and Ritter
JM. Edinburgo, Reino Unido:
Harcourt Publishers Ltd,
2001:550–565.
Evolución de los fármacos antidepresivos
Un IRSN bien equilibrado
ATC a fármacos monoselectivos
H1
1 ACh

tolerancia (+)
ATC ISRS
5-HT NA eficacia (-)
5-HT

a fármacos de acción dual

IRSN
Milnacipran
5-HT NA

(1) Briley M. Understanding antidepressants. Londres: Martin Dunitz 2000. (2) Boyce P, Judd F. The place
for the tricyclic antidepressants in the treatment of depression. Aust N Z J Psychiatry 1999;33(3):323-7.
Fármacos de acción dual
IRSN: venlafaxina
- EFFEXOR XR Wyeth 1994
– Indicaciones
• Trastorno depresivo mayor
• Trastorno de ansiedad generalizada
• Trastorno de ansiedad social
• Trastorno de pánico con o sin agorafobia
– Eficacia
• ISRS a dosis baja
• IRSN desde dosis media (150 mg)
• IRSN + IRD: a dosis altas
– Tolerancia
• Aumento de la presión diastólica
• Control estrecho de la presión arterial desde 100 mg/día
• Metabolismo : CYP 450 3A4, 2D6
• Posible ganancia de peso
• Hipotensión postural si dosis > 150 mg, aumento de presión sanguínea
• Problemas eyaculatorios y orgásmicos
• Síndrome de supresión o de discontinuación
• Riesgo de sobredosis
IRSN: duloxetina
• CYMBALTA/ XERISTAR Lilly, Boehringer 2004
– Indicaciones
• Trastorno depresivo mayor => capsulas 40 mg – 60
mg
• Trastorno de ansiedad general
• Dolor neuropático periférico en diabéticos
• Yentreve: incontinencia urinaria de esfuerzo

– Advertencia de hepatotoxicidad de FDA 08 2004 y EMEA 2005


(empeoramiento por consumo de alcohol)
– Metabolismo; CYP 450 2D6 1A2

London New drug Group, feb 2005


Milnacipran
el mejor índice de inhibición de 5-HT/NA entre los IRSN
Milnacipran posee el mejor índice de inhibición 5-HT/NA
a cualquier dosis

Índice de inhibición de 5-HT NA

IXEL
Milnacipran
1/1
Duloxetina 10/1
Venlafaxina 30/1
Milnacipran 1.6:1 Duloxetina 9.4:1 Venlafaxina 30:1

Stahl S.M. et al. SNRIs: Their Pharmacology, Clinical Efficacy, and Tolerability in Comparison with Other Classes of Antidepressants.
CNS Spectrum. 2005;10(9):732-747.
IXEL®
IXEL se comercializa en 40 países
1997: Francia
1999: Austria, Líbano, Luxemburgo.
2000: Argentina, República Checa
Israel, Japón, Portugal, Rusia, Túnez

2001: Corea del Sur, Polonia, Costa Rica, Nicaragua,


Guatemala, El Salvador, Rumanía, Brasil, Yemen,
Bulgaria

2002: Eslovaquia, República Dominicana, Honduras, Finlandia,


Estonia

2003: EAU, Colombia, Panamá, Turquía

2004: Chile, Marruecos, Taiwán

2005: Kuwait, Jordania

2006 : Hong Kong

2007: Kazajistán, Bielorrusia, Ucrania, Croacia, Serbia,


Macedonia, Camboya, Laos, Vietnam, Ecuador,
Perú, Uzbekistan,
Malasia, Tailandia
2008: Turquía (Janssen), México (Janssen), Chile (co-
marketing Dalcipran)
2009 : Relanzamiento en Bulgaria, Tailandia
(BJC), Malasia (Orient Europharm°)
Milnacipran
• Compuesto activo
– Clorhidrato de milnacipran
• Nombres
– DALCIPRAN, TOLEDOMIN, IXEL
• 2 presentaciones
– Cápsulas de 25 mg y 50 mg
Farmacología y farmacocinética

• Inhibición equilibrada de la recaptación de 5-HT y NA a


cualquier dosis

• Ausencia de interacciones con receptores


responsables de efectos secundarios clásicos

• Buena absorción y ausencia de metabolitos activos


Farmacología y farmacocinética de IXEL

• Excelente absorción oral (> 90%)


– Ningún efecto de las comidas sobre la absorción

• Dosis con relación lineal a nivel plasmático


– Facilidad de ajuste de la dosis

• Vida media relativamente corta (8 h)


– Establecimiento rápido de niveles de estado estacionario en 2 ó 3 días

• Fijación a proteínas reducida (13%)


– Pocos casos de interacción con otros fármacos

• Reducida variación entre personas


Farmacología y farmacocinética de IXEL

• Sin metabolismo hepático


– Se elimina principalmente como un glucurónido conjugado
– No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con discapacidad hepática (p. ejem.
alcohólicos y personas mayores)
• No afecta a ninguna enzima del citocromo P450
– Sin riesgo de interacción con medicación simultánea
• Eliminación renal
– Ajuste de la dosis en caso de insuficiencia renal
• Insuficiencia renal moderada : 60 ml/min > Aclaramiento de creatinina > 30 ml/min; 2 caps. IXEL 25 mg
• Insuficiencia renal grave : 30 ml/min > Aclaramiento de creatinina > 10 ml/min; 1 cap. IXEL 25 mg

(1) Puozzo C et al. Pharmacology and pharmacokinetics of milnacipran. Int Clin Psychopharmacol 2002;17(Suppl 1):S25-S35.
(2) Puozzo C, Leonard BE. Pharmacokinetics of milnacipran in comparison with other antidepressants. Int Clin
Psychopharmacol 1996;11(Suppl 4):15-27.
Eficacia de IXEL
• Eficacia en depresión mayor
– Frente a placebo
– Frente a ATC
– Frente a ISRS
IXEL - Eficacia en depresión mayor
Eficacia frente a placebo: Lecrubier
% pacientes que responden al tratamiento

Metaanálisis de estudios controlados con placebo


en población deprimida general y pacientes hospitalizados

Respuesta al tratamiento en el punto final


en todos los pacientes
70
60,8%* 62,9%*
60
50 Placebo (n=191)
40
41,9% 40,9%
Milnacipran 50 mg BID (n=186)
30
20
* p<0.0001
10
0
MADRS HDRS
Respuesta al tratamiento: ≥ 50% de disminución en la puntuación total
Lecrubier Y et al. Clinical efficacy of milnacipran : placebo-controlled trials. J Clin Psychopharmacol 1996;
11(Suppl 4):29-33.
Eficacia de milnacipran en la depresión mayor
Eficacia frente a ATC: Kasper
Metaanálisis de siete estudios de tipo doble ciego
en depresión de moderada a grave

Una tasa de remisión y de respuesta similar en ambos grupos


80
70 64% 67%
% pacientes

60
50 42% Milnacipran 50 mg BID (n=380)
39%
40 ATC (imipramina o clomipramina)
30 75 mg BID (n=398)
20
10 p=sin especificar
0
Respondedores Remisión
en la escala HDRS en la escala HDRS

Respuesta: reducción en la puntuación de HDRS o MADRS en al menos un 50%.


Remisión: puntuación total de HDRS  7 en el criterio de valoración final

Kasper S et al. Comparative studies with milnacipran and tricyclic antidepressants in the treatment of patients
with major depression : a summary of clinical trial results.Int Clin Psychopharmacol 1996;11(Suppl 4):S35-S39.
Eficacia de milnacipran en la depresión mayor
Eficacia frente a ISRS: López-Ibor
Metaanálisis de estudios de tipo doble ciego
en depresión de moderada a grave
Mejores respuesta y tasas de remisión en comparación con ISRS
80
70 64%*
60 Milnacipran 50 mg BID (n=150)
50%
% pacientes

50
39% ISRS (fluvoxamina 100 mg BID
40
o fluoxetina 20 mg OD) (n=156)
30 28%
20
* p<0.01
10
0
Pacientes que Remisión
responden al
tratamiento
Respuesta: reducción en la puntuación de HDRS en al menos un 50%.
Remisión: puntuación total de HDRS  7 en el criterio de valoración final

López-Ibor J et al. Milnacipran and selective serotonin reuptake inhibitors in major depression.
Int Clin Psychopharmacol 1996;11(Suppl 4):S41-S46.
Tolerabilidad y seguridad de milnacipran
Un buen perfil de tolerancia

Sin efecto estimulante ni sedante


Efecto positivo sobre la alerta y la cognición
No se modifica la capacidad para conducir vehículos
No se potencian los efectos del alcohol
Sin efecto sobre el umbral convulsivo
Sin alteración en el patrón del sueño (electroencefalograma)
Sin modificación del peso corporal
Disfunción sexual mínima
No afecta a la conducción cardíaca ni a la despolarización ventricular

(1) Hindmarch I et al. Pharmacodynamics of milnacipran in young and elderly volunteers. Br J Clin Pharmacol
2000;49:118-125. (2) Richet F et al. Effects of milnacipran on driving vigilance. Int J Psychiatr Clin Pract
2004;8:108-115.
Tolerancia y seguridad de milnacipran

Mejor perfil de tolerancia frente a otras clases


ATC ISRS Venlafaxina Milnacipran
Náuseas + ++ + +
Disfunción sexual ++ ++ + -
Ganancia de peso ++ - + -
Sedación ++ - - -
Sudoración ++ + ++ +
Estreñimiento ++ - - -
Boca seca ++ - - -
Disuria + - + +
Hipertensión sostenida SÍ NO SÍ NO
Intolerancia ortostática SÍ NO SÍ NO
Aumento de QT SÍ NO SÍ NO
Interrupción del tratamiento por 21-33% 12-20% 11-19% 7,6%
eventos adversos

(1) Deakin B, Dursun S. Optimizing antidepressant treatment: efficacy and tolerability. Int Clin Psychopharmacol 2002;17
(Suppl 1):S13-S24. (2) Tran PV et al. Dual monoamine modulation for improved treatment of major depressive disorder.
J Clin Psychopharmacology 2003;23:78-86.
Ixel
Milnacipran
“Balance Dual entre Eficacia y Seguridad”
Ixel
Balance Dual entre Eficacia y Seguridad
El Mercado
MAT oct-09 MAT oct-10 QRT oct-09 QRT ene-10 QRT abr-10 QRT jul-10 QRT oct-10
N06A5 - Inh.recapt.serot&noradr
4.216.953.924
(17) 4.540.733.222 1.123.484.826 1.145.955.260 1.060.875.253 1.140.409.893 1.193.492.816

MAT oct-09 MAT oct-10 QRT oct-09 QRT ene-10 QRT abr-10 QRT jul-10 QRT oct-10
N06A5 - Inh.recapt.serot&noradr
285.275
(17) 300.736 73.588 75.034 70.822 75.060 79.820

Unidades N06A5 - Inh.recapt.serot&noradr (17)

82.000

80.000

78.000

76.000

Mercado 74.000

dual Crece 72.000

70.000

68.000

66.000
QRT oct-09 QRT ene-10 QRT abr-10 QRT jul-10 QRT oct-10
Ixel
Balance Dual entre Eficacia y Seguridad
Distribución de Venta (Valores) por Marca

Misulvan (2) Dalcipran (2)


13% 1%

Ixel (2)
86%

Valores
MAT oct-09 MAT oct-10 QRT oct-09 QRT ene-10 QRT abr-10 QRT jul-10 QRT oct-10
Ixel (2) 166.874.992 146.591.806 42.949.474 42.600.370 37.282.255 34.655.546 32.053.635
Misulvan (2) 22.736.722 21.162.330 6.631.423 6.161.927 5.314.665 4.996.071 4.689.667
Dalcipran (2) 3.356.146 916.179 1.544.623 559.530 356.649 0 0
Total 192.967.860 168.670.315 51.125.520 49.321.826 42.953.569 39.651.617 36.743.302
Ixel
Balance Dual entre Eficacia y Seguridad
Distribución de Venta UNidades por Marca

Dalcipran (2)
Misulvan (2)
1%
16%

Ixel (2)
83%

Unidades
MAT oct-09 MAT oct-10 QRT oct-09 QRT ene-10 QRT abr-10 QRT jul-10 QRT oct-10
Ixel (2) 16.661 13.445 4.036 3.936 3.430 3.143 2.936
Misulvan (2) 3.243 2.668 918 798 649 623 598
Dalcipran (2) 410 133 211 82 51 0 0
Total 20.314 16.246 5.165 4.816 4.130 3.766 3.534
Ixel
Balance Dual entre Eficacia y Seguridad
Distribuición de Venta LC por Presentación

Milnacipran 25mg
32%

Milnacipran 50mg
68%
Prescripciones

• Ixel es líder en Rx en cada ciudad donde


participa
• 169 médicos son los prescriptores del
principio activo
– Al sacar Rx de dos años obtenemos:
Rx Mdo Rx Ixel %
Nº Méd Rx 09 Rx 10 Ixel Santiago 373 343 92%
169 491 226 408 212 83% 94% Rancagua 39 34 87%
PSI 98 320 184 279 172 87% 93% Viña 67 58 87%
NEU 33 90 17 54 15 60% 88% Temuco 16 16 100%
MG 13 38 12 35 12 92% 100% Antofagasta 37 33 89%
RESTO 25 43 13 40 13 93% 100% Concepción 44 41 93%
576 525 91%
Posicionamiento

• El médico debe pensar en Ixel como el


Antidepresivo que entrega

• Balance Dual entre Eficacia y Seguridad


Ixel
El Producto
• Principio Activo: Milnacipran
• Presentación: 14 y 28 Cápsulas de 25 y 50mg
respectivamente
• Dosis:
• Iniciar Tratamiento 25mg dos veces al día
• Dosis Estandar 50mg dos veces al día
Depresión y Neurotransmisores

Síntomas con un Síntomas con Síntomas con un


componente componentes componente
serotonérgico serotonérgicos y noradrenérgico
preponderante noradrenérgicos similares preponderante
 Agitación  Estado de ánimo  Menor concentración
depresivo
 Pérdida del  Pérdida de interés o  Retardo
apetito satisfacción
 Reducción de la  Isomnio o hipersomnia  Pérdida de energía
libido
(anorgasmia)
 Pensamientos  Sentimiento de culpa  Laxitud
suicidas o de insignificancia
 Conducta  Ansiedad  Cansancio
agresiva (oral o
física)
 Irritabilidad  Pesimismo  Reducción en la
higiene y el cuidado
personal
Ixel
Balance Dual entre Eficacia y Seguridad

• No altera las Funciones Cognitivas del


paciente
• Respeta la vida sexual del paciente
• No altera parámetros del Sueño
• Ideal para el paciente con estilo de vida activo
Ixel
Eficacia
• Ixel® es más efectivo que SSRIs en los pacientes con depresión moderada a
severa. Ixel® es tan efectivo como los SSRIs en los pacientes con depresión
leve a moderada.

Actúa con el mismo nivel de intensidad sobre 5TH y NA


Ixel
Balance Dual entre Eficacia y Seguridad
• Seguridad
– Los alimentos no alteran su farmacocinética
– Vida Media corta (8-10hrs)
– No desplaza otros medicamentos
– Minima metabolización hepática
– No tiene metabolitos activos
– Biodisponibilidad sobre 85%
– No tiene acción sobre Citocromo P450
– Hasta un 60% se excreta sin cambios
– Se puede asociar a Neurolépticos, Benzodiacepinas
– No tiene afinidad sobre receptores post-sinápticos adrenérgicos,
histamínicos, Colinérgicos
– No tiene efecto sedante
– Mínima variabilidad de peso
– No modifica la sexualidad del paciente
• Actúa con el mismo nivel de intensidad sobre 5TH y NA
• La reducción simultánea de la inhibición, ansiedad y
pensamientos suicidas reducen los riesgos de suicido.
Ixel
Balance Dual entre Eficacia y Seguridad

• Precio
DESCRIPCIÓN ORIGINAL FASA CRUZ VERDE SyB

Ixel caps 50 mg x 28 20.820 20.403 20.623


Ixel caps 25 mg x 14 11.380 11.151 11.151

– Considerar FT
• Competencia
– Misulvan 50mg $ 16.190
Imagen de Marca
Posicionamiento

• Ixel
Balance Dual entre Eficacia y
Seguridad
Ixel
Balance Dual entre Eficacia y Seguridad

• Promoción
– Paso 1 detección de médicos usuarios de Ixel
• Comentar Beneficios de inicio de promoción NPQ
Andrómaco
– Paso 2 Implementación de Plan Promocional
Mensual para Médicos
– Programa FT a partir de Enero. Nuevos paciente
– Captar nuevos prescriptores con promoción Línea
NPQ
Key Point
• Balance Dual entre Eficacia
y Seguridad
• De elección en Depresión
1.- Similar inhibición de Recaptura 5HT y NA refractaria a IRSS

2.- Eficacia Superior a IRSS • No altera la vida activa del


en Depresión Moderada a Severa
paciente
3.- No actúa sobre receptores
post sinápticos adrenergicos, histamínicos
• No altera Sexualidad ni
peso del paciente
4.- Promoción Andrómaco desde Enero
• Desde Enero se incorpora
a Programa FT
MONDRIAN®
Bupropion ó anfebutamona
Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión Refractaria

• Pieter Cornelis Mondriaan


(Amersfoort, 7 de marzo de
1872 - Nueva York, 1 de
febrero de 1944), conocido
como Piet Mondrian
Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión Refractaria

• Principio activo
– Bupropion (anfebutamona) de liberación sostenida 150mg
• Acción terapéutica
– Tratamiento para la dependencia al tabaco
– Tratamiento antidepresivo
• Mecanismo de acción
– Inhibición de la recaptura de DA/NA
• Contraindicaciones
– Pacientes vulnerables a tener convulsiones (epilepticos, alcohólicos)
Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión Refractaria
• Mecanismo de Acción: Inhibidor neuronal de la recaptación de
norepinefrina y dopamina.
• Modera el deseo de fumar y anula los síntomas de deprivación
Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión Refractaria

• Principio activo de última generación


• Mercado que crece
• Terapia actual para una preocupación actual (Hábito
de fumar y Depresión)
• Producto aprobado por la FDA
• Es conocida su acción DA
• Amplio aval bibliográfico permite apoyar
científicamente la clínica diaria
• Nuevas indicaciones permiten proyectar buen
desarollo (otras adicciones, Obesidad)
• Está en GES (Mondrian en Cruz Verde)
Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión Refractaria
El Mercado y Competencia
N06A9 - Tod.dem.antidepresivos - (23) MAT /09 MAT /10 Var % MAT /09 MAT /10
Total Bupropion 971.938.186 1.303.068.849 0,3 75.980 93.930 24%

Wellbutrin SR tabl 150 mg x 30 229.461.746 425.304.835 0,9 19.544 30.098 54%


Wellbutrin SR tabl 150 mg x 60 249.526.521 5.651.380 -1,0 15.517 315 -98%
Buxon tabl.recubie 150 mg x 60 133.507.814 157.259.312 0,2 10.301 10.977 7%
Buxon tabl l.p. 150 mg x 30 127.676.321 147.780.181 0,2 15.803 17.783 13%
Total SR 740.172.402 735.995.708 0,0 61.165 59.173 -3%

Wellbutrin XL 150 mg x 30 121.262.870 298.939.482 1,5 7.750 18.333 137%


Wellbutrin tabl xl 300 mg x 30 110.502.914 268.133.659 1,4 7.065 16.424 132%
Total WL 231.765.784 567.073.141 1,4 14.815 34.757 135%

Distribución de Venta Unidades por presentación


Distribución de Venta (Valores) por presentación

Total WL
19%
Total WL
44%

Total SR
56%

Total SR
81%
Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión
Refractaria
Mercado y Competencia

Distribución Rx por Marca


TAM_10/10

BUXON
29%

WELLBUTRIN
71%

Marcas TAM_10/09 TAM_10/10 TRIM_10/09 TRIM_1/10 TRIM_04/10 TRIM_07/10 TRIM_10/10


WELLBUTRIN 72,45 71,1 74,87 78,23 75,95 69,24 66,12
BUXON 27,55 28,9 25,13 21,77 24,05 30,76 33,88

Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión
refractaria
• La Rx del líder es Vulnerable
Comportamiento Rx por marca

90

80

70

60

50
WELLBUTRIN GSK
BUXON SVL
40

30

20

10

0
TAM_10/09 TAM_10/10 TRIM_10/09 TRIM_1/10 TRIM_04/10 TRIM_07/10 TRIM_10/10

Marcas TAM_10/09 TAM_10/10 TRIM_10/09 TRIM_1/10 TRIM_04/10 TRIM_07/10 TRIM_10/10


WELLBUTRIN 72,45 71,1 74,87 78,23 75,95 69,24 66,12
BUXON 27,55 28,9 25,13 21,77 24,05 30,76 33,88

Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión Refractaria
Distribución Rx por Especialidad
TAM 10/10

NEU MIN RESTO


1% 1% 1%
MG
1%

ESP Nº MÉD RX %
PSI 262 3.019 95,6%
PSI
MG 23 47 1,5% 96%
NEU 17 39 1,2%
MIN 11 22 0,7%
RESTO 20 32 1,0%
TOTAL 333 3.159 100%

Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión refractaria
CIUDAD Nº MÉD RX %
Santiago 196 2.105 66,6%
Temuco 11 170 5,4%
Concepción/Thno 21 146 4,6%
Rancagua 10 135 4,3%
Viña del Mar 23 135 4,3% Distribución Rx por Ciudad
Pto Montt 9 83 2,6% TAM 10/10
Valdivia 10 66 2,1%
Los Angeles 2 47 1,5%
La Serena 4 45 1,4% La Serena
Curicó 2 26 0,8% Pto Montt Valdivia Los Angeles Curicó
2% 1%
Vallenar 2 24 0,8% 3% 2% 1%
Calama 2 22 0,7% Viña del Mar
Valparaíso 12 20 0,6% 4%
Osorno 3 17 0,5%
Talca 3 15 0,5%
Iquique 2 14 0,4% Rancagua
Arica 4 12 0,4% 4%
Pto Varas 4 12 0,4%
Chillán 2 4 0,1%
Pta Arenas 1 4 0,1% Concepción/Thno
La Calera 1 3 0,1% 5%
Los Andes 1 2 0,1%

Temuco
5%
Santiago
68%

Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión
• Precio
– Mondrian 150mg x 30 comp $10.952.-

Wellbutrin SR tabl 150 mg x 30 $ 25.700


Wellbutrin SR tabl 150 mg x 60
Buxon tabl.recubie 150 mg x 60 $ 22.800
Buxon tabl l.p. 150 mg x 30 $ 13.690

Wellbutrin XL 150 mg x 30 $ 25.600


Wellbutrin tabl xl 300 mg x 30 $ 25.210

Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión
MONDRIAN

CARACTERÍSTICAS GENERALES:
3. Sin efecto Anticolinérgico, ni Cardiotóxico.
4. No altera el tiempo de reacción, ni la concentración.
5. No provoca aumento de peso.
6. No presenta alteraciones al ECG.
7. No provoca Disfunciones sexuales.
8. Incrementa la líbido en usuarios de ISRS.
MONDRIAN
FARMACOCINÉTICA:

- Buena absorción oral, con pick 2 a 3 horas.


- 85% unión a proteínas.
- Se metaboliza en el hígado dando origen a 3
metabolitos activos.
- Vida Media de la droga, 1,5 hrs; del metabolito,
14 hrs.
MONDRIAN

EFECTOS ADVERSOS.
- Por su efecto activante:
*Agitación-Insomnio.
*Exacerbación de sintomatología psicótica.
*Alucinaciones y Delirio.

- Convulsiones 4/1000 c/dosis menor de 450mg.


4/100 c/dosis mayor de 450mg.
0,1 a 1 % con AD Tricíclicos.
MONDRIAN

FACTORES DE RIESGO DE CONVULSIONES

- Historia previa de convulsiones.


- Abstinencia reciente de BZ.
- Tratamiento concomitante con otras sustancias
que diminuyan el umbral convulsivante.
- Trast. Orgánico cerebral.
- Bulimia - Anorexia Nerviosa.
MONDRIAN
Precauciones
No se debe asociar:

- IMAO por crisis HTA

- Litio.

- Fluoxetina.

- Antiparkinsoniano.
• Esquema para abandonar el hábito de fumar
• iniciar con 150 mg una vez al día
• mantener por tres días
• aumentar a 300 mg al día (dividido en dos dosis)
• segunda semana discontinuar el hábito de fumar
• mantener por 7 a 12 semanas
• Esquema como antidepresivo
• iniciar con 150 mg una vez al día
• mantener por tres días
• aumentar a 300 mg al día (dividido en dos dosis)
• Sugerencia
• no sobrepasar los 450 mg día
• no administrar más de 150mg por dosis
• tiempo entre dosis no inferior a 8 hrs
Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión
Indicaciones
• Actualmente
– Deshabituación Tabáquica (6-7 semanas de tratamiento)
– Segunda línea en el trastorno por déficit de atención con
hiperactividad (TDAH).
– De elección en pacientes que padecen disfunciones sexuales
inducidas por otros antidepresivos
– Episodios depresivos comórbidos a Enfermedad de Parkinson
– Depresión con retardo psicomotor
– Sólo o junto a Nalerona se utiliza en adicciones a Cocaína y
Marihuana
– Junto a Nalerona (Naltrexona) se está utilizando para el
tratamiento de obesidad (Lancet 2010)

Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión
Posicionamento

Queremos que el médico piense en Mondrian


como Fármaco de Elección para tratar
Adicción al Tabaco, otras sustancias y
Depresión Refractaria

Mondrian
De Elección en Dependencia y Depresión
IXEL®
• Aperturas PSS ?
Sondeos
• Abiertos

¿ Qué opinión tiene de los Antidepresivos duales?


¿ Que opinión tiene del IXel?

• Cerrados

¿Para Uds es importante contar con un Antidepresivo DUAL que tenga una actividad balanceada sobre la
inhibición de serotonina y noradrenalina con una mejor acción sobre la sintomatología física y psicológica
de los pacientes?

¿ Consideraría un Antidepresivo Dual que tenga un mejor perfil de tolerancia lo que favorezca la terapia
a largo plazo ?

¿ Entonces el bajo potencial de interaccion a diferencia de Venlafaxina (duloxetina) es un factor importante por Uds
a considerar al momento de prescribir un antidepresivo Dual?

¿ Para Uds es importante que Ixel no afecte la función sexual, aspecto muy marcado con algunos ISRS?

¿ Según entiendo Uds necesita un antidepresivo que pueda usar en pacientes que necesitan mantenerse activos
desde el punto de vista mental, físico y sexual ?
APOYO
MONDRIAN®
• Aperturas PSS?
Sondeos
• Abiertos

• Qué opinón tiene del uso de Bupropión en Depresión Refractaria?


• Qué opinión tiene del uso de Bupropión en la adicción al tabaco y otras
sustancias?

• Cerrados
• Para Uds es importante contar con un Antidepresivo de última generación,
aprobado por la FDA para superar los síntomas de fatiga y somnolencia de
pacientes con depresión refractaria?

• Según entiendo estaría dispuesto a considerar un antidepresivo en


pacientes que padecen disfunciones sexuales inducidas por otros
antidepresivos?

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