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  • Linealidad y Precisión

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    Brenda Ortiz
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    Este documento resume los conceptos de linealidad y precisión para validar un sistema analítico. La linealidad se evalúa mediante una curva de calibración con concentraciones del 80-120% y un coeficiente de correlación r2 > 0.98. La precisión se mide a través de 6 pesadas independientes de una solución patrón con un coeficiente de variación CV% < 1%.

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    Linealidad y Precisión

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    Linealidad y Precisión

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    Universidad Nacional Autónoma de México

    Linealidad y precisión
    del sistema
    Laboratorio de Desarrollo Analítico
    Semestre 2018-2
    LINEALIDAD DEL SISTEMA

    Se prepararon una
    curva del analito
    Habilidad del procedimiento en la muestra
    analítico de obtener resultados
    de prueba que sean
    directamente proporcionales a Cocentraciones
    la concentración de analito en que van de: Medir la respuesta CRITERIO DE
    analítica bajo las ACEPTACIÓN
    la muestra. 80% mismas
    condiciones de r2 > 0.98
    90%
    100%
    medición b: no debe incluir
    el cero
    110%
    120%
    PRECISIÓN DEL SISTEMA

    Expresa la cercanía de
    coincidencia (grado de
    dispersión) entre una serie de Se hicieron pesadas
    mediciones obtenidas de independientes (6 PESADAS)
    múltiples muestreos de una
    misma muestra homogénea
    bajo condiciones establecidas.

    Deben de estar a la
    concentración del analito que CRITERIO DE ACEPTACIÓN:
    NOTA: Puede considerarse a tres represente la concentración de
    la solución de referencia
    CV % < 1.0 %
    niveles: repetibilidad, precisión
    intermedia y reproducibilidad.
    I. Colegio federado de químicos y de ingenieros químicos de
    Costa Rica, Ingeniería y ciencia química, Actualidad de los
    Farmacos, Camaleón Editores, S.A. 1998

    II. Introducción a la HPLC Capitulo 12 Validación de métodos

    Bibliografía
    Pag. 302-328.

    III. Taylor, John K. Validation of Analytical Methods. Analytical


    Chemistry, Vol. 55 N° 6 (05,1993).

    IV. FDA. US Departament of health and human services.


    Guidance for inductry bioanalitical Methods, validation for
    human studies. (12, 1998)

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