COLEGIO DE CIENCIAS Y

HUMANIDADES NAUCALPAN
INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA
Unidad 2. Alimentos y medicamentos:
proveedores de compuestos del
carbono para el cuidado de la salud
TEMA: MEDICAMENTOS
POR: ALVARADO LEÓN NIDIA ANGÉLICA.
 INTRODUCCIÓN
La presente investigación hablara sobre las
características de los medicamentos, así como
también te explica que es un medicamento y te
enseña también como se formulan estos.
Hablara también de que es un excipiente y que
es un principio activo.
Formulación de
medicamentos
 ¿Qué es un medicamento?

Son productos utilizados para auxiliar en la cura,

prevención y diagnósticos de enfermedades.
Estos productos tienen en su contenido una o
más sustancias. Estas son administradas en dosis
pequeñas y son preparadas de forma que sean
manejables para el ser humano, como por
ejemplo son las pastillas, jarabes, suspensiones,
supositorios, inyecciones, pomadas, parches,
etc.
Los medicamentos, no solo están
completamente hechos de las sustancias
medicinales, si no también siempre o casi
siempre van acompañadas de otras sustancias
que no son de fines curativos pero son muy
importantes y sirven para que el medicamento
tenga estabilidad así como también pueda servir
como un vehículo.
 ¿Qué es un principio activo?
Es la sustancia principal de la formulación de un
medicamento para ejercer una acción
farmacológica, inmunológica o metabólica.
Entre los principios activos más conocidos y usados
se encuentran los analgésicos, los antiinflamatorios,
los relajantes musculares, los ansiolíticos o los
broncodilatadores, para mitigar o combatir
trastornos o enfermedades tan comunes como, por
ejemplo, los dolores de cabeza o musculares, los
resfriados o las infecciones.
FUENTE:AESEG - Asociación Española de Medicamentos Genéricos . (2010). Principio activo. 26/04/2018, de AESEG - Asociación Española de
Medicamentos Genéricos Sitio web: http://www.engenerico.com/medicamentos-genericos-el-principio-activo
 Escribe algunas Estructuras moleculares de principios activos de
medicamentos y señala sus grupos funcionales presentes

MEDICAMENTO GRUPO FUNCIONAL

Acido acetilsalicílico ALCOHOL
Ibuprofeno CARBOXILO
Aspirina ESTER
Paracetamol AMINA
Fenacetina AMIDA

Naproxeno CARBOXILO

Ketofeno AMINA

ANFETAMINAS METILO
 ¿Qué es un excipiente?
Los excipientes son los componentes del medicamento
diferentes al principio activo. Estos se utilizan para
conseguir la forma farmacéutica deseada en cada caso
(cápsulas, comprimidos, soluciones, etc) y facilitan la
preparación, conservación y administración de los
medicamentos.
Los colorantes, los conservantes, las sustancias
aromáticas, los diluyentes, los saborizantes, los
compuestos que se utilizan para recubrir las cápsulas o
los reguladores de pH son algunos ejemplos de los
excipientes que se utilizan en la formulación de los
medicamentos.
En general, los excipientes se consideran
sustancias inertes, que no tienen efecto
farmacológico. Sin embargo hay excipientes que
sí tienen un efecto o una acción reconocida en
determinadas circunstancias.

FUENTE:Laia Robert i Sabaté. (2008). QUE ES UN EXIPIENTE. 26/04/2018, de Farmacèutica CIM CedimCat Sitio web:
http://www.cedimcat.info/index.php?option=com_content&view=article&id=211:que-son-los-
excipientes&catid=40&Itemid=472&lang=es
 COMO SE FORMULA UN
MEDICAMENTO
La investigación de un nuevo medicamento
puede tardar entre 12 a 15 años, pues es desde
que se empieza a investigar el “principio activo”
hasta que se puede hacer el uso de este para los
pacientes.
Este proceso se divide en 5 pasos.
 Primer paso
Descubrimiento y desarrollo
En esta primera etapa se identifican las dianas terapéuticas que
marcan el desarrollo de la investigación. Las dianas son sustancias
químicas, en la mayoría de los casos proteínas, que están asociadas a
una enfermedad. Una vez identificada la diana, se estudia cuál es su
mecanismo, es decir, cómo funciona, y cómo influye en el desarrollo
de la enfermedad.
Después de este análisis, se realizan diversas pruebas para ver qué
compuestos tienen el efecto deseado en la diana seleccionada. Una
vez analizados, se identifican los compuestos potenciales, es decir,
aquellos que se cree que tienen posibilidades de ser desarrollados
como futuros medicamentos eficaces.

FUENTE:arturo.B.A. (2015). 5 pasos para desarrollar un medicamento. 27/04/2018, de cuentas mucho Tu Sitio web:
http://www.tucuentasmucho.com/investigacion/desarrollo-medicamentos2/
 Segundo paso
Investigación pre-clínica
Antes de hacer pruebas en humanos, los investigadores deben asegurar que
el compuesto es seguro para el consumo de las personas. Para ello se realizan
estudios en el laboratorio como:
• In vitro: son estudios que se realizan en células o tejidos desde recipientes
de vidrio o plástico.
• In vivo: son ensayos que se realizan en el cuerpo de organismos vivos.
• Estudio de farmacología y toxicidad es la capacidad de alguna sustancia de
producir efectos perjudiciales sobre un ser vivo, al entrar en contacto con
él.
La investigación pre-clínica debe aportar información detallada sobre las
posibles dosis que se pueden administrar y los niveles de toxicidad. Después
de estos resultados, los investigadores evalúan si el candidato a medicamento
puede ser testado en humanos.

FUENTE:arturo.B.A. (2015). 5 pasos para desarrollar un medicamento. 27/04/2018, de cuentas mucho Tu Sitio web:
http://www.tucuentasmucho.com/investigacion/desarrollo-medicamentos2/
 Tercer paso
Investigación clínica
La investigación clínica se refiere a los estudios o ensayos que se realizan en seres humanos para testar
cómo el candidato a medicamento interactúa en el cuerpo humano. Antes de iniciar esta fase los
investigadores deben hacer entrega a los agentes reguladores.
Los ensayos clínicos se realizan por fases que van de pequeña a gran escala:
• Fase 1 : El compuesto experimental se administra a un pequeño grupo de pacientes y voluntarios
sanos para evaluar la seguridad del tratamiento, determinar las dosis necesarias e identificar los
efectos secundarios.
• Fase 2 : En esta fase, el tratamiento experimental se administra a un mayor grupo de personas para
medir su eficacia y evaluar más en profundidad su seguridad.
• Fase 3 : El medicamento es administrado a grupos grandes de pacientes para confirmar la eficacia
del compuesto, monitorizar efectos secundarios y compararlo con otros tratamientos usados para
la misma enfermedad.
• Fase 4 : Son ensayos clínicos que se realizan después de que un medicamento haya sido aprobado
por los respectivos agentes reguladores. El objetivo de estos ensayos suele ser proporcionar
información adicional sobre el tratamiento, los riesgos, beneficios, entre otros.

FUENTE:arturo.B.A. (2015). 5 pasos para desarrollar un medicamento. 27/04/2018, de cuentas mucho Tu Sitio web:
http://www.tucuentasmucho.com/investigacion/desarrollo-medicamentos2/
 Cuarto paso
Registro y autorización de las autoridades
Una vez que los investigadores disponen de los
resultados y análisis de los ensayos clínicos,
proceden a enviar el NDA, Solicitud de Nuevo
Medicamento por sus siglas en inglés, a las
autoridades regulatorias correspondientes.
Si las autoridades ven probadas la seguridad,
eficacia y calidad del nuevo tratamiento, se otorga
autorización para comercializarlo.
FUENTE:arturo.B.A. (2015). 5 pasos para desarrollar un medicamento. 27/04/2018, de cuentas mucho Tu Sitio web:
http://www.tucuentasmucho.com/investigacion/desarrollo-medicamentos2/
 Quinto paso
Lanzamiento y monitorización de seguridad
Una vez comercializado el producto, se pueden
realizar nuevos ensayos clínicos, como los Fase 4
, para determinar su efectividad para otras
indicaciones, reformular el medicamento para
mejorarlo o seguir recolectando información
sobre efectos adversos.
FUENTE:arturo.B.A. (2015). 5 pasos para desarrollar un medicamento. 27/04/2018, de cuentas mucho Tu Sitio web:
http://www.tucuentasmucho.com/investigacion/desarrollo-medicamentos2/
 Argumenta las razones por las que se debe evitar la
automedicación y seguir las instrucciones del médico.

Muchas veces las personas piensan que los

síntomas que padecen no son graves, por ende
deciden auto medicarse ya que prefieren hacer esto
que ir con un doctor, pero lo que no saben es que
en ocasiones la automedicación puede ser
contraproducente, estos pueden tener efectos
secundarios en las personas.
Antes de consumir un medicamento se debe saber
si estamos en condiciones para hacerlo, a esto me
refiero a si no padezco de una enfardad crónica,
alergias o también de un embarazo.
Análisis y síntesis química en el
desarrollo de medicamentos
 Investiga algunos productos de la medicina tradicional, e indaga
su aplicación como remedios a la cura de padecimientos.

La medicina es parte de la cultura de un pueblo. No hay pueblo, que

no haya desarrollado algún sistema de medicina, es decir, un sistema
ideológico o doctrinario acerca de la vida y la muerte, la salud y la
enfermedad, y más concretamente sobre las causas de las afecciones,
la manera de reconocerlas y diagnosticarlas, así como las formas o
procedimientos para aliviar, curar o prevenir las enfermedades, y
además para preservar y promover la salud.
Existen diferentes formas de preparar las plantas medicinales, por
ejemplo en zumo, jugos, ungüentos, cocción, maceración, emplastos,
compresas y otros. También solas mezcladas, serenadas, hervidas,
reposadas, asadas, etc. Igualmente, existe un conocimiento extenso de
los componentes de la planta que se emplean como medicina, como lo
es el conocimiento específico de las horas, condiciones y los
procedimientos rituales para recolectarlas.
FUENTE: San José. (2006). medicina indígena tradicional y medicina convencional. Costa Rica: ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD .
 Enfermedades del aparato digestivo
Arrojadera: esta dolencia presenta dos situaciones, “un pa’arriba”
que corresponde a vómitos y “un pa’ abajo” que se refiere a diarreas, en
algunas ocasiones con sangre.
Corregido: estreñimiento. Para esta dificultad, el tratamiento
consiste en preparar un purgante con aceite de ricino. Manencia con
sal de frutas y sen apagado.
Para la limpieza del aparato digestivo se recomienda beber el zumo
de la altamisa en vino, en ayunas.
Enfermedades orales
Los remedios usados para curar y evitar el dolor en los dientes consisten en limpiar con el palo de fresno los dientes.
Para los niños que están en proceso de dentición, masticar este palo acelera el proceso y los libra del dolor.
Enfermedades del aparato circulatorio Opresión del corazón
sensación de dolor en el corazón y en la cabeza, sintiéndose siente fuertemente el pulso allí. Venas inflamadas: para
curar las venas se ingiere la limadura del palo de fresno, con azúcar y vino en forma de píldoras.
Enfermedades del sistema respiratorio Agallón
dolor en la garganta, dificultad para tragar, ronquera. En algunas ocasiones hay fiebre, resequedad de las mucosas y
poca salivación. Usualmente se trata con gárgaras de agua con limón. Roco-roco: es un ruido que se escucha al respirar,
se acompaña de fiebre, tos, dolor y vías nasales tapadas. Regorderas: fuerza que saca el aire del estómago, produce
malestar y se genera ruido cuando sale.
Enfermedades renales
La retención de líquidos es tratada con una tomadura de tabaco en vino y palo de fresno. Para el “mal de piedra” o
piedrillas en la vejiga, se usa altamisa cocida en vino, o vino blanco cocido con palo de fresno, que también sirve para
eliminar la retención de orina. Para las personas que no pueden orinar, también se hace un emplasto con la mezcla de
estiércol de buey con miel, que puesto caliente sobre el bajo abdomen ayuda a orinar.

FUENTE:AUGUSTO JAVIER GÓMEZ LÓPEZ NATHALY MOLINA GÓMEZ EDGAR MONCADA CASTELLANOS ANDREA CAROLINA SUÁREZ PÉREZ YUDY ALEXANDRA AVENDAÑO
CIFUENTE. (2015). CURANDERISMO: ENFERMEDADES, TRATAMIENTOS Y MEDICAMENTOS EN EL PACÍFICO COLOMBIANO*. Bogota Colombia: EDMUNDO QUIMBAYO.
 ¿Qué es la síntesis de medicamentos?

Constituyen la mayor parte de los que componen el

arsenal terapéutico. Generalmente, en el laboratorio se
ha tratado de obtener fármacos cuya estructura química
estaba inspirada en la de los principios activos naturales,
sufriendo después las múltiples modificaciones posibles.
Estos procedimientos han evolucionado notablemente y
hoy podemos afirmar que el enorme desarrollo de la
química de síntesis, química combinatoria y modelado
molecular, han situado al producto de síntesis en la
vanguardia del arsenal terapéutico.
FUENTE:alberto.C.J. (2015). Fármacos obtenidos por síntesis. 27/04/18, de portalfarma Sitio web:
http://www.portalfarma.com/Ciudadanos/Destacados_ciudadanos/Paginas/Como-se-obtienen-los-medicamentos.aspx
 Describe las etapas importantes de la metodología empleada

en el desarrollo de medicamentos a partir de productos naturales .

Las siguientes son las fases de desarrollo que normalmente se exigen en la investigación de un nuevo fármaco:
1. OBTENCION
Los siguientes son los métodos más utilizados para obtener
nuevas moléculas con uso potencial como medicamentos:
a) Extracción y purificación de un principio activo presente en
un producto natural
b) Modificación química de una molécula ya conocida
c) Síntesis química de una nueva molécula
d) Diseño racional de fármacos basados en la relación
estructura–actividad
e) Utilización de la Biotecnología
2. ESTUDIOS DE LA FASE PRECLINICA (fase 0) 2.1. Fase Química:
caracterización fisicoquímica y desarrollo farmacéutico Lo primero que se debe conocer de una nueva molécula es
todo el conjunto de propiedades fisicoquímicas que permitan identificarla y caracterizarla de la mejor manera posible
2.2. Fase Biológica:
Antes de iniciarse las pruebas clínicas en seres humanos, se debe tener al menos una aproximación acerca del perfil
farmacocinética y farmacodinámico del producto en dos especies animales diferentes, incluyendo su potencial
toxicológico a corto y largo plazo; éstas pruebas se realizan en animales íntegros, en órganos aislados de animales, en
cultivos celulares o a escala molecular, dependiendo de cual sea el objetivo farmacológico.
3. ESTUDIOS CLINICOS ( o ENSAYOS CLINICOS)
El término “Ensayo clínico” (sin el adjetivo “controlado”) es muy amplio y se refiere a los procesos de evaluación de un
nuevo medicamento en el ser humano
3.1. Estudios de Fase I
Son las primeras pruebas de investigación en seres humanos; como su principal objetivo es conocer
acerca de características propias del producto investigado y el de establecer los rangos de dosis
aceptables (por ahora no interesa establecer su eficacia), se deben llevar a cabo en voluntarios sanos y
no en sujetos enfermos que podrían confundir la interpretación de las pruebas.
3.2. Estudios de Fase II
Su objetivo principal es el de tener una primera aproximación de la eficacia terapéutica del fármaco y
conocer mas acerca del rango de dosis útiles, tolerabilidad y seguridad del producto; por lo tanto, en
ésta fase de la investigación participan pacientes voluntarios que padecen la enfermedad sobre la cual
se espera que actúe el fármaco estudiado.
3.3. Estudios de Fase III.
El Ensayo Clínico Controlado ECC (Randomized Clinical Trial RCT) El Ensayo Clínico Controlado (o
Aleatorizado, o Randomizado) es considerado hoy en día como el estándar de oro para establecer y
comparar la eficacia de dos o más intervenciones, en éste caso farmacológicas.
3.4. Estudios de fase IV
Cuando un nuevo fármaco es aprobado para su uso terapéutico, no significa que su relación
beneficio/riesgo esté totalmente establecida; significa que a través de los ensayos clínicos, el fármaco
en cuestión ha demostrado una eficacia buena y un perfil de reacciones adversas aceptable.

FUENTE:Bustamante C. Fases del desarrollo de un nuevo fármaco. En: Ardila E, Sánchez R, Echeverry R. Estrategias de investigación en
medicina clínica. El Manual Moderno. Bogotá, 2001. Capítulo 12, págs. 123-134.
Investiga y explica alguna(s) técnica(s) de separación de mezclas para extraer
un principio activo. Ejemplo: extracción de eugenol a partir del clavo
(especia)

morfina
La morfina es un analgésico que se obtiene de la
planta del opio, conocida popularmente como
adormidera. Conoce cómo se descubrió, para
qué se usa y qué efectos secundarios provoca.