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DE MANUFACTURA
(BPM)
DOCENTE : Jacinto
EXPOSITORES :
SGC
Diseño
Producto
Sistema de
Sistema de BPD
BPL Gestión de la
Gestión de la
Calidad (SGC)
Calidad (SGC)
BPM
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
(BPM)
- Las BPM son un conjunto de normas y
procedimientos a seguir en la industria
farmacéutica para conseguir que los productos
sean fabricados de manera consistente y acorde
a ciertos estándares de calidad.
- Garantía de la calidad es un conjunto de
medidas que se deben adoptar para asegurar
que los productos galénicos sean de calidad
requerida.
Áreas
Contaminación Equipos
Personal
RIESGOS Materias Primas
Confusión
HISTORIA
•Áreas de fabricación
•Áreas de almacenamiento
•Áreas de pesada
•Áreas de control de calidad
•Áreas accesorias
ÁREAS
•Diseño: flujo de operaciones
•Deben facilitar las operaciones de limpieza
•Condiciones ambientales controladas
•Fabricación de productos especiales en áreas independientes y autónomas
•Diferenciales de presión para evitar la contaminación cruzada
•Instalaciones de servicios de apoyo crítico adecuadas
ÁREAS DE ALMACENAMIENTO
La documentación es parte esencial del SGC, y como tal debe existir en todos los
aspectos de las BPM.