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BIOQUÍMICA
FARMACÉUTICOS
INTEGRANTES:
establecimientos de salud.
Dirigido a
No debe utilizarse
como insumo
productos terminados
o a granel.
Leyendas:
Nombre de la (Manténgase
Fecha de
Farmacia,Botica o alejado de los
Farmacia del elaboración,
niños, Puede
Establecimiento Nombre del Q.F.
causar
Quien prepara y o profesional que
Dependencia,
dispensa lo receta
Uso externo o
uso interno
El rotulado debe contener la siguiente información:
El acondicionamiento debe ser
realizado por el químico a) Nombre de la farmacia o botica o farmacia del
farmacéutico o de un personal establecimiento de salud que la preparó y dispensó;
calificado bajo su supervisión. b) Nombre del preparado farmacéutico o el número
correlativo que corresponda en el libro de recetas;
e) Modo de administración;
d) Advertencias, especialmente relacionadas al uso;
e) Fecha de elaboración;
f) Nombre del profesional químico farmacéutico o
director técnico del establecimiento farmacéutico
que elaboró el preparado farmacéutico o del
profesional que lo prescribe;
g) Condiciones de almacenamiento que aseguren su
estabilidad y conservación.
h) La leyenda "Manténgase alejado de los niños"; y
las leyendas: "Puede causar dependencia", "Uso
externo" o "Uso interno", según corresponda; u
otras que determine necesarias la Autoridad
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
Controles organolépticos a los insumos, o sistemas
analíticos si se dispone de ellos.
Después de la dispensación de una receta, debe
colocarse en ella el sello del establecimiento
farmacéutico, el nombre de la persona que lo
elaboro y la fecha de elaboración. La receta debe
ser copiada en el Libro de Recetas, en orden
correlativo y cronológico.
1. Nombre.
2. Sinonimia.
3. Composición.
4. Técnica de elaboración.
5. Envasado y conservación.
6. Características del producto terminado.
7. Consideraciones farmacotecnicas.
8. Plazo de validez.
9. Indicaciones y posología.
10. Vía de administración.
11. Reacciones Adversas.
12. Precauciones, contraindicaciones e interacciones.
13. Advertencias.
14. Referencias bibliográficas.
No es un documento estático, ya que las agencias reguladoras pueden autorizar la modificación del
contenido dependiendo de la aparición de nuevas evidencias sobre el producto. Está dirigida a los
profesionales sanitarios.
EJEMPLOS DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS
Pasta Darier
Carbonato de Ca……25g
Oxido de zinc………25g
Agua destilada...........25g
Glicerinas...………...25g.
Usos: Pañalitis
PREPARACIÓN:
Pasta Lassar
En un beaker fundir la vaselina sólida ( 5.g) más la lanolina ( 5 g.).
En un mortero mezclar el almidón( 5.g) más el oxido de zinc ( 5 g.)
Verter la mezcla del mortero al beacker agitar por 2 minutos.
Envasar en pote adecuado y rotular.
Pasta Darier
Pesar el carbonato de calcio (5 g.) y oxido de zinc ( 5g.)
agregar ambos en el Mortero y agregar 5 ml. de agua destilada y
5 ml. de glicerina.
Homogenizar con el pilón hasta formar una pasta de consistencia
acuosa, evitando la formación de grumos.
Envasar en pote adecuado y rotular.
ANEXO N° 6