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ISO 9001:2008

Sistemas de Gestión de la Calidad


Requisitos
1 Objeto y campo de aplicación

2 Referencias normativas

3 Términos y definiciones

4 Sistema de Gestión de la Calidad

5 Responsabilidad de la dirección

6 Gestión de los recursos

7 Realización del producto

8 Responsabilidad de la dirección
Beatriz Domínguez Calva Luis Eduardo Martínez Hernández
Gabriel Escamilla Carmona Orlando Enrique Navarro Almazán
Generalidades
El diseño y la implantación de un sistema de gestión de la
calidad de una organización se ve influenciado por
diferentes condiciones.

El entorno de Necesidades
la organización cambiantes

Objetivos Productos que


particulares proporciona

Tamaño y
Procesos que
estructura de
emplea
la organización

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Generalidades
Promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se
desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la
calidad.
Proceso.- Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y
que se gestiona con el fin de permitir que los elementos se transformen en
resultados.

Materia Prima Cocción Decoración Pastel

De manera adicional, puede aplicarse a todos los


procesos la metodología del Círculo de Deming “PDCA”

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Generalidades

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Objeto y campo de aplicación
Todos los requisitos de la norma son genéricos y se pretende que sean
aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y
producto suministrado.

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Requisitos
genéricos

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Referencias normativas

ISO 9000:2005
ISO 9001:
2008
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Sistema de gestión de la calidad
La organización debe:

•Determinar los procesos necesarios


Content Title
•Determinar la secuencia e interacción de estos
procesos

• Determinar criterios y métodos de evaluación


Content Title
•Aseguramiento de la disponibilidad de
recursos e información

•Realizar el seguimiento, medición y análisis de


Content Title los procesos
•Implementar acciones para alcanzar los
resultados y la mejora continua de los procesos

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Requisitos de documentación

Declaraciones documentadas de
una política y objetivos de calidad.

Manual de Calidad.

Procedimientos documentados.
Documentos para asegurarse de
una eficaz planeación, operación y
control de procesos.

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Manual de la calidad

Debe contener:
El alcance del sistema de gestión de la
calidad, incluyendo los detalles y la
justificación

Procedimientos documentados para el


sistema de gestión de la calidad, o
referencia a los mismos.

Descripción de la interacción entre los


procesos del sistema de gestión de la
calidad

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Responsabilidad de la dirección

Comunicando
a la
organización.

Asegurar la Establecer la
disponibilidad política de
de recursos calidad.

Alta
dirección

Establecer
Llevar a cabo
objetivos de
revisiones.
calidad

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Política de calidad

Es adecuada al propósito Compromiso de cumplir


de la organización con los requisitos

Marco de referencia para Comunicada y entendida


revisar los objetivos dentro de la organización

Revisada para su
continua adecuación

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Gestión de los recursos

Debe ser competente con


RECURSOS base en la educación,
formación, habilidades y
HUMANOS experiencias apropiadas.

Determinar la competencia
necesaria. INFRAESTRUCTURA
Su personal debe ser Edificios y espacio de trabajo.
consciente de la importancia Equipo para los procesos
de sus actividades. (hardware y software).
Mantener registros de su Servicios de apoyo. (sistemas de
educación, formación, etc. información

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Realización del producto

Requisitos especificados Requisitos no establecidos


por el cliente, incluyendo por el cliente pero
los requisitos para las necesarios para el uso
actividades de entrega y especificado o para el uso
las posteriores a la misma. previsto.

La organización
debe determinar:

Requisitos legales y Cualquier requisito


reglamentarios aplicables adicional que la
al producto. organización considere
necesario.

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Comunicación con el cliente

La organización debe enfocar la comunicación


con los clientes en las áreas relativas a:

Consultas, Retroalimentación
Información sobre contratos o del cliente,
el producto. atención de incluyendo sus
pedidos. quejas.

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Planificación del diseño y desarrollo

Durante la planificación del diseño y desarrollo


la organización debe determinar:

Las etapas del diseño y desarrollo

La revisión, verificación y
validación, apropiadas para cada
etapa del diseño y desarrollo

Las responsabilidades y
autoridades para el diseño y
desarrollo
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Medición, análisis y mejora
La organización debe planificar e
implementar procesos de medición,
análisis y mejora necesarios para:

• Demostrar la conformidad con los


requisitos del producto
1 Debe
comprender la
determinación
• Asegurarse de la conformidad del de métodos
sistema de gestión de la calidad
2 aplicables,
incluyendo
técnicas
• Mejorar continuamente la eficacia estadísticas
del sistema de gestión de la calidad
3

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Gracias