CURSO DE BIOETICA 2013

Unidad I: CONSENTIMIENTO INFORMADO

Temas

• Antecedentes históricos del Consentimiento

Informado en el Perú
• Ley General de Salud 1997
• Norma de la Historia Clínica en el Peru 2004
• Declaracion de los Derechos Bioeticos UNESCO
• Consentimiento Informado en la práctica clínica
• Seminario Taller “Consentimiento Informado en la
Clinica” Junio 2006
• Seminario Taller “Estrategias para la
Implementación del Consentimiento Informado en
la Clinica en el Peru” Noviembre 2010
Pablo Simón Lorda
 Introducción

• El consentimiento informado (CI) es uno de los mas

grandes logros del la aplicación de los derechos humanos
y de la bioética en la atención de los pacientes.

• Considerado como un proceso tiene por principal objetivo

el reconocimiento de los derechos de los pacientes a
participar en la relación medico paciente.

• Constituye un derecho de los pacientes y un deber del

medico o profesional de la salud tratante

• Ha sido reconocido como un elemento fundamental en la

práctica medica reconocido por las leyes y códigos éticos
de todos los países del mundo.

• No esta totalmente entronizado en nuestro país.

 Origen inglés
Derechos limitados, aun del rey a tocar una persona (1215)
 CONSENTIMIENTO INFORMADO
ETIMOLOGICAMENTE

 PROCEDE DEL INGLES

Informed Consent

En español
 Consentir = Autorización o permiso para que
se haga algo; asentir
 Informado = Dar noticia de algo, enterar.
(decisión inteligente)
 ‘Commentarios en las
leyes Inglesas

 El hecho de tocar a una persona premeditadamente

se conoce como battery; para la ley es difícil de
delimitar entre los diferentes estados de violencia,
por lo tanto esta totalmente prohibido tanto en su
primera como en la última etapa ….”

 William Blackstone 1765

 “PROFESIONALES QUE TRADICIONALMENTE PUEDEN TOCAR A
OTROS”

 Masajistas

 Prostitutas

 Luchadores, boxeadores

 Profesionales de la salud
Juicios de Nuremberg
 El Código de Nuremberg
Articulo 1: ‘El consentimiento voluntario de la personas
humanas es absolutamente esencial’

 Pero los códigos posteriores como el de

Helsinki, volvieron a privilegiar el interes
de la ciencia

 Ultimadamente no debemos confundir la

investigacion humanos con tratamiento
medico
Cartas de Derechos de los Pacientes

 Primera Carta de Derechos (1970) elaborada por la

Comisión Conjunta de Acreditación de Hospitales
Americana.
 Carta de Derechos del Paciente aprobada por la
Asociación Americana de Hospitales (1973)

 Declaración de Lisboa sobre Derechos de los

Pacientes (1981)
 El caso Tuskegee
(1932-1972)

 Estudio infame de 40 años para el estudio de la

historia natural de sífilis no tratada en negros
varones

 Aunque el tratamiento para la sífilis ya estaba al

alcance de los investigadores estos les “dijeron”
que los estaban tratando de “bad blood”.
 BIOÉTICA

CONSENTIMIENTO
INFORMADO
 El Consentimiento Informado

Consiste en la explicación, a
un paciente atento y mentalmente
competente, de la naturaleza y la
enfermedad, así como del balance entre los efectos de
la misma, de los riesgos y beneficios de los
procedimientos recomendados, para a continuación
solicitarle su consentimiento para ser sometido a esos
procedimientos.

Asociación Médica Americana

PROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Medico
Información medica
estimación general del
Paciente
interés del paciente Comprensión &
deseos del
paciente
Opiniones
sociales Paciente
Calidad de vida

A del paciente &

valores

Familia
Comprensión &
Intereses
B deseos de la
familia
Estimación de los
intereses del paciente en
concordancia con los Decisiones
médicos tratantes
Basadas en un
consenso entre el
medico y el paciente
 El Proceso del Consentimiento Informado
Paciente EXTRAÑOS Medico
Capacidad de
Ideas comunicación Roles
Intereses Metas
Expectativas Agenda
Valores
Practica
Tendencias
Entrenamiento
Plan de acción Conocimientos
Habilidades

Autonomía Consentimiento
Informado
Constructiva Impura

Destructiva
Pura
Mejor interés del paciente
El Consentimiento
Informado en la
Etica clínica
 Caso Mary Schloendorff
1914
 Una paciente en Nueva York Estuvo de
acuerdo para ser examinada
ginecológicamente por su medico, bajo
anestesia para determinar el diagnóstico
de un posible fibroma uterino

Especificamente expresó al cirujano de no removerlo,

examinada… el tumor removido, la paciente demandó
al medico
 Decisión Cardozo

 “Todos les seres humanos adultos y sensatos

pueden determinar que que deba hacérseles
en sus cuerpos”

 El cirujano que realice una operación sin el

consentimiento de su paciente comete una
agresión, para lo cual es se hace responsable
por los posibles daños que cause ….”
 MAS SOBRE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Decisión Salgo. California 1957
Aortografía translumbar por dolor produjo paráslisis.”…. “Proteger los derechos de los
paciente y discreción del medico”

Decisión Candura Mass. 1978

Paciente con pie diabético, cuya hija quería tomar la decisión,
prevaleció la opinión de la paciente ... “ la irracionalidad de las decisiones no
convalidad la decisión del paciente”

Decisión Canterbury- Washington DC 1959

En el preoperatorio de una discopatía lumbar joven de 19 a se cayó de la cama .
La 1ª instancia favoreció al paciente la Suprema al Hospital…“Decir a los
pacientes los riesgos inherentes a los procedimientos”
 EL CONVENIO DE OVIEDO Y EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO

 La Convención de Derechos Humanos y Biomedicina

(Oviedo, 4/4/97) suscripta por 21 países miembros del
Consejo de Europa, establece como regla general en el
art. 5° que una intervención médica puede realizarse
luego que el sujeto haya dado su consentimiento libre e
informado y que previamente el sujeto deberá recibir
información “adecuada”, sobre la naturaleza y finalidad
de la intervención, como así también sobre sus
consecuencias y riesgos.
DESARROLLO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN EL MUNDO Y EN EL PERÚ
Código
Ética
CMP Seminario
2007 Taller
2004 Consentimie
INS: nto
informado
Norma de la HC 2006
CMP

1947 1964 1979 Código 2006

Ley Ética 2011
Juicios de Declaración Informe de INS: Ahora
Nuremberg de Helsinki Belmont General CMP Reglamento
de Salud 2000 de Ensayos
1997 Clínicos

PROTECCIÓN
Ley General de Salud
Nº 26842
9 Julio 1997
 Ley General de Salud
Nº 26842
9 Julio 1997

ES UN DERECHO: Ley General de Salud:

Art. 15°.- Toda persona usuaria de los servicios
de salud tiene derecho:

h) A que se le comunique todo lo necesario para

que pueda dar su consentimiento informado,
previo a la aplicación de cualquier
procedimiento o tratamiento, así como
negarse a éste.
 Ley General de Salud
TITULO I Nº 26842 9 Julio 1997
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
INDIVIDUAL

 Artículo 4o.-
Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento
médico o quirúrgico, sin su consentimiento previo o el
de la persona llamada legalmente a darlo, si
correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.
Se exceptúa de este requisito las intervenciones de
emergencia.

En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se
refieren los numerales 1 al 3 del Artículo 44o del Código Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento
médico o quirúrgico de las personas a su cargo, el médico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe
comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en
salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.
 LEY GENERAL DE SALUD
Nº 26842
9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

 Artículo 5o.-
Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada
por la Autoridad de Salud sobre medidas y prácticas de higiene,
dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedades
transmisibles, enfermedades crónico degenerativas, diagnóstico
precoz de enfermedades y demás acciones conducentes a la
promoción de estilos de vida saludable.

 Así mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le

brinde, sin expresión de causa, información en materia de salud, con
arreglo a lo que establece la presente ley.
 LEY GENERAL DE SALUD
Nº 26842
9 Julio 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

 Artículo 6º
 ……… el método anticonceptivo de su preferencia,
……información adecuada sobre los métodos
disponibles, sus riesgos, contraindicaciones …….
 Para la aplicación de cualquier método
anticonceptivo se requiere del consentimiento previo
del paciente. En caso de métodos definitivos, la
declaración del consentimiento debe constar en
documento escrito.
 Ley General de Salud
Nº 26842
TITULO I 9 Julio 1997
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artículo 7º
 …. derecho a recurrir al tratamiento de su
infertilidad, así como a procrear mediante el uso de
técnicas de reproducción asistida... para su
aplicación, se requiere del consentimiento previo y
por escrito de los padres biológicos.
 LEY GENERAL DE SALUD
Nº 26842
9 JULIO 1997
TITULO I
DE LOS DERECHOS DEBERES Y RESPONSABILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL

Artículo 15º
c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploración,
tratamiento o exhibición con fines docentes;

 d) A no ser objeto de experimentación para la aplicación de

medicamentos o tratamientos sin ser debidamente
informada sobre la condición experimental de éstos, sin
que medie previamente su consentimiento escrito o el de
la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere,
o si estuviere impedida de hacerlo
LA NORMA TÉCNICA DE LA HISTORIA CLÍNICA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DEL
SECTOR SALUD LIMA, 2005
N.T. Nº 022-MINSA/DGSP-V.02

Consentimiento Informado:
Es la conformidad expresa del paciente o de su representante legal
cuando el paciente está imposibilitado, con respecto a una atención
médica, quirúrgica o algún otro procedimiento, en forma libre,
voluntaria y consciente, después que el médico u otro profesional de
salud competente le ha informado de la naturaleza de la atención,
incluyendo los riesgos reales y potenciales, efectos colaterales y
efectos adversos, así como los beneficios, lo cual debe ser
registrado y firmado en un documento, por el paciente o su
representante legal y el profesional responsable.
CÓDIGO DE ÉTICA Y
DEONTOLOGÍA

Octubre 2007
 CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA
TÍTULO II
DE LA ATENCIÓN Y CUIDADO DE LOS PACIENTES
CAPÍTULO 1
DEL ACTO MÉDICO

Art. 55° En pacientes que requieren procedimientos

diagnósticos o terapéuticos que impliquen riesgos
mayores que el mínimo, el médico debe solicitar
consentimiento informado por escrito, por medio del cual
se les comunique en qué consisten, así como las
alternativas posibles, la probable duración, los límites de
confidencialidad, la relación beneficio/riesgo y
beneficio/costo.

Art. 62° Las intervenciones quirúrgicas requieren del

consentimiento informado escrito, salvo en situación de
emergencia.
CAPÍTULO 3
DE LA RELACIÓN MÉDICO-PACIENTE

Art. 68° El médico debe explicar al paciente sobre

la naturaleza de sus síntomas o su enfermedad,
posible o probable, hasta que éste comprenda su
situación clínica, ponderando el principio del
privilegio terapéutico, por el cual el médico
decide las restricciones pertinentes.

En caso de incompetencia del paciente, la

información debe ser proporcionada a las
personas legalmente responsables del mismo.

Art. 75° Es deber del médico tratante informar al paciente que

tiene derecho a solicitar una segunda opinión si lo considera
conveniente.
Hacia la Declaración de las Normas
Universales en Bioética
UNESCO
2005
Respetar la autonomía de las personas en lo que se refiere en su facultad
de adoptar decisiones.

Toda intervención se llevará a cabo previo consentimiento informado,

éste debería ser expreso y la persona interesada podrá revocarla en todo
momento. Se puede tomar medidas comunitarias pero sin sustituir el
consentimiento informado de una persona.

Debe guardar los interese de la personas y se le concede protección especial a

aquellos que la carecen de acuerdo a la legislación nacional
 COLEGIO MEDICO DEL PERU
CONSEJO NACIONAL
COMITÉ NACIONAL DE BIOÉTICA

I SEMINARIO TALLER

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Y LA ETICA CLINICA EN EL PERU
Lima, 5 y 6 de Julio 2006

Auditorio del Colegio Médico del Perú

 III ENCUENTRO NACIONAL DE HOSPITALES II FORO INTERNACIONAL DE GESTION
HOSPITALARIA

Servicio de Cirugía General del Hospital Nacional “Alberto Sabogal”

Junio-Agosto 2003

Encuesta de Evaluación del Nivel de Información post

operatorias 36 horas
300 pacientes

EVALUACION DEL NIVEL DE INFORMACION

NIVEL DE INFORMACION Y
RECIBIDA POR LOS PACIENTES
GRADO DE INSTRUCCION DE LOS PACIENTES

90
79,38
Bueno 80
5 % 68,03 62,96
70

PORCENTAJE
60
REGULAR MALO
Malo 50
34 %
69 % REGULAR
40 BUENO
27,05 25,93
30
20,62
20 11,11
10 4,92
0
0
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR
 VALIDEZ Y CONFIABILIDAD DE UN CUESTIONARIO SOBRE
TRANSGRESIONES ÉTICO-MÉDICAS.*
(n =3501 elecciones).
José Véliz Márquez
RELACION DIRECTA CON PACIENTE y TRATAMIENTOS.
Nº %
 8 Explotación económica de pacientes 148 4.22
 11 Trato descortés a pacientes 176 5.02
 12 Trato discriminatorio del paciente 145 4.14
 17 Tratamiento innecesario 134 3.82
 19 Trata pacientes no son su especialidad 220 6.28
 22 Informe insuficiente al paciente 197 7.11
 25 Escaso tiempo de evaluación del paciente 202 5.62

(36%)
HISTORIA CLÍNICA
 20 Historia clínica incompleta 296 8.45
 21 Mal registro datos en Hist. clínica 295 8.42
(17%)
 ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO. “ABL PNP”
Marzo 2004
¿Cree usted que el CI se relaciona directamente con el principio de la
autonomía, ( capacidad de la persona de tomar decisiones) ?
MEDICOS = 58 INTERNOS=10

120,00
100,00
100,00

80,00

60,00 55,17

40,00
24,14
20,00
6,90 5,17 8,62
0,00 0,00 0,00 0,00
0,00
SI P_SI Indeciso P_NO NO
MEDICOS 100,00 55,17 24,14 6,90 5,17 8,62
INTERNOS 100,00 100,00 0,00 0,00 0,00 0,00

Alfredo Benavides
 COLEGIO MEDICO DEL PERU
CONSEJO NACIONAL
COMITÉ NACIONAL DE BIOÉTICA
II SEMINARIO TALLER

ESTRATEGIAS PARA LA
IMPLEMENTACIÓN
DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Y LA ETICA CLÍNICA EN EL PERÚ
26 de Noviembre 2009

Sede del Hospital Nacional “LNS” de la PNP