PROPOSTA DE METODOLOGIA

PARA INCLUSÃO E EXCLUSÃO

DE PROCEDIMENTOS NO
ROL
• O Rol de Procedimentos foi criado pela
Resolução CONSU nº 10, de 04 /11/98, em
atendimento ao art. 35-A da Lei 9656/98 para
definir a cobertura mínima obrigatória da
assistência na saúde suplementar.

• O primeiro Rol foi elaborado pelo

Departamento de Saúde Suplementar/SAS/MS
e discutido na Câmara de Saúde Suplementar .

• A Lei 9961 de 2000 criou a ANS e, entre outras

providências, transferiu a esta a competência
da revisão do Rol de Procedimentos.
• Foi convocada em 2000 pela ANS uma câmara
técnica específica para a primeira revisão do Rol de
Procedimentos.
• A RDC 41 de 2000 atualizou o Rol de
Procedimentos e identificou os procedimentos de
alta complexidade, para fins de DLP.
• Após a abertura de Consulta
Pública, em início de 2001,
objetivando alteração dos
Procedimentos de Alta
Complexidade constantes do
Rol, foram publicadas as:
• RDC nº 67 de 8/5/01 - atualização do Rol de
Procedimentos Médicos;

• RDC nº 68 de 8/5/01 - instituição do Rol de

Procedimentos de Alta Complexidade para fins de
Cobertura Parcial Temporária - CPT, no caso de
doenças ou lesões preexistentes.

• RDC nº 81 de 15/8/01 - classificação dos

procedimentos médicos constantes deste Rol, de
acordo com as segmentações autorizadas pelo art.
12 da Lei 9.656/98: ambulatorial, hospitalar com
obstetrícia e hospitalar sem obstetrícia.
• Atualmente, observa-se o incremento do uso
da tecnologia como instrumento fundamental
na prática médica.

• O êxito desse uso pode ser constatado, por

exemplo, no dia-a-dia da rotina hospitalar,
quando se observa a qualidade e rapidez de
procedimentos clínicos e cirúrgicos,
contribuindo para diagnósticos mais precisos
e confiáveis.
• Para cuidar e promover à Saúde, deve-se
considerar, para fins de cobertura, uma meta
maior:

• Priorizar a Saúde, a Vida, com ênfase em

qualidade e incorporar procedimentos
relevantes para esse objetivo. Deve-se
garantir, aqueles procedimentos efetivos na
garantia, manutenção e recuperação da
Saúde.
Existe, todavia, um relativo risco pelo uso do
aparato tecnológico:

• Práticas que tendem a priorizar os resultados

dos exames, em detrimento dos sinais e
sintomas.
• Maior atenção prestada aos aparatos de
tratamento e diagnóstico, superando a
preocupação com o paciente e seus familiares.
Os benefícios que os avanços tecnológicos em
medicina trouxeram para a humanidade, são
indiscutíveis.

Porém a avaliação sistemática e criteriosa de novos

procedimentos, através, da comparação de seus
riscos e benefícios com aqueles dos métodos já
existentes é necessária e indispensável.
A ANS propõe o estabelecimento de um processo
para revisão do Rol de Procedimentos,
sistematizado e baseado em evidências
científicas, com o uso de um conjunto de
critérios que balizam a tomada de decisão .

• Verificação analítica do impacto assistencial

produzido pela proposta nos cuidados à saúde.

• Análise da viabilidade econômica da alteração.

• Avaliação sistemática da eficácia dos procedimentos

propostos.
• Através da Metodologia Proposta poderá ser
verificado:
• o possível impacto produzido pelo novo
procedimento nos cuidados à saúde dos
portadores de determinada patologia;
• se sua adoção é possível em termos
financeiros;
• a eficácia - é mais fácil evitar a disseminação
de um procedimento ineficaz ou perigoso, do
que tentar reverter a utilização de
procedimentos já incorporados.
• Todas as propostas de inclusão ou exclusão a
serem apresentadas deverão ser
encaminhadas através do preenchimento de
um Instrumento de Avaliação, disponibilizado
pela ANS.
• As propostas deverão ser apresentadas através
de uma entidade componente da CSS
• Só serão aceitas as propostas com
preenchimento completo do formulário do
Instrumento de Avaliação.

• A análise das propostas encaminhadas será

realizada em períodos pré-determinados.

• A análise será iniciada por instituições

reconhecidas nacionalmente, que indicará a
coerência técnica da proposta.
• A ANS então fará um quadro resumo com o
total de propostas encaminhadas, e que serão
submetidas à discussão em câmara técnica
própria.
• O Relatório da câmara técnica será
encaminhado à Diretoria Colegiada da ANS
para análise e posterior alteração do Rol de
Procedimentos.
FLUXOGRAMA
 Entidade Consultora

Análise da Proposta

Envio do parecer à ANS

Modelo de parecer:

1. Recomendado: 
2. Não recomendado (condicionalmente): 
3. Não recomendado: 
 ÍTENS DO INSTRUMENTO DE AVALIAÇÃO

• Procedimento proposto
• Recursos mínimos necessários
• Principais Indicações/ Contra Indicações- População Alvo
• Riscos Potenciais
• Evidências Científicas disponíveis que justificam a solicitação
• Custos do Procedimento
• Capacidade Instalada/ Disponibilidade do Procedimento
• Alternativas de Procedimentos Disponíveis
• Aspectos Bioéticos e Legais
• Preço Praticado
• Impacto Econômico