INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DEL NIÑO

ANTIMICROBIANOS DE USO RESTRINGIDO EN EL INSTITUTO

NACIONAL DE SALUD EL NIÑO

Q.F. María. C. Sarmiento T.

CQF 01983-RNE -053
Farmacéutica Clínica
Servicio de Farmacia – Dosis Unitaria
 SERVICIO DE FARMACIA

Misión de Farmacia:
“Brindar atención en la prevención,
diagnóstico, tratamiento y recuperación del
paciente dispensando los Medicamentos e
Insumos Médicos Quirúrgicos en forma
oportuna con calidad y calidez en la atención
del niño y adolescente.”

Visión de Farmacia:
«La visión de la UPSS de Farmacia de el INSN
es ser líder en el ámbito Nacional e
Internacional en el desarrollo de metodologías
y tecnologías altamente especializadas en la,
dispensación, dosificación, soporte
nutricional, mezclas intravenosas que permitan
la recuperación de salud del niño y del
adolescente.»
La resistencia antimicrobiana ha emergido como un importante
problema de Salud Pública en el Mundo. El sobre uso de
antimicrobianos y la falta de adherencia a medidas de control
de infecciones han sido identificadas como las razones más
importantes en la tendencia al aumento de esta resistencia.
 El uso inadecuado de los antimicrobianos, con
frecuencia se debe, a la incertidumbre del diagnóstico
de la enfermedad, la identidad de los microorganismos
o su sensibilidad al antimicrobiano.
Los siguientes son algunos motivos frecuentes de
mal uso, particularmente de antibióticos:

 Tratamiento de infecciones respiratorias y gastrointestinales leves,

infecciones víricas y enfermedades bacterianas de resolución
espontánea para las que no resulta beneficioso el uso de
antimicrobianos.
 Elección errónea de antimicrobianos para afecciones comunes, como el
uso de antimicrobianos de amplio espectro en casos en los que habría
bastado un agente de espectro reducido.
 Dispensación o compra de una dosis y duración
insuficientes porque los pacientes no pueden
asumir el alto costo de algunos antimicrobiano
requeridos para su tratamiento.
 Elección inadecuada de antimicrobiano para la
profilaxis quirúrgica.
 Profilaxis y tratamiento con antimicrobianos
apropiados, pero administrados en dosis y
duración erróneas.
 Los antimicrobianos juegan un rol fundamental en
el tratamiento de las enfermedades infecciosas,
contribuyendo a una dramática reducción en la
morbilidad y mortalidad dependientes de estas
patologías.
 Tendencia a usar antimicrobianos nuevos y de alto
costo, cuando no existen pruebas de que la
sensibilidad que el nuevo fármaco sea mas eficaz
que el de antigua generación.
En el Perú, la información sobre patrones de prescripción,
disponibilidad y expendio de antimicrobianos en servicios
de salud de primer nivel de atención es aún escasa.
El Protocolo permitirá la producción de información sobre
estos aspectos, mediante una metodología de fácil
ejecución y validada científicamente. Sobre la base de la
información obtenida con la aplicación del Protocolo, el
Ministerio de Salud podrá hacer una vigilancia
sistemática, mediante indicadores y diseñar una política
adecuada de antimicrobianos en el primer nivel de
atención en el ámbito nacional.
 ANTIMICROBIANOS DE USO
RESTRINGIDO

Se consideran antimicrobianos de uso restringido aquellos que

cumplan con condiciones específicas, determinadas por las
siguientes características:

 la creciente resistencia bacteriana.

 la ocurrencia de reacciones adversas.
 la repercusión económica para los sistemas de salud y las
familias.
USO RESTRINGIDO DE ANTICROBIANOS EN EL INSN -BREÑA
RESOLUCION DIRECTORAL 2013
 CONSUMO DE ANTIBIOTICOS 2015
D ESC R IPC ION U M ED PR EC IO A N T ID A D P E R IOD V A LOR IZ A D O

ACICLOVIR 250 m g INY 10 m L UND 7.01 3,920 27,479.20

AMFOTERICINA B 50 MG INY 10 ML UND 39.07 173 6,759.11
AMIKACINA SULFATO 2 5 0 MG INY 2 ML UND 1.45 25 36.25
AMIKACINA SULFATO 2 5 0 m g / m L INY 2 m L AMPO 1.27 12,536 15,920.72
AMIKACINA SULFATO 5 0 m g / m L INY 2 m L AMPO 0.58 7,158 4,151.64
AMOXICILI NA + A C I D O C L A V U L A N I C O 2 5 0 m g + 62. 5 m g / 5 m L UND 6.01 5,248 31,540.48
CASPOFUNGINA 50 MG FCO 1,705.41 362 617,358.42
C E F A L E XI N A 2 5 0 MG/5 ML S U S FCO 5.96 5,085 30,306.60
CEFALEXINA 500 m g TAB TAB 0.30 30,130 9,039.00
CEFALOTINA 1 G C/DILUYENTE INY AMPO 3.00 2 6.00
CEFALOTINA 1 G INY C O N DILUYENTE UND 3.55 13 46.15
CEFAZOLINA SODICA 1 g INY UND 1.65 6,267 10,340.55
CEFOTAXIMA 5 0 0 m g I NY UND 1.80 3,645 6,561.00
CEFTAZIDIMA 1 g INY UND 2.60 12,089 31,431.40
CEFTAZIDIMA 1 G INY 1 0 ML C O N DILUY E NTE UND 3.60 3 10.80
C E F T RI AXO N A S O D I C A 1 g + L I DO CA INA 3.5 m L INY AMPO 11.96 1,279 15,296.84
CEFTRIAXONA SODICA 1 g INY AMP 1.42 30,674 43,557.08
CEFTRIAXONA SODICA 1 G INY C O N DILUYENTE UND 1.73 5,063 8,758.99
CEFTRIAXONA SODICA 500 MG INY UND 21.88 713 15,600.44
C E F U R O XI M A 2 5 0 MG/5 ML S U S 5 0 ML FCO 16.10 591 9,515.10
CEFUROXIMA 250 m g/5 m L S U S 60 m L UND 13.96 114 1,591.44
CEFUROXIMA 500 MG TAB TAB 1.57 2,582 4,053.74
CILASTATINA + IMIPENEM 500 m g + 500 m g INY UND 10.61 4,031 42,768.91
CIPROFLOXACINO 200 m g INY 100 m L UND 1.26 8,641 10,887.66
C I P R O F L O XA C I N O 2 5 0 MG/5 ML S U S 6 0 ML FCO 75.00 273 20,475.00
COLISTINA 100 m g/ 2m L INY UND 439.31 1,719 755,173.89
FLUCONAZOL 2 m g / m L INY 100 m L UND 8.96 605 5,420.80
FLUCONAZOL 2 m g / m L INY 50 m L UND 8.22 1,234 10,143.48
M E R O P E N E M 1 g INY UND 34.38 131 4,503.78
M E R O P E N E M 500 m g INY UND 8.71 40,258 350,647.18
METRONIDAZOL 500 m g INY 100 m L UND 1.41 7,722 10,888.02
LINEZOLID 600 MG INY 300 ML AMPO 99.97 578 57,782.66
OXACILINA 5 0 0 M G I NY UND 0.60 22,055 13,233.00
PIPERACILINA + TAZOBACTAM 4 g + 500 m g INY FCO 12.06 1,161 14,001.66
VANCOMICINA CLORHI DRATO 500 m g INY UND 4.99 26,511 132,289.89
VORICONAZOLE 200 m g INY UND 600.00 163 97,800.00
VORICONAZOLE 200 MG TAB TAB 165.45 82 13,566.90

2,428,943.78
CONSUMO DE ANTIBIOTICOS 2014
C A N T ID A D
D E S C R IP C IO N U M E D P R E C IO V A L O R IZ A D O
P E R IO D O
ACICLOVIR 250 m g INY 10 m L UND 11.07 2,592 28,693.44
AMFOTERICINA B 50 MG INY 10 ML UND 46.07 208 9,582.56
AMIKACINA SULFATO 250 mg / m L INY 2 m L AMPO 1.28 8,395 10,745.60
AMIKACINA SULFATO 50 mg / m L INY 2 m L AMPO 0.59 7,243 4,273.37
AMOXICILINA + AC I D O C L AVU L AN I C O 2 5 0 m g UND 7.34 3,389 24,875.26
AMOXICILINA + AC I D O C L AVU L AN I C O 5 0 0 m g UND 0.49 21,568 10,568.32
AMOXICILINA 1 2 5 mg / 5 m L S U S 8 0 m L UND 2.82 316 891.12
AMOXICILINA 2 5 0 mg / 5 m L S U S 6 0 m L UND 1.59 5,706 9,072.54
AMOXICILINA 5 0 0 m g TAB TAB 0.13 35,555 4,622.15
A M P I C I L I N A ( c o m o s a l s o d i c a 1 g.) I N Y AMP 0.98 4,091 4,009.18
AMPICILINA + S U L B A C T A M 1.5 G INY AMPO 2.72 219 595.68
AMPICILINA SODICA 500 m g INY UND 0.95 1,082 1,027.90
AZITROMICINA 200 mg/5 m L S U S 60 m L UND 4.16 3,269 13,599.04
AZITROMICINA 500 m g TAB SBRE 0.43 11,942 5,135.06
BENZATINA BENCILPENICILINA 1200000 UI I N UND 0.69 75 51.75
CASPOFUNGINA 50 MG FCO 1,726.26 374 645,621.24
CEFALEXINA 2 5 0 MG/5 ML S U S FCO 6.26 3,584 22,435.84
CEFALEXINA 500 m g TAB TAB 0.28 19,733 5,525.24
CEFALOTINA 1 G C/DILUYENTE INY AMPO 3.17 229 725.93
CEFALOTINA 1 G INY C O N DILUYENTE UND 3.55 391 1,388.05
CEFAZOLINA SODICA 1 g INY UND 1.52 5,544 8,426.88
CEFEPIMA 1 G INY AMPO 14.33 587 8,411.71
CEFOTAXIMA 500 m g INY UND 1.62 4,309 6,980.58
CEFTAZIDIMA 1 g INY UND 3.48 12,155 42,299.40
CEFTRIAXONA SODICA 1 g + LIDOCAINA 3.5 AMPO 11.95 501 5,986.95
CEFTRIAXONA SODICA 1 g INY AMP 1.81 30,421 55,062.01
CEFTRIAXONA SODICA 1 G INY C O N DILUYEN UND 13.66 1,643 22,443.38
CEFTRIAXONA SODICA 500 MG INY UND 21.88 3 65.64
CEF URO XI MA 2 5 0 MG/5 ML S U S 5 0 ML FCO 15.27 1,693 25,852.11
CEFUROXIMA 500 M G TAB TAB 1.64 4,213 6,909.32
CILASTATINA + IMIPENEM 5 0 0 MG/500 M G IN AMPO 11.23 28 314.44
CILASTATINA + IMIPENEM 5 0 0 m g + 5 0 0 m g IN UND 12.49 3,797 47,424.53
CIPROFLOXACINO 200 m g INY 100 m L UND 2.45 6,723 16,471.35
C I PR O F L OXAC IN O 2 5 0 MG/5 ML S U S 6 0 ML FCO 75.00 60 4,500.00
CLINDAMICINA 600 m g INY 4 m L UND 1.05 18,370 19,288.50
CLORANFENICOL SUCCINATO SODICO 1 g I N AMPO 2.29 3 6.87
DICLOXACILINA 250 mg/5 m L S U S 60 m L FCO 1.93 748 1,443.64
FLUCONAZOL 2 mg / m L INY 100 m L UND 8.99 744 6,688.56
FLUCONAZOL 2 mg / m L INY 50 m L UND 8.24 1,072 8,833.28
LINEZOLID 600 MG INY 300 ML AMPO 103.22 454 46,861.88
LINEZOLID 600 m g TAB UND 263.00 2,041 536,783.00
M E R O P E N E M 1 g INY UND 34.38 2,929 100,699.02
M E R O P E N E M 500 m g INY UND 10.64 27,830 296,111.20
METRONIDAZOL 500 m g INY 100 m L UND 1.58 7,922 12,516.76
OXACILINA 500 MG INY UND 0.77 24,341 18,742.57
PIPERACILINA + TAZOBACTAM 4 g + 500 m g I FCO 13.77 729 10,038.33
VANCOMICINA CLORHIDRATO 500 m g INY UND 4.33 24,340 105,392.20
VORICONAZOLE 200 m g INY UND 600.00 180 108,000.00
VORICONAZOLE 200 MG TAB TAB 165.45 99 16,379.55
2,342,372.93
OFICIO CIRCULAR 03/2015

 Resolución Ministerial N° 168-2015/MINSA que

aprueba el documento técnico “Lineamientos para
la Vigilancia, Prevención y Control de las
Infecciones Asociadas a la Atenciones de Salud
(IAAS).
 la Unidad Funcional de Medicamentos e Insumos
Médicos del IGSS les recuerda que la lista de
Antimicrobianos de Uso Restringido cambio el año
pasado considerándose ahora 13 Antimicrobianos
considerados de uso restringido que deben ser
usados a partir del nivel I-4
 Forma
Principio Activo Concentración
Nº Farmacéutica
1 Aciclovir ( como sal sódica) 250 mg INY.
2 Amfotericina B (como deoxicolato sódico) 50 mg INY.
Ampicilina ( como sal sódica) + Sulbactam
3 (como sal sódica) 1g + 500 mg INY.
Piperaciclina (como sal sódica) +
4 Tazobactam (como sal sódica) 4g + 500 mg INY.
5 Ceftazidima 1g INY.
6 Cefotaxima (como sal sódica) 500 mg INY.
7 Ciprofloxacino (como lactato) 2mg/ml INY.
8 Fluconazol 2mg/ml INY.
9 Ganciclovir (como sal sódica) 500 mg INY.
500
10 Imipenem + Cilastatina (como sal sódica) mg/500mg INY.
11 Meropenem 500 mg INY.
12 Metronidazol 5mg/ml INY.
13 Vancomicina (como clorhidrato) 500 mg INY.
 LINEAMIENTOS DE RESISTENCIA
ANTICROBIANA

Protocolo de Estudio sobre las Características

de la Prescripción, Disponibilidad y Expendio de
Antimicrobianos en Establecimientos de Salud del
Primer Nivel de Atención.

 Esta publicación fue realizada con el apoyo técnico y financiero

del Proyecto VIGIA “Enfrentando a las amenazas de las
enfermedades
emergentes” (convenio de Cooperación entre el Ministerio de
Salud del Perú y la Agencia de los Estados Unidos para el
Desarrollo Internacional, USAID).
 PROTOCOLO: ESTUDIO PREVALENCIA DE
INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS PERU,
2014
 Fluoroquinolonas. Uso en Pediatria
M. CARMEN OTERO Y ANA ISABEL PIQUERAS
Sección de Infecciosos. Hospital Infantil La Fe. Valencia. España

 El uso de fluoroquinolonas en niños se ve restringido a

indicaciones especificas debido al potencial daño sobre el
el cartílago de crecimiento .
 En su indicación siempre hay que valorar el riesgo-beneficio.
 Las nuevas fluoroquinolonas tienen un buen perfil
farmacocinético y de seguridad.
 Los efectos secundarios más frecuentes son los
 gastrointestinales; los más temidos en niños son los
articulares, que afectan al tejido de conjución, si bien este
efecto parece tener relación con la enfermedad base.
Comunicado de la FDA sobre la
seguridad de los medicamentos.

 La FDA actualiza las advertencias para los antibióticos

que contienen fluoroquinolonas que se inyectan o se
toman por vía oral debido a efectos secundarios
discapacitantes.

 Anuncio de seguridad

 [07-26-2016] La Administración de Alimentos y

Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas
en inglés)
 Aprobó cambios a las etiquetas de medicamentos
antibacterianos que contienen fluoroquinolonas para uso
sistémico (es decir, que se toman por vía oral o se inyectan).
 Estos medicamentos están asociados con efectos
secundarios discapacitantes y potencialmente permanentes
de los tendones, músculos, articulaciones, nervios y el
sistema nervioso central que pueden presentarse juntos, en
el mismo paciente. Como resultado, revisamos el Recuadro
de advertencia, la advertencia más enérgica de la FDA, para
abordar estas graves cuestiones de seguridad.
 Además de actualizar la información en el Recuadro de
advertencia, también estamos incluyendo información
acerca de estas cuestiones de seguridad en las
secciones de Advertencias y Precauciones de la
etiqueta. La sección de Indicaciones y Uso contiene
nuevas declaraciones de la limitación de uso para
reservar las fluoroquinolonas para pacientes que no
tienen otras opciones de tratamiento disponible para
ABS, ABECB y las infecciones del tracto urinario sin
complicaciones.
 Bibliografía

 IMS Health, Vector One®: Total Patient Tracker (TPT),

Y2014, Extracted AUG2015
http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/u
cm143534.htm
 Para informar de un problema serio
 1-800-332-1088 1-800-FDA-0178 Fax
 MedWatch Online Corrreo normal: Use el formulario
pre franqueado FDA Form 3500 Enviar por correo a:
MedWatch 5600 Fishers Lane Rockville, MD 20857
 CENADIM

 Perfil de seguridad de las fluoroquinolonas J.R.

Azanza Perea, B. Sádaba Díaz de Rada y E.
García Quetglas Servicio de Farmacología Clínica,
Clínica Universitaria, Universidad de Navarra,
Avda. Pío XII s/n, 31008 Pamplona.
 Formacion medica continuada Quinolonas Juan-
Ignacio los Servicios de Microbiologıa, Hospital
Universitario de Getafe, Getafe, Madrid, Espana
 The Risk of Musculoskeletal Adverse Events With
Fluoroquinolones in Children: What Is the Verdict
Now? Jonathan Binz, PharmD1 , Christina K.
Adler2 , and Tsz-Yin So, PharmD, BCPS
 Levofloxacin-Induced Tendon Rupture: A Case
Report and Review of the Literature
 Sistema Informatico de Farmacia INSN.