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 Norma ISO 9001

¿Qué es ISO 9001?

ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la
calidad (SGC) reconocida internacionalmente. La norma
ISO 9001 es un referente mundial en SGC, superando el
millón de certificados en todo el mundo.
Norma ISO 9001 Estructura de
la norma ISO 9001:2008

1. Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales

2. Referencias normativas: Guías y descripciones generales.
3. Terminos y definiciones: guias y descripciones generales.
4. Sistema de gestión de la calidad: incluye los requisitos generales de la ISO-9001 y los requisitos
específicos para la realizar una adecuada gestion documental.
5. Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con los
requisitos expuestos en el apartado, entre los destacados: definir la politica, garantizar que
estan definidas las responsabilidades y autoridades, aprobar objetivos, etc.
6. Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión de los
recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos humanos, infraestructura y
ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o servicios
prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del producto.
8. Medición análisis y mejora: en este apartado quedan establecidos los requisitos para aquellos
procesos que agrupa información, la analizan y llevan a cabo medidas que permiten la
mejora continua en los procesos de la organización que hacen posible el suministro de
productos y servicios de calidad. La norma ISO 9001 busca sin cesar la satisfacción de los
clientes mediante el cumplimiento de los requisitos
 La nueva ISO 9001:2015

1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
¿Quién puede aplicar ISO
9001?

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización – independientemente de su tamaño y

ubicación geográfica. Una de las principales fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran atractivo
para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los procesos y en la satisfacción del cliente en
lugar de en procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como a
fabricantes.
Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con SGC específicos
derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la automoción, aeroespacial,
defensa y medicina.
 ¿Por qué es importante ISO
9001 para su negocio?

La norma ISO 9001 de sistemas de gestión de la calidad

proporciona la infraestructura, procedimientos, procesos
y recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a
controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la
eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el
producto.

La certificación ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:

• Compromiso a sus accionistas
• Reputación de su organización
• Satisfacción de cliente
• Ventaja competitiva

En los últimos años se han realizado numerosos estudios

independientes que demuestran los beneficios de
implementar la norma ISO 9001; uno de ellos es un
artículo recientemente publicado en una prestigiosa
revista revisada por periodistas académicos de Harvard
Business School.
¿Quién puede aplicar ISO 9001? Beneficios
de ISO 9001 con LRQA Business Assurance

Los sistemas de gestión están cada vez más vinculados con el éxito y supervivencia de las
organizaciones. De forma paralela, directores generales y gerentes de todo el mundo
enfatizan la importancia que tienen las auditorías independientes para ayudar a asegurar
que los sistemas de gestión alcanzan sus objetivos.
Nuestra metodología única, LRQA Business Assurance, ayuda a las organizaciones a
gestionar sus sistemas y sus riesgos para mejorar y proteger sus resultados presentes y
futuros. Ofrecemos certificación y formación en las principales normas de SGC.
Para organizaciones que tienen otras normas implementadas, solemos ofrecer auditorías
integradas para ahorrar tiempo y dinero.
Objetivo de la norma ISO 9001

Demostrar la capacidad de proporcionar de forma

coherente los requisitos del cliente y los reglamentos
aplicables al producto
Aspirar a mejorar la satisfacción del cliente a través de la
aplicación eficaz del sistema
ISO 14001

La norma ISO 14001 es la norma

internacional de sistemas de gestión
ambiental (SGA), que ayuda a su
organización a identificar, priorizar y
gestionar los riesgos ambientales,
como parte de sus prácticas de
negocios habituales.
ISO 14001 ES LA UNICA NORMA
AUDITABLE Y ESTABLECE LOS
REQUISITOS QUE DEBE CUMPLIR
UNA EMPRESA PARA OBTENER UNA
CERTIFICACION DE SU SISTEMA DE
GESTION AMBIENTAL
 Mejoramiento Continuo
POLITICA
AMBIENTAL

Revisión por parte

de la gerencia Planificación

Implementación
Verificación y
y Operación
Acción Correctiva

LA NORMA ISO 14001

REQUISITOS DEL SGA – ISO 14001

4.1 REQUISITOS GENERALES

4.2 POLÍTICA AMBIENTAL

4.3 PLANIFICACIÓN
4.6 REVISIÓN POR LA
DIRECCIÓN  Aspectos ambientales.
 Requerimientos legales y otros
requisitos.
 Objetivos, metas y
4.5 VERIFICACIÓN programas.

 Seguimiento y medición. 4.4 IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN

 Evaluación del
cumplimiento legal.  Recursos, funciones, responsabilidad
 No conformidad, acción y autoridad.
correctiva y preventiva.  Competencia, formación y toma de
 Control de los registros. conciencia.
 Auditoría interna.  Comunicación.
 Documentación.
 Control de documentos.
 Control operacional.
 Preparación y respuesta ante
emergencias.
¿ Que Ventajas ofrece?

 Da valor agregado ante los clientes.

 Mejora en el cumplimiento de los requisitos
ambientales legales.
 Reduce los riesgos ambientales y permite
prepararse adecuadamente para evitarlos.
 Acceso a obtener incentivos económicos
 Prevenir la contaminación y reducir los
desechos en forma rentable.
¿A quien aplica?

Es aplicable a cualquier organización que desee,

independientemente del tipo, tamaño y condiciones
geográficas, culturales y sociales:
 Implementar, mantener y mejorar su Sistema de
Gestión Ambiental.
 Garantizar, por si misma, su conformidad con la
política ambiental establecida.
 Demostrar tal conformidad a otros.
 Buscar certificación/registro por parte de una
organización externa.
 Hacer una autodeterminación y autodeclaración
de conformidad con la norma.
ISO 9001 Vs. ISO 14001

Elementos comunes:

 Asignación de recursos.
 Responsabilidad y autoridad
 Entrenamiento
 Control de documentos
 Registros
 No conformidad y acción correctiva y preventiva
 Auditorías internas
 Revisión de la gerencia
 Mejora Continua
ISO 9001 Vs. ISO 14001

Diferencia:

PROPOSITO
ISO 9000 “NECESIDADES DEL CLIENTE”
ISO 14000 “ NECESIDADES DE LA SOCIEDAD
PARA LA PROTECCION DEL MEDIO AMBIENTE”
DIRIGIDO A
ISO 9000 “ CALIDAD PRODUCTO”
ISO 14000 “CALIDAD MEDIO AMBIENTE”
 ISO 31000

La ISO 31.000 fue

aprobada en
noviembre del 2009
después de dos años
de trabajo. Es la única
Se trata de un estándar que puede ISO de Riesgos. Fue
aplicarse a cualquier tipo de aprobada por todos los
países
organización, más allá de su
naturaleza, actividad, escenario
comercial o tipo de producto, entre
otros factores. A través de una serie
de directrices y principios, la norma
Por ahora , esta ISO
busca que cada empresa no es certificable,
implemente un Sistema de Gestión pero si es una buena
del Riesgo para reducir los práctica acordada
obstáculos que impiden la por 160 países
consecución de sus objetivos, siendo
compatible con cada sector.
 RIESGO

Suele usarse riesgo sólo

en sentido negativo; el
mensaje es que
cuando se afecta
positivamente, debe
revisarse si no hubieren
existido riesgos en esos
logros.

algo que afecta positiva o

negativamente al logro de los
objetivos, con la potenciales eventos
ISO se refiere a
y consecuencias asociados a Administración de
probabilidades de ocurrencia. riesgos como la
coordinación de
actividades para dirigir
y controlar a la entidad
respecto a los riesgos.
 Beneficios de la norma

La norma ISO 31000 esta diseñada para ayudar a las organizaciones a:

• Aumentar la probabilidad de lograr los objetivos.
• Fomentar la gestión proactiva.
• Ser consientes de la necesidad de identificar y tratar el riesgo en toda la organización.
• Mejorar la identificación de oportunidades y amenazas.
• Cumplir con las exigencias legales y reglaméntales pertinentes, así como las normas
internacionales.
• Mejorar la información financiera.
• Mejorar la gobernabilidad.
• Mejorar la confianza de los grupos de interés.
• Establecer un base confiable para la toma de decisiones y la planificación.
• Mejorar los controles.
• Asignar y utilizar con eficacia los recursos para el tratamiento del riesgo
• Mejorar la eficacia y eficiencia operacional.
• Mejorar la salud y seguridad, así como la protección del medioambiente.
• Mejorar la prevención de perdidas, asi como la gestión de incidentes.
• Minimizar las perdidas.
• Mejorar el aprendizaje organizacional.
• Mejorar la capacidad de recuperación de la organización.