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MR1 NEFROLOGÍA
Richard E Pratley, Vanita R Aroda, Ildiko Lingvay, Jörg Lüdemann. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in
patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;
6: 275–86
DIABETES TIPO 2
A pesar de los considerables avances en las opciones de tratamiento para la diabetes tipo
2, una proporción significativa de pacientes no logran los objetivos glucémicos
recomendados y, por lo tanto, corren el riesgo de desarrollar varias complicaciones
crónicas de la diabetes, incluidas las enfermedades cardiovasculares.
Los agonistas del receptor del péptido similar al glucágon (GLP-1R) son una opción de
tratamiento establecida para la diabetes tipo 2. Estos medicamentos son tratamientos
antihiperglucemiantes efectivos que conllevan un bajo riesgo de hipoglucemia y
promueven pérdida de peso.
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AGONISTAS DEL RECEPTOR DEL PÉPTIDO
SIMILAR AL GLUCÁGON (GLP-1R)
SEMAGLUTIDA
DULAGLUTIDA
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SUSTAIN 7 fue un ensayo de 40 semanas, fase 3b, aleatorizado, abierto,
controlado, de cuatro grupos; realizado en 194 sitios (hospitales, instituciones
clínicas o consultorios privados) en 16 países (Bulgaria , Croacia, Finlandia,
Alemania, Grecia, Hong Kong, India, Irlanda, Letonia, Lituania, Portugal,
Rumania, Eslovaquia, España, el Reino Unido y los EE. UU).
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CRITERIOS DE INCLUSION
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Mujer que está embarazada o en periodo de lactancia
El tratamiento con cualquier medicamento para la
indicación de diabetes u obesidad que no esté indicado en
los criterios de inclusión en un período de 90 días antes del
examen.
Antecedentes de pancreatitis (aguda o crónica)
Screening de calcitonina sérica igual o superior a 50 ng/L
Antecedentes familiares o personales de NEM 2A o
CRITERIOS DE EXCLUSION carcinoma medular de tiroides
Insuficiencia renal definida como eGFR por debajo de 60
ml/min/1,73 m2 según CKD-EPI
Insuficiencia Cardiaca clase IV
Revascularización coronaria, carótida o arterial periférica
planificada el día del screening
Retinopatía proliferativa o maculopatía que requiere
tratamiento agudo
Historia o presencia de neoplasias malignas en los últimos
5 años
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Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1: 1: 1: 1) mediante el uso de
un sistema interactivo de respuesta en web para recibir: semaglutida 0,5 mg,
dulaglutida 0,75 mg, semaglutida 1 mg o dulaglutida 1,5 mg, una vez a la
semana. La aleatorización no fue estratificada.
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Variación en la HbA1c a las 40 semanas del tratamiento.
PRIMARIO
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Se planificó la inscripción de 1196 pacientes, con 299 en cada grupo, ya que esto
daría un 90% de potencia para confirmar la no inferioridad de la HbA1c y la
superioridad del peso corporal entre semaglutida y dulaglutida en ambos niveles de
dosis
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Inicial: 6/01/16-22/06/16
Final: 10/04/17
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Richard E Pratley,
Vanita R Aroda, Ildiko
Lingvay, Jörg
Lüdemann.
Semaglutide versus
dulaglutide once
weekly in patients with
type 2 diabetes
(SUSTAIN 7): a
randomised, open-
label, phase 3b trial.
Lancet Diabetes
662
537 Endocrinol 2018; 6:
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FIGURA A-B
Cambios en la
HbA1C (Semanal
y a la semana 40)
ETD: Diferencia de
tratamiento estimada
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FIGURA C-D
Cambios en la
glicemia en
ayunas (Semanal
y a la semana 40)
ETD: Diferencia de
tratamiento estimada
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FIGURA E-F
Cambios en el
automonitoreo
de las glicemias
(Dosis bajas de
ambos Fxs y
Dosis altas de
ambos Fxs)
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FIGURA G-H
Cambios en la
peso corporal
(Semanal y a la
semana 40)
ETD: Diferencia de
tratamiento estimada
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El perfil clínico de los agonistas de GLP-1R -incluido un mejor control glucémico, un
bajo riesgo de hipoglucemia y el potencial de pérdida de peso clínicamente
relevante- hace que esta clase de fármacos sea una opción útil para los pacientes y
ha llevado a su incorporación a las directrices para el tratamiento de diabetes tipo 2.
En este estudio se observó por ejemplo, pérdida de peso en todos los grupos de
tratamiento; sin embargo, la magnitud de la pérdida de peso lograda con
semaglutida fue el doble de la cantidad alcanzada con dulaglutida en ambos niveles
de dosis.
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patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;
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Un efecto mediado por el peso
La sensibilidad a la insulina y la
corporal sobre la sensibilidad a la
función de las células β no se
insulina y la función de las células β
investigaron durante este estudio; sin
también podría haber contribuido a
embargo, semaglutida ha
la mayor mejoría en el control
demostrado mejorar la sensibilidad a
glucémico observado con
la insulina principalmente a través de
semaglutida en comparación con
la pérdida de peso.
dulaglutida.
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patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol 2018;
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El diseño abierto (sin enmascaramiento), implementado porque el
enmascaramiento del dispositivo de administración patentado de dulaglutida
habría requerido el uso de un dispositivo diferente del clínicamente disponible,
lo que habría reducido la relevancia clínica de los hallazgos.
Los pacientes reclutados fueron tratados solo con metformina y tenían una
función renal relativamente normal o insuficiencia renal leve, lo que limitaba la
generalización de los hallazgos del estudio a otras poblaciones.
Richard E Pratley, Vanita R Aroda, Ildiko Lingvay, Jörg Lüdemann. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in
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