 ISO ( Organización Internacional de Normalización), es una federación mundial de

organismos internacionales normalmente se realiza a través de los comités

técnicos de ISO
 La norma proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario
para los sistemas de gestión de la calidad, y proporciona la base para otras
normas.
 Pretende ayudar al usuario a entender los conceptos fundamentales, los principios
y el vocabulario de gestión de la calidad .
 El Organismo Internacional de Normalización, ISO, (International Organization for
Standardization), fue creado en 1947 y cuenta con 91 estados miembros, que son
representados por sus organismos nacionales de normalización
 La ISO trabaja para lograr uno forma común de conseguir el establecimiento del
sistema de calidad, que garantice la satisfacción de las necesidades y expectativas
de los consumidores.
 El diario oficial de las comunidades europeas, el 28 de enero de 1991, publicó una
comunicación que fue también nombrada el Libro Verde de la normalización
 Proporcionar elementos para que una organización pueda lograr la calidad del
producto o servicio, a la vez que mantenerla en el tiempo, de manera que las
necesidades del cliente sean satisfechas permanentemente, permitiéndole a la
empresa reducir costos de calidad, aumentar la productividad, y destacarse o
sobresalir frente a la competencia.
 Proporcionar a los clientes o usuarios la seguridad de que el producto o los
servicios tienen la calidad deseada, concertada, pactada o contratada.
 Proporcionar a la dirección de la empresa la seguridad de que se obtiene la
calidad deseada.
 Establecer las directrices, mediante las cuales la organización, puede seleccionar
y utilizar las normas.
 ISO 9000 - Vocabulario y sus fundamentos
 ISO 9001 - Requerimientos
 ISO 9004 & ISO 9004 -2 Gestión para el éxito sostenido de una organización
 ISO 19011- Guía para manejo de auditoria de sistemas
 Calidad
 La calidad de los productos y servicios de una organización esta determinada por la
capacidad para satisfacer a los clientes y por el impacto previsto y el no previsto sobre
las partes interesadas pertinentes
 Sistema de gestión de la calidad
 Es el que gestiona los procesos que interactúan y los recursos que se requieren para
proporcionar valor y lograr los resultados para las partes interesadas pertinentes.
 Contexto de una organización
 Determina los factores que influyen en el propósito, objetivos y sostenibilidad de la
organización.
 Partes interesadas
 Hay que identificar sus partes interesadas, estas son aquellas que generan riesgo
significativo para la sostenibilidad de la organización si sus necesidades y expectativas
no se cumplen.
 Apoyo
 Nos habla de la necesidad de determinar y proporcionar los recursos necesarios para
cumplir cada uno de los requisitos
 Personas
 La motivación del personal es un factor de importancia para lograr su compromiso. La
organización se verá en la necesidad de buscar los mecanismos para fomentarla
 Competencia
 La organización debe determinar las competencias necesarias, evaluar las competencias
actuales y proporcionar los recursos para disminuir las brechas entre ambas. Esto va más
allá de elaborar y cumplir un calendario de formación. Requiere de la compenetración
de las personas y la organización en función de los objetivos y el bienestar mutuo.
 Toma de conciencia
 La dirección es la encargada de encontrar y facilitar los mecanismos para la toma de
conciencia de todo el personal
 Comunicacion
 La comunicación interna planificada y eficaz (es decir, dentro de la organización) y la
externa (es decir con las partes interesadas pertinentes) fomenta el compromiso de las
personas y aumenta la comprensión.
 Enfoque al cliente
 Liderazgo
 Compromiso de las personas
 Enfoque a procesos
 Mejora
 Toma de decisiones basada en la evidencia
 Gestión de relaciones
 Idea
 El proceso de certificación se inicia con un diagnóstico de la situación actual de la
empresa. En este sentido, se deben determinar cuáles son las condiciones de los
sistemas de calidad existentes en ella identificando los puntos débiles
 Decision

 Todo comienza con la idea, pero

si no se toma la decisión de llevar
a cabo tal proyecto, jamás se
verán resultados en la
organización. En este sentido, es
necesario un Plan Estratégico,
que indique la forma de llevar a
cabo este proceso que va desde
elegir el Sistema de Gestión de la
Calidad hasta la Empresa
Certificadora
 Compromiso
 El compromiso de la empresa al asumir el proyecto es un
reto que exige que todos los miembros involucrados
realicen su labor como lo exige la certificación. Todo el
trabajo caerá y se verá retrasado si alguno de ellos fallara
 Actuación
 El personal debe estar involucrado en el proyecto pues cada
integrante de la organización, debe conocer la misión, las
políticas y los objetivos del sistema de calidad para que en el
caso de ser interrogado por algún auditor responda
correctamente. Los puntos malos provenientes de respuestas que
denoten ignorancia o desinterés restan nota a la calificación para
la certificación
 Control
 Es necesario tener una actitud activa de análisis que
permita identificar las causas que originan las
desviaciones existentes (si es que las hay) y tomar
acciones correctivas al respecto de las mismas.
 Mejora Continua
 Involucra a todos los miembros de la organización.
 La empresa puede y debe realizar una Preauditoría de
Certificación que a manera de ensayo final, permite
enmendar todos los errores que el nuevo sistema de
calidad implantado pueda presentar antes de la
evaluación formal realizada ya por la Empresa
Certificadora.
 El proceso de registración es la parte inicial de la etapa donde solicitas la
auditoría. El Proceso de Registración se compone de seis(6) pasos:
 Aplicación – Se hace el contacto y el contrato con la agencia registradora. Es
importante verificar que la agencia registradora está debidamente certificada y
acreditada para realizar el proceso.
 Revisión de Documentos – Se identifica el tamaño de la organización, enfoque de
la operación y el tiempo deseado para registrarse. Se recomienda que la empresa
verifique primero el Manual de Calidad ya que este documento describe como se
gerencia el proceso de calidad.
3. “Pre-Assessment” – Se hace con el propósito de identificar de reducir
costos ya que te permite ver hacia donde debes dirigir tus esfuerzos. Es una
pre-auditoría.
4. “Full- Assessment” – Se lleva a cabo cuando la agencia que te va a auditar a
confirmado que el Sistema de Calidad documentado de la empresa está
conforme al Sistema Gerencial Estándar con la industria.
5. Registración – Una vez la auditoría es completada se confirman los
resultados:
 Aprobado – La compañía puede esperar ser registrada si tiene implementado
todos los elementos del estándar de calidad y solo encuentran deficiencias
menores.
 Aprobado Condicional o Provisional – La organización puede esperar esto si tiene
un sistema documentado pero no está completamente implementado y se
encuentran deficiencias en las áreas evaluadas y la tendencia no es favorable. Se
requiere que la compañía responda a cualquier deficiencia identificada.
 No Aprobado – La organización puede esperar este resultado si tiene un sistema
documentado pero no está implementado o cuando los elementos del estándar
de calidad como el control de diseños, auditorías internas, acciones correctivas y
control del proceso no están en su totalidad presente.
6. Seguimiento – Se puede otorgar la registración de forma indefinida,
registración pendiente o visitas regulares con un tiempo especificado de
dos (2) a cuatro (4) años o seguimiento anual.