TUGAS TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR

 NAMA KELOMPOK :
1. EKA PUTRI WIDAYANTI
2. EMY KRISWINARTI
3. FRISKA ERLINA DEWI
4. FITRI NUR ANDJARWATI
DATA PREFORMULASI
OBAT Diphenhydramine
 Pengertian

Obat Diphenhydramine adalah obat dengan fungsi untuk menghilangkan rasa

gatal dan nyeri sementara yang disebabkan oleh luka bakar atau luka potong atau
loka gores ringan,tergores sinar matahari,gigitan serangga,dan iritasi kulit ringan.
Obat ini merupakan golongan antihistamin.
Bentuk sediaan cair

Obat Diphenhydramine dibuat dalam sediaan sirup dikarenakan sifatnya yang

mudah larut dalam air sehingga pemilihan bentuk sediaan sirup dirasa paling
efektif memudahkan dalam penggunaan bagi pasien yang kesulitan mengkonsumsi
tablet atau kapsul terutama untuk anak-anak, karena selain bentuk dari sediaan cair
sangat mudah dikonsumsi, anak-anak juga akan lebih menyukai sediaan sirup
karena pemikatnya seperti warna,rasa,dan baunya.
 Struktur kimia dan karakteristik obat
Diphenhydramine

Karaketeristik : mudah larut dalam air, dalam etanol(95%)P, dan dalam kloroform P, sangat
sukar larut dalam eter P, agak sukar larut dalam asetat P
 Pemerian : Serbuk hablur; putih; tidak berbau; rasa pahit. Jika terkena cahaya,
perlahan-lahan warnanya menjadi gelap.
 Kelarutan : Mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P dan dalam Kloroform P;
sangat sukar larut dalam eter P; agak sukar larut dalam aseton P.
 Titik Leleh : 167o-172o
 PH Larutan : Ph 5% larutan Diphendiramin HCL dalam air adalah 4-6
 Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya.
 Inkompatibilitas : Diphendiramin HCL inkompatibel dengan Anfoterisin B, Na-
sefmetazol, Na-sefalotin, Hidrokortison natrium suksinat, beberapa larutan
barbituratdan larutan basa atau larutan asam kuat
 Perbandingan 1:1
 Stabilitas
-terhadap cahaya: tidak stabil berubah menjadi gelap jika terkena cahaya
-tehadap suhu: tidak stabil, titik lebur 167oC sampai 172oC disimpan dalam suhu
15oC-30oC
-terhadap PH: stabil pada PH 4-6,5
-terhadap oksigen: tidak stabil mudah teroksidasi, disimpan dalam wadah kedap udara
Bobot molekul

Memiliki bobot molekul 291,82

Metode analitik

Metode analisis menggunakan HPLC ( High Performance Liquid

Chomatography)merupakan analisis yang bisa dikategorikan cepat, tetapi di
industri mereka membutuhkan analisis yang lebih cepat dan efisien dari ini. Hal
ini dikarenakan tuntutan kebutuhan produk dengan waktu yang cepat dengan biaya
seminimal mungkin, dan jumlah lot produk yang banyak.
Ruahan

 Warna: Putih
 Rasa: Pahit disertai rasa tebal
 Bau: Tidak berbau
Informasi Terapeutik

 Diphenhydramine yaitu mengantuk, merasa lelah, pusing, gangguan

koordinasi, mulut kering dan menebal dan secret lain dari pernafasan dan
gangguan lambung. Diphenhydramine juga dapat menyebabkan penglihatan
kabur, penglihatan ganda, gemetar hilang nafsu makan atau mual
 Berhenti gunakan diphenhydramine dan segera cari bantuan medis darurat
jika anda mengalami tanda reaksi alergi (sulit bernafas tenggorokan tertutupi
bengkak wajah bibir atau lidah atau gatal-gatal.
Toksikologi

 Toksisitas obat
Efek yang merusak terhadap organisme atau jaringan sebagai akibat overdosis
Ex: depresi pernafasan akibat penumpukan morfin sulfat dalam tubuh
Bahaya Potensial

Dapat menyebabkan ngantuk, retensi urin, mulut kering, gangguan pencernaan, sedasi.
Pelengkap kompatibilitas

 Kompatibilitas Interaksi
Diphenhydramine HCL tidak kompatibel dengan amfopterisin B, Natrium sefmetazol,
Natrium sefalotin, Hidrokortison natrium suksinat, beberapa barbiturat yang larut air,
larutan basa atau asam kuat.

 Studi invivo
Studi pada hewan percobaan tidak memperlihatkan adanya resiko terhadap janin,
namun belum ada studi terkontrol pada wanita hamil. Diphenhydramine dapat diserap
kedalam ASI. Obat ini juga dapat mengurangi produksi ASI.
Alasan

 Sirup adalah sediaan cair berupa larutan yang mengandung sakarosa, kecuali dinyatakan
lain, kadar sakarosa C12H22011 tidak kurang dari 64% dan tidak lebih dari 66,0%
 Sediaan yang dibuat adalah larutan sejati karena zat aktif mudah larut dalam air.
Larutan sejati memiliki beberapa keuntungan diantaranya lebih mudah ditelan
dibanding bentuk padat sehingga dapat digunakan untuk bayi anak-anak dan usia lanjut
segera diabsobsi karena sudah berada dalam bentuk larutan obat secara homogen
terdistribusi keseluruh sediaan dan zat yang mengiritasi mukosa lambung akan
berkurang karena larutan akan diencerkan oleh cairan lambung. Karena molekul-
molekul dalam larutan terdispersi secara merata, maka penggunaan larutan sebagai
bentuk sediaan, umumnya memberikan jaminan keseragaman dosis dan memiliki
ketelitian yang baik jika larutan diencerkan atau dicampur. Selain itu sediaan cair
biasanya dapat menutupi rasa tidak enak atau rasa pahit dari obat tetapi sediaan cair
lebih mudah rusak oleh tempat penyimpanan sediaan, sediaan bentuk ini juga mudah
terkontaminasi oleh bakteri karena air merupakan media yang paling bagus untuk
pertumbuhan bakteri