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Contexto de la organización

4.3 Determinación del alcance del


sistema de gestión de calidad.
La organización debe determinar
los limites y la aplicabilidad del
sistema de gestión de la calidad
para establecer su alcance.
Cunado se determina este alcance,
la organización debe considerar:
a) Las cuestiones externas e
internas indicadas en el
apartado 4.1.
b) Los requisitos de las partes
interesadas pertinentes
indicados en el apartado 4.2.
c) Los productos y servicios de la
organización.
Ejemplos de declaración de alcance
Haz tu declaración de alcance clara y concisa. Una vez la tengas, haz que todos la lean. ¿Esta suficientemente
clara? Si no lo es para todos, ¿cómo vas a estar seguro de que lo será para un auditor?

Tannerty S.A diseña, produce y comercializa pieles de cuero. En el sistema de gestión de calidad se incluyen
los procesos de diseño y desarrollo, compras, mercadeo, producción, almacenamiento y experiencia del
cliente. Consideramos la normatividad ambiental pertinente ya que nuestra actividad tiene un impacto
sobre el medio ambiente, igualmente consideramos todos los requisitos de norma ISO 9001:2015.

¿Cómo determinar el alcance del SGC?


Generalmente el alcance se establece para toda la compañía. ¿Por qué hacerlo para algunos procesos en
específico? Depende de la naturaleza de la empresa. Por ejemplo:

Una multinacional con múltiples sedes en el mundo, tenga mayor interés en certificarse sólo en su sede
central o en aquellas sedes donde los proveedores le exigen tener certificación en ISO 9001.

El 80% de las ventas de una empresa se da en sola una de sus líneas de servicio; y para brindar confianza a
los clientes, la empresa va a certificarse sólo en esta línea de servicio.
Considera las cuestiones internas y externas de tu organización: Una herramienta como la matriz dofa te permitirá lograrlo.

Los requisitos de las partes interesadas: Define quiénes son los interesados. Herramientas como el análisis PESTEL te darán
claridad sobre ello, posteriormente determina cuáles son sus requisitos y la forma en la que intervendrás con ellos.

Define con claridad cuáles son los productos y servicios de la organización. ¿Tienes elaborado un mapa de procesos? Una
herramienta como la caracterización de procesos te ayuda a comprender a fondo los productos y servicios, lo que representa
un insumo importante en las decisiones a tomar, como por ejemplo, el alcance del SGC.
¿Existen requisitos que no vas a incluir en tu SGC? Aquellos que no vas a incluir, ¿afecta la capacidad de la organización para
entregar un producto o servicio conforme? ¿Podrían afectar la satisfacción del cliente? Si la respuesta es positiva, ya sabes
qué hacer.

Redacta el alcance: Define con precisión el alcance de tu SGC. Este puede ser un párrafo bastante extenso o ser solo una
frase. Lo importante aquí es que al leerlo, se tenga claridad sobre dónde aplica el SGC. Considera:
Las ubicaciones físicas de la compañía, por ejemplo sólo incluyes la planta de producción y no los puntos de venta.
Productos y servicios a incluir: Por ejemplo sólo incluyes la producción y venta pero no el servicio postventa.
Procesos del SGC: Consideras que contabilidad no es vital para la calidad del producto o servicio que suministras, por lo cual
no incluyes esta área.

Aplicabilidad de numerales: Por ejemplo, eres una comercializadora de partes de motos, por lo que no aplica el diseño y
desarrollo.

El alcance se debe mantener como información documentada.


Revisa el alcance periódicamente. Si la organización cambia, el alcance puede que también.
Contexto de la organización
4.4 Sistema de gestión de calidad y sus
procesos.
4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el Sistema de
Gestión de la Calidad, incluido los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de
esta Norma Internacional.
La organización debe acordar los procesos necesarios para el sistema de Gestión de la Calidad y su
aplicación a través de la organización, y debe:

a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;


b) determinar tanto la secuencia como la interacción de estos procesos;
c) determinar y aplicar los criterios y métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores
del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos
procesos;
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar responsabilidades y autoridades para estos procesos;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo a los requisitos del apartado 6.1;
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos
procesos logran los resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el sistema de Gestión de la Calidad.

4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe:


a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos;
b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo
planificado.

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