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ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES

Cadena de Frío
Dr. Fernando Pérez Cárdenas
Equipo Técnico de Cadena de Frío
ESNI MINSA

Julián Valentín Nina


Responsable de Cadena de Frio
Dirección Regional de Salud Ancash
SUPERVISOR NACIONAL DE CADENA DE FRIO
ESNI MINSA
CADENA DE FRÍO
DEFINICIONES OPERATIVAS
Cadena de frío Es el sistema que asegura el adecuado
– Transporte,
– Almacenamiento y
– Manipulación de las vacunas,

desde su producción hasta su aplicación; dentro de los


rangos de temperatura establecidos para asegurar que las
vacunas …

“mantengan su potencia Inmunológica”

3
Cadena de frío

4
ELEMENTOS DE CADENA DE FRIO

a) Recurso Humano: Es el personal de salud profesional y


técnico que está capacitado, calificado, comprometido y
asignado al manejo de la cadena de frío,. Se incluye al
personal de mantenimiento, de almacén, de seguridad y de
servicio que tiene relación directa o indirecta con la
recepción, manipulación y transporte de las vacunas.

b) Infraestructura: Las áreas deben ser exclusivas y tener las


condiciones técnicas apropiadas para la instalación de
equipos de cadena de frío (Anexo 2), para asegurar el
adecuado almacenamiento y manipulación de las vacunas.
• CONCEPTOS BÁSICOS
• REFRIGERACIÓN
• La refrigeración se puede definir como el proceso de bajar la temperatura a un
cuerpo o espacio determinado.
• Las aplicaciones de la refrigeración son múltiples, entre las más importantes
tenemos la conservación de alimentos y el acondicionamiento de aire.

• CALOR
• El calor es una de las formas de energía . La unidad de medida del calor es la
caloría.

• TRANSMISIÓN DE CALOR
• CONDUCCIÓN :
• Es la transmisión de calor desde un punto con una mayor temperatura hasta otro
de menor temperatura,
• RADIACIÓN:
• Es la transferencia de calor que se da sin la necesidad de un cuerpo o agente
conductor, el calor se transmite por medio de ondas o rayos que son capaces de
atravesar espacios
• CONVECCIÓN:
• La transferencia de calor por convección se da por la diferencia de densidad que
sufren los gases y los líquidos.
• FRÍO:
• El frío es simplemente la ausencia de calor, El frío se produce cuando se quita el
calor a un cuerpo o espacio.
• AISLAMIENTO
• Un aislante de calor ideal debe evitar la transferencia de calor en sus tres formas
que son la conducción, la radiación y la convección.
• TEMPERATURA
• La temperatura se puede definir como el grado de calor con respecto a un cero
Indica únicamente que tan caliente está un cuerpo con respecto a otro.
• Los mas usados la escala “Centígrada” ,y la escala “Fahrenheit”
• Ejemplo 1:
• Convertir 40 ºC a Fahrenheit
• 40 x 1.8 + 32 = 72 + 32 = 104ºF.
• Ejemplo 2:
• Convertir 104ºF a Centígrados
• 104 – 32 /1.8= 72 /1.8 = 40ºC
Refrigerador Eléctrico Horizontal Ice
Lined
Refrigerador Fotovoltaico Solar
CAMARA FRIA PARA VACUNAS DE LA DIRECCION
EJECUTIVOS REGIONAL DE SALUD ANCASH
DE VENTAS
- Componentes complementarios: Son todos aquellos
indispensables para el control de temperatura y transporte en
el trabajo de campo, como por ejemplo; termos, paquetes
fríos, termómetros, data logger.
EJECUTIVOS DE VENTAS
RED NACIONAL DE CADENA DE FRIO
Red Nacional de Cadena de frío
El esquema de vacunación, es la representación secuencial del ordenamiento
y la forma de cómo se aplican las vacunas oficialmente aprobadas para el país.

a) Nivel Nacional de Cadena de Frío, corresponde al Almacén


Central y debe contar con capacidad de almacenaje para abastecer a todo el país
por amplios períodos de tiempos.

b) Nivel Regional, es el segundo nivel, se ubica en cada región y su capacidad


debe responder a la población asignada para su respectiva región.

c) Nivel Local, es el tercer nivel y tiene menor capacidad de almacenaje, su


ubicación debe ser estratégica y responde a la necesidad de abastecer con vacunas
a los Establecimientos de Salud.
PROCESOS DE LA CADENA DE FRIO

Almacenamiento de vacunas:
Se refiere a la conservación de vacunas la que debe realizarse
en los equipos frigoríficos indicados en la presente Norma
Técnica

Se debe mantener en el rango de temperatura establecido, de


acuerdo a cada nivel de complejidad, para garantizar la
calidad de la vacuna y su potencia inmunológica.
LINEAMIENTOS GENERALES PARA LA
CONSERVACION DE VACUNAS


• Termoestabilidad de la vacuna.
• Política de frascos abiertos
• Control y registro de la temperatura
• Preparación y adecuación de paquetes fríos
• Plan de contingencia
• Regulación de temperatura en los equipos
frigoríficos:
Temperatura de conservación de las vacunas
Viruela POLIOMIELITIS Hepatitis viral B

Vacuna HvB

Vacunas termoestables Vacunas sensible al calor Vacunas sensible al frío


Vacunas en Refrigerador Vacunas en Refrigerador Vacunas en Refrigerador
Termos sin PF Termos con PF Termos con PF
21

adecuados
FACTORES DE MAYOR INFLUENCIA EN LA ESTABILIDAD DE
LAS VACUNAS
• La humedad afecta a las vacunas liofilizadas (vacuna de virus vivo .
(ejemplo sarampión , rubéola)
• El tiempo afecta a las vacunas de microorganismo vivos atenuados
(vacunas virales y bacterianas: ejemplo sarampión, varicela, fiebre
amarilla)
• La luz afecta a las vacunas de virus vivos
• La Temperatura tiene efecto acumulativo
• Cuando las vacunas se degradan por exposición al calor, no cambian
de color. Por ello una prueba completa de laboratorio es el único
medio de comprobar si una vacuna ha perdido su potencia o eficacia
• Las vacunas son sustancias biológicas muy sensibles al calor, luz del
sol incluso la luz de los fluorescentes, se degradan progresivamente y
su perdida de potencia o deterioro es irreversible
RECOMENDACIONES PARA UN CORRECTO ALMACENAMIENTO DE VACUNAS

 Se debe de controlar y registrar la Tº diariamente Tº


de las cámaras frigoríficas (0ºC y 8ºC; refrigeradoras
 Las congeladoras se mantendrán siempre con un stock
de paquetes refrigerantes al 75% de su capacidad como
máximo
 En los estantes inferiores del refrigerador , se deben de
ubicar botellas llenas de agua cerradas, de 4 a 8 x L (2,5
cm. entre botella y botella y/o pared), esto permite
estabilizar y recuperar la Tº interna más rápidamente
después de abrir la puerta (Estudios han demostrado
que a una Tº ambiental una nevera tarda en recuperar
su Tº ambiental en 120’ y con botellas en 52’).
 No se deben de guardar vacunas en los estantes
inferiores ni en la puerta del refrigerador. No se debe de
amontonar las vacunas, hay que dejar un espacio entre
éstas para que circule el aire frío
 Semanalmente debe de verificarse la formación de hielo
en el evaporador y en el congelador (no mayor a 5 mm),
es necesario descongelar la refrigeradora. Por lo que se
debe de almacenar las vacunas en plan de contingencia.
 Abrir la nevera (refrigeradora) 45º y en el menor T’, sin
meter la cabeza, ni coger el termómetro, sino solo mirar
la Tº (termómetro triangular para refrigeradores a base
de alcohol (-35ºC no se congela), Colocar en la 2da.
bandeja junto a la vacuna HVB.
 Cada 30” de apertura de la puerta del refrigerador, tarda
1 hora en restablecerse la T° interna entre 0 – 8°C.
Cual es la temperatura de conservación
de las vacunas
en el refrigerador y
en los termos porta vacunas o cajas
transportadoras?
Temperatura de conservación de las vacunas:
en el refrigerador , termos o cajas transportadoras

Monitoreo de conservación de las vacunas en el refrigerador y vacunación con Data Logger


Temperatura de conservación de las vacunas
 Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.
 La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los textos es de 2ºC a
8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos sudar).

 La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada en el estudio de


“Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la
cadena de frío realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEP y los resultados de la introducción de los
Data Logger en todos los niveles de la cadena de frío, donde se evidencia que durante la
manipulación de la vacuna en el termo permanece por debajo de los +2°C sin sobrepasar los 0°C,
por lo que se toma la decisión de:

– Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC

– Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados” por “Paquetes fríos adecuados”


(hasta escuchar o visualizar la presencia de agua dentro del paquete frío).

– Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de los 0°C o por encima
de +8°C.
Adecuación de Paquetes
Fríos

1. Retirar el paquete frío del gabinete de


congelación.

2. Colocar los paquetes fríos sobre una


superficie o mesa acanalada, para
facilitar la exposición del paquete frío
por ambos lados.

3. No basta solo hacerlos sudar, es


necesario que el agua se mueve
levemente dentro del paquete frío
cuando se agita a la altura del oído.

4. Cuando se escuche este movimiento del


agua recién se colocar dentro del termo
o caja transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto de
congelación del agua (0°C)
Temperatura en el refrigerador y de los termos con
paquetes fríos adecuados
MONITOREO DE LA CONSERVACION DE VACUNAS EN EL REFRIGERADOR Y VACUNACION EXTRAMURAL DEL ESTABLECIMIENTO CON DATA LOGGER

• El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunación intramural en los termos
porta vacunas con paquetes fríos adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2ºC en los termos sin
exponer a riesgo de congelación las vacunas.
Comportamiento de la temperatura en el refrigerador y de
los termos con paquetes fríos adecuados

30
Tiempo de Almacenamiento de las vacunas
TABLA N° 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles
NACIONAL REGIONAL LOCAL
Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice Line, Gas o Solar
Vacunas Almacén RED Instituto
Almacén Central Almacenes regionales
Almacén microred Hospital,
MINSA DIRESA/GERESA/DISA
Centro de acopio CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO anti polio oral -15°C a -25°C
BCG*
SRP*
Sarampión, rubeola, parotiditis.
SR*
Sarampión, rubeola.
AMA*
anti amarilica
Hib Liofilizada*
Haemophilus tipo b
HvB
Hepatiis viral B
Pentavalente (DPT-HvB- Hib)
+ 0°C a + 8°C
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiis
viral B, Haemophilus tipo b
Tetravalente (DPT-Hib)
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT pediátrico
Difteria, tétanos pediátrico
dT adulto
Difteria, tétanos adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV
polio virus inactivada
VPH
papiloma virus humano
Hib liquida
Los diluyentes nunca deben congelarse.
* OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20°C. Almacenar a -20°C no es
perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeración y
transportarse a 0°C a +8C°.
Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores.
WHO/V&B/02.34 – Tabla modificado por ESNI MINSA PERU
Almacenamiento adecuado de las vacunas

1. Conocer las características de termoestabilidad de las


vacunas.

2. Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo.

3. Recomendaciones generales para almacenamiento de


vacunas.
Recomendaciones generales para almacenamiento de vacunas.
El equipo de cadena de frío debe ser para el almacenamiento exclusivo de vacunas de la Estrategia Nacional
Sanitaria de Inmunizaciones.
• NO ALMACENAR
– comidas y/o bebidas
– medicamentos
– reactivos de laboratorio
– muestras para laboratorio
• Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura.
• Controlar y registrar la temperatura dos veces al día, al inicio y al final de la jornada, lo debe de hacer
preferentemente por la misma persona y a la misma hora, utilizando el termómetro ubicado en cara anterior
del refrigerador.
• Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma corriente, para
asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente.
• Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las vacunas.
• Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.
• No usar conexiones múltiples, el equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente.
• Nunca cortar el cable para extender o cambiar el enchufe del refrigerador
• Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
• Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1500 wats por cada equipo.
• Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros del piso,
exclusivo para el equipo.
• Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su técnico de cadena de frío de
refrigeración.
Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo

a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line.

• Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseñados especialmente para la conservación de vacunas.

RECOMENDACIONES ESPEFICAS
o Refrigerador ICE Line.
 Las vacunas en los refrigeradores Ice line deben de
almacenarse solo dentro de las canastillas del
refrigerador.
 Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de
vencimiento.
 En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en
el nivel superior, donde se recomienda ubicar las
vacunas de uso diario.
 En la parte externa rotular indicando el tipo de
vacunas que contiene cada canastilla para facilitar
su ubicación
 Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la
parte externa del equipo.
Almacenamiento en refrigeradores a gas/electricidad
Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan como fuente
refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de un mechero alimentado
a gas. En caso de contar con fluido eléctrico, este equipo funciona con una resistencia.

Almacenar vacunas en los gabinetes de acuerdo a la termo estabilidad de las vacuna

(a) Primer gabinete:


 APO, anti polio oral
 SRP, anti Sarampión, Rubéola,
Parotidis
 BCG,
 AMA, anti amarilica

(b) Segundo gabinete


 HvB con TERMOMETRO
 Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
 Tetravalente (DPT+Hib)
 DPT, DT pediátrica, dT adulto
 Influenza estacionaria
 Neumococo
 Rota virus
 IPV poliovirus inactivado
 PVH papiloma virus humano
 Meningococo
 Hib Liquida
 Influenza A H1N1
Refrigerador Eléctrico Vertical
Almacenamientoen
Almacenamiento enrefrigerador
refrigerador solar/
solar ofotovoltaico
fotovoltaico
Los refrigeradores solares o fotovoltaicos utilizan la energía solar como fuente de energía. Esta
energía es captada a través de paneles y se almacena en baterías. Los refrigeradores
fotovoltaicos se deben ubicar en zonas dispersas sin energía eléctrica, de difícil acceso o que
cubran poblaciones priorizadazas como etnias de la Amazonia.
Refrigerador solar del P.S. Quitaracza Huaylas Caraz
Almacenamiento En Refrigerador Solar o Fotovoltaico

1. Las vacunas pueden almacenarse


indistintamente en cualquiera parte de
las dos canastillas
2. Ubicar las vacunas unicamente dentro
de las canastillas.
3. Almacenar de acuerdo a fecha de
vencimiento.
4. En el lado derecho cuenta con una
canastilla más pequeña donde se
recomienda ubicar las vacunas de
uso diario
Monitoreo de la temperatura de almacenaje de las vacunas

• El monitoreo adecuado de la temperatura, no solo es el control y registro de la


temperatura, implica también asegurar el funcionamiento adecuado del equipo
a través del cumplimiento de las siguientes pautas

1. Control y Registro diario de la temperatura


– Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeración

2. Verificación del funcionamiento del refrigerador


– Verificación del visor de encendido

3. Verificación del punto de calibración del termostato.


– Revisión del Termostato

4. Registro de la temperatura del data logger


– Verificación del visor de encendido
1. Control y Registro diario de la temperatura

Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termómetro que


nos permite medir la temperatura del refrigerador que contiene las
vacunas, estos pueden ser de alcohol o digitales.

Se debe designar 2 personas como responsables del control y registro de


temperatura de las vacunas, el cual se realizara dos veces al día.

Primer control: Al inicio de la jornada, al realizar el retiro de las vacunas


para la jornada diaria, debe controlarse y registrar la temperatura en la “Hoja
de control y registro de Temperatura de refrigeración”.

Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la


temperatura en la “Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeración”. También se procede a retornar las vacunas multi dosis de
acuerdo a la política de frascos abiertos y eliminar las vacunas liofilizadas
que fueron reconstituidas y que son de uso solo por 6 horas (SRP, SR, AMA,
BCG)
CONDICIONES PARA EL PROCEDIMIENTO
DEL CONTROL DE TEMPERATURA
• Ubicación correcta de la
refrigeradora
 Ubicación y tipo
adecuado del
termómetro.
 El Tiempo de lectura.
 REGISTRO
LO QUE NUNCA SE DEBE HACER
Lo que no debe ocurrir
¡NUNCA HAGA ESTO¡
Manejo de la “Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeración”

Anexo 8B. Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Congelación

Refrigelador Nro: Marcar X Indicar el nombre de:


Indicar el número, Indicar el tipo de • Diresa
cuando tiene más de un termómetro que usa para • Red,
refrigelador. controlar la temperatura • Microrred
Marcar X Indicar en el del refrigerador • establecimiento.
Indicar si funciona a : cuadrante el •Digital
•Electricidad, numero de la •Alcohol Nombre del responsable del control
•Gas /electricidad perilla del •Otro de temperatura del refrigerador
• Solar. termostato
•Domestico en el punto Fecha del inicio del control de
Indicar el modelo_ de calibración temperatura del refrigelador
Indicar la capacidad: litros
Indicar el código
patrimonial
2.- Verificación del funcionamiento del refrigerador
• Verificar:
» Refrigerador Ice Line: Verificación del visor de encendido, “luz
verde”.
» Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador de
carga.
3. Verificación del punto de calibración del termostato.

• Una de las causas de ruptura de cadena de frío es el movimiento del


termostato en los vacunatorios
4. Registro de la temperatura del data logger.
Es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de uso
obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulación en la vacunación intra
mural y extra mural.

• Ubicación: • Distribución:
• Refrigeradores • Institutos,
• Termos porta vacunas o • Hospitales,
• Cajas transportadoras • Centros de Salud y
• Puestos de Salud.
Registro de la temperatura del data logger.
• El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro de
temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío,
para el transporte, almacenaje, manipulación en la vacunación intramural y
extramural y nos permite:

1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o


calibración del refrigerador.

2. Evaluar la preparación adecuada de los paquetes fríos para la


conservación de las vacunas en los termos porta vacunas en la
vacunación intramural y extramural, en el transporte o en la
aplicación del plan de contingencia

3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío.


Riesgo de congelación con refrigeradores domésticos no frost

61
Controla y registra diario la temperatura????

Verifica el punto de calibración del termostato ???


Brigada de
Vacunación
CS Banda
Shilcayo

73
Brigada de vacunación
Nivel operativo
INDICADOR Nr. 2 % de días de vacunación
A B C D E F G H I “Termos con Data logger”
J K L 1 2
Vacunación en el ee.ss Manipulación de las vacunas en el Termo
100
Duración % de Ruptura de Cadena de frío por manipulación del termo Ruptura de
del Registro Nro de diás de
90.5
Calidad de la 90.5 90.5
manipulación
(obtenido del días que vacunación Nro de % Nro de 83.3
% 83.3 Time Above Nro de
de las Valor 81.0Time Below Valor 81.0Valor
Data Logger, vacuno (termos con RCF RCF RCF RCF RCF
vacunas % Minimo 0°C Máximo 8°C Minimo
en días) Data logger) 80 <0°C <0°C >8°C >8°C <0°C

28 17 81% 100% 0% 0% 64.3


27 23 100% 100% 0% 0%
60
28 4 19% 100% 0% 0%
28 24 100% 100% 0% 0%
28 22 100% 100% 0% 0%
28 24 100% 100% 0% 0%
40
29 22 100% 100% 0% 0%
27 23 100% 96% 1 4% -1.3 ºC 1h 40m 0%
29 10 45% 100% 0% 0%
28 22 100% 100% 0% 0%
20 15
27 23 100% 100% 0% 0%
8 7 7 8
28 24 100% 100% 4 40% 4 0%
27 22 100% 100% 0% 0%
0
28 24 100% 100% 0% 0%
Marzo

Junio

Setiembre
Julio

Agosto

Octubre
Mayo
Abril

27 24 100% 100% 0% 0%
29 23 100% 100% 0% 0%
28 22 100% 100% 0% 0%
28 23 100% 100% 0% 0%
27 22 100% 100% 0% 0%
28 22 100% 100% 0% Taller 0%
28 24 100% 100% 0% 0%
28 24 100% 100% 0% 0%
28 20 95% 100% 0% 0%
28 23 100% 100% 0% 0%
VENTAJAS DEL DATA LOGGER

1. No requiere viático
2. No requiere chofer
3. No requiere gasolina
4. No requiere capacitación
5. No requiere tiempo
6. No requiere personal especializado
7. Llega a todos los sitios
8. Acompaña la vacuna las 24 horas
9. Informe preciso e inmodificable

77
COMO MEJORAR EL USO DE LOS DATA LOGGER

Se evaluara a todos los establecimientos con


indicadores data logger
1. El incumplimiento del envío mensual del data logger. (indicador Nro 1:
notificación de data logger –”estado de operatividad de los equipos”)
2. El incumplimiento del uso de los data logger en el termo. (indicador
Nro 2: Vacunación en el eess)
3. La preparación inadecuada de los termos porta vacunas. (indicador Nro
3: preparación de los termos por el personal del eess)
4. Estado adecuado de los refrigeradores (indicador Nro 4: RCF en el
refrigerador)

Los resultados seran publicados a nivel nacional


Yajuuu..!
Me pondrán
vacunas bien
conservadas

7
TERMOESTABILIDAD
Factores que afectan la estabilidad de las vacunas
Factores externos:
• La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de las
vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo recomendado
0ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia
• El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al tiempo de
exposición
• Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por ello
todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
• Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el límite
aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta fecha es
indicada por el fabricante en el envase de la vacuna

Factores internos.
• Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada, técnicas de
liofilización, estabilizadores, preservante, adyuvantes, buffer etc.
Sensibilidad de Temperatura de las Vacunas
Días a
37° C
ALTO

Sensibilidad
14
al calor

30

Rotavirus Sensibilidad
Alto
a congelar
Yellow Hib Pen/ly IPV Hib
Polio BCG Fever HepB JE Measles
lyopholized liquid
DTP DTP-HB TT,Td
Termosensibilidad de las vacunas
Días
a 37 ºC

2 Polio
Sensibilidad al calor

Hib
7 líquida
Sarampión DTP

14 Fiebre Hib Pen/li IPV DTP-HB Rotavirus


amarilla liofilizada
BCG

30 TT,Td Hep B
JE

Sensibilidad a la congelación

Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07


Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)
 HvB*
Mas sensible  HvA*
 DPT*
 DT* (adulto)
 dT* (pediátrico)
 Hib* Líquida
 Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
 Neumococo (conjugado y polisacárido)
 Influenza estacionaria
 Influenza H1N1 Pandémica
 Rota virus
 VPH vacuna contra el virus papiloma humano
 IPV - Vacuna polio virus inactivada.
Menos sensible
 Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).

Mas sensible
• APO – Vacuna antipoliomielítica oral
• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
• Hib liofilizada
• Varicela-zoster

Menos sensible

La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas sensibles
al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)

Mas sensible

• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)


• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
• Hib Haemophilus influenza tipo b
• Meningococo C conjugado
• DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular)
• IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
• Varicela

Menos sensible

La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.
Efectos de la congelación sobre la vacuna
• Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido
de aluminio son sensibles a la congelación. Estas vacunas al
ser expuestas a temperaturas de congelación pierden su
estructura coloidal y se rompe en pequeños cristales,
ocasionando la disociación de la proteína del antígeno del
aluminio adyuvante produciendo:

• Perdida irreversible de la potencia de la vacuna = “Ineficacia


de la vacuna”

• Reacciones adversas, formación de abscesos estéril o puede


causar dolor intenso en la zona de aplicación. (error
programático)
Vacunas Tiempo de Requisitos indispensables
Tiempo de uso de la vacunas
uso

OPV Que no haya pasado la fecha de vencimiento.


DPT Usar
DPTa máximo Conservación adecuada de cadena de frío dentro del
DT , dT Hasta 4 refrigerador y el termo del cuarto de vacunación.
Anti hepatitis B semanas
Hib (pres. liquida) Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapón)

Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este


BCG (Pres. liofilizada) Usar sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
AMA máximo paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
SRP , SR Hasta 6 horas ( Se recomienda usar un vaso de plástico delgado)
ASA una vez
Hib (pres. liofilizada) abierto

Vacunas uní dosis se prepara y se


aplica de
inmediato
Diluyentes
• Termoestabilidad del diluyente:
Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de
almacenamiento que las vacunas y no necesitan mantenerse en
cadena del frío durante su almacenamiento, sin embargo antes
de su dilución con la vacuna debe tener la misma temperatura
de la vacuna +0°C a +8°C.
• Distribución de diluyentes:
Se debe seguir la recomendación de OMS, con el concepto de
“paquete” completo para un envío adecuado, este consta de:
– Vacuna
– Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna
– Jeringas
– Cajas seguras
Plan de contingencia
• El plan de contingencia, es una alternativa temporal para
el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas con
paquetes fríos debidamente adecuados.

• Su aplicación implica implementar un control estricto de


la temperatura igual a un equipo de refrigeración, dos
veces al día y se registra. Asimismo del mismo modo se
registra el cambio de paquetes fríos en la “Hoja de control
y registro de Temperatura de refrigeración”
Cuando se aplica un plan de contingencia?
1. Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de los
refrigeradores, lo que puede ocurrir en campañas de vacunación.

2. Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo.

3. Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de frío.

4. En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de frío para las


vacunas durante traslados y almacenamiento.

5. Brindar soporte en cadena de frío a otras áreas de salud, como las campañas
de vacunación antirrábica canina, (los refrigeradores son de uso exclusivo
para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
Ruptura de la cadena de frío
Procesos de la Cadena de Frío
Ruptura de la cadena de frío
Definición:
• Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las
vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC.

Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.

Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón, mantenimiento.
• Falta de gas propano,
• Batería con bajo voltaje.
• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente
• Fallas o desgaste del conector.
• No cerrar correctamente la puerta del equipo.
• Falla en el control diario de la temperatura
Ruptura de la cadena de frío
Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas

• Temperaturas > +8ºC “Calor”


– Inactivasión de las vacunas sensibles al calor, especialmente la vacunas
APO, SRP, SR, AFA y BCG.

• Temperaturas < 0ºC “Congelación”


Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos efectos sobre las
vacunas.
– Efectos sobre la potencia de la vacuna y
– Reacciones adversas (Errores programáticos)
¿Qué hacer en caso de producirse la ruptura de cadena de frío?

Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas con su

1 data logger y termómetro a una caja transportadora con


paquetes fríos adecuados o trasladar las vacunas a un
establecimiento de salud mas cercano.

Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas

2 hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de


cadena de frío por el nivel correspondiente, que determinara la
utilización o descarte de las vacunas.

Notificar la ruptura de cadena de Frío: Notificar en forma

3 inmediata utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de


cadena de frío“ Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente a
la ESNI vía correo electrónico
cadenadefrioesni@gmail.com
Monitoreo de la Ruptura de Cadena de Frío
• El proceso de notificación será monitoreado con el objetivo que los establecimientos de salud que
presenten ruptura de cadena de frío, no tengan un desabastecimiento de vacunas por inmovilización
de las vacunas y asegurar el uso de vacunas con calidad inmunológica garantizada.

• Indicadores adecuados:

 Notificación oportuna de ruptura de cadena de frío del ee.ss o almacén:


- Dentro de las 24 horas

 Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los ee.ss por la coordinadora de la ESNI –
- Regional: dentro de las 72 horas.

 Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los almacenes regionales por el Equipo Técnico de la ESNI
MINSA:
- Dentro de las 72 horas.

 Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío de vacunas arribo al país por el Equipo Técnico de la ESNI
MINSA:
- Dentro de las 72 horas.
Errores más frecuentes en la cadena de frío
• Exposición a temperaturas de congelación por:
1. Preparación inadecuada de paquetes fríos para el
transporte, la conservación y en los termos porta vacunas
para actividades intra y extramural.

2. Uso de paquetes eutécticos.

3. Temperatura inadecuada del refrigerador por termostato


calibrado inadecuadamente o manipulado indebida e
innecesariamente.

4. Conservación de vacunas como “Plan de contingencia”


sin registro de temperatura y de cambio de paquetes
fríos.
- Vida fría:
- Es el tiempo útil que brinda un termo porta vacunas o caja
transportadora a temperaturas ideales de conservación de
vacunas +0°C a +8°C.

- Factores que afectan la vida fría


Temperatura ambiental: Influye directamente sobre la vida fría de un termo o
caja transportadora por lo que se deberá tratar de evitar exposiciones al
calor mediante:
– Protección a la sombra del termo o caja transportadora,
– Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos al
calor.
– No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de calor.
– Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.
– Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora
• La función del aislante es dificultara el ingreso del calor al termo, el Poliuretano
expandido (Polyurethane) es de mejor calidad
• El espesor del aislante debe de tener un mínimo de 3cm.
Número inadecuado de paquetes fríos de agua: El numero de
paquetes fríos que debe de contener el termo o caja transportadora debe ser de
acuerdo al indicado en el catalogo por el fabricante y que corresponde a las
pruebas de potencia.
El numero menor de paquetes fríos a lo recomendado, disminuyen la vida fría de
los termos o cajas
Temperatura de congelación del paquete de agua
o A mayor Temperatura de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.
o Refrigeradores: -6ºC a -15ºC en el evaporador
o Congeladores: - 20ºC a -25ºC
Tiempo de congelación del paquete de agua
o A mayor Tiempo de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.
o Se recomienda mínimo 03 días en el congelador
Preparación adecuada del paquete frío.
o El paquete de agua debe ser adecuado en forma natural, La exposicion a fuentes
de calor , la inmersión del paquete congelado en agua para acelerar su adecuación
o deshielo acorta la vida fría.
Vida fría del termo porta vacunas
CALOR DEL MEDIO AMBIENTE

AISLANTE
Poliureterano
EL CALOR
INGRESA
PAQUETE FRIO

VACUNA
FPC

DPT
EL CALOR
SE DISIPA

FPC
Congelación de paquetes fríos de agua
• Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar paquetes
fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones.
• La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes
indicaciones:
– Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes
eutécticos.
– Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como nivel de
llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande durante la
congelación y puede ocasionar su ruptura.
– Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador
– El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de equipo
por las temperaturas de congelación que brindan, se recomienda congelar un
mínimo 3 días antes de requerir su uso.
Congelación de paquetes fríos de agua en
congelador horizontal
• Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fríos de agua a
temperaturas de -20 °C a -25°C.
– Colocar los paquetes fríos en posición vertical para un congelamiento
más homogéneo.
– La capacidad máxima de congelar paquetes fríos en 24 horas, dependerá
de la capacidad del congelador, ejemplo:
Código Capacidad Capacidad de Capacidad de congelar
• PIS/PQS congelación congelar en 24 horas paquetes fríos en 24 horas

E3/96-M 72 litros 17.5 Kg cada 24h 43 PF de 0.4 litros

E3/97-M 192 litros 22.5 Kg cada 24h 56 PF de 0.4 litros

E3/98-M 314 litros 32.5 Kg cada 24h 80 PF de 0.4 litros

Ventajas del uso de congeladores horizontales

En caso de avería del refrigerador, se podrá conservar las vacunas en plan de


contingencia con recambio de paquetes fríos del congelador.

Los PF congelados en congeladores horizontales, incrementan la vida fría de


los termos por la temperatura de congelación -25°C.
Manejo de los equipos de cadena de frío
Mantenimiento preventivo o “mantenimiento planificado”
• El mantenimiento preventivo se realiza con el objetivo de:
– Anteponerse a la ocurrencia de una falla o avería Maximizar el funcionamiento del equipo,
– Prolongar la vida útil del equipo,
– Salvaguardar la inversión del estado

• Existen dos tipos de mantenimiento preventivo de acuerdo a la responsabilidad de su ejecución.


– Mantenimiento preventivo de rutina. Realizado por el usuario del equipo
– Mantenimiento preventivo especializado: Realizado por un técnico de cadena de frío en
refrigeración.

Mantenimiento correctivo o mantenimiento reactivo:


• El mantenimiento correctivo se realiza cuando un establecimiento de salud notifica la “falla” de un
equipo utilizando el formato de “Notificación de falla de equipo de cadena de frío”, el objetivo es:
– Recuperar el 100% de la capacidad operativa del equipo.
Congelación de paquetes fríos de agua en refrigerador Solar
• Los refrigeradores solares cuentan con un gabinete de congelación para congelar paquetes fríos de agua
entre -10°C a -15°C y por las características del refrigerador para un congelamiento adecuado se debe
seguir las siguientes pautas.
– Congelar los paquetes fríos solo por la mañana.
– Congelar como máximo 2.4 kilos por día, esto significa 6 paquetes fríos de 0.4 litros tipo termo porta vacunas o 4
paquetes fríos de 0.6 litros (tipo caja transportadora).
– Ubicar los paquetes fríos solo en los tres lados de la rejilla, ubicando los paquetes fríos en contacto con la pared
o detrás de las rejillas como se muestra en el grafico 10. En la parte donde no existe rejilla no colocar paquetes
fríos, por estar ubicado el sensor o bulbo del termostato.
– Para almacenar paquetes fríos congelados debe utilizarse la parte central.
– Si el día es muy lluvioso y la carga del controlador marca menos de 60% no congelar paquetes fríos.
– Tener en cuenta que el refrigerador solar apaga automáticamente el compresor de congelación, si la carga es
menor de 50%. En caso contrario apagarlo manualmente para ahorrar energía y los paquetes fríos congelados
deben guardarse en un termo o caja transportadora.
– Si el refrigerador emite un sonido de alarma verifique que el gabinete de congelación no este sobre cargado de
paquetes fríos.
– El tiempo de congelación en el refrigerador a solar debe ser mínimo 3 días antes de requerir su uso
Inventario de equipos de cadena de frío
Anexo 12 A. Hoja de actualización de inventario de equipos de cadena de frío
Solo refrigeradores Solo refrigeradores
Información del Establecimiento de Salud Información del Equipo de Cadena de frío solares a Gas/Eléctricos
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T
Se puede Año de
Población Nro. de Batería Tipo de
Nombre del comprar Categoría Estado puesta Estado Estado Nro de
MICRO Tipo de de Niños horas de Año de energía
Provincia Distrito RED Establecimiento o Del MARCA MODELO NO SERIE del en Del de la balones
RED EESS menores energía funciona- que usa
de salud trasladar equipo Equipo funciona- Panel Batería de Gas
de 1 año eléctrica miento actualmente
Gas miento

Leyenda
Solo refrigeradores Solo refrigeradores a
Información del Establecimiento de Salud Información del Equipo de Cadena de frío
solares Gas/eléctricos
A. Nombre de la Provincia, a la que pertenece el ee.ss. J: Categoría del equipo: Q: Estado del Panel solar: S: Tipo de energía que usa
B. Nombre del Distrito, a la que pertenece el ee.ss. RIL: Refrigerador Ice Line, CR: Cámara de refrigeración, F Funciona actualmente
C. Nombre de la RED a la que pertenece el ee.ss. RS: Refrigerador Solar CC: Cámara de congelación. Dañado: irreparable para T: Nro de balones de Gas,
D. Nombre del la Microrred a la que pertenece el ee.ss. RGE: Refrigerador a Gás/elétrica, RD: Refrigerador Domestico, ser dado de baja. con que cuenta el
E. Tipo de establecimiento de salud: C: Congelador, R: Estado de la Batería, refrigerador.
Inst: Instituto, AC: Almacén Central, K: Marca del equipo. F Funciona
Hosp: Hospital, AR: Almacén Regional, L: Modelo del equipo Dañado: irreparable para
CS: Centro de Salud, AD: Almacén Diresa o Disa, M: Nro de Serie del equipo ser dado de baja.
PS: Puesto de Salud, ARED: almacén de Red, N: Energía que usa actual-mente S: Batería Año de
AM: almacén de Microrred, O: Estado del equipo: funcionamiento: Indicar
AE: almacén estratégico F: Funciona, el año en que fue puesto
F. Nombre del establecimiento de salud NFRE: No funciona requiere evaluación, en funcionamiento
G: Población < 01 año programados para el establecimiento de salud NFRR: no funciona requiere repuesto,
H: Numero de horas de energía eléctrica en la localidad DAÑADO: irreparable para ser dado de baja.
I: Se puede comprar o trasladar Gas a la localidad SI o NO P: Año de puesta en funcionamiento del equipo.
(llenar esta columna solo si no hay energía eléctrica o tiene mínimo 12 horas.)
Anexo 12 B. Hoja de actualizaci
Procesos de la Cadena de Frío
Cálculo del volumen de las vacunas:
* Población sujeta a programación
* Esquema de vacunación
* Factor perdida y
* Stock de reserva (o de seguridad)

Cálculo Capacidades de almacenaje


* Calculo del volumen de las vacunas por dosis.
* El esquema de vacunación.
* La población programada.
* Factor pérdida
* Stock de reserva (o de seguridad)
Recuerden:
conservar las vacunas entre 0°C a +8°C
Jo…Jo…Jo… En el Perú….Mis vacunas están seguras!!
GRACIAS

jvnina@hotmail.com
valentinnina53@gmail.com
Cel. : 943901514
RPM : *470521

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