LA BIOSEGURIDAD DESDE UNA PERSPECTIVA INTEGRAL Juan Luís González López Coordinador de Enfermería de Recursos Materiales Profesor Asociado de la Universidad Complutense (UCM) PRESENTACIÓN Hospital más antiguo de Madrid: creado en 1787 por cédula del rey Carlos III Centro de referencia de: Universidad Complutense (UCM), la mayor universidad europea con 95.000 estudiantes Área 7 de Atención Especializada de Madrid con 22 ZBS y 540.000 habitantes Hospital de Tercer Nivel con: Todas las especialidades Médico-Quirúrgicas 1.193 camas, 965 operativas 30 quirófanos, 214 Consultas Externas Equipamiento tecnológico última generación (robot quirúrgico Da Vinci, Sala Eterotaxia) 5.500 profesionales, 2.700 División Enfermería Más de 1.100 MIR y alumnos Enfermería Referencia europea en bioseguridad ANTECEDENTES I Consejería Sanidad C.A.M. publica en un año: ORDEN 827/2005, de 11 de mayo, por la que se implantan los procedimientos de seguridad y Sistema de Vigilancia frente al accidente con riesgo biológico en el ámbito sanitario. ORDEN 1087/2006, de 25 de mayo, por la que se crea el Sistema de Prevención y Vigilancia en materia de Infecciones Hospitalarias. Único precedente legislativo: Needlestick Safety and Prevention Act (Clinton, 2000) Identifican 2 áreas de mejora sanitaria a nivel internacional con las que Enfermería y HCSC estamos históricamente sensibilizados ANTECEDENTES II INOCULACIONES INFECCIONES NOSOCOMIALES ACCIDENTALES (IAs) (INs) Proyecto Piloto de Evaluación clínica en el HCSC Bioseguridad frente a del nuevo sistema cerrado IV IAs de la CAM (2005). (Nexiva™) febrero/marzo 2006 HCSC 2002: De 281 Magnitud INs ”debe valorarse inoculaciones, 66,2% no sólo en términos de morbilidad personal de Enfermería. y mortalidad, sino como indicador de falta de calidad de la asistencia sanitaria dada su trascendencia” INs asociadas a catéter: alta prevalencia, incremento estancias y costes, 3% mortalidad (Gómez Luque et al, 2002). PROYECTO PILOTO DE BIOSEGURIDAD DE LA COMUNIDAD DE MADRID Iniciativa Consejo OBJETIVOS: General de Enfermería Evaluar aceptación de los dispositivos por profesionales Fondos Mº. Sanidad Evaluar seguridad (profesional / repartidos en el C. I. paciente), comodidad y sencillez (509.565 € recibió la CAM) Detectar puntos críticos de Plan de Prevención de diseño o uso mejorables IAs en el Personal MUESTRA: Sanitario de la CAM HCSC: 5 unidades, 203 DUE Proyecto Piloto en 2 FHA: 4 unidades, 103 DUE Áreas de Salud (7 y 8) Áreas 7 y 8 AP: 2 centros con 29 Implantación DUE cada una. obligatoria dispositivos de seguridad (DDS) en UNIDADES HCSC: M. Interna, Cirugía, base a los resultados Críticos, Nefrología, EE. Infecciosas del pilotaje DISPOSITIVOS EVALUADOS 1. Lancetas 2. Aguja roma de 18 G Concurso adquisición 3. Agujas hipodérmicas (386.514 €) 4. Aguja extracción vacío 6 meses de pilotaje 5. Palomilla extracción (junio a noviembre 2005) 6. Jeringa gasometría FORMACIÓN: 7. Jeringa insulina Curso 7 h. acreditado con 2 h. 8. Palomilla venoclisis de taller de adiestramiento 9. Catéter periférico diseñado por el Consejo con 10. Aguja de fístula A.V. 264 participantes 11. Válvulas IV simples y bifurcadas Carga de 1.386 h. con un coste 12. Aguja Reservorio de 14.327,28 € 13. Contador de agujas In service de proveedores 14. Contenedores transporte durante la 1ª semana (sólo en AP) CARACTERÍSTICAS EXIGIDAS Marcado CE y condiciones mínimas basadas en directrices internacionales publicadas como ANEXO II: 1. Su fin es eliminar el objeto cortopunzante 2. No compromete salud del paciente 3. Está integrado no es un accesorio 4. Activación con señal auditiva, táctil o visual 5. No puede ser desactivado 6. Activación con una sola mano 7. Mecanismo irreversible 8. Compatible con otros accesorios 9. Fácil, práctico, fiable y eficaz CONCLUSIONES DEL PROYECTO PILOTO 1. En general más seguros y más incómodos, todos reciben el aprobado excepto: Catéteres IV muy buen dispositivo pero muy grande, más seguros para profesional (80%) y menos para pacientes (65%), inadecuados en venas pequeñas o frágiles (neonatos). Supuso cambio de técnica en HCSC (son rectos y poliuretano y usamos con aletas y teflón) Aguja roma (riesgo embolización) y jeringa precargada (no bioseguridad) quedan excluidas del Proyecto Contador de agujas se excluye del Anexo I Problemas agujas diálisis con DDS en FAV cortas 2. Acuerdo con BD para fabricación de agujas 20 G para España (carga de fármacos) 3. Necesidad nuevo diseño específico neonatos IMPLANTACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD Comunidad Madrid: Hospital Clínico: Resoluciones de los Concurso Público: Encuentros RRMM 2 años; 2,9 millones € Látex y PVC (ftalatos) Resolución 8/2/06 Procedimiento de Dir. Gral. Salud compra menor: Pública pone como Proveedor habitual plazo el 17/Nov/06 Que posea DDS Hoy implantados en Cumpla características todos los hospitales básicas Anexo II con buen resultado Sin evaluación negativa en P. Piloto aún no medido Compromiso formación PROBLEMAS Y SOLUCIONES EN CUESTIÓN DE BIOSEGURIDAD I
Agujas hipodérmicas 18 G: sin DDS para carga
de fármacos (no entraña riesgo biológico) Agujas 20 G: BD las fabrica con DDS desde visita al HCSC del Director Médico Europeo, Dr. Strauss. Compra menor TERUMO para extracción sangre gota a gota en neonatos (por su menor peso y volumen) El dispositivo de todas las agujas hipodérmicas dificulta técnicas Citologías (PAAF) y Mamografías (punción nódulos) e impiden su uso en tubos de ensayo (Laboratorio de Reproducción Asistida) Compra menor agujas Surguard 23 y 25 G de TERUMO y de agujas de medio bisel de BD para tubos de ensayo PROBLEMAS Y SOLUCIONES EN CUESTIÓN DE BIOSEGURIDAD II Menor longitud palomillas 25 G BD (6 mm menos) impide profundidad necesaria en cirugía plástica Compra menor palomillas Vacugard 23 y 25 G de PALEX para implantes expansores tisulares y prótesis de Becker Ausencia catéteres 24 y 26 G adecuados para neonatos Usamos catéteres IV 24 G Introcan (B.BRAUN) e Insyte Autoguard (BD), habiéndose probado todos sin éxito Contenedores imantados sólo para hojas bisturí y agujas sutura Adjudicación a De Royal (PALEX) por mayor fijación y volumen (catéteres) PROBLEMAS Y SOLUCIONES EN CUESTIÓN DE BIOSEGURIDAD III
Agujas FAV: el DDS impide la punción en
fístulas cortas Varios lotes: con dispositivo proximal (NIPRO) y distal (Kawasumi, IZASA) para punción de FAV cortas Aguja FAV 15 G en Y de unipunción: no existe con DDS en el mercado Válvulas bifurcadas Minibore (HOSPIRA) se acodan por poca longitud del tubo y es para flujos medios Acuerdo con Hospira para mayor longitud de tubo y varios lotes: hospitalización (Minibore) y BBQQ y UCI (alto flujo) IMPLICACIONES DE LA IMPLANTACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD 1. Implicaciones económicas: Supone inversión de 1 millón € anuales para hospital de 1.000 camas 2. Impacto en infec. nosocomiales: 1ª causa contaminación catéter y flebitis es manipulación del profesional (Pearson, 1996), luego uso de alargadera Pero, antes 24h se contaminan el 63% llaves 3 vías y tapones (Lipman, 1984; Ruschman, 1993), luego uso de válvula Pero, introducción masiva válvulas sin formación = brotes bacteriemia (Cookson et al, 1998) 31% olvida desinfectar acceso (Karchmer et al, 2005) y sólo 33% desinfecta y aguarda tiempo necesario 3. Por ello, tiene también importantes implicaciones formativas NUESTRA EXPERIENCIA EN BIOSEGURIDAD DESDE UNA PERSPECTIVA INTEGRAL Énfasis en doble seguridad profesional/paciente. PROGRAMA DE FORMACIÓN intensivo: Stand-Taller con proyección permanente (CD uso dispositivos de seguridad) en turnos de mañana y tarde, 22 Seminarios de 1 h en los 4 turnos, In-service de proveedores y edición de díptico informativo. Retirada tapones y llaves 3 vías sustituidos por válvulas Introducción contenedores estériles 2 tamaños en BBQQ por su impacto en la seguridad de pacientes (contaje agujas), limpiadoras, esterilización,… Ensayo Piloto de Evaluación del nuevo Sistema Cerrado con Catéter para Terapia IV (Marzo 2006) e introducción generalizada Nexiva estándar sin llave. INNOVACIÓN EN PROTECCIÓN INTEGRAL SISTEMA CERRADO PARA TERAPIA IV El nuevo SCTI podría dar respuesta práctica, junto con Protocolo B.E.E., a las dos normas de la CAM: Diferencia significativa flebitis Vialón (10%) vs Teflón (41%) (Makis 1991). In vitro PUR dificulta adherencia estafilococos (Pascual 2002). Libre de Látex y PVC. Estudio Bellvitge recomienda alargadera para alejar manipulación y disminuir riesgo IAC y flebitis Estudio HCSC: 61% prefiere Nexiva, excepto en venas pequeñas y frágiles. No implica cambio de técnica (83%) y ofrece seguridad a trabajador y paciente 25% catéteres IV para cateterización prolongada Limitaciones: 40% personal, flujo nominal bajo, ausencia evidencia científica PROYECCIÓN DE FUTURO: EL ESTUDIO COSMOS
Acuerdo Dirección Enfermería/BD para poner en marcha a partir
de Febrero de 2008 el Estudio COSMOS (ClOsed System versus Mounted System): primer estudio prospectivo y randomizado que compara dos sistemas y catéteres distintos en relación a tiempo de permanencia, seguridad de profesional y paciente, complicaciones (extravasaciones, flebitis e infecciones) y costes económicos. MUCHAS GRACIAS