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LEGISLACIÓN HOMEOPÁTICA Por Edgardo Aguilar Hernandez

Medico diplomado en Homeopatía


EN COLOMBIA UPTC 2019
https://prezi.com/5tb4po2xnabh/registro-sanitario-homeopatico-y-sus-modificaciones/
MARCO LEGAL DEL MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO EN COLOMBIA
NORMA DESCRIPCIÓN
Decreto 3554 del 28 de Octubre del 2004 (Ministerio de Regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y
la Protección Social, 2004) control sanitario de los medicamentos homeopáticos para
uso humano; exige cumplimiento de BPMH
Decreto 1737 del 27 de mayo del 2005 ( Ministerio de Reglamenta la preparación, distribución, dispensación,
Protección Social, 2005) condiciones de comercialización, etiquetado y empaque
de los medicamentos homeopáticos magistrales y
oficinales , clasificación de las farmacias
homeopáticas.
Decreto 1861 del 9 de junio del 2006 ( Ministerio de la Se modifican y adicionan algunos artículos al Decreto
Protección Social, 2006) 3554/2004
- Adición de algunas definiciones
- Modificación en algunas definiciones
- Modificación de las Modalidades de registro sanitario
- Modificación de información y publicidad
Decreto 4664 del 27 de diciembre del 2006 ( Ministerio Requisitos para la preparación de medicamentos
de Protección Social, 2006) magistrales o medicamentos homeopáticos oficinales no
estériles en el consultorio
Decreto 4858 del 18 de Diciembre del 2007 (Ministerio Por el cual se modifica el artículo 26 del Decreto 1861
de la Protección Social, 2007) de 2006
MARCO LEGAL DEL MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO EN COLOMBIA

NORMA DESCRIPCIÓN
Resolución 4594 del 10 de diciembre del 2007 Se expide el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura
(Ministerio de Protección, 2007) de los Medicamentos Homeopáticos.
- Adición de algunas definiciones.
Resolución 3665 del 29 Septiembre 2009 (Ministerio de Por la cual se adopta la Guía de Verificación de
la Protección Social, 2009) Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras
disposiciones.
CONCEPTOS DE INTERES DECRETO 3554 DE 2004
DECRETO 1861 DEL 9 DE JUNIO DE 2006

CEPA HOMEOPÁTICA O TINTURA MADRE Es el preparado primario , proveniente de materias primas


de origen animal, vegetal y mineral, usado como punto de
partida para la preparación de las diluciones
homeopáticas.
MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO Preparado farmacéutico obtenido por técnicas
homeopáticas, conforme a las reglas descritas en las
farmacopeas oficiales aceptadas en el país, con el objeto
de prevenir, aliviar, curar, tratar una enfermedad y/o
rehabilitar un paciente. Los envases, rótulos, etiquetas
y empaques hacen parte integral del medicamento, por
cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso
adecuado.
MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO SIMPLE Preparado a partir de una sola cepa homeopática conforme
a una de las farmacopeas oficiales en Colombia
MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO COMPLEJO O Obtenido a partir de dos o más medicamentos simples.(3554)
COMPUESTO Es aquel medicamento homeopático conformado por: a) La mezcla
de dos o más dinamizaciones de una misma cepa homeopática,
tintura madre o triturado; b) La mezcla de dos o más
dinamizaciones de diferentes cepas homeopáticas,tinturas madre
o triturados.
TIPOS DE FARMACIAS HOMEOPATICAS
DECRETO 1737 DEL 27 DE MAYO DE 2005

FARMACIAS CONCEPTOS
TIPO I Los medicamentos homeopáticos , no sufren de ningún tipo de
proceso, solo son almacenados
TIPO II Además de lo de las farmacias tipo I, puede haber dilución y
preparación de algunas clases de medicamentos
TIPOS DE MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

DECRETO 1737 DEL 27 DE MAYO DE 2005

TIPOS CONCEPTOS
OFICINAL Sigue las normas establecidas en las farmacopeas reconocidas.
MAGISTRAL Sigue las indicaciones de una formula prescrita por el médico
legalmente autorizado, según las técnicas homeopáticas.
DEFINICIONES DE CONDICIONES DE VENTA DE LOS MEDICAMENTOS
HOMEOPATICOS
DECRETO 1861 DEL 9 DE JUNIO DE 2006

VENTA LIBRE Es aquel medicamento homeopático, simple o complejo con


indicación terapéutica definida, que se ajusta a los
criterios establecidos en la normatividad vigente para ser
considerado como medicamentos de venta libre.
UTILIDAD TERAPEUTICA Son las distintas propiedades que un medicamento homeopático
puede tener para reestablecer la salud ante un cuadro
patológico específico de acuerdo a su naturaleza particular
y que justifica su uso como medicina homeopática.
.
FORMULA MEDICA Es aquel medicamento homeopático que para su dispensación y
venta requiere de la presentación de la formula medica
CON INDICACIÓN TERAPÉUTICA ESPECÍFICA Es aquel medicamento homeopático que dispone de estudios
científicos reconocidos que demuestra su eficacia a una
indicación terapéutica.
SIN INDICACIÓN TERAPÉUTICA ESPECÍFICA Es aquel medicamento homeopático que no declara indicación
terapéutica específica, pero que cuenta con la información
que sustenta su uso en la medicina homeopática.
CONDICION DE VENTA DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS

CONDICION MAGISTRAL OFICINAL SIMPLE COMPLEJOS


VENTA LIBRE NO NO Algunos Algunos
(Resolución 4320 de 2004)
CON FORMULA MEDICA SI SI SI SI
EXPENDIO SIN PRESCRIPCION NO NO NO NO

FECHA DE VENCIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS


DECRETO 1861 DE 2006

MEDICAMENTO MAGISTRAL OFICINAL SIMPLE COMPLEJOS


FARMACIA TIPO II 18 MESES 18 MESES 5 AÑOS 5 AÑOS
EN CONSULTORIO 28 días 28 días 28 días 28 días
NOMENCLATURA DEL MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO

Artículo 4°. Modifíquese el artículo 6° del Decreto 3554 de 2004 el cual quedará así:

DESIGNACION ESCALA METODO DE DILUCION


DoX Decimal (1/10) Hering
C o CH Centesimal(1/100) Hanhemanniano
LM o O/ o Q Cincuentamilesimal (1/50000) Hanhemanniano
CK o K Centesimal (1/100) Korsakoviana

DECRETO 1861 DE 2006


Los policrestos son medicamentos homeopáticos de acción profunda que
corresponden a un cuadro psicológico, síntomas y características y cuyos efectos han
sido demostrados en multitud de dolencias, para aquellas personas, que,
efectivamente, coinciden con dicho cuadro. Es decir medicamentos que tiene un
amplio campo de acción, indicados en múltiples patologías, síndromes, signos y
síntomas. Un alto porcentaje de personas se corresponde con un policresto
determinado, tal vez dos, que asemejándose al completo con su forma de ser o a su
cuadro sintomatológico; tras una acertada elección del medicamento, la gran mayoría
de síntomas y dolencias que presente irán desapareciendo, actuando también de
forma profunda y mejorando estados de ánimo, emocionales y mentales. Dicho
policresto es para esa persona su simillimum.
Los policrestos del Dr. Samuel Hahnemann, padre de la homeopatía son 25
POLICRESTOS HOMEOPÁTICOS
Acónitum Napellus Mercurius Solubilis
Árnica Montana Nux Vómica
Arsénicum Album Natrum Muriáticum
Belladona Phosphorus
Bryonia Alba Pulsatilla
Calcarea Carbónica Rhus Toxicodendron
Camomilla Sepia
Lachesis Silicia
Lycompdium Clavatum Sulphur
¿De dónde se obtienen los medicamentos
homeopáticos?
Las sustancias experimentadas en homeopatía se han
obtenido de los diferentes reinos de la naturaleza,
contándose actualmente con medicamentos en las
siguientes proporciones: vegetal (50%), mineral (20%),
animal (16%), fungi (8%), monera (3%), protista (1%) y de
imponderables (2%) (Rayos X, Electricitas, Magnetis
polus articus, Rayos de luna, etc.). De los reinos vegetal y
animal, existen medicamentos preparados de productos
fisiológicos (sarcodes) y de productos patológicos
(nosodes) (Morales, 2007, págs. 23-36).

Morales, R. (2007). Síntesis de farmacia homeopática. Farmacopraxia. Oaxaca, México:


Carteles Editores-PGO.
1ra Ley LEY DE SIMILITUD: Similia similibus curentur Toda sustancia
capaz de producir síntomas en el hombre sano es capaz de tratar síntomas
similares en el enfermo

2da Ley EXPERIMENTACIÓN EN EL HOMBRE SANO: Patogenesia

3ra Ley DOSIS MÍNIMAS: Medicamento diluido y dinamizado

4ta Ley REMEDIO ÚNICO: La Materia Médica reúne síntomas de un solo


medicamento en cada patogenesia
FORMAS FARMACÉUTICAS HOMEOPÁTICAS
GOTAS
USO INTERNO
BEBIDA PLUS
F.F. LÍQUIDA

USO EXTERNO COLIRIOS, GOTAS NASALES


GARGARISMOS, LOCIONES…
FORMAS FARMACEUTICAS HOMEOPATICAS
PAPELES
POR IMPREGNACIÓN GLÓBULOS
TABLETAS
MICROGLÓBULOS
USO INTERNO
F.F. SÓLIDA
POR TRITURACIÓN POLVOS (TRITURAC.)

USO EXTERNO OVULOS, SUPOSITORIOS,


CREMAS, UNGÜENTOS…