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ISO 9001

MELANIE CASTRO MENDIETA


MILENKA DAIANA SANGINEZ
JOSE LUIS RODRIGUEZ
4.1
 La norma nos dice debe determinar las cuestiones externas e internas que
son pertenecientes para su propósito y su dirección estratégica
 La ORGANIZACIÓN debe realizar el seguimiento y la revisión de la
información sobre estas cuestiones externas y internas que son
pertenecientes para su propósito y su direccion estrategia
NOTA 1.
LAS CUESTIONES PUEDEN INCLUIR FACTORES POSITIVOS O
NEGATIVOS O CODICIONES PARA SU CONSIDEREACION
NOTA 2
LA COMPRENSION DEL CONTEXTO EXTERNO PUEDE VERSE FACILITADO
AL CONSIDERAR CUESTIONES QUE SURJAN DE LOS ENTORNOS
LEGALES TECNOLOGICOS Y COMPETITIVOS DEL MERCADO CULTURAL
SOCIAL Y ECONOMICO YA SEA INTERNACIONAL O LOCAL.
 ANALISIS
( DAFO – FO )
 ANALISIS ENTORNO
( PEST)
 MODELO
( 5 FUERZAS DE PORTER )
INTERNAS EXTERNAS

NEGATIVAS DEBILIDADES AMENAZAS

FORTALEZAS OPORTUNIDADES
LAS FORTALEZAS Y LAS AMENAZAS Y
DEBILIDADES OPORTUNIDADES
 Son una división  Están en el entorno de
interna de la la compañía ( son una
compañía. división externa).
 Se analizan recursos y  Son comunes para los
capacidades de la competidores del
misma. sector.
 L a herramienta Pest (políticos, económicos,
sociales y tecnológicos) fue una de las
aproximaciones para organizar el efecto de
los indicadores macroeconómicos en una
corporación.
 Esta herramienta tiene cierto solapamiento
con la parte externa del análisis DAFO.
 Es recomendable usar el un análisis “Pest”
previamente al análisis DAFO.
 Esta es la complementación al análisis DAFO.
1. La amenaza de una entrada de nuevos
competidores
2. El poder de negociar de los clientes
3. El poder negociar de los proveedores y
suministros
4. La rivalidad entre competidores
establecidos
5. Productos sustitutos
 Herramienta potente
 Sirve para ayudar a las empresas a tomar
decisiones
 Considerando que la rentabilidad de una industria
esta determinada por cinco fuerzas de presión
competitiva
Amenazas
de nuevos
clientes

Rivalidad Clientes
Proveedores
dentro del
sector

Productos
sustitutos
4.2
• Las partes interesadas que son pertinentes al
sistema de gestión de una calidad.
A

• Los requisitos pertinentes de estas partes


interesadas para el sistema de gestión de calidad.
B

• La organización debe realizar el seguimiento y la


revisión de la información sobre estas partes
C interesadas y sus requisitos pertinentes.
 Persona u organización que puede afectar o percibirse
como afectada por una decisión o actividad.
EJEMPLO
Clientes, propietarios personas de una organización
proveedores, banca legisladora sindicatos socios o
sociedad en general
 Debemos definir quienes son las personas o entidades
que debido a su influencia positiva o negativa sobre
nuestro producto o servicio debemos controlar y darle
un seguimiento pleno
 La organización debe 1. Las cuestiones
determinar los limistes externar e internas
y la aplicabilidad del referidas en el punto
sistema de gestión 4.1
para establecer su 2. Los requisitos de las
alcance partes interesadas
pertinentes en el
punto 4.2
3. Los productos y
servicios de la
organización 4.3
La organización debe aplicar El alcance de gestión de calidad
todos los requisitos esto debe estar disponible y mantenerse
determina un alcance. como información documentada

LIMITES Y
APLICABILIDAD

La conformidad con esta norma


El alcance tiene que estar referido a internacional solo se puede declarar
diferentes productos y servicios si los requisitos determinados como
cubiertos y proporcionar la no aplicables no afectan ala
justificacion capacidad o ala responsabilidad de
la organización, en función al cliente
 Se debe determinar evidentemente un análisis y
evidencias objetivas los limistes de nuestro sistema
y que es lo realmente aplicable a nuestras
condiciones especificas.
 La norma no exige documentos específicos
(procedimientos o requisitos) en este caso si es
necesario que el alcance este definido y disponible
como información documentada para las
autoridades internas o externas.
 El proceso en su conjunto es bastante
rutinario por lo que no le damos la suficiente
importancia, por lo que en las auditorias
pertinentes nos encontraos con la sorpresa
de que nuestra actividad fue bastante
ambiciosa para demostrar la conformidad
con los requisitos de la norma.