“La Normalización y la Evaluación de la

Conformidad”

Augusto Mello Romero

Mayo, 2003
ISO
9000
 Intereses y Exigencias de los Sectores Involucrados

CONSUMIDOR PRODUCTOR COMUNIDAD

UTILIDAD Y ACEPTACIÓN LIMITACIÓN DE

SEGURIDAD DEL DEL PRODUCTO PELIGRO PARA
PRODUCTO TERCEROS

ENTREGA EN PRODUCTIVIDAD COMPATIBIDAD

TIEMPO CON EL MEDIO
AMBIENTE

SERVICIO LIMITACIÓN DE PRESERVACIÓN

POSTVENTA RIESGOS DE RECURSOS

PRECIO GANANCIA ASPECTOS

SOCIALES Y VARIOS
 Normalización

PRODUCTO Laboratorio de Ensayo

EMPRESA Organismo de Certificación

ISO 9000 ISO 14000

Organismo de Inspección

ORG. DE
CERTIFICACIÓN

CLIENTE

Normalización
 Normalización de Procesos y Productos

1. COMUNICACIÓN COMERCIAL a) Materiales de construcción:

Las normas son vía de información dimensiones, fortaleza, durabilidad,
sobre un producto al comprador de etc..
una manera consistente y b) Velocidad de Películas: (ISO 100,
comprensible. 200, 400, etc.) adaptación a fotografías

2. DIFUSIÓN DE TECNOLOGÍA a) Arquitectura de computadoras

El avance tecnológico incorporado en
un estándar es más fácilmente
adaptado y usado por otros.
personales: Expansión de
compatibilidad IBM-PC’s.
b) Materiales avanzados: (compósitos,
cerámicas): métodos de ensayos
avanzados

3. EFICIENCIA DE PRODUCCION a) Cadena de montaje automotriz:

La Normalización de partes, procesos b) Cadenas de comida rápida: (Ejem:
y productos permiten las economías Mc Donald’s) ...
de escala en la producción.
4. INCREMENTO DE LA a) Servicio director de discado
COMPETENCIA telefónico a larga distancia.
Cuando una o todas las características de b) Gasolina (octanajes)
los productos de fabricantes diferentes
confluyen en una norma técnica la
comparación es más fácil y la
competencia aumenta.

5. COMPATIBILIDAD a) Internet
Las normas que definen interfaces b) Componentes de sistemas estéreos.
permiten a los productos trabajar o
comunicarse unos con otros.

6. GESTIÓN DE PROCESO a) Gestión de la calidad ISO 9000.

Los fabricantes no sólo diseñan b) HACCP.
productos conforme a las normas,
también organizan el mismo proceso de
fabricación conforme a normas.

7. BIENESTAR PUBLICO a) Códigos sanitarios (normas

Las normas son un mecanismo sanitarias para restaurantes).
importante para promover objetivos b) Bolsas de aire para autos, cinturones
sociales (protección de salud, seguridad de seguridad.
y el ambiente).
Reglamentos Técnicos y Normas Técnicas
Reglamentos Técnicos
Constituyen requisitos
mínimos de acceso o
permanencia en el mercado.
Se limitan a cautelar
objetivos legítimos de salud
pública, sanidad agraria,
protección ambiental y del
consumidor.
Son parte de la regulación
nacional y por lo tanto de
cumplimiento obligatorio
 Evaluación de la Conformidad

Actividades ejecutadas por productores, sus

clientes, autoridades regulatorias y terceras partes
independientes para determinar si los requisitos de
una norma o especificación técnica están
conformes.

Ejemplos de estas actividades: muestreo, ensayo,

inspección, aseguramiento de la conformidad
(declaración del proveedor, certificación) y registro
 Evaluación de la Conformidad y Normalización

Si bien la Evaluación de la Conformidad y la Normalización

son actividades independientes, ambas están muy
relacionadas.

Por un lado:
La Evaluación de la Conformidad implica la existencia de
Normas Técnicas no ambiguas, contra las cuales se evalúan
los productos y procesos.

Por otro:
Las Normas Técnicas se materializan con la Evaluación de la
Conformidad, pues si el producto está conforme con los
requisitos de la norma, se incrementa la confianza de los
compradores, usuarios y reguladores.
 Competencia del Indecopi (CRT)

Normas Técnicas: Organismo Nacional de Normalización,

aprueba las Normas Técnicas Peruanas, para cuya elaboración se
convoca a representantes del sector privado [CTN].

Procedimientos de Evaluación de la Conformidad: Organismo

Nacional de Acreditación, administra el Sistema de Acreditación
de entidades (campo no reglamentado). No administra todos los
procedimientos de evaluación de la conformidad nacionales.

Reglamentación Técnica: Controla la proporcionalidad de la

reglamentación técnica nacional en ejercicio de sus funciones de
supervisión de restricciones paraarancelarias.

Servicio Nacional de Información (enquiry point): Es el

organismo encargado de la administración de este servicio.
 Organismo de
Acreditación
(INDECOPI - CRT)
A
C Auditores
Comité de
R Registrados
Acreditación
E
D
I
T
A
Entidades de Evaluación de la Conformidad

Organismos de Certificación
Laboratorios de Ensayo CERTIFICA Organismos de Inspección
o Calibración
Emite
Emite
Informes de Inspección
Sistemas de Personal
Productos:
Informes de Ensayo o Calidad y Ambiental
Calibración prototipo, lote,
sellos de - ISO 9000, ISO 14000
conformidad
 Alcance de la Acreditación

La Acreditación es una calificación de orden

técnico, por ello tiene un alcance determinado.

Las empresas acreditadas lo están para actuar en

un ámbito determinado en el que han demostrado
competencia técnica.

Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por

Métodos de Ensayo y los Organismos de
Certificación por Áreas de Productos.
Laboratorios de Ensayo: Requisitos
NTP-ISO/IEC 17025 (GP ISO/25)

» Equipos de Ensayos para los cuales se

acredita.
» Calibración y mantenimiento de equipos.
» Personal idóneo en la ejecución de los
ensayos.
» Instalaciones apropiadas.
» Usar materiales de referencia.
» Participar en programas de comparación
interlaboratorios.
» Utilizar métodos de ensayo normalizados
y/o validados.
Laboratorios de Calibración : Requisitos
NTP-ISO/IEC 17025 (GP ISO/25)
» Equipos para las calibraciones para las
cuales se acredita.
» Calibración y mantenimiento de
equipos.
» Trazabilidad a patrones nacionales e
internacionales.
» Instalaciones apropiadas.
» Personal entrenado en metrología.
» Procedimientos de calibración y
cálculo de incertidumbre.
Organismos de Inspección : Requisitos
NTP-ISO/IEC 17020 (GP ISO/39)

» Personal idóneo para las actividades

relacionadas con la inspección de
productos, procesos y/o servicios.
» Instrumental de muestreo, si procede.
» Laboratorios idóneos, de requerirlos.
» Procedimientos para la ejecución de
sus actividades de inspección.
Organismos de Certificación de Productos :
Requisitos: GP ISO/IEC 65)
» Personal idóneo para las actividades de
certificación (muestreo, evaluación y
certificación propiamente dicha)
» Instrumental de muestreo, si procede.
» Laboratorios idóneos, de requerirlos.
» Procedimientos documentados.

Pisco
Organismos de Acreditación : Requisitos
GP ISO/58 y 61, documentos de ILAC e IAF
» Requisitos y procedimientos con base en
criterios internacionales.
» Mantener un Sistema de Calidad.
» Independencia.
» Imparcialidad.
» Representatividad.
» Personal idóneo.
» Reconocimiento.
Procedimientos de Acreditación

Acreditados En trámite
» Laboratorios de Ensayo 15 05

» Laboratorios de calibración --- ---

» Organismos de Certificación:
- de Productos 06 01
- de Sistemas 01 01

» Organismos de Inspección --- ---

 Procedimientos de Autorización

Autorizados En trámite
» Contrastadoras de Medidores
de Energía Eléctrica. 08 03

» Contrastadoras de Medidores
de Agua Potable. 06 --

» Org. de Certificación de
Establecimientos de Salud. 02 --

» Emp. de Serv. Metrológicos 04 --

 Acuerdo de Reconocimiento Mutuo

País 1 País 2

Organismo de Organismo de
Acreditación 1 Acreditación 2

Org. de
Org. de
Certificación 1
Certificación 2

Empresa Producto Empresa Producto

Certificada Certificado Certificada Certificado

EQUIVALENTES
 MUCHAS GRACIAS

Email: amello@indecopi.gob.pe