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Responsabilidad Legal

Seguridad del Producto


La Prueba Documental

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La importancia de la seguridad del Producto

Cada vez es mayor el peso que un cliente le da al equipo de seguridad a la hora de


tomar la decision de compra.

Como una responsabilidad en primera instancia de la alta direccion la seguridad del


producto es de vital importancia porque:

• Es fundamental para el cumplimento de los requerimientos de los clientes, las


legislaciones y toda la sociedad sin excepcion.
•Es exigida por los Sistemas de Gestion de la Calidad para la incursion de los
mercados globales (VDA 6.1 (Quality System), TS16949, Formel Q)

Asi mismo y desde un enfoque estructural, existen dos aspectos relevantes


referentes a la seguridad del producto:

•LEGALES: La falla de un producto puede conducir a reclamaciones de


responsabilidad civil al fabricante y/o al proveedor.
•DOCUMENTACION: El cumplimiento de las especificaciones del producto se
debera documentar con el objetivo de minimizar las posibles consecuencias que
pudieran derivarse de la responsabilidad civil

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Consideraciones Legales

Riesgos Legales de la Responsabilidad Civil

Riesgos de Demanda:
En caso de una demanda contra el fabricante por danos causados porsu producto,
los requisitos básicos que la justifican son :

•Daño

•Defecto

•Causalidad (se puede decir que la causalidad es el fenómeno mediante el cual


se relacionan causas con efectos.).

NOTA: Se consideran danos que pueden afectar la vida, el cuerpo, la salud, la


libertad, la propiedad o cualquier otro derecho de la persona dañada.

Riesgos de Carácter Delictivo:

Dentro de estos riesgos están consideradas consecuencias si el peligro y daño


existieron por causas imputables al demandado intencionadamente o por
negligencia, como por ejemplo:
•Multas
•Condenas de cárcel

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Consideraciones Legales
Riesgos financieros
Entre la gran cantidad de consecuencias relacionadascon el aspecto financiero tanto
a corto como a largo plazo podemos encontrar:

•Perdidas Económicas.
•Devolucion de Productos.
•Paros de Produccion.
•Perdidas de Clientes.
•Imagen deteriorada.

Ademas de que el cliente puede exigir a su eleccion:


•El suministro de productos sin defectos
•La terminacion del contrato
•Una reduccion del precio acordado
•El pago de una indemnizacion
Para reducir los riesgos financieros y personales relacionados con danos materiales,
economicos y danos a personas por las leyes aplicables , se recomiendan las
siguientes medidas:
Prevencion de defectos a traves de implantar y mantener un Sistema de Gestion de
Calidad

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Consideraciones Legales

Asesoria Legal
Contratacion de una poliza de seguros adecuada, que cubra riesgos economicos y
personales

Responsabilidades
Como una manera de cubrir los riesgos de la Responsabilidad Civil, la organizacion
debera establecer las siguiente responsabilidades:
•Responsabilidad de ser una oranizacion eficiente
•Responsabilidad de la direccion
•Responsabilidad del personal por delegacion
•Responsabilidad por el diseno y la fabricacion del producto.
El fabricante debera cumplir con:
Acceso al estado actual de la ciencia y la tecnologia, cumplir solo con las normas no e s suficiente
Evidencia del analisis de riesgos para garantizar la realizacion de todos los requisitos del producto y
proceso asi como la implementacion de medidas preventivas para aumentar la seguridad del usuario
Procedimientos para documentar los resultados y comprobar la calidad del producto, proceso de
fabricacion y sus especificaciones, durante todaslas fases del desarrollo y la produccion en serie.
•Responsabilidad de informar
•Responsabilidad de observacion del producto
•Responsabilidad de solicitar la devolucion deproductos defectuosos (recall)

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Consideraciones Legales
Principales Leyes Existentes
Responsabilidad delictiva según Art.823 del Código Civil Alemán
Ley de Responsabilidad Civil por Productos defectuosos ProdHaftG
Reglamento de seguridad de USA FMVSS
Tread Act (Transportation Recall Enhancement Accountability and Documentation)
Requerimientos incluidos en el Tread Act:
El Reporte
Garantías, reportes de campo, danos en propiedad, quejas de clientes, casos de
decesos y lesiones en las que se declaren fallas, son divididas en 22 sistemas y
categorías.
17 Cerraduras

La Seguridad del Producto en las Normativas de G. C.


ISO 9001:2000
Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos
Responsabilidad de la dirección
-Compromiso de la Dirección
Realización del Producto
-Procesos Relacionados con el cliente
-Determinación de los requisitos relacionados con el producto

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Consideraciones Legales
Diseño y Desarrollo
-Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
-Los requisitos legales y reglamentarios aplicables
Resultados del diseño y desarrollo

VDA 6 Parte 1 Cuarta Edicion


La Gestion de la Calidad en la Industria Automotriz.
Auditoria del sistema GC

06. Product Safety

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Revision Tecnica de Proveedores (TRL)

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Revision Tecnica de Proveedores (TRL)

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Documentacion Obligatoria

IDENTIFICACION DE LA INFORMACION TECNICA


para cumplir ampliamente con la responsabilidad del producto por encima de todo marco
legal, dentro del Consorcio VW se identifican las Partes Importantes para la Vida (LWT),
que aplica sobre componentes o partes cuya falla puede poner en peligro la vida de los
ocupantes, con o sin posibilidad de influencia por parte del conductor (Seguridad Activa o
Pasiva)
Como complemento, la documentación técnica es identificada con las silgas TLD
(Lineamiento Técnico para la Documentación) o D en aquellos casos en donde una
modificación puede tener un alto nivel de riesgo en la conservación de las prescripciones de
fabricación del producto

Evolucion de la simbologia para identificar partes y características de seguridad


S Parte de seguridad, no requiere documentación obligatoria
S Parte de seguridad que requiere documentación obligatoria
D Documentacin obligatoria
TLD Se introduce la docuemntacion obligatoria en el consorcio VW según el sistema TLD.
Se integran las leyes europeas EG/ECE a las hojas TLD
Todas las caracteristicas y descripciones sujetas a Documentacion Obligatoria estan
bajo una testa

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Documentacion Obligatoria

En los dibujos de componentes la identificación de la obligatoriedad de documentacion


viene dada en el cuadro de referencia.
Se deben tener las siglas TLD en el segmento correspondiente a Documentación de
Seguridad

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Documentacion Obligatoria

Igualmente en la parte superior derecha de los mismos bajo la leyenda “Unterlagen”

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Traducciones de los tres puntos en TLD 803 001 A1

1
A1 .- Remachado debe ser de proceso oscilatorio.

A2.- Pieza de libre movimiento y función segura.

2
B1.- Sin grietas/libre de grietas.

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EJEMPLOS DE DOCUMENTOS A IDENTIFICAR
•Instrucciones de trabajo
•PFMEA
•Planes de control
•Planes de prueba
•Hojas de procesos
•Instrucciones y metodos de prueba
•Registros de control de:
•Pruebas de caracteristicas D
•Habilidad de equipos de fabricacion CEP
•Calibracion y mantenimiento de medios de prueba y medicio
•Habilidad y capacidad del personal
•Parametros de fabricacion entre otros

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LA PRUEBA DOCUMENTAL

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PLAZOS DE CONSERVACION DE DOCUMENTACION OBLIGATORIA

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PLAZOS DE CONSERVACION DE DOCUMENTACION OBLIGATORIA

Regla para la documentación:


“Tan poco como sea posible,,,,tanto como sea necesario”

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DOCUMENTACION TECNICA / CONTROL DE COMPROBANTES

El proveedor tiene que llevar a cabo en forma efectiva el registro, la documentación y el


archivo de documentos técnico.
Se debe de realizar comprobaciones de calidad para el cumplimiento de las
características criticas obligatorias, este deberá aplicarse de manera análoga también
a los sub proveedores.

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PRODUCTO Y PROCESO

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PERSONAL
Los directivos, ingenieros y el personal responsable de la producción y pruebas de
partes han de estar especialmente capacitados, calificados y responsabilizados. Los
empleados deben de estar concientes de los riesgos que pueden correrse por las
desviaciones de características importantes del producto.

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