NORMAS ISO

EDELMAN MONZON
edelman.monzon@gmail.com
 ISO 9000
 La serie ISO 9000 "son normas técnicas internacionales sobre
los sistemas de calidad aceptadas y validadas mundialmente"
(LABCAL, 1997: sp), también "ISO 9000 es el nombre genérico
con el que coloquialmente se designa a una familia de normas
de aseguramiento de calidad".
 ISO 9000 consiste en una serie de procedimientos y directrices
que le permiten homogenizar lenguajes y bases técnicas a nivel
mundial, con el fin de seleccionar y mejorar procesos. Esta
serie de normas pueden aplicarse a cualquier industria,
producto o servicio, y consta de requisitos y directrices para
establecer sistemas de calidad dentro de una organización,
permitiéndole efectuar transacciones con cualquier
organización en el mundo, con menor riesgo y mayor
confianza, son normas prácticas burocráticas que buscan el
logro de la calidad.
COMPONENTES
 Administración
ISO 9000
 ISO 9000 provee un sistema para alcanzar el progreso de la
organización mediante la realización de metas estratégicas,
comprensión de las necesidades de los usuarios,
productividad, etc., por medio de acciones correctivas y
preventivas.
 Sistema de calidad
 ISO 9000 requiere que la organización documente los
procedimientos y los ponga en práctica, de tal forma que si
se realiza un cambio, también se registre por escrito. Es
necesario contar con una base documental que se ajuste a
la realidad al cien por ciento.
 Aseguramiento de la calidad
 ISO 9000 es dinámico, ya que se envuelve en muchas
facetas de la organización, como por ejemplo, el
establecimiento y documentación de sistemas de ventas, de
compras, de producción, de almacenamiento, de
embarcación e ingeniería, etc.
 4. Familia de las normas ISO 9000

 Breve descripción
 ISO 9000
 Normas para la gestión y el aseguramiento de la calidad, Directrices para su selección y
uso.
 Es la guía que permite seleccionar el tipo de modelo por usar. Da las pautas para que el
analista escoja el modelo que más se adecua a las características de la empresa y sus
relaciones con el cliente.
 ISO 9001
 Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en diseño, desarrollo,
producción, instalación y servicio.
 Se usa cuando existe un compromiso contractual entre el cliente y el proveedor para
entregar un producto acorde con sus requisitos. Se fijan las características que
demuestran que el producto es capaz e idóneo para cumplir el contrato. Incluye todas las
actividades por realizar, desde el diseño del producto hasta el servicio posventa.
 ISO 9002
 Sistemas de calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en producción,
instalación y servicio.
 Se usa en situaciones contractuales, cuando la capacidad del proveedor para fabricar un
producto acorde con las necesidades del Cliente, debe ser demostrada. Las actividades
planteadas tienen por objetivo la prevención y detección de irregularidades tanto en la
etapa de fabricación como en la de instalación.
 ISO 9003
 Sistema de calidad. Modelo para aseguramiento de la
calidad en inspección y ensayo ensayos finales.
 Se usa en situaciones contractuales cuando se debe
demostrar que el productor ejecuta ensayos y pruebas
finales al producto, con el fin de evitar que productos no
conformes lleguen a manos del cliente.
 ISO 9004-1
 Gestión de la calidad y elementos del sistema de calidad.
Parte 1: Directrices.
 Se usa cuando se desea diseñar un sistema de calidad que
dé confianza a la dirección de que se van a cumplir los
requisitos impuestos por el cliente. Incluye actividades
que van desde el diseño del producto, análisis de
materiales, control del proceso hasta la investigación de
fallas del producto en manos del cliente.
OBJETIVOS DE LAS ISO
 Establecimiento de sistemas de aseguramiento de la
calidad, que garanticen el buen funcionamiento de la
empresa y satisfacción de sus clientes.
 Definir el sistema de administración de las actividades
que pueden influenciar la calidad de un producto.
 Ayudar a desarrollar: un sistema de calidad a nivel
mundial, productos de calidad consistente y buena
relación con los clientes.
BENEFICIOS DE LA N. ISO
 INTERNOS
 Mejor documentación.
 Mayor conocimiento de la calidad.
 Cambio "cultural" positivo.
 Incremento de la eficiencia y productividad operacional.
 Mejoramiento de la comunicación.
 Reducción de costos (desperdicio y reproceso).
 Beneficios externos
  Una percepción mayor de la calidad.
  Se mejora la satisfacción del cliente.
  Es una ventaja competitiva.
  Reducción de auditorías de calidad por parte del cliente.
  Aumento de la participación en el mercado.
BARRERAS A ENFRENTAR
 Creación de procedimientos.
 Falta de compromiso de la Dirección.
 No seguir los procedimientos establecidos.
 Resistencia por parte de los empleados.
 Interpretaciones conflictivas.
 Requerimientos de entrenamiento.
 Tiempo de implementación exigido.
 Políticas o procedimientos "heredados".
 Implementación de acciones correctivas.
 Calibración de instrumentos y/o equipos.
 Falta de información.
VENTAJAS DE LAS N. ISO 9000
 Permiten realizar diagnósticos de los sistemas de calidad de
las empresas y conocer su nivel de confiabilidad.
 A partir del diagnóstico, brindan las bases necesarias para
estructurar programas de mejoramiento de calidad y,
consecuentemente, planes de auditoría interna para el
aseguramiento de la calidad.
 En situaciones contractuales, se constituyen en el soporte
para la selección de proveedores y para el mejoramiento de
las relaciones cliente - proveedor.
 Presentan modelos reconocidos universalmente de
aseguramiento interno y externo de los sistemas de calidad
de las empresas manufactureras.
 Constituyen la base de la acreditación para implementar
sistemas de certificación de calidad con reconocimiento
internacional.
IMPLEMENTACION
 Documentación
 Los documentos son imprescindibles para lograr la
calidad requerida del producto, por eso debe
elaborarse un manual de calidad, la emisión de
procedimientos, de métodos e instrucciones de
operación, esta etapa tiene una duración aproximada
de diez meses (el tiempo de duración de cada etapa
depende mucho de la empresa y su tamaño, por tal
motivo la medición del tiempo es aproximado).
 Implementación
 Es el adiestramiento de los altos mandos, es decir, de
supervisores, inspectores y demás usuarios. Es
necesario desarrollar una concientización de ISO 9000
en todos los funcionarios de la empresa. La gerencia
debe informar y educar acerca de: ¿qué es ISO 9000?,
¿el por qué de su importancia?, ¿cómo afectará el
trabajo de cada uno?, ¿cómo se involucrará a cada
funcionario?, ¿cuánto tiempo tomará su puesta en
marcha?, ¿cuál es el itinerario de las actividades?
 Se deben mostrar ejemplos de otras empresas por
medio de videos o charlas, que permitan un espacio de
preguntas y respuestas, de tal forma que el recurso
humano estará informado y motivado para participar
en forma positiva en la implementación de ISO 9000
en su empresa.
 Esta etapa tiene una duración de ocho meses
aproximadamente.
 Revisión
 Consiste en la formación de auditores internos los
cuales tienen como objetivo:
 Descubrir las deficiencias en el proceso y ofrecer
orientación correctivo.
 Otorgar a la administración confianza en el sistema.
 Identificar problemas antes de que lo haga el
certificador.
 Corregir los documentos de acuerdo con los cambios.
 La duración de esta etapa es aproximadamente de
cinco meses.
VALORACION
 Es la auditoría de certificación por
parte de la firma valorada, la cual
decide si merece o no dicha
certificación, que se extiende por un
mes aproximadamente.
ISO 14000
Gestión Ambiental

 ISO 14000 es una serie de standards

internacionales, que especifica los
requerimientos para preparar y valorar un
sistema de gestión que asegure que su
empresa mantiene la protección ambiental y
la prevención de la contaminación en
equilibrio con las necesidades socio-
económicas
QUÉ ES ISO 14000
 ISO 14000 es una norma medioambiental
voluntaria internacional reconocida por las
naciones comerciales y comercio que
regulan organizaciones como la
Organización de Comercio Mundial. No es
una ley en el sentido que nadie se exige ser
registrado (es voluntario); sin embargo, para
hacer negocios internacionales es uno de los
requisitos solicitados.
 ELEMENTOS QUE LA CONFORMAN
 Sistemas de Gestión Ambiental (14001 Especificaciones y
directivas para su uso – 14004 Directivas generales sobre
principios, sistemas y técnica de apoyo.)
 Auditorías Ambientales (14010 Principios generales- 14011
Procedimientos de auditorias, Auditorias de Sistemas de Gestión
Ambiental- 14012 Criterios para certificación de auditores)
 Evaluación del desempeño ambiental (14031 Lineamientos-
14032 Ejemplos de Evaluación de Desempeño Ambiental)
 Análisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco general-
14041 Definición del objetivo y ámbito y análisis del inventario-
14042 Evaluación del impacto del Ciclo de vida- 14043
Interpretación del ciclo de vida- 14047 Ejemplos de la aplicación
de iso- 14048 Formato de documentación de datos del análisis)
 Etiquetas ambientales (14020 Principios generales- 14021Tipo I-
14024 Tipo II – 14025 Tipo III)
 CÓMO IMPLEMENTARLA
 Los pasos principales para lograr una gestión ambiental
certificada son:
 - Establecer una política, fijar objetivos y metas, desarrollar
programas ambientales.
 - Detectar los aspectos ambientales e identificar los
impactos significativos.
 - Documentar los procesos y definir los registros
necesarios.
 - Evaluar el sistema a través de auditorías internas.
 - Implementar acciones correctivas y preventivas – ciclo de
mejoras.
 - Auditoría de certificación a través de un organismo
acreditado
 NORMAS OHSAS 18000
 Sistema de Salud y Seguridad Ocupacional basado en la
OHSAS 18.000
 OHSAS 18.000 es un sistema que entrega requisitos para
implementar un sistema de gestión de salud y seguridad
ocupacional, habilitando a una empresa para formular
una política y objetivos específicos asociados al tema,
considerando requisitos legales e información sobre los
riesgos inherentes a su actividad.
 Estas normas son aplicables a los riesgos de salud y
seguridad ocupacional y a aquellos riesgos relacionados
a la gestión de la empresa que puedan causar algún tipo
de impacto en su operación y que además sean
controlables.
 OBJETIVOS:
 Establecer un sistema de gestión de Salud y
Seguridad Ocupacional, para proteger el
patrimonio expuesto a riesgos en sus
actividades cotidianas;
 Implementar, mantener y mejorar
continuamente un sistema de gestión en
salud y seguridad ocupacional;
 Asegurar la conformidad de su política de
seguridad y salud ocupacional establecida;
 Buscar certificación de sus sistema de gestión de
salud y seguridad ocupacional, otorgada por un
organismo externo;
 Hacer una autodeterminación y una declaración
de su conformidad y cumplimiento con estas
normas OHSAS Estas normas y sus requisitos
pueden ser aplicados a cualquier sistema de salud
y seguridad ocupacional. La extensión de la
aplicación dependerá de los factores que
considere la política de la empresa, la naturaleza
de sus actividades y las condiciones en las cuales
opera.
NORMAS HACCP
 (Hazard analysis and critical control points.)
 Sistema que permite identificar, evaluar y controlar
peligros significativos para la inocuidad de los
alimentos.
 PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE HACCP
 El Sistema de HACCP consiste en los siete principios siguientes:
 PRINCIPIO 1 : Realizar un análisis de peligros.
 PRINCIPIO 2 : Determinar los puntos críticos de control (PCC).
 PRINCIPIO 3 : Establecer un límite o límites críticos.
 PRINCIPIO 4 : Establecer un sistema de vigilancia del control de
los PCC.
 PRINCIPIO 5 : Establecer las medidas correctivas que han de
adoptarse cuando la vigilancia indica que un determinado PCC no
está controlado.
 PRINCIPIO 6 :Establecer procedimientos de comprobación para
confirmar que el Sistema de HACCP funciona eficazmente.
 PRINCIPIO 7 : Establecer un sistema de documentación sobre
todos los procedimientos y los registros apropiados para estos
principios y su aplicación.