Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Pertemuan 5
Dokumentasi dan Analisis Kontr
ak
Prinsip
• Dokumentasi yang baik merupakan bagian yang ese
nsial dari sistem pemastian mutu serta faktor yang sa
ngat penting bagi kegiatan dalam pemenuhan persya
ratan CPOB
• Semua jenis dokumen dan media yang digunakan he
ndaklah ditetapkan dan dijelaskan dalam Sistem Man
ajemen Mutu
• Dokumentasi dapat dibuat dengan bentuk yang berv
ariasi termasuk media berbasis kertas, elektronis ata
u fotografis
Tujuan
• Untuk menentukan, mengendalikan, memantau dan
mencatat seluruh kegiatan yang secara langsung ata
u tidak langsung berdampak terhadap semua aspek
mutu obat
• Sistem Manajemen Mutu hendaklah mencakup rincia
n instruksi yang memadai untuk memungkinkan pem
ahaman yang sama bagi semua pihak terhadap pers
yaratan, di samping untuk memungkinkan pencatata
n yang memadai dari berbagai proses dan evaluasi s
etiap pengamatan, sehingga penerapan persyaratan
yang sedang berjalan dapat dibuktikan.
Jenis Dokumentasi
• Instruksi (Perintah/Persyaratan)
• Laporan (catatan)
Kingsoft Office
Make Presentation much more fun
@Kingsoft_Office
kingsoftstore