INSPECCION, VIGILANCIA Y

CONTROL DE ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS

ANGELA CARO ROJAS Q.F. Epid. NANCY LOPEZ DELGADO Q.F.

Referente Línea Medicamentos Seguros Coordinadora Oficina SAMA
Área de Vigilancia en Salud Pública Hospital Meissen II Nivel
Secretaria Distrital de Salud

HOSPITAL
MEISSEN
CONTENIDO
1. Línea Medicamentos seguros
2. Resolución 1403 de 2007
3. Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos:
3.1. Definición de establecimientos minoristas.
3.2. Requisitos que deben cumplir.
3.3. Procedimientos para procesos generales
3.4 Procedimientos para procesos especiales
Competencias en IVC
• INVIMA: Laboratorios farmacéuticos,
productos fraudulentos, calidad de
los medicamentos.
• Fiscalía: Productos fraudulentos (falsificados,
producción clandestina)
• Entes territoriales: Productos comercializados
– Depósitos y agencias de medicamentos
– Farmacias y/o droguerías
– Tiendas naturistas
– Tiendas de cosméticos
– Servicio Farmacéutico Ambulatorio contratado
 GESTIÓN DE LA VSP

ADMINISTRACIÓN GERENCIA OPERACIÓN

PAI SALUD SISVEA

DISCAPACIDAD OCUPACIONAL
ENFERMEDADES
SISVAN CRONICAS

VESPA
SIVIM
FARMACOVIGILANCIA - SISVESO
VACUNOVIGILANCIA CONGÉNITAS
ESTADISTICAS VITALES

SAA R. BACTERIANA
IIH
 VSP OBJETIVO GENERAL
Fortalecer la coordinación, posicionamiento
y desarrollo de la VSP en el nivel distrital y
local, de tal manera que aporte de forma
activa y efectiva en el mejoramiento de la
calidad de vida de las personas en
territorios y ámbitos específicos.

Secretaría
SALUD
 Transversalidad Ambiente:
• Seguridad Alimentaria y Nutricional
• Saneamiento Básico
• Industria y Ambiente
• Transporte y Energía
• Enfermedades Compartidas
• Medicamentos Seguros y Servicios de
Salud
 Política de medicamentos
seguros
• Calidad
• Cultura y educación
• Inspección, Vigilancia y
Control a servicios y
establecimientos
farmacéuticos.
• Control de residuos.
• Comunidad aliada
Productos farmacéuticos
• Alopáticos
• Homeopáticos
• Fitoterapéuticos
• Cosméticos
• Dispositivos
médicos
• Suplementos
dietarios
 Actividades
• Inspección, vigilancia y control de:
Establecimientos Farmacéuticos, tiendas
naturistas, tiendas de cosméticos y
distribuidores de dispositivos médicos.

• Coordinación de los sistemas de

farmacovigilancia y tecnovigilancia.
 Actividades
• Verificamos:
– condiciones locativas técnico-científicas
y sanitarias
– autenticidad y calidad de los
medicamentos y demás productos
farmacéuticos
– calidad de los servicios ofrecidos
– la idoneidad de las personas que en ellos
laboran.
 Actividades
• Emitimos los conceptos técnico-sanitarios
de acuerdo a las condiciones encontradas.

• Atendemos quejas de la comunidad:

– Venta de productos farmacéuticos alopáticos,
medicamentos homeopáticos, productos
fitoterapéuticos, cosméticos, dispositivos
médicos.
– Condiciones del funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos.
¿Quiénes Somos?
¿Dónde estamos?
• Nivel Central:
VSP Coordinación de la línea Q.F.
LSP Análisis Microbiológico
Análisis Fisicoquímico
• ESEs: Grupos de atención al ambiente
Profesionales QF.
 Inspección Vigilancia y Control
• Agencias de Especialidades
• Depósitos de Medicamentos
• Farmacias y/o Droguerías
• Farmacias Homeopáticas
• Tiendas Naturistas
• Tiendas de Cosméticos.
• Distribuidores de
Dispositivos Médicos.
Normatividad
• Ley 9 de 1979
• Decreto 1950 de 1964
• Decreto 2200 de 2005
• Ley 3050 de 2005
• Decreto 2330 de 2006
• Decreto 677 de 1995
• Resolución 234 de 2005
• Resolución 1403 de 2007
• Resolución 2955 de 2007
Medidas De Seguridad
a. Clausura temporal
b. La suspensión parcial o total de trabajo o de
servicios;
c. El decomiso de productos
d. La destrucción o desnaturalización de artículos o
productos
e. La congelación o suspensión temporal de la venta
o empleo de productos y objetos, mientras se toma
una decisión definitiva al respecto.
CONTENIDO
1. Línea Medicamentos seguros
2. Resolución 1403 de 2007
3. Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos:
3.1. Definición de establecimientos minoristas.
3.2. Requisitos que deben cumplir.
3.3. Procedimientos para procesos generales
3.4 Procedimientos para procesos especiales
 RESOLUCIÓN 1403
DE 2007
POR LA CUAL SE DETERMINA
EL MODELO DE GESTIÓN DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO,
SE ADOPTA EL MANUAL DE
CONDICIONES ESENCIALES Y
PROCEDIMIENTOS
Y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES
 Objeto

• Art.1 Determinar los criterios

administrativos y técnicos generales del
Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico y adoptar el Manual de
condiciones esenciales y procedimientos del
Servicio Farmacéutico.
Campo de aplicación

Art 2 ……a todo establecimiento

farmacéutico donde se almacenen,
comercialicen, distribuyan o dispensen
medicamentos y dispositivos médicos o se
realice cualquier otra actividad y/o proceso
del servicio farmacéutico.
Parágrafo Art 2.
• se aplicarán a las Agencias de
Especialidades Farmacéuticas, Depósitos de
Drogas, Farmacia-Droguería, Droguería,
establecimientos farmacéuticos de que trata
el inciso primero del parágrafo quinto del
artículo 11 del Decreto 2200 de 2005,
almacenes de cadena o de grandes
superficies por departamentos
 Art. 6 Clasificación
• Servicio farmacéutico dependiente. Es el
prestado por una IPS a pacientes
hospitalizados y ambulatorios. Este servicio
puede ser propio o contratado.
• Servicio farmacéutico independiente. Es
el que prestan los establecimientos
farmacéuticos autorizados.
 ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS MINORISTAS
Cumplirán con las disposiciones
que regulan las actividades,
procesos y procedimientos
establecidos en los Decretos
2200 de 2005 y 2330 de 2006,
desarrollados en la presente
resolución y el manual que
adopta, de la siguiente manera:
Farmacia-Droguería
Deberán cumplir con las disposiciones que
regulan las actividades y/o procesos de
preparaciones magistrales con las
limitaciones introducidas en la presente
reglamentación, recepción y almacenamiento,
distribución física, transporte, dispensación
de medicamentos y dispositivos médicos y los
procedimientos de Inyectología y monitoreo
de glicemia con equipo por punción.
Droguería

Deberán cumplir con las disposiciones que

regulan las actividades y/o procesos de
recepción y almacenamiento, distribución
física, transporte, dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos y los
procedimientos de inyectología y monitoreo
de glicemia con equipo por punción.
 BUENAS PRÁCTICAS DEL
SERVICIO FARMACÉUTICO.
• Art 9. Las IPS de salud, EF y personas
autorizadas que realizan actividades y/o
procesos del SF contarán con un conjunto
de normas, procesos, procedimientos,
recursos, mecanismos de control y
documentación, de carácter técnico y/o
administrativo, que aseguren el
cumplimiento del objeto de la actividad o el
proceso respectivo.
•
PROTOCOLOS
Art 10 La farmacia-droguería,
establecimientos farmacéuticos
autorizados….para poder realizar los procesos
de preparaciones magistrales y/o adecuación
y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos oncológicos y demás
medicamentos para cumplir con las dosis
prescritas, reempaque y reenvase de
medicamentos.
SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
Art 17 Es una herramienta de gestión
sistemática y transparente que permite
dirigir y evaluar el desempeño del servicio
farmacéutico, en términos de calidad y
satisfacción social en la prestación de los
servicios a su cargo, la cual está enmarcada
en los planes estratégicos y de desarrollo de
las organizaciones a que pertenece el
servicio.
SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD

Todo servicio farmacéutico,

establecimiento farmacéutico o persona
autorizada, tendrá la responsabilidad
de desarrollar, implementar, mantener,
revisar y perfeccionar el Sistema de
Gestión de la Calidad
COMPONENTES SGC

• Estructura interna y las principales

funciones.
• Usuarios, destinatarios o beneficiarios
de los servicios que presta y el nivel de
satisfacción acerca de las funciones a
cargo del servicio y la calidad del mismo.
• Proveedores de materias primas,
medicamentos y dispositivos médicos.
 COMPONENTES SGC
• Procesos propios del servicio farmacéutico
que se efectúen de acuerdo con los
procedimientos documentados, realizando
el seguimiento, análisis y la medición de
estos procesos.
• Procesos estratégicos y críticos del
servicio que resulten determinantes de la
calidad, su secuencia e interacción, con
base en criterios técnicos previamente
definidos.
 COMPONENTES SGC

• Criterios y métodos necesarios para

asegurar que estos procesos sean
eficaces tanto en su operación como en
su control.
• Puntos de control sobre los riesgos de
mayor probabilidad de ocurrencia o que
generen un impacto considerable en la
satisfacción de las necesidades y
expectativas de calidad de los usuarios,
 COMPONENTES SGC

…beneficiarios o destinatarios, con la

participación de las personas y/o
responsables de cada una de las
actividades y/o procesos del servicio.
• Acciones necesarias para alcanzar los
resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.
ART 18 EVALUACIÓN
• Eficiencia. Si el servicio se realizó de
acuerdo a la mejor relación costo-
resultados.
• Eficacia. Si los resultados previstos
fueron alcanzados en términos de
cantidad y calidad.
• Efectividad. Si los resultados fueron
congruentes con las demandas, apoyos y
necesidades de los usuarios.
INSPECCIÓN,
VIGILANCIA Y CONTROL
• Art 22. Entidades territoriales de
salud. Corresponde a las entidades
territoriales de salud ejercer las
funciones de inspección, vigilancia y
control de los servicios farmacéuticos
de las instituciones prestadoras de
servicios de salud y establecimientos
farmacéuticos, en los aspectos que se
señalan a continuación:
 IVC
• Servicios farmacéuticos: Cuando las
actividades y/o procesos relacionados con
los medicamentos y dispositivos médicos
sean contratados, las entidades
territoriales de salud verificarán la
legalidad de la documentación y el
cumplimiento permanente de las
condiciones, requisitos y procedimientos
obligatorios por parte del contratista,
pudiendo realizar visitas de inspección a las
instalaciones de éste.
 IVC
• Establecimientos farmacéuticos. Las
entidades territoriales de salud
autorizarán el funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos que
cumplan con las condiciones esenciales,
tales como: depósitos de drogas,
agencias de especialidades
farmacéuticas, farmacia-droguería y
droguería.
 PARÁGRAFO:
Quienes ejercen las funciones de
inspección, vigilancia y control adoptarán
las acciones de prevención y seguimiento
para garantizar el cumplimiento de lo
dispuesto en la presente resolución y el
manual que adopta. Adelantarán las
investigaciones y aplicarán las medidas
correctivas o sanciones a que haya lugar,
de conformidad a la Ley 09 de 1979
CONTENIDO
1. Línea Medicamentos seguros
2. Resolución 1403 de 2007
3. Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos:
3.1. Definición de establecimientos minoristas.
3.2. Requisitos que deben cumplir.
3.3. Procedimientos para procesos generales
3.4 Procedimientos para procesos especiales
MANUAL DE CONDICIONES
ESENCIALES Y
PROCEDIMIENTOS DEL
SERVICIO
FARMACÉUTICO
 Establecimiento
farmacéutico
Resol 2955: Establecimiento dedicado a la
producción, almacenamiento, distribución,
comercialización, dispensación, control o
aseguramiento de la calidad de
medicamentos, dispositivos médicos o de las
materias primas para su elaboración y demás
productos autorizados por ley para su
comercialización en dicho establecimiento.
Farmacia-Droguería (Ley 1122/2007):

Es el EF dedicado a la elaboración
de preparaciones magistrales y a
la venta al detal de medicamentos
alopáticos, homeopáticos,
fitoterapéuticos, dispositivos
médicos, suplementos dietarios,
cosméticos, productos de tocador,
higiénicos y productos que no
produzcan contaminación o pongan
en riesgo la salud de los usuarios.
Farmacia-Droguería (Ley 1122/2007):

Estos productos deben estar

ubicados en estantería
independiente y separada. En
cuanto a la recepción y
almacenamiento, dispensación,
transporte y comercialización
de medicamentos y
dispositivos médicos, se
someterán a la normatividad
vigente, en la materia.
Droguería (Ley 1122/2007):
Es el establecimiento
farmacéutico dedicado a la
venta al detal de productos
enunciados y con los mismos
requisitos contemplados
para Farmacia-Droguería, a
excepción de la elaboración
de preparaciones
magistrales.
CONTENIDO
1. Línea Medicamentos seguros
2. Resolución 1403 de 2007
3. Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos:
3.1. Definición de establecimientos minoristas.
3.2. Requisitos que deben cumplir.
3.3. Procedimientos para procesos generales
3.4 Procedimientos para procesos especiales
Requisitos para Minoristas
1.1.Condiciones
locativas
Los locales deben
contar con área física
exclusiva,
independiente, de
circulación restringida,
segura y permanecer
limpios y ordenados.
Condiciones locativas
• Pisos. Los pisos deben ser de material
impermeable, resistente y contar con
sistema de drenaje que permita su fácil
limpieza y sanitización.

• Paredes. Las paredes y muros deben ser

impermeables, sólidos, de fácil limpieza y
resistentes a factores ambientales como
humedad y temperatura.
Condiciones locativas
• Techos. Los techos y cielo rasos deben ser
resistentes, uniformes y de fácil limpieza y
sanitización.
• Áreas de almacenamiento. Las áreas para
el almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos deben ser
independientes, diferenciadas y
señalizadas, con condiciones ambientales,
temperatura y humedad relativa
controladas.
Condiciones locativas
• Iluminación. Debe poseer un
sistema de iluminación natural y/o artificial
que permita la conservación adecuada e
identificación de los medicamentos y
dispositivos médicos y un buen manejo de la
documentación.

• Instalaciones eléctricas. Plafones en buen

estado, tomas, interruptores y cableado
protegido.
Condiciones locativas
Ventilación. Debe tener un sistema de
ventilación natural y/o artificial que
garantice la conservación adecuada de los
medicamentos y dispositivos médicos. No
debe entenderse por ventilación natural las
ventanas y/o puertas abiertas que podrían
permitir la contaminación de los
medicamentos y dispositivos médicos con
polvo y suciedad del exterior.
 Condiciones locativas
• Condiciones de temperatura y humedad.
Los sitios donde se almacenen
medicamentos deben contar con
mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad relativa
recomendadas por el fabricante y los
registros permanentes de estas variables,
utilizando para ello termómetros,
higrómetros u otros instrumentos que
cumplan con dichas funciones.
Condiciones locativas
• Criterios de almacenamiento.
Los dispositivos médicos y los
medicamentos se almacenarán de
acuerdo con la clasificación
farmacológica (medicamentos)
en orden alfabético o cualquier
otro método de clasificación,
siempre y cuando se garantice el
orden, se minimicen los eventos
de confusión, pérdida y
vencimiento durante su
almacenamiento.
Condiciones locativas
• El sistema de
segregación de los
dispositivos médicos
y medicamentos
debe garantizar que
el lote más próximo
a vencerse sea lo
primero en
dispensarse.
 ÁREAS
• Área administrativa, debidamente
delimitada.
• Área de recepción y almacenamiento
provisional de medicamentos, dispositivos
médicos, productos autorizados y materia
prima.
• Área de almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos.
• Área para el almacenamiento de materias
primas.
 ÁREAS

• Área de almacenamiento de productos autorizados,

independiente y separada del área de
almacenamiento de Dispositivos médicos y
medicamentos.
• Área independiente y segura para el
almacenamiento de MCE.
• Área especial, debidamente identificada para el
almacenamiento transitorio de los medicamentos
vencidos o deteriorados, que deban ser
técnicamente destruidos o desnaturalizados.
 ÁREAS
• Área de almacenamiento de medicamentos
fitoterapéuticos, cuando estos se vendan al detal
al público.
• Área de dispensación de medicamentos y entrega
de dispositivos médicos y productos autorizados.
• Área de cuarentena de medicamentos, en ella
también se podrán almacenar de manera
transitoria los productos retirados del mercado.
• Área para manejo y disposición de residuos, de
acuerdo con la normatividad vigente.
 ÁREAS
exclusivas de las farmacias –
droguerías
• Área especial para la elaboración de
preparaciones magistrales, que
garantice las buenas prácticas del
proceso.
• Unidad sanitaria: deberá contar
con unidad sanitaria por sexo, en
proporción de 1 por c/15 personas
que laboran en el sitio.
 Medios de registro y
referencias bibliográficas
Contar con medios de registro
preferiblemente computarizados, que
permitan registrar la comercialización de DM
y medicamentos, de medicamentos de control
especial, registrar los componentes de las
fórmulas prescritas por el médico cuando se
elaboren preparaciones magistrales.
Disponer de literatura científica…
 Información sobre
medicamentos

El director o la persona que este delegue,

deberá ofrecer a los pacientes y a la
comunidad información oportuna, completa,
veraz, independiente y de calidad,
sustentada en evidencia científica, sobre el
uso adecuado de medicamentos y dispositivos
médicos.
 Procedimiento de
inyectología
1. Infraestructura y dotación: …sección
especial e independiente…., …lavamanos en
el mismo sitio o sitio cercano., …camilla,
escalerilla y mesa auxiliar., contar con
jeringas desechables, recipiente
algodonero y cubetas., …toallas
desechables.
2. Recurso Humano: formación académica y
entrenamiento.
 Procedimiento de
inyectología

3. Normas de procedimientos:…
4. Prohibiciones: NO se podrán administrar
medicamentos por vía intravenosa ni
practicar pruebas de sensibilidad.
5. Solicitud de la prescripción médica:…
 Procedimiento de monitoreo de glicemia
por punción
1. Infraestructura y dotación: …sección especial e
independiente….iluminación y ventilación y T° entre
15-25°C…podrá ser el mismo de inyectología., …
equipo con reg INVIMA calibrado y micro-lancetas
registradas (dec 4725/2005)…, …tiras reactivas
con reg INVIMA para c/paciente individual…
conservar FV y condiciones de almacenamiento…,
…lavamanos en el mismo sitio o sitio cercano.,
…toallas desechables y recipiente algodonero…,
…libro de registro diario de pacientes…, …no hacer
ningún tipo de interpretación…, … archivo.
Procedimiento de monitoreo de
glicemia por punción

2. Recurso Humano: …entrenamiento… recibir

claras instrucciones por parte del fabricante,
además deben cumplir con normas de
bioseguridad, aseo, asepsia y manejo de residuos
3. Normas de procedimientos:…
4. Prohibiciones: estas pruebas NO se constituyen
como actividades de apoyo y dx… en ningún caso
reemplazarán las pruebas que se realizan en el
Lab y tampoco para cambio de tto sin
autorización médica.
CONTENIDO
1. Línea Medicamentos seguros
2. Resolución 1403 de 2007
3. Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos:
3.1. Definición de establecimientos minoristas.
3.2. Requisitos que deben cumplir.
3.3. Procedimientos para procesos generales
3.4 Procedimientos para procesos especiales
 PROCEDIMIENTOS PARA
PROCESOS GENERALES
• SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS.
• ADQUISICIÓN
• RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO
• DISTRIBUCIÓN
• DISPENSACIÓN
SELECCIÓN
• Es el conjunto de actividades
interrelacionadas que de manera continua,
multidisciplinaria y participativa se realiza
en una institución de salud o en un
establecimiento farmacéutico, para definir
los medicamentos y dispositivos médicos
con que se deben contar para asegurar el
acceso de los usuarios a ellos, teniendo en
cuenta su seguridad, eficacia, calidad y
costo.
SELECCIÓN
• Procedimiento
a) Definición de políticas institucionales.
b) Determinación del consumo histórico.
c) Decisión de selección.

• Control : Se contará con criterios, técnicas y

métodos que permitan continuamente
controlar, evaluar y gestionar el proceso de
selección
 ADQUISICION

• Es el conjunto de actividades que realiza la

institución o establecimiento farmacéutico
que permite adquirir los medicamentos y
dispositivos médicos que han sido incluidos
en el plan de compras
 PROCEDIMIENTO PARA
LA ADQUISICION
1. Programación de necesidades
– Definir período de análisis y de proyección de
necesidades.
– Cuantificar las necesidades de medicamentos y
dispositivos médicos y priorizarlas por nivel de
uso en cada servicio.
– Confrontar dichos cálculos con los consumos
históricos.
 PROCEDIMIENTO PARA
LA ADQUISICION
1. Programación de necesidades
– Analizar las causas que incidieron en la
modificación notable de los consumos, después
de comparar los literales a) y c).
– Ajustar las cantidades definidas por los
servicios y programar las cantidades a adquirir,
teniendo en cuenta los indicadores de punto de
reposición, consumos promedios, niveles
mínimos y tiempo de reposición.
•
PROCEDIMIENTO PARA
LA ADQUISICION

2. Decisión de adquisición
3. Prevalencia del conocimiento técnico
4 Envío de información
 RECEPCIÓN Y
ALMACENAMIENTO

• Es el conjunto de actividades que tiene

como objetivo el cuidado y la conservación
de las especificaciones técnicas con las que
fueron fabricados los medicamentos y
dispositivos médicos.
 RECEPCIÓN Y
ALMACENAMIENTO
• Selección del sitio.
• Diseño de instalaciones.
• Establecimiento de criterios,
procedimientos y recursos para el cuidado y
la conservación de los medicamentos y
dispositivos médicos.
• Aplicación de métodos de inventarios que
aseguren la rotación adecuada.
 RECEPCIÓN Y
ALMACENAMIENTO
• Estar alejadas de sitios de alta
contaminación
• Facilitar la circulación de personas y
objetos.
• Pisos. Paredes. Techos y cielo rasos.
• Iluminación. Ventilación. Rayos solares.
• Condiciones de temperatura y humedad.
• No contacto con el piso. Cadena de frio.
RECEPCIÓN Y
ALMACENAMIENTO
– Recepción y estudio de la documentación
– Comparación de los contenidos de las
documentaciones
– Inspección de los productos recibidos
– Muestreo (opcional para minoristas)
– Acta de recepción
– Prohibición de recepción o tenencia de muestra
médicas
– Registro de ingreso de medicamentos y
dispositivos médicos
RECEPCIÓN Y
ALMACENAMIENTO
– Ordenamiento de los medicamentos
dispositivos médicos.
– Devolución de medicamentos: área
especial, Condiciones para reubicación.
– Control durante el almacenamiento:
• Ambientales
• Medicamentos de control especial.
• De existencias, Inventarios
• Fecha de vencimiento
DISPENSACIÓN
- Recepción de la fórmula u
orden médica (verificación integral).
- Entrega de medicamentos
- Información sobre uso adecuado
- Registro de salida
- Dispensación de MCE
- Prohibiciones
- Control de FV y de reservas
CONTENIDO
1. Línea Medicamentos seguros
2. Resolución 1403 de 2007
3. Manual de Condiciones Esenciales y
Procedimientos:
3.1. Definición de establecimientos minoristas.
3.2. Requisitos que deben cumplir.
3.3. Procedimientos para procesos generales
3.4 Procedimientos para procesos especiales
 ATENCION
FARMACEUTICA
Es la asistencia por parte del QF
al paciente o grupos de pacientes
que lo requieran en el seguimiento
de un tto farmacoterapéutico con
el objeto de conseguir el
propósito previsto por el
facultativo tratante con la
farmacoterapia y mejorar su
calidad de vida.
 ATENCION
FARMACEUTICA
-Entrevista con el paciente
-Elaboración del perfil fármaco-
terapéutico
-Prevención, detección y
resolución de PRM, PRUM
- Realización de intervenciones
necesarias para lograr el
cumplimiento del objetivo de la
farmacoterapia.
 ATENCION
FARMACEUTICA

- Selección de pacientes
- Control: de interacciones,
detección de eventos
adversos, registro de
actividades.
PREPARACIONES
MAGISTRALES
Es el preparado o producto
farmacéutico para atender
una prescripción médica, de
un paciente individual, que
requiere de algún tipo de
intervención técnica de
variada complejidad.
PREPARACIONES MAGISTRALES
El Tecnólogo en Regencia de Farmacia
podrá realizar preparaciones magistrales
de uso tópico, tales como: polvos,
ungüentos, pomadas, cremas, geles,
lociones en ningún caso, podrá elaborar
mezclas de nutrición parenteral y de medicamentos
oncológicos, preparaciones estériles, adecuación y
ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos
oncológicos y demás medicamentos para cumplir con
las dosis prescritas, radiofármacos, las que deben ser
elaboradas por un Químico Farmacéutico.
PREPARACIONES
MAGISTRALES
INFRAESTRUCTURA:
-Sección de elaboración
-Locales anexos
PROCEDIMIENTOS:
-Actividades previas
-De elaboración
-Posteriores
-CONTROL
 PROTOCOLOS
1. Limpieza y desinfección de áreas.
2. Desinfección personal.
3. Ingreso a las áreas.
4. Contaminación accidental.
5. Control físico-químico y microbiano.
6. Uso, calibración, desinfección y
mantenimiento de equipos.
7. Recepción y almacenamiento, reempaque,
distribución de materias primas y material
de acondicionamiento.
FARMACOVIGILANCIA

Es la ciencia y actividades
relacionadas con la
detección, evaluación,
entendimiento y prevención
de los eventos adversos o
cualquier otro problema
relacionado con
medicamentos.
FARMACOVIGILANCIA
Responsabilidad en el EF
minorista:
El director que sospeche la
existencia de un evento
adverso deberá reportarlo al
INVIMA y a la entidad
territorial correspondiente,
dentro de los cinco días de
cada mes, los eventos
adversos serios con 72h.
TRANSPORTE
El traslado de medicamentos y
dispositivos médicos y la entrega a
su destinatario estará sometida a
las disposiciones técnicas
establecidas en el presente
Manual, en el Código de Comercio
y demás normas que reglamenten
el transporte de sustancias
especiales que sean o se
relacionen con los medicamentos.
El transporte puede hacerse por
cuenta propia o ajena.
 Pagina Web
www.saludcapital.gov.co
Medicamentos Seguros
Línea de Medicamentos seguros.

Teléfono 3649090 Ext. 9742

Email
farmacovigilanciabogota@gmail.com
 GRACIAS

Angela Caro Rojas Q.F. Epid.

Secretaría Distrital de Salud
Nancy López Delgado Q.F. especialista GH
Hospital Meissen II Nivel