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ALMACENAMIENTO (BPA)
MELVI ALARCON DIAZ
Química Farmacéutica
Universidad Nacional de Colombia
BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO (BPA)
Conjunto de normas mínimas obligatorias de
almacenamiento que deben cumplir los
almacenamientos de importación, distribución,
dispensación y expendio de productos farmacéuticos y
afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y
procedimientos operativos, destinados a garantizar el
mantenimiento de las características y propiedades de
los productos.
DROGUERIA-Productos
Medicamentos.
Suplementos dietarios.
Cosméticos y similares.
Productos no contaminantes.
Productos no riesgosos para la vida de los
usuarios.
Medicamento
Pisos.
Paredes.
Techos.
Áreas de almacenamiento.
Iluminación.
Instalaciones eléctricas.
Ventilación.
Condiciones de temperatura y humedad.
Criterios de almacenamiento.
INFRAESTRUCTURA FISICA
2.AREAS
Área administrativa.
Área de recepción de medicamentos y dispositivos
médicos.
Área adecuada para almacenamiento.
Área almacenamiento de medicamentos de control
especial.
Área para la dispensación.
Área para manejo y disposición de residuos.
INFRAESTRUCTURA FISICA
2.AREAS
Área de cuarentena de medicamentos.
Envases primario
Envase dentro del cual se coloca directamente el
producto en la forma farmacéutica terminada (en su
presentación definitiva).
Envase secundario
Envase definitivo o material de empaque dentro del cual
se coloca el envase primario y que es usado para la
distribución y comercialización de un producto.
RECEPCION
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
Embalaje
Envase Primario
Envase Secundario
Contenido
RECEPCION
EMBALAJE
1. La fecha
2. Cantidad de unidades
3. Número de lote
4. Registro sanitario
5. Fechas de vencimiento
6. Condiciones de trasporte, manipulación,
embalaje.
7. Material de empaque y envase.
RECEPCION
MOTIVOS DE RECHAZO
Fotosensibles
Termolábiles
Inflamables
Observación de otras evidencias
(precipitados, turbidez y crecimientos de hongos en
soluciones y jarabes, separación de fases en emulsión,
cambio de color en soluciones coloreadas, pérdida de
dureza, indicios de oxidación y cambio de color en las
tabletas).
ALMACENAMIENTO
CONTROL DE CONDICIONES AMBIENTALES
Buena ventilación
Personal sano.
Control y sanitización
del ambiente