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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

Universidad del Perú, la Decana de América


Facultad de Farmacia y Bioquímica
Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica

PREFORMULACIÓN DE ACETILCISTEINA 200mg PARA


SOLUCIÓN

INTEGRANTES:
● Carrasco Taipe Nathalie
● Casabona Acevedo Denise Rosario
● Saavedra Mendoza Jean Carlos
● Yucra Quiliche Jorge Luis

Qf. Denis Garcia Mayta.


OBJETIVOS
★ Determinar las características fisicoquímicas del
principio activo acetilcisteína para la realización
de su posterior formulación.
ACETILCISTEÍNA

La acetilcisteína es un fármaco
clasificado dentro del grupo de los
medicamentos mucolíticos.
Esta reduce la mucosidad de los
conductos de a través de los que pasa
el aire, facilitando la expulsión del
moco y despejando las vías
respiratorias.
Propiedades de la acetilcisteína

❖ Estado y forma física: Polvo cristalino


❖ Punto de fusión :104 y 110 °C
❖ Soluble en agua y alcohol
Propiedades reológicas

•Densidad aparente
0.351
•Densidad compactada
0.514
•Índice de Carr
30.29
● Índice de Hausner
1.46
Compatibilidad de excipientes
Principio activo Excipiente Compatibilidad

Acetylcysteine (A) Avicel PH 101 (B)

carboxymethylcellulose
sodium (C)

Aerosil (D)

Starch (E)

PVP (F)

Cross-linked PVP (G)

Los termogramas se obtuvieron


calentando sobre el rango de temperatura
25- 200 ° C en una atmósfera de nitrógeno
dinámico (40 ml min-I) a una velocidad de
calentamiento constante de 10 K min-I
Estabilidad de acetilcisteína
Las cápsulas de N-
acetilcisteína son
estables
almacenan entre 2
y 8 ° C y entre 18 y
25 ° C a
temperatura
ambiente.

El almacenamiento
a 40 ºC y
humedad (~ 75%
dio pérdida de N-
acetilcisteína de
alrededor de 30 a
40%.

Figuras 1, 2: niveles de N-acetilcisteína en muestras de cápsulas tomadas a intervalos de hasta 421 días de
almacenamiento a (1) humedad ambiente, (a) con o (b) sin desecante, y (2) ~ 75% de humedad, (a) con o (b)
sin desecante a 2–8 ° C ●- , 18–25 ° C-▲-y 40 ° C - ▆ - (el nivel de N-acetilcisteína se expresa como % del
nivel del día 0 y cada punto representa la media de 3 cápsulas replicadas).
FORMULACIÓN CUALI-CUANTITATIVA DE 200 MG DE
ACETILCISTEÍNA EN SOLUCIÓN
Ítem Componente Cantidades Unidades Porcentaje Función

1 Acetilcisteína 200.000 mg 20.00% Principio activo

2 Crospovidona 30.000 mg 3.50% Disgregante

3 PVP K30 40.000 mg 4.50% Aglutinante

4 Vanillin 4.000 mg 1.50% Saborizante

5 Celulosa 570.000 mg 69.00% Diluyente


microcristalina
PH 101

6 Estearato de 4.000 mg 1.50% Lubricante


magnesio

Total 1000.000 mg 100% -


Referencias bibliográficas
❖ Kerc, J.(1992).Compatibility study between acetylcysteine and some commonly used tablet
excipients .J. pharm. Pharmacol.44: 515-518 .
❖ USP30 . (2007) . La farmacopea de los estados unidos de América .Rockville,25(1),914
❖ Andrew G. Ellis (2008), Stability of a Formulated N-acetylcysteine Capsule for Prevention of
Contrast-Induced Nephropathy.J Pharm Pract Res 2008; 38: 219-22.