Jamu, Obat Herbal Terstandar, dan

Fitofarmaka

Oleh : Pandu Wibowo S.Si, Apt

 Obat tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa
bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian
(galenik) atau campuran dari bahan tersebut, yang secara turun-
temurun telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan
pengalaman.
Jamu adalah obat tradisional Indonesia.
Obat herbal terstandar adalah sediaan obat bahan alam
yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara
ilmiah dengan uji praklinik dan bahan bakunya telah di
standarisasi.
Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah
dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji
praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadinya telah di
standarisasi. 2
OBAT TRADISIONAL (JAMU GENDONG)

Obat tradisional

Obat herbal terstandar

Fitofarmaka

Bahan kimia
JAMU GENDONG
3
 RUANG LINGKUP OBAT ALAMI
JAMU /OT EMPIRIS OBAT HERBAL FITOFARMAKA
TERSTANDAR

Khasiat berdasarkan Khasiat berdasarkan uji Khasiat berdasar uji

empiris, tradisional, farmakologi dan uji farmakologi dan uji
turun temurun toksisitas pada hewan toks pd hewan, serta
uji klinis pd manusia
Standardisasi Standardisasi Standardisasi
kandungan kimia kandungan kimia bahan kandungan kimia
belum baku penyusun formula bahan baku dan
dipersyaratkan sediaan
SYARAT OBAT TRADISIONAL YANG
HARUS DIPENUHI
1. MUTU
2. KEAMANAN
3. EFEKTIVITAS
1. Berasal dari masyarakat bahan baku obat
tradisional yang sudah banyak dikenal dan
digunakan, dari segi bentuk, bau dan rasanya.
Bahan yang diramu harus bersih, jelas jumlahnya
(lembar, biji, genggam, gram, jari dlsb)
Ramuan sudah digunakan berdasar pengalaman min 3
generasi/ sudah ada data pra klinik
Bahan mudah didapat misalnya dari TOGA atau pasar
tradisional
5
 Produk jadi
2.Berasal dari produk jadi :
• Ramuan obat tradisional yang digunakan harus
memenuhi persyaratan/standar yang berlaku
• Bila diproduksi oleh Industri Obat Tradisional harus
mempunyai ijin usaha dari Dinkes Prov (SDOT) atau
Depkes (IKOT)
• Bila diproduksi oleh Industri Obat Tradisional harus
terdaftar di BPOM dan punya no. daftar sebagai bukti
diijinkan beredar.
• Produk Obat Tradisional Impor harus terdaftar di
BPOM, dan punya no daftar.

6
 ISTILAH
• BATCH, BETS
• OBAT TRADISIONAL LISENSI (Bukan pabrik
utama)
• PRODUK SETENGAH JADI ( Perlu proses
lanjutan)
• PRODUK RUAHAN ( Belum terkemas)
• PRODUK JADI (antara lain)
1.PILIS
2.PAREM
3.TAPEL
4. MINUMAN (rp)
5. LULUR

7
 IJIN PRODUKSI

• I.O.T, izin dari Menteri

• I.K.O.T, izin dari PEMDA
• UJAR dan UJAGEN, tidak perlu izin
• O.T, beredar di Wilayah RI dan O.T ekpor
dan impor harus terdaftar, kecuali
• I.K.O.T, produksi pilis, tapel, parem tidak
perlu didaftar
• UJAR dan UJAGEN, produk tidak perlu
didaftar, bahan yang disetujui
(ada daftar 50)
 LARANGAN 1
1. BAGI PENGOBAT TRADISIONAL RAMUAN DILARANG :
a. Memberikan dan/atau menggunakan obat
modern, obat keras, narkotika dan psikotropika
serta bahan berbahaya
b. Memberikan dan/atau menggunakan obat
tradisional oleh Industri Obat Tradisional yg tidak
punya nomor pendaftaran, dan/atau Industri Obat
Tradisional tidak punya ijin usaha
c. Memberikan dan/atau menggunakan obat
tradisional ramuan racikan yg bahan bakunya tidak
memenuhi persyaratan kesehatan
 LARANGAN 2
2. BAGI TOKO OBAT TRADISIONAL DILARANG :
a. Menjual, melayani dan menyimpan obat
tradisional yg diproduksi oleh Industri Obat
Tradisional yg tidak mempunyai nomor
pendaftaran
b. Menggunakan bahan baku ramuan obat
tradisional yg tidak memenuhi persyaratan
keamanan, mutu dan kemanfaatan yg telah
ditetapkan
c. Menyerahkan ramuan obat tradisional yg tidak
berdasarkan permintaan tertulis dari pengobat
tradisional ramuan.
 Anjuran untuk meningkatkan mutu OT
• Koordinasi dan kerjasama yg sinergis antar berbagai
pihak terkait (Pemerintah, petani, petugas
kesehatan) perlu ditingkatkan

• Penelitian obat herbal bagi penderita penyakit

kronis dan degeneratif yg kini jumlahnya terus
meningkat perlu mendapat perhatian

• Kemitraan dengan industri obat agar termotivasi

untuk membiayai penelitian perlu ditingkatkan
SEDIAAN OBAT TRADISIONAL
 Kiat Memilih Obat Tradisional

Label harus memuat: 7. Jumlah/isi tiap wadah

1. Nama produk 8. Peringatan/kontra indikasi (bila ada)
2. Logo 9. Khasiat
3. Nomor izin edar 10. Nomor kode produksi
4. Tanggal kadaluarsa 11. Nama perusahaan, alamat (minimal
5. Komposisi bahan nama kota dan Indonesia)
6. Aturan pakai
Selamat Belajar