Su origen se remonta a la

Con frecuencia aparecen defensa de los derechos

dificultades en la relación humanos en el Código de
profesional con los Nüremberg (1947)
pacientes por la incorrecta
elaboración de las buenas
prácticas clínicas.
El CONSENTIMIENTO
INFORMADO, existente
en múltiples documentos,
está sujeto a las leyes y
normas del ejercicio como
trabajadores de la salud.
Declaración Universal de los Derechos
Humanos, aprobada por la Asamblea General de
la Organización de las Naciones Unidas ONU
(1948).

Se renueva con la Declaración de Helsinki en la

XVIII Asamblea Médica Mundial (1964).
Ratificada y modificada en Tokio (1975), en
Venecia (1983) y en Hong Kong en 1989.
El consentimiento informado establece los
principios bioéticos propuestos por
Beauchamp y Childress, de autonomía,
beneficencia, no maleficencia y de justicia, por
el que todo paciente, como ser humano libre y
consciente tiene el derecho de ser informado
para decidir lo que hará con su cuerpo y todo
sujeto de investigación para determinar la
aceptación o negación de participar en un
trabajo de investigación.
• El consentimiento del paciente consiste en la
autorización autónoma de un procedimiento médico o
quirúrgico con fines diagnósticos, terapéuticos,
rehabilitatorios o de investigación. Es necesario que se
cumplan los siguientes elementos:
• A) Competencia.
• B) Confidencialidad.
• C) Información clara, precisa, oportuna en el contexto
cultural del paciente; lejos de los tecnicismos habituales
del lenguaje de los profesionales de la salud.
• D) Que esté convencido de dicha información y que
tenga como objetivo final recuperar la salud.
• E) Que dé su autorización libremente, sin coacción ni
intimidaciones.
 CONSIDERACIONES

 Se fundamentará previamente.

 Se ajustará a los principios éticos y científicos que lo

justifiquen.

 Deberán existir beneficios probables y esperar riesgos

predecibles y la manera de tratarlos.
 Debe ser realizado por profesionales de la salud con
experiencia y certificación nacional e internacional.
 Contará con dictamen favorable del Comité de
Investigación, Bioética y Bioseguridad.
 Se iniciará cuando exista autorización de la Secretaría de
Salud y la aprobación del Comité de Ética certificado por
la Institución que avale el protocolo de investigación.

C.D. Luisa Fernanda Montiel Teco

 El concepto aplica igualmente para rechazarlo y es
revocable por el otorgante sin formalidad alguna en
cualquier tiempo del proceso
 Desde el punto de vista jurídico, el consentimiento de las partes
es un elemento esencial de los servicios de salud y no puede
eximirse su existencia.
 No sólo es un derecho fundamental del paciente y obligación
profesional del médico, odontólogo, enfermera, psicólogo, es la
piedra angular en la relación profesional de la salud-paciente.
 Los enfermos que carezcan de capacidades cognoscitivas
necesarias para actuar libremente y expresar su voluntad, en
casos de inconsciencia o estado de coma, y que esté en
peligro su vida, ante la ausencia de familiares o representantes
legales, el profesional debe actuar lícitamente en potestad del
libre ejercicio de su profesión, apoyado en la ley que le obliga a
salvaguardar la salud de cualquier enfermo.
 Casos especiales son los menores de edad, los analfabetas y
las personas que no entiendan el español, en cuya lectura
deberá estar presente un representante o familiar que sepa leer
y comprenda la información o un traductor.
 En los pacientes que no sepan escribir, se usará su huella
digital.
 En el caso de los menores, deberá obtenerse el consentimiento
informado de quienes ejerzan la patria potestad.
 El consentimiento informado no podrá obtenerse vía telefónica.
 Los riesgos deben clasificarse de mínimo a mayor y evaluarse
con estricto rigor científico.
 El consentimiento informado se firmará por duplicado,
entregándose una copia al paciente o sujeto de investigación.
 Será el investigador principal quien tome la determinación
de suspender inmediatamente la investigación en las
situaciones graves que se presenten.
El documento debe ser claro, sin abreviaturas,
enmendaduras o tachaduras y deberá ser sometido a
revisión y autorización del Comité de Bioética de la
Institución previo al inicio del estudio. Las Cartas de
Consentimiento Informado deberán contener los siguientes
requisitos:
 Nombre de la Institución a la que pertenezca el
establecimiento (Clínica, Hospital, Aula, Escuela, etc.)
 Título del documento.
 Lugar y fecha en que se emite.
 Acto autorizado.
 Señalamiento de los riesgos y beneficios del acto
autorizado.
 Autorización de la Dependencia.
 Nombre completo y firma de dos testigos.
 INSTITUTO ACADEMICO DE CAPACITACION PROFESIONAL
CURSO DE AUXILIARES EN ENFERMERIA

CONSENTIMIENTO VÁLIDAMENTE INFORMADO

El (la) que suscribe, en mi carácter de : Hijo Hija Responsable

del octogenario Juan Apolinar Santiago, de 86 años de edad, de género masculino,
manifiesto que
la Auxiliar de Enfermera Blanca Campoverde amablemente me ha informado y
ESTOY DE ACUERDO en que se le realice un estudio intraoral a mi padre, el cual no
dañará física, mental o moralmente su persona.
Estoy consciente que dicho estudio será en apoyo a la investigación que se realiza en
el servicio de Cardiología del Hospital Teodoro Maldonado
Por lo anterior, firmo de conformidad, para dar constancia y para los efectos legales a
que haya lugar.
Hijo (a) o Tutor, representante legal o familiar:
Nombre: ___________________________________________________
Domicilio: __________________________________________________
Fecha y hora: _____________________
FIRMA __________________